对受 3 月 15 日袭击事件影响的青少年进行团体干预的可行性研究
支持受 3 月 15 日袭击影响的青少年健康的综合跨诊断协议：开放标签试点和可行性试验
心理困扰、焦虑和抑郁在青春期很常见，在经历创伤事件后更是如此。 2019 年 3 月 15 日星期五，基督城的两座清真寺成为恐怖袭击目标，造成 71 人受伤，51 人被枪杀。 这在基督城和新西兰的穆斯林和更广泛的社区中产生了广泛的影响。 尽管有报道称青少年人口中的痛苦程度很高，但社区和地区卫生委员会团体建立的应对途径的采用率一直很低。
拟议的研究提供了一种跨诊断组治疗方法（即 针对受 3 月 15 日枪击事件影响的青少年的广泛情感困难），结合基于伊斯兰心理学的信仰元素来满足当地人口的需求。 调查人员将评估这种方法的可行性，并提供机会来筛选和识别需要更深入干预的个人。 调查人员将从社区招募两个针对特定性别的治疗组（每个组 8 名参与者），包括一个单独的会议（用于信息和同意）和 5 个小组会议。 自我报告问卷将测量基线、治疗结束和 3 个月随访时的情绪困难症状、创伤症状和功能。 此外，参与者将每周回答简短的措施，以监测任何增加的痛苦。
研究概览
详细说明
背景和理由 2019 年 3 月 15 日星期五，基督城的两座清真寺成为恐怖袭击的目标。 一名白人至上主义枪手袭击了大约 300 人，造成 51 人死亡、71 人受伤。 这次袭击被描述为对穆斯林信仰的攻击，受该事件影响的人在悲剧发生后表达了精神支持和心理健康支持的重要性。 对袭击事件对穆斯林社区成年人的影响的研究发现，年轻人的心理健康受到严重关注1。 建立了一个针对儿童和青少年的社区支持综合框架，涉及学校、初级保健、社区非政府组织和二级心理健康服务之间的合作，但尽管有报告称这些年龄组对支持的需求日益增长，但这些服务的使用率仍低于预期1 。 有关精神疾病和痛苦的耻辱已被确定为获得支持的主要障碍。
心理困扰、焦虑和抑郁在青春期很常见，给个人、社会和经济造成巨大损失2,3。 跨诊断干预措施（可用于不同心理健康状况的干预措施）已在成人治疗中获得支持，并且越来越多的证据表明其在青少年人群中的使用4-7。 支持福祉和心理健康的以证据为依据的整体方法不太强调病理学，而是更多地基于优势，重点关注价值观。 这些方法可能会吸引那些担心耻辱和将“困难”贴上“障碍”标签的年轻人及其家人。
精神整合心理治疗有越来越多的证据基础，并且与治疗依从性和治疗结果相关8。 伊斯兰心理学方法承认灵性是人类经验的组成部分，近年来伊斯兰心理治疗模式受到关注9。 传统的综合伊斯兰心理治疗模式包含五个相互关联的要素； Áql（认知）、nafs（行为倾向）、ruh（精神）、ihsas（情感）和 qalb（心灵）10。
整体健康方法在新西兰并不新鲜。 毛利人的健康模式越来越多地被采用，例如 Te Whare Tapa Wha 模式，强调毛利人健康的四个基石11。 其中包括 Taha Tinana（身体健康）、Taha wairua（精神健康）、Taha whanau（家庭健康）和 Taha hinengaro（心理健康）。
这项拟议的研究为受枪击事件影响的青少年提供了一种新颖的治疗方法，将证据充分的跨诊断治疗原则纳入伊斯兰心理学框架中，以满足当地居民的需求。 它将评估治疗对报告的情绪困难和创伤后应激症状的可能影响大小，以及这种方法在支持健康方面的可行性。 我们还将测量父母的痛苦（心理健康困难和身体症状），以探讨针对青少年的干预措施是否对父母的福祉产生影响。 该计划还将提供筛选和识别可能受益于转介进一步支持的个人的机会。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Canterbury
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Christchurch、Canterbury、新西兰、8140
- Department of Psychological Medicine, University of Otago, Christchurch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 所有自认为受到清真寺枪击事件严重心理影响的高中就读青少年
- 英语会话
- 参与者不需要确定自己是穆斯林，但会被告知该协议包含穆斯林信仰的要素。
排除标准：
- 活跃的精神病，
- 严重的物质使用，
- 智力残疾
- 不会说英语的年轻人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：跨诊断小组协议
该研究将运行从社区招募的两个针对特定性别的治疗组（每个组 8 名参与者），其中包括 1 次个人会议（用于信息、同意和初步数据收集）和 6 次小组会议。
两组将接受相同的干预。
第二轮招募将在稍后进行，预计实验组招募人数为 32 人。
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个人和小组会议将整合动机访谈（提供信息、解决障碍）、认知行为疗法（关于情绪的心理教育、增强情绪意识、认知重构、行为实验、放松）、接受承诺疗法（正念、接地、情绪化）的核心原则和身体意识，增强认知灵活性）和伊斯兰心理学的各个方面。
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其他：候补名单控制
在两轮招募中，我们都会招募 16 名年轻人，以便在后期接受相同的干预。
我们将要求他们在与实验组参与者相同的时间点完成数据收集，以比较干预效果的大小，但随后会为他们提供干预，以便他们仍然可以进入该组。
从小组中收集的数据将用于评估可行性和可接受性，但不用于比较治疗效果大小。
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个人和小组会议将整合动机访谈（提供信息、解决障碍）、认知行为疗法（关于情绪的心理教育、增强情绪意识、认知重构、行为实验、放松）、接受承诺疗法（正念、接地、情绪化）的核心原则和身体意识，增强认知灵活性）和伊斯兰心理学的各个方面。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘时间
大体时间：在第 3 周的第一次小组会议之前测量。
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注册 16 名参与者并举行初始个人会议所需的时间（以周为单位）。
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在第 3 周的第一次小组会议之前测量。
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执行
大体时间：每个会话都将被录音和评分（第 1 周的个人会话，第 3-7 周的每周小组会话，以及 3 个月的跟进/第 19 周）
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通过使用保真度来衡量对计划会议内容的遵守程度
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每个会话都将被录音和评分（第 1 周的个人会话，第 3-7 周的每周小组会话，以及 3 个月的跟进/第 19 周）
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题目总分
大体时间：三个时间点 - 第 1 周的初始个人会议，第 7 周的最后一次小组会议和 3 个月的跟进（第 19 周）。
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优势和困难问卷 (SDQ)、自我报告和家长报告中问题总分的变化。得分为 0-40，分数越高表示问题越多。
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三个时间点 - 第 1 周的初始个人会议，第 7 周的最后一次小组会议和 3 个月的跟进（第 19 周）。
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外伤症状
大体时间：三个时间点 - 第 1 周的初始个人会议，第 7 周的最后一次小组会议和 3 个月的跟进（第 19 周）。
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Child Revised Impact of Event Score (8 item ) (CRIES-8) 自我报告的总分变化，分数范围 0-40，分数越高表示 PTSD 症状越多。
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三个时间点 - 第 1 周的初始个人会议，第 7 周的最后一次小组会议和 3 个月的跟进（第 19 周）。
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功能评估
大体时间：三个时间点 - 第 1 周的初始个人会议，第 7 周的最后一次小组会议和 3 个月的跟进（第 19 周）。
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临床医生使用儿童整体评估量表 (CGAS) 测量的功能变化。
临床医生给出一个单一的整体评分，范围为 0-100，评分越高表示功能越好。
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三个时间点 - 第 1 周的初始个人会议，第 7 周的最后一次小组会议和 3 个月的跟进（第 19 周）。
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躯体症状负担
大体时间：三个时间点 - 第 1 周的初始个人会议，第 7 周的最后一次小组会议和 3 个月的跟进（第 19 周）。
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参与者和家长使用躯体症状量表（8 项）(SSS-8) 自我报告问卷测量躯体症状的变化。
5 点李克特量表给出了范围为 0-32 的总分。
截止分数确定具有低 (4-7)、中等 (8-11)、高 (12-15) 和非常高 (16-32) 躯体症状负担的个体。
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三个时间点 - 第 1 周的初始个人会议，第 7 周的最后一次小组会议和 3 个月的跟进（第 19 周）。
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情绪问题分项
大体时间：三个时间点 - 第 1 周的初始个人会议，第 7 周的最后一次小组会议和 3 个月的跟进（第 19 周）。
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优势和困难问卷 (SDQ)、自我报告和家长报告中情绪问题分值的变化。
分数范围为 0-10，分数越高表示情绪困难越多。
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三个时间点 - 第 1 周的初始个人会议，第 7 周的最后一次小组会议和 3 个月的跟进（第 19 周）。
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心理灵活性
大体时间：三个时间点 - 第 1 周的初始个人训练、第 7 周的最后小组训练以及 3 个月的随访（第 19 周）。
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自我接受和行动问卷 (AAQ-2) 分数变化
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三个时间点 - 第 1 周的初始个人训练、第 7 周的最后小组训练以及 3 个月的随访（第 19 周）。
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经验意识
大体时间：三个时间点 - 第 1 周的初始个人训练、第 7 周的最后小组训练以及 3 个月的随访（第 19 周）。
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意识指标 (AI) 分数的变化，询问思想意识 (aql)、身体感觉、感觉/情绪和精神之心 (qalb 和 ruh) 的新衡量标准
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三个时间点 - 第 1 周的初始个人训练、第 7 周的最后小组训练以及 3 个月的随访（第 19 周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出勤率
大体时间：在每周的小组会议（第 3-7 周）和数据收集点（第 1 周的个人会议、第 7 周的最后一次小组会议和 3 个月随访/第 19 周）记录。
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通过记录考勤来衡量。
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在每周的小组会议（第 3-7 周）和数据收集点（第 1 周的个人会议、第 7 周的最后一次小组会议和 3 个月随访/第 19 周）记录。
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保留
大体时间：在第 19 周的最终数据收集点。
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通过记录保留/辍学率来衡量。
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在第 19 周的最终数据收集点。
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自杀风险
大体时间：三个时间点 - 第 1 周的初始个人会议，第 7 周的最后一次小组会议和 3 个月的跟进（第 19 周）。
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使用自我报告的 Ask Suicide 筛选问卷进行测量，以评估是否需要进一步干预以及精神状态是否恶化。它有 4 个筛选问题，对 4 个问题中的任何一个的正面回答都表示筛选为阳性。
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三个时间点 - 第 1 周的初始个人会议，第 7 周的最后一次小组会议和 3 个月的跟进（第 19 周）。
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人格特质
大体时间：三个时间点 - 第 1 周的初始个人会议，第 7 周的最后一次小组会议和 3 个月的跟进（第 19 周）。
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使用大五量表测量的外向性、神经质、开放性、尽责性、宜人性等特定特征的变化 - 10 项 (BFI-10) 通过自我报告测量。
10 个问题在 5 分李克特量表上回答，为每个人格特质打分。
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三个时间点 - 第 1 周的初始个人会议，第 7 周的最后一次小组会议和 3 个月的跟进（第 19 周）。
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参与者福利
大体时间：在每个人（第 1 周）和小组会议（第 3-7 周）和 3 个月随访（第 19 周）时。
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通过自我报告使用儿童结果评定量表 (CORS) 进行测量，以检查健康状况是否恶化。
CORS 是一个 4 项视觉模拟量表，用于对个人幸福感、人际关系、社会角色和整体幸福感进行定量测量。
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在每个人（第 1 周）和小组会议（第 3-7 周）和 3 个月随访（第 19 周）时。
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为人父母的苦恼
大体时间：三个时间点 - 第 1 周的初始个人会议，第 7 周的最后一次小组会议和 3 个月的跟进（第 19 周）。
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通过父母自我报告使用 Kessler 10 (K-10) 心理问卷测量痛苦的变化，并测量以确定是否需要进一步转介。
5 分李克特量表给出 10-50 分，分数越高表明痛苦程度越高。
20-24分表示可能是轻度精神障碍，25-29分表示可能是中度精神障碍，30分及以上表示可能是重度精神障碍。
任何超过 20 分的分数都会被推荐。
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三个时间点 - 第 1 周的初始个人会议，第 7 周的最后一次小组会议和 3 个月的跟进（第 19 周）。
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参与者的体验/可接受性
大体时间：每次个人训练（第 1 周）和每周小组训练（第 3-7 周）之后。在第 7 周的最后一次小组会议上，对每位参与者进行简短的定性访谈，还将询问他们对小组的体验。
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通过儿童会话评定量表 (CSRS) 进行测量，该量表使用 4 项视觉模拟量表来定量衡量可接受性。
还将收集定性反馈。
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每次个人训练（第 1 周）和每周小组训练（第 3-7 周）之后。在第 7 周的最后一次小组会议上，对每位参与者进行简短的定性访谈，还将询问他们对小组的体验。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Caroline Bell, MD、University of Otago, Christchurch
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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其他研究编号
- RO#21178
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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