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Bloc de compartiment Fascia Iliaca et bloc PENG pour arthroplastie de la hanche

10 août 2022 mis à jour par: Bahadir Ciftci, Medipol University

Comparaison de l'effet du bloc de compartiment fascia iliaque guidé par échographie et du bloc PENG sur la gestion de l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche : une étude prospective multicentrique, randomisée.

L'arthroplastie de la hanche est l'une des procédures orthopédiques les plus courantes, en particulier chez les patients âgés en raison de la déformation de l'articulation. Les patients peuvent se plaindre de douleurs intenses dues au traumatisme chirurgical et à la prothèse. Des méthodes d'anesthésie régionale peuvent être utilisées pour réduire la consommation d'opioïdes et les effets secondaires liés aux opioïdes. L'articulation de la hanche est constituée de la tête fémorale et de l'acétabulum. L'innervation sensorielle de l'articulation de la hanche est assurée par le nerf fémoral, le nerf obturateur, les branches articulaires du nerf sciatique et le nerf fessier supérieur. En raison de l'utilisation croissante des ultrasons (US) dans la pratique de l'anesthésie, les blocs nerveux guidés par US sont largement utilisés. L'une des méthodes les plus utilisées dans la prise en charge de l'analgésie après chirurgie de la hanche est le bloc compartimental fascia iliaca (FICB). Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (bloc PENG) est un nouveau bloc fascial défini par Arango et al. Dans ce bloc, il s'agit de bloquer le nerf fémoral et le nerf obturateur accessoire en injectant un anesthésique local entre la branche pubienne et le tendon du psoas. Cette étude prospective multicentrique visait à comparer l'efficacité du bloc PENG et du FICB pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie de hanche avec prothèse. Notre objectif principal est de comparer les scores de récupération globale, et notre objectif secondaire est d'évaluer la consommation postopératoire d'opioïdes, les scores de douleur (Numerical Rating Scale-NRS) et les effets secondaires (réaction allergique, nausées, vomissements, etc.) liés à l'utilisation d'opioïdes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthroplastie de la hanche est l'une des procédures orthopédiques les plus courantes, en particulier chez les patients âgés en raison de la déformation de l'articulation. Les patients peuvent se plaindre de douleurs intenses dues au traumatisme chirurgical et à la prothèse. Les agents opioïdes sont couramment utilisés pour la gestion de l'analgésie. Cependant, les opioïdes ont des effets indésirables tels que nausées, vomissements, sédation et dépression respiratoire. Des méthodes d'anesthésie régionale peuvent être utilisées pour réduire la consommation d'opioïdes et les effets secondaires liés aux opioïdes. L'articulation de la hanche est constituée de la tête fémorale et de l'acétabulum. L'innervation sensorielle de l'articulation de la hanche est assurée par le nerf fémoral, le nerf obturateur, les branches articulaires du nerf sciatique et le nerf fessier supérieur. L'innervation cutanée du fémur latéral est assurée par le nerf fémoral cutané latéral. La partie antérieure supérieure de la cuisse est innervée par les nerfs génito-fémoral et ilio-inguinal. Ces nerfs proviennent du plexus lombaire et sacré. L'innervation de l'articulation de la hanche est complexe et le choix de la technique de blocage est important après ces opérations.

En raison de l'utilisation croissante des ultrasons (US) dans la pratique de l'anesthésie, les blocs nerveux guidés par US sont largement utilisés. L'une des méthodes les plus utilisées dans la prise en charge de l'analgésie après chirurgie de la hanche est le bloc compartimental fascia iliaca (FICB). Le FICB a été décrit pour la première fois en 1989 par Dalens et al. Défini par. Il s'agit d'une technique d'anesthésie régionale populaire pour les interventions chirurgicales impliquant l'articulation de la hanche et le fémur. Puisque l'agent anesthésique local est injecté de manière proximale sous le fascia ilica, le FICB peut être considéré comme l'abord antérieur du blocage du plexus lombaire. Il bloque le nerf fémoral, le nerf obturateur et le nerf fémoral cutané latéral. Il existe des études dans la littérature rapportant qu'il fournit une analgésie efficace après une chirurgie de la hanche.

Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (bloc PENG) est un nouveau bloc fascial défini par Arango et al. Dans ce bloc, il s'agit de bloquer le nerf fémoral et le nerf obturateur accessoire en injectant un anesthésique local entre la branche pubienne et le tendon du psoas. En bloquant ces nerfs, une analgésie antérieure de la hanche est fournie. C'est une méthode sûre et efficace car elle est appliquée superficiellement et sous contrôle échographique. Dans des études radiologiques et cadavériques, il a été rapporté que l'analgésie totale de la hanche peut être obtenue en bloquant les nerfs fémoral latéral cutané, génito-fémoral, obturateur et fémoral lorsqu'un volume élevé est appliqué. Les études évaluant l'efficacité du bloc PENG sont limitées dans la littérature. Il existe une étude comparant le bloc PENG et le bloc du nerf fémoral, mais il n'y a pas encore d'étude le comparant au FICB.

Cette étude prospective multicentrique visait à comparer l'efficacité du bloc PENG et du FICB pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie de hanche avec prothèse. Notre objectif principal est de comparer les scores de récupération globale, et notre objectif secondaire est d'évaluer la consommation postopératoire d'opioïdes, les scores de douleur (Numerical Rating Scale-NRS) et les effets secondaires (réaction allergique, nausées, vomissements, etc.) liés à l'utilisation d'opioïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Muğla, Turquie
        • Mugla Sıtkı Kocman University Hospital
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients de classification ASA I-III, âgés de 50 à 80 ans, qui devaient subir une arthroplastie de la hanche sous anesthésie générale, seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • antécédent de diathèse hémorragique,
  • recevoir un traitement anticoagulant,
  • anesthésiques locaux connus et allergie aux opioïdes,
  • infection de la peau au site de ponction à l'aiguille,
  • les patients qui n'acceptent pas la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe FICB = bloc de compartiment Fascia iliaca
La FICB sera réalisée avec une approche supra-inguinale sous contrôle américain. La sonde sera placée sagittalement pour visualiser l'ilion et le muscle iliaque. La sonde sera déplacée en dedans et en bas le long du ligament inguinal pour voir l'artère fémorale. La sonde sera ensuite déplacée vers le haut et latéralement le long du ligament inguinal vers la crête iliaque antéro-supérieure pour atteindre la face latérale du nerf fémoral. L'artère circonflexe profonde sera visualisée à 1-2 cm en céphalée du ligament inguinal et superficielle au fascia iliaque. L'aiguille sera insérée avec la méthode dans le plan 2-4 cm caudal au ligament inguinal pour atteindre sous le fascia ilica. Une fois le site du bloc confirmé avec 5 ml de solution saline, 30 ml de solution anesthésique locale contenant 0,25 % de bupivacaïne seront injectés.
0,5 mg/kg de tramodol intraveineux et 400 mg d'ibuprofène seront administrés à tous les patients 30 minutes avant la fin de l'intervention chirurgicale. Dans la période postopératoire, les patients recevront de l'ibuprofène iv 400 mg 3x1. Si le score NRS est ≥ 4, 0,5 mg kg-1 de mépéridine iv sera administré comme analgésique de secours.
Comparateur actif: Groupe PENG
La sonde sera placée sur la crête iliaque antéro-inférieure dans le plan transversal. Ensuite, la branche pubienne sera visualisée en effectuant une rotation de 45 degrés. L'artère fémorale, le processus ilio-pubien et le muscle psoas seront visualisés. L'aiguille sera perforée avec la méthode dans le plan pour atteindre entre la branche pubienne et le tendon du psoas. Une fois le site du bloc confirmé avec 5 ml de solution saline, 30 ml de solution anesthésique locale contenant 0,25 % de bupivacaïne seront injectés.
0,5 mg/kg de tramodol intraveineux et 400 mg d'ibuprofène seront administrés à tous les patients 30 minutes avant la fin de l'intervention chirurgicale. Dans la période postopératoire, les patients recevront de l'ibuprofène iv 400 mg 3x1. Si le score NRS est ≥ 4, 0,5 mg kg-1 de mépéridine iv sera administré comme analgésique de secours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de notation global de récupération (échelle de satisfaction des patients)
Délai: Changement par rapport aux scores de référence à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires
Ce système de notation comprend l'évaluation de l'état émotionnel (12 questions), du confort physique (12 questions), du soutien psychologique (7 questions), de l'indépendance physique (12 questions) et de la douleur (7 questions).
Changement par rapport aux scores de référence à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur (Numerical Rating Scale-NRS)
Délai: Postopératoire 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score EVA (0 = pas de douleur, 10 = douleur ressentie la plus intense). Les scores VAS seront enregistrés à 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires
Postopératoire 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
Consommation d'opioïdes
Délai: Postopératoire 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
Si le score NRS est ≥ 4, 0,5 mg kg-1 de mépéridine iv sera administré comme analgésique de secours.
Postopératoire 1, 2, 4, 8, 16 et 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Première publication (Réel)

1 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'investigateur ne partagera pas l'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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