Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuustutkimus ryhmäinterventiosta nuorille, joihin 15. maaliskuuta tehdyt hyökkäykset vaikuttivat

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Otago

Integroitu transdiagnostinen protokolla nuorten hyvinvoinnin tukemiseksi maaliskuun 15. päivän iskuissa: avoin pilotti- ja toteutettavuuskoe

Psykologinen ahdistus, ahdistus ja masennus ovat yleisiä murrosiässä ja vielä enemmän traumaattisten tapahtumien jälkeen. Perjantaina 15. maaliskuuta 2019 kaksi moskeijaa Christchurchissa joutui terrori-iskun kohteeksi, minkä seurauksena 71 ihmistä loukkaantui ja 51 ihmistä ammuttiin. Tällä on ollut laajat seuraukset muslimeissa ja laajemmassa yhteisössä Christchurchissa ja Uudessa-Seelannissa. Yhteisön ja piirin terveyslautakuntien ryhmien perustamien vastauspolkujen käyttö on ollut vähäistä huolimatta ilmoituksista nuorisoväestön korkeasta ahdistuksesta.

Ehdotettu tutkimus tarjoaa transdiagnostisen ryhmähoidon lähestymistavan (esim. Kohdennettu monenlaisiin emotionaalisiin vaikeuksiin) 15. maaliskuuta tapahtuneiden ammuskelujen vaikutuksesta kärsiville nuorille, ja se sisältää islamilaiseen psykologiaan perustuvan uskoon perustuvan elementin, joka vastaa paikallisen väestön tarpeisiin. Tutkijat arvioivat tämän lähestymistavan toteutettavuutta ja tarjoavat mahdollisuuden seuloa ja tunnistaa henkilöitä, jotka tarvitsevat tehokkaampaa puuttumista. Tutkijat johtavat kahta sukupuolikohtaista hoitoryhmää (kummassakin 8 osallistujaa), jotka on värvätty yhteisöstä, ja niissä on yksi henkilökohtainen istunto (tiedoksi ja suostumus) ja 5 ryhmäistuntoa. Itseraportoivilla kyselylomakkeilla mitataan tunnevaikeuksien oireita, traumaoireita ja toimintakykyä lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja 3 kuukauden seurannassa. Lisäksi osallistujat vastaavat viikoittain lyhyisiin toimenpiteisiin, joilla seurataan lisääntynyttä ahdistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa ja perustelut Perjantaina 15. maaliskuuta 2019 kaksi moskeijaa Christchurchissa joutui terroriteon kohteeksi. Valkoisten ylivallan kannattaja ampuja hyökkäsi noin 300 ihmisen kimppuun, mikä johti 51 kuolemaan ja 71 loukkaantumiseen. Hyökkäystä on kuvattu hyökkäykseksi muslimien uskoa vastaan, ja tapahtumasta kärsineet ovat ilmaisseet henkisen tuen sekä mielenterveyden tuen tärkeyden tragedian jälkeen. Muslimiyhteisön aikuisiin kohdistuneiden hyökkäysten vaikutuksia koskeva tutkimus on paljastanut merkittävän huolen nuorten mielenterveydestä 1. Lapsille ja nuorille suunnattavalle yhteisön tuelle perustettiin kattava kehys, johon sisältyi yhteistyötä koulujen, perusterveydenhuollon, kansalaisjärjestöjen ja toissijaisten mielenterveyspalvelujen välillä, mutta näiden palvelujen käyttö on jäänyt odotettua vähäisemmäksi huolimatta raporteista näiden ikäryhmien kasvavasta tuen tarpeesta1. . Mielenterveysongelmiin ja ahdistukseen liittyvä leimautuminen on tunnistettu suureksi esteeksi tuen saamiselle.

Psykologinen ahdistus, ahdistus ja masennus ovat yleisiä teini-iässä, ja niistä aiheutuu huomattavia henkilökohtaisia, yhteiskunnallisia ja taloudellisia kustannuksia2,3. Transdiagnostiset interventiot (interventiot, joita voidaan käyttää erilaisiin mielenterveysongelmiin) ovat saaneet tukea aikuisten hoidossa, ja näyttöä niiden käytöstä on tulossa nuorille4-7. Todisteisiin perustuvassa kokonaisvaltaisessa lähestymistavassa hyvinvoinnin ja mielenterveyden tukemiseen painotetaan vähemmän patologiaa ja ne voivat perustua vahvuuksiin keskittyen arvoihin. Nämä lähestymistavat voivat vedota nuoriin ja heidän perheisiinsä, jotka ovat huolissaan leimaamisesta ja leimaamalla "vaikeudet" "häiriöiksi".

Hengellisesti integroidulla psykoterapialla on kasvava näyttöpohja, ja se liittyy hoitoon sitoutumiseen ja terapeuttiseen tulokseen8. Islamilaisen psykologian lähestymistapa tunnustaa henkisyyden olevan olennainen osa ihmiskokemusta, ja islamilaisen psykoterapian mallit ovat saaneet vetoa viime vuosina9. Perinteisesti integroidun islamilaisen psykoterapian malli sisältää viisi toisiinsa liittyvää elementtiä; Áql (kognitio), nafs (käyttäytymiskaltevuus), ruh (henki), ihsas (tunne) ja qalb (sydän)10.

Holistiset lähestymistavat terveyteen eivät ole uutta Uudessa-Seelannissa. Maorien terveysmalleja otetaan yhä enemmän käyttöön, kuten Te Whare Tapa Wha -malli, joka korostaa maorien terveyden neljää kulmakiveä11. Näitä ovat Taha tinana (fyysinen terveys), Taha wairua (hengellinen terveys), Taha whanau (perheen terveys) ja Taha hinengaro (mielenterveys).

Ehdotettu tutkimus tarjoaa uudenlaisen hoitotavan ampumisen kohteeksi joutuneille nuorille, ja siinä yhdistetään hyvin todistetut transdiagnostiset hoitoperiaatteet islamilaisen psykologian kehykseen paikallisen väestön tarpeisiin vastaamiseksi. Se arvioi hoidon vaikutuksen todennäköistä suuruutta raportoituihin tunnevaikeuksiin ja posttraumaattisiin stressioireisiin sekä tämän lähestymistavan soveltuvuutta hyvinvoinnin tukemiseen. Mittaamme myös vanhempien ahdistusta (mielenterveysongelmia ja fyysisiä oireita) selvittääksemme, onko nuorille suunnatulla interventiolla vaikutusta vanhempien hyvinvointiin. Ohjelma tarjoaa myös mahdollisuuden seuloa ja tunnistaa henkilöitä, jotka voivat hyötyä lähetyksestä lisätukeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8140
        • Department of Psychological Medicine, University of Otago, Christchurch
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shaystah Dean, phD
        • Päätutkija:
          • Katherine Donovan, BABMCh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lukioon ilmoittautuneet teini-ikäiset, jotka tunnustavat olevansa merkittävästi psykologisesti vaikuttaneita moskeijaampumisesta
  • englantia puhuva
  • Osallistujien ei tarvitse ilmoittaa olevansa muslimeja, mutta heille ilmoitetaan, että pöytäkirja sisältää muslimien uskon elementtejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen psykoosi,
  • vakava päihteiden käyttö,
  • kehitysvamma
  • ei-englanninkielisiä nuoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: transdiagnostinen ryhmäprotokolla
Tutkimuksessa toteutetaan kaksi yhteisöstä rekrytoitua sukupuolikohtaista hoitoryhmää (kummassakin 8 osallistujaa), joissa on yksi henkilökohtainen istunto (tiedot, suostumus ja alustava tiedonkeruu) ja 6 ryhmäistuntoa. Molemmat ryhmät saavat saman intervention. Toinen rekrytointikierros suoritetaan myöhemmin, ja kokeellisessa ryhmässä odotetaan n:stä 32.
Yksilö- ja ryhmäistunnoissa yhdistetään perusperiaatteet motivoivasta haastattelusta (tarjoaa tietoa, puuttua esteisiin), kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (tunteisiin liittyvä psykokasvatus, tunnetietoisuuden lisääminen, kognitiivinen rakennemuutos, käyttäytymiskokeet, rentoutuminen), hyväksymissitoutumisterapia (mindfulness, maadoitus, emotionaalinen terapia). ja kehotietoisuus, kognitiivisen joustavuuden lisääminen) ja islamilaisen psykologian näkökohdat.
Muut: Odotuslistan hallinta
Molemmilla rekrytointikierroksilla rekrytoimme 16 nuorta, jotka saavat saman intervention myöhemmin. Pyydämme heitä suorittamaan tiedonkeruun samaan aikaan kuin kokeellisen ryhmän osallistujat vertaillaksemme interventiovaikutuksen kokoa, mutta tarjoamme heille interventiota jälkikäteen, jotta heillä on edelleen pääsy ryhmään. Heiltä ryhmässä kerättyjä tietoja käytetään arvioitaessa toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, mutta ei hoitovaikutuksen kokovertailua.
Yksilö- ja ryhmäistunnoissa yhdistetään perusperiaatteet motivoivasta haastattelusta (tarjoaa tietoa, puuttua esteisiin), kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (tunteisiin liittyvä psykokasvatus, tunnetietoisuuden lisääminen, kognitiivinen rakennemuutos, käyttäytymiskokeet, rentoutuminen), hyväksymissitoutumisterapia (mindfulness, maadoitus, emotionaalinen terapia). ja kehotietoisuus, kognitiivisen joustavuuden lisääminen) ja islamilaisen psykologian näkökohdat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika rekrytoida
Aikaikkuna: Mitattu ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa viikolla 3.
Aika viikkoina vaaditaan 16 osallistujan ilmoittautumiseen ja ensimmäisen yksittäisen istunnon pitämiseen.
Mitattu ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa viikolla 3.
Toteutus
Aikaikkuna: Jokainen istunto äänitetään ja pisteytetään (yksityisistunnossa viikolla 1, viikoittaisissa ryhmäistunnoissa viikoilla 3-7 ja 3 kuukauden seuranta/viikko 19)
mitataan käyttämällä tarkkuusasteikkoa arvioimaan suunnitellun istunnon sisällön noudattamista
Jokainen istunto äänitetään ja pisteytetään (yksityisistunnossa viikolla 1, viikoittaisissa ryhmäistunnoissa viikoilla 3-7 ja 3 kuukauden seuranta/viikko 19)
Ongelmien kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: kolme ajankohtaa - ensimmäinen henkilökohtainen istunto viikolla 1, viimeinen ryhmäistunto 7 viikon kuluttua ja 3 kuukauden seuranta (viikko 19).
muutos kokonaisongelmien pistemäärässä vahvuuksia ja vaikeuksia koskevassa kyselylomakkeessa (SDQ), itseraportissa ja vanhemman raportissa. Pistemäärä 0-40, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmia.
kolme ajankohtaa - ensimmäinen henkilökohtainen istunto viikolla 1, viimeinen ryhmäistunto 7 viikon kuluttua ja 3 kuukauden seuranta (viikko 19).
Trauma oireet
Aikaikkuna: kolme ajankohtaa - ensimmäinen henkilökohtainen istunto viikolla 1, viimeinen ryhmäistunto 7 viikon kuluttua ja 3 kuukauden seuranta (viikko 19).
muutos lapsen tarkistetun tapahtuman vaikutuksen pistemäärän (8 kohdetta) (CRIES-8) kokonaispistemäärässä omaraportin mukaan, pisteet vaihtelevat 0-40, korkeammat pisteet osoittavat enemmän PTSD-oireita.
kolme ajankohtaa - ensimmäinen henkilökohtainen istunto viikolla 1, viimeinen ryhmäistunto 7 viikon kuluttua ja 3 kuukauden seuranta (viikko 19).
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: kolme ajankohtaa - ensimmäinen henkilökohtainen istunto viikolla 1, viimeinen ryhmäistunto 7 viikon kuluttua ja 3 kuukauden seuranta (viikko 19).
Kliinikon mittaama funktion muutos käyttämällä CGAS-asteikkoa (Children's Global Assessment Scale). Kliinikot antavat yhden maailmanlaajuisen pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
kolme ajankohtaa - ensimmäinen henkilökohtainen istunto viikolla 1, viimeinen ryhmäistunto 7 viikon kuluttua ja 3 kuukauden seuranta (viikko 19).
Somaattisten oireiden taakka
Aikaikkuna: kolme ajankohtaa - ensimmäinen henkilökohtainen istunto viikolla 1, viimeinen ryhmäistunto 7 viikon kuluttua ja 3 kuukauden seuranta (viikko 19).
somaattisten oireiden muutos mitattuna somatic Symptom Scale (8-item) (SSS-8) -selvityskyselyllä osallistujien ja vanhempien toimesta. 5 pisteen Likert-asteikko antaa kokonaispistemäärän välillä 0-32. Rajapisteet tunnistavat henkilöt, joilla on alhainen (4-7), keskitaso (8-11), korkea (12-15) ja erittäin korkea (16-32) somaattinen oiretaakka.
kolme ajankohtaa - ensimmäinen henkilökohtainen istunto viikolla 1, viimeinen ryhmäistunto 7 viikon kuluttua ja 3 kuukauden seuranta (viikko 19).
Emotionaaliset ongelmat alapisteet
Aikaikkuna: kolme ajankohtaa - ensimmäinen henkilökohtainen istunto viikolla 1, viimeinen ryhmäistunto 7 viikon kuluttua ja 3 kuukauden seuranta (viikko 19).
muutos emotionaalisissa ongelmien alapisteissä Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), itseraportissa ja vanhemman raportissa. Pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tunnevaikeuksia.
kolme ajankohtaa - ensimmäinen henkilökohtainen istunto viikolla 1, viimeinen ryhmäistunto 7 viikon kuluttua ja 3 kuukauden seuranta (viikko 19).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: tallennetaan jokaisessa viikoittaisessa ryhmäistunnossa (viikot 3-7) ja tiedonkeruupisteessä (yksityisistunnossa viikolla 1, viimeinen ryhmäistunto 7 viikon kohdalla ja 3 kuukauden seuranta/viikko 19).
mitataan läsnäoloa kirjaamalla.
tallennetaan jokaisessa viikoittaisessa ryhmäistunnossa (viikot 3-7) ja tiedonkeruupisteessä (yksityisistunnossa viikolla 1, viimeinen ryhmäistunto 7 viikon kohdalla ja 3 kuukauden seuranta/viikko 19).
Osallistujan kokemus / hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jokaisen yksilöllisen (viikko 1) ja viikoittaisen ryhmätunnin (viikot 3-7) jälkeen. Lyhyt laadullinen haastattelu jokaisen osallistujan kanssa viimeisessä ryhmäistunnossa viikolla 7 kysyy myös heidän kokemuksiaan ryhmästä.
mitataan Child Session Rating Scale (CSRS) -asteikolla, joka käyttää 4 kohdan visuaalista analogista asteikkoa hyväksyttävyyden kvantitatiivisen mittauksen antamiseen. Myös laadullista palautetta kerätään.
Jokaisen yksilöllisen (viikko 1) ja viikoittaisen ryhmätunnin (viikot 3-7) jälkeen. Lyhyt laadullinen haastattelu jokaisen osallistujan kanssa viimeisessä ryhmäistunnossa viikolla 7 kysyy myös heidän kokemuksiaan ryhmästä.
Säilytys
Aikaikkuna: Viimeisessä tiedonkeruupisteessä viikolla 19.
mitattuna tallentamalla säilytys-/pudotusasteita.
Viimeisessä tiedonkeruupisteessä viikolla 19.
Itsemurhariski
Aikaikkuna: kolme ajankohtaa - ensimmäinen henkilökohtainen istunto viikolla 1, viimeinen ryhmäistunto 7 viikon kuluttua ja 3 kuukauden seuranta (viikko 19).
mitataan Ask Suicide -seulontakyselyllä itseraportin avulla, jotta voidaan arvioida, tarvitaanko lisätoimenpiteitä ja onko mielentilan heikentynyt. Siinä on 4 seulontakysymystä ja myönteinen vastaus johonkin neljästä kysymyksestä osoittaa positiivisen seulonnan.
kolme ajankohtaa - ensimmäinen henkilökohtainen istunto viikolla 1, viimeinen ryhmäistunto 7 viikon kuluttua ja 3 kuukauden seuranta (viikko 19).
Persoonallisuuden piirteet
Aikaikkuna: kolme ajankohtaa - ensimmäinen henkilökohtainen istunto viikolla 1, viimeinen ryhmäistunto 7 viikon kuluttua ja 3 kuukauden seuranta (viikko 19).
Ekstroversion, neuroottisuuden, avoimuuden, tunnollisuuden erityispiirteiden muutos Suvaitsevaisuus mitattuna käyttämällä Big Five Inventory - 10 item (BFI-10) -mittausta itseraportin mukaan. 10 kysymykseen vastataan 5 pisteen Likert-asteikolla, joka antaa pistemäärän jokaisesta persoonallisuuden piirteestä.
kolme ajankohtaa - ensimmäinen henkilökohtainen istunto viikolla 1, viimeinen ryhmäistunto 7 viikon kuluttua ja 3 kuukauden seuranta (viikko 19).
Osallistujan hyvinvointi
Aikaikkuna: jokaisella yksilö- (viikko 1) ja ryhmäistunnolla (viikot 3-7) ja 3 kuukauden seurantajaksolla (viikko 19).
mitataan käyttämällä lapsen tulosluokitusasteikkoa (CORS) itseraportilla, jotta voidaan tarkistaa hyvinvoinnin heikkeneminen. CORS on neljän kohdan visuaalinen analoginen asteikko, joka antaa kvantitatiivisen mittauksen yksilön hyvinvoinnista, ihmissuhteista, sosiaalisesta roolista ja yleisestä hyvinvoinnista.
jokaisella yksilö- (viikko 1) ja ryhmäistunnolla (viikot 3-7) ja 3 kuukauden seurantajaksolla (viikko 19).
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: kolme ajankohtaa - ensimmäinen henkilökohtainen istunto viikolla 1, viimeinen ryhmäistunto 7 viikon kuluttua ja 3 kuukauden seuranta (viikko 19).
Ahdistuksen muutos mitattiin Kessler 10 (K-10) psykologisella kyselylomakkeella vanhempien itseraportin perusteella ja mitattiin sen määrittämiseksi, tarvitaanko lisälähetteitä. 5 pisteen Likert-asteikko antaa arvosanan 10-50 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Pisteet 20-24 osoittavat todennäköistä lievää mielenterveyshäiriötä, 25-29 tarkoittaa todennäköistä kohtalaista mielenterveyshäiriötä ja pisteet 30 ja enemmän osoittavat todennäköistä vakavaa mielenterveyshäiriötä. Suositus tarjotaan kaikille yli 20 pisteille.
kolme ajankohtaa - ensimmäinen henkilökohtainen istunto viikolla 1, viimeinen ryhmäistunto 7 viikon kuluttua ja 3 kuukauden seuranta (viikko 19).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Caroline Bell, MD, University of Otago, Christchurch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset transdiagnostinen ryhmähoito

3
Tilaa