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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05030688
Bloc de compartiment Fascia Iliaca et bloc PENG pour arthroplastie de la hanche
Comparaison de l'effet du bloc de compartiment fascia iliaque guidé par échographie et du bloc PENG sur la gestion de l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche : une étude prospective multicentrique, randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie de la hanche est l'une des procédures orthopédiques les plus courantes, en particulier chez les patients âgés en raison de la déformation de l'articulation. Les patients peuvent se plaindre de douleurs intenses dues au traumatisme chirurgical et à la prothèse. Les agents opioïdes sont couramment utilisés pour la gestion de l'analgésie. Cependant, les opioïdes ont des effets indésirables tels que nausées, vomissements, sédation et dépression respiratoire. Des méthodes d'anesthésie régionale peuvent être utilisées pour réduire la consommation d'opioïdes et les effets secondaires liés aux opioïdes. L'articulation de la hanche est constituée de la tête fémorale et de l'acétabulum. L'innervation sensorielle de l'articulation de la hanche est assurée par le nerf fémoral, le nerf obturateur, les branches articulaires du nerf sciatique et le nerf fessier supérieur. L'innervation cutanée du fémur latéral est assurée par le nerf fémoral cutané latéral. La partie antérieure supérieure de la cuisse est innervée par les nerfs génito-fémoral et ilio-inguinal. Ces nerfs proviennent du plexus lombaire et sacré. L'innervation de l'articulation de la hanche est complexe et le choix de la technique de blocage est important après ces opérations.
En raison de l'utilisation croissante des ultrasons (US) dans la pratique de l'anesthésie, les blocs nerveux guidés par US sont largement utilisés. L'une des méthodes les plus utilisées dans la prise en charge de l'analgésie après chirurgie de la hanche est le bloc compartimental fascia iliaca (FICB). Le FICB a été décrit pour la première fois en 1989 par Dalens et al. Défini par. Il s'agit d'une technique d'anesthésie régionale populaire pour les interventions chirurgicales impliquant l'articulation de la hanche et le fémur. Puisque l'agent anesthésique local est injecté de manière proximale sous le fascia ilica, le FICB peut être considéré comme l'abord antérieur du blocage du plexus lombaire. Il bloque le nerf fémoral, le nerf obturateur et le nerf fémoral cutané latéral. Il existe des études dans la littérature rapportant qu'il fournit une analgésie efficace après une chirurgie de la hanche.
Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (bloc PENG) est un nouveau bloc fascial défini par Arango et al. Dans ce bloc, il s'agit de bloquer le nerf fémoral et le nerf obturateur accessoire en injectant un anesthésique local entre la branche pubienne et le tendon du psoas. En bloquant ces nerfs, une analgésie antérieure de la hanche est fournie. C'est une méthode sûre et efficace car elle est appliquée superficiellement et sous contrôle échographique. Dans des études radiologiques et cadavériques, il a été rapporté que l'analgésie totale de la hanche peut être obtenue en bloquant les nerfs fémoral latéral cutané, génito-fémoral, obturateur et fémoral lorsqu'un volume élevé est appliqué. Les études évaluant l'efficacité du bloc PENG sont limitées dans la littérature. Il existe une étude comparant le bloc PENG et le bloc du nerf fémoral, mais il n'y a pas encore d'étude le comparant au FICB.
Cette étude prospective multicentrique visait à comparer l'efficacité du bloc PENG et du FICB pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie de hanche avec prothèse. Notre objectif principal est de comparer les scores de récupération globale, et notre objectif secondaire est d'évaluer la consommation postopératoire d'opioïdes, les scores de douleur (Numerical Rating Scale-NRS) et les effets secondaires (réaction allergique, nausées, vomissements, etc.) liés à l'utilisation d'opioïdes.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Muğla, Turquie
- Mugla Sıtkı Kocman University Hospital
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients de classification ASA I-III, âgés de 50 à 80 ans, qui devaient subir une arthroplastie de la hanche sous anesthésie générale, seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- antécédent de diathèse hémorragique,
- recevoir un traitement anticoagulant,
- anesthésiques locaux connus et allergie aux opioïdes,
- infection de la peau au site de ponction à l'aiguille,
- les patients qui n'acceptent pas la procédure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe FICB = bloc de compartiment Fascia iliaca
La FICB sera réalisée avec une approche supra-inguinale sous contrôle américain.
La sonde sera placée sagittalement pour visualiser l'ilion et le muscle iliaque.
La sonde sera déplacée en dedans et en bas le long du ligament inguinal pour voir l'artère fémorale.
La sonde sera ensuite déplacée vers le haut et latéralement le long du ligament inguinal vers la crête iliaque antéro-supérieure pour atteindre la face latérale du nerf fémoral.
L'artère circonflexe profonde sera visualisée à 1-2 cm en céphalée du ligament inguinal et superficielle au fascia iliaque.
L'aiguille sera insérée avec la méthode dans le plan 2-4 cm caudal au ligament inguinal pour atteindre sous le fascia ilica.
Une fois le site du bloc confirmé avec 5 ml de solution saline, 30 ml de solution anesthésique locale contenant 0,25 % de bupivacaïne seront injectés.
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0,5 mg/kg de tramodol intraveineux et 400 mg d'ibuprofène seront administrés à tous les patients 30 minutes avant la fin de l'intervention chirurgicale.
Dans la période postopératoire, les patients recevront de l'ibuprofène iv 400 mg 3x1.
Si le score NRS est ≥ 4, 0,5 mg kg-1 de mépéridine iv sera administré comme analgésique de secours.
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Comparateur actif: Groupe PENG
La sonde sera placée sur la crête iliaque antéro-inférieure dans le plan transversal.
Ensuite, la branche pubienne sera visualisée en effectuant une rotation de 45 degrés.
L'artère fémorale, le processus ilio-pubien et le muscle psoas seront visualisés.
L'aiguille sera perforée avec la méthode dans le plan pour atteindre entre la branche pubienne et le tendon du psoas.
Une fois le site du bloc confirmé avec 5 ml de solution saline, 30 ml de solution anesthésique locale contenant 0,25 % de bupivacaïne seront injectés.
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0,5 mg/kg de tramodol intraveineux et 400 mg d'ibuprofène seront administrés à tous les patients 30 minutes avant la fin de l'intervention chirurgicale.
Dans la période postopératoire, les patients recevront de l'ibuprofène iv 400 mg 3x1.
Si le score NRS est ≥ 4, 0,5 mg kg-1 de mépéridine iv sera administré comme analgésique de secours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de notation global de récupération (échelle de satisfaction des patients)
Délai: Changement par rapport aux scores de référence à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires
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Ce système de notation comprend l'évaluation de l'état émotionnel (12 questions), du confort physique (12 questions), du soutien psychologique (7 questions), de l'indépendance physique (12 questions) et de la douleur (7 questions).
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Changement par rapport aux scores de référence à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur (Numerical Rating Scale-NRS)
Délai: Postopératoire 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
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L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score EVA (0 = pas de douleur, 10 = douleur ressentie la plus intense).
Les scores VAS seront enregistrés à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires
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Postopératoire 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
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Consommation d'opioïdes
Délai: Postopératoire 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
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Si le score NRS est ≥ 4, 0,5 mg kg-1 de mépéridine iv sera administré comme analgésique de secours.
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Postopératoire 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Ciftci B, Ahiskalioglu A, Altintas HM, Tekin B, Sakul BU, Alici HA. A possible mechanism of motor blockade of high volume pericapsular nerve group (PENG) block: A cadaveric study. J Clin Anesth. 2021 Nov;74:110407. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110407. Epub 2021 Jun 24. No abstract available.
- O'Reilly N, Desmet M, Kearns R. Fascia iliaca compartment block. BJA Educ. 2019 Jun;19(6):191-197. doi: 10.1016/j.bjae.2019.03.001. Epub 2019 Apr 24. No abstract available.
- Pepe J, Ausman C, Madhani NB. Ultrasound-guided Fascia Iliaca Compartment Block. 2022 Jul 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK518973/
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
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- Medipol Hospital 20
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