Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności interwencji grupowej dla młodzieży dotkniętej atakami z 15 marca

7 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Otago

Zintegrowany protokół transdiagnostyczny wspierający dobre samopoczucie nastolatków dotkniętych atakami z 15 marca: otwarty program pilotażowy i próba wykonalności

Stres psychiczny, lęk i depresja są powszechne w okresie dojrzewania, a tym bardziej po traumatycznych wydarzeniach. W piątek 15 marca 2019 r. dwa meczety w Christchurch stały się celem aktu terrorystycznego, w wyniku którego 71 osób zostało rannych, a 51 osób zostało zastrzelonych. Miało to szerokie reperkusje w muzułmańskiej i szerszej społeczności w Christchurch i Nowej Zelandii. Wykorzystanie ścieżki reagowania ustanowionej przez społecznościowe i okręgowe grupy ds. Zdrowia było niskie pomimo doniesień o wysokim poziomie stresu w populacji nastolatków.

Proponowane badanie oferuje transdiagnostyczne podejście do leczenia grupowego (tj. Ukierunkowane na szeroki zakres trudności emocjonalnych) dla nastolatków dotkniętych strzelaniną z 15 marca, zawierające element oparty na wierze oparty na psychologii islamu, aby zaspokoić potrzeby miejscowej ludności. Śledczy ocenią wykonalność tego podejścia i zaproponują możliwość zbadania i zidentyfikowania osób wymagających bardziej intensywnej interwencji. Badacze przeprowadzą dwie grupy terapeutyczne z uwzględnieniem płci (każda po 8 uczestników) rekrutowanych ze społeczności, z jedną sesją indywidualną (w celu uzyskania informacji i zgody) i 5 sesjami grupowymi. Kwestionariusze samoopisowe będą mierzyć objawy trudności emocjonalnych, objawy traumy i funkcjonowanie na początku leczenia, na końcu leczenia i po 3 miesiącach obserwacji. Ponadto uczestnicy będą odpowiadać na cotygodniowe krótkie pomiary w celu monitorowania zwiększonego stresu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst i uzasadnienie W piątek 15 marca 2019 r. dwa meczety w Christchurch stały się celem aktu terroryzmu. Strzelec wyznawcy białej supremacji zaatakował około 300 osób, w wyniku czego 51 osób zginęło, a 71 zostało rannych. Atak został opisany jako atak na wiarę muzułmańską, a osoby dotknięte tym wydarzeniem wyraziły znaczenie wsparcia duchowego, a także wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego w następstwie tragedii. Badania nad skutkami ataków na dorosłych w społeczności muzułmańskiej wykazały poważne obawy dotyczące zdrowia psychicznego młodych ludzi 1. Utworzono kompleksowe ramy lokalnego wsparcia dla dzieci i młodzieży, obejmujące współpracę między szkołami, podstawową opieką zdrowotną, lokalnymi organizacjami pozarządowymi i placówkami świadczącymi usługi w zakresie zdrowia psychicznego na poziomie średnim, jednak wykorzystanie tych usług jest niższe niż oczekiwano pomimo raportów o rosnącym zapotrzebowaniu na wsparcie w tych grupach wiekowych1 . Stygmatyzacja związana z chorobami psychicznymi i cierpieniem została uznana za główną przeszkodę w dostępie do wsparcia.

W okresie dojrzewania powszechne są zaburzenia psychiczne, stany lękowe i depresja, które wiążą się ze znacznymi kosztami osobistymi, społecznymi i ekonomicznymi2,3. Interwencje transdiagnostyczne (interwencje, które można stosować w przypadku różnych schorzeń psychicznych) zyskały poparcie w leczeniu dorosłych i pojawiają się dowody na ich zastosowanie w populacjach nastolatków4-7. Oparte na dowodach, holistyczne podejście do wspierania dobrostanu i zdrowia psychicznego kładzie mniejszy nacisk na patologię i może w większym stopniu opierać się na mocnych stronach, koncentrując się na wartościach. Podejścia te mogą spodobać się młodym ludziom i ich rodzinom zaniepokojonym piętnem i etykietowaniem „trudności” jako „zaburzeń”.

Psychoterapia zintegrowana duchowo ma coraz większą bazę dowodową i jest powiązana z przestrzeganiem leczenia i wynikami terapeutycznymi8. Podejście psychologii islamskiej uznaje duchowość za integralną część ludzkiego doświadczenia, a modele islamskiej psychoterapii zyskują na popularności w ostatnich latach9. Model tradycyjnie zintegrowanej psychoterapii islamskiej obejmuje pięć wzajemnie powiązanych elementów; Áql (poznanie), nafs (skłonności behawioralne), ruh (duch), ihsas (emocje) i qalb (serce)10.

Holistyczne podejście do zdrowia nie jest w Nowej Zelandii niczym nowym. Coraz częściej przyjmuje się maoryskie modele zdrowia, takie jak model Te Whare Tapa Wha, kładący nacisk na cztery kamienie węgielne zdrowia Maorysów11. Należą do nich Taha tinana (zdrowie fizyczne), Taha wairua (zdrowie duchowe), Taha whanau (zdrowie rodziny) i Taha hinengaro (zdrowie psychiczne).

Proponowane badanie oferuje nowatorskie podejście do leczenia nastolatków dotkniętych strzelaninami, włączając dobrze udokumentowane zasady leczenia transdiagnostycznego do ram psychologii islamskiej, aby zaspokoić potrzeby lokalnej ludności. Oceni prawdopodobną wielkość wpływu leczenia na zgłaszane trudności emocjonalne i objawy stresu pourazowego, a także wykonalność tego podejścia we wspieraniu dobrego samopoczucia. Zmierzymy także cierpienie rodziców (trudności psychiczne i objawy fizyczne), aby sprawdzić, czy interwencja dla nastolatków ma wpływ na dobrostan rodziców. Program zapewni także możliwość sprawdzenia i identyfikacji osób, które mogą odnieść korzyść ze skierowania do dalszego wsparcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8140
        • Department of Psychological Medicine, University of Otago, Christchurch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy nastolatkowie zapisani do szkół średnich, którzy sami identyfikują się jako osoby dotknięte psychicznie strzelaninami w meczetach
  • mówiący po angielsku
  • Uczestnicy nie muszą identyfikować się jako muzułmanie, ale zostaną poinformowani, że protokół zawiera elementy wiary muzułmańskiej.

Kryteria wyłączenia:

  • aktywna psychoza,
  • ciężkie używanie substancji,
  • upośledzenie intelektualne
  • młodzieży nieanglojęzycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: transdiagnostyczny protokół grupowy
W badaniu zostaną przeprowadzone dwie grupy terapeutyczne ze względu na płeć (8 uczestników każda) wybrane ze społeczności, z jedną sesją indywidualną (w celu uzyskania informacji, zgody i wstępnego gromadzenia danych) oraz 6 sesjami grupowymi. Obie grupy otrzymają tę samą interwencję. Druga runda rekrutacji odbędzie się później, przy przewidywanej liczbie n wynoszącej 32 w ramieniu eksperymentalnym.
Sesje indywidualne i grupowe będą integrować podstawowe zasady wywiadu motywującego (dostarczanie informacji, pokonywanie barier), terapii poznawczo-behawioralnej (psychoedukacja dotycząca emocji, wzmacnianie świadomości emocjonalnej, restrukturyzacja poznawcza, eksperymenty behawioralne, relaksacja), terapii akceptacji i zaangażowania (uważność, ugruntowanie, i świadomości ciała, zwiększając elastyczność poznawczą) oraz aspekty psychologii islamu.
Inny: Kontrola listy oczekujących
W obu rundach rekrutacyjnych zrekrutujemy 16 młodych osób, które w późniejszym etapie zostaną objęte tą samą interwencją. Poprosimy ich o zakończenie gromadzenia danych w tym samym czasie co uczestnicy ramienia eksperymentalnego, aby porównać wielkość efektu interwencji, ale zaproponujemy im interwencję później, aby nadal mieli dostęp do grupy. Dane zebrane od nich w grupie zostaną wykorzystane do oceny wykonalności i akceptowalności, ale nie do porównania wielkości efektu leczenia.
Sesje indywidualne i grupowe będą integrować podstawowe zasady wywiadu motywującego (dostarczanie informacji, pokonywanie barier), terapii poznawczo-behawioralnej (psychoedukacja dotycząca emocji, wzmacnianie świadomości emocjonalnej, restrukturyzacja poznawcza, eksperymenty behawioralne, relaksacja), terapii akceptacji i zaangażowania (uważność, ugruntowanie, i świadomości ciała, zwiększając elastyczność poznawczą) oraz aspekty psychologii islamu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na rekrutację
Ramy czasowe: Mierzone przed pierwszą sesją grupową w 3. tygodniu.
Czas w tygodniach potrzebny do zapisania 16 uczestników i przeprowadzenia wstępnej sesji indywidualnej.
Mierzone przed pierwszą sesją grupową w 3. tygodniu.
Realizacja
Ramy czasowe: Każda sesja zostanie nagrana i oceniona (na sesji indywidualnej w 1. tygodniu, cotygodniowych sesjach grupowych w 3.-7. tygodniu i 3-miesięcznej obserwacji/tygodniu 19.)
mierzone za pomocą skali wierności, aby ocenić przestrzeganie zaplanowanej treści sesji
Każda sesja zostanie nagrana i oceniona (na sesji indywidualnej w 1. tygodniu, cotygodniowych sesjach grupowych w 3.-7. tygodniu i 3-miesięcznej obserwacji/tygodniu 19.)
Suma punktów za problemy
Ramy czasowe: trzy punkty czasowe - początkowa sesja indywidualna w 1. tygodniu, ostatnia sesja grupowa w 7. tygodniu i 3-miesięczna kontrola (19. tydzień).
zmiana całkowitego wyniku problemów w Kwestionariuszu Mocnych stron i Trudności (SDQ), samoopisie i raporcie rodziców. Punktacja 0-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej problemów.
trzy punkty czasowe - początkowa sesja indywidualna w 1. tygodniu, ostatnia sesja grupowa w 7. tygodniu i 3-miesięczna kontrola (19. tydzień).
Objawy traumy
Ramy czasowe: trzy punkty czasowe - początkowa sesja indywidualna w 1. tygodniu, ostatnia sesja grupowa w 7. tygodniu i 3-miesięczna kontrola (19. tydzień).
zmiana całkowitej punktacji Skali Wpływu Zdarzenia Skorygowanego na Dziecko (8 pozycji) (CRIES-8) według samoopisu, zakres punktacji 0-40, wyższe wyniki wskazują na więcej objawów PTSD.
trzy punkty czasowe - początkowa sesja indywidualna w 1. tygodniu, ostatnia sesja grupowa w 7. tygodniu i 3-miesięczna kontrola (19. tydzień).
Ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: trzy punkty czasowe - początkowa sesja indywidualna w 1. tygodniu, ostatnia sesja grupowa w 7. tygodniu i 3-miesięczna kontrola (19. tydzień).
zmiana funkcji mierzona przez klinicystę za pomocą Globalnej Skali Oceny Dziecięcej (CGAS). Klinicyści przyznają jeden ogólny wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
trzy punkty czasowe - początkowa sesja indywidualna w 1. tygodniu, ostatnia sesja grupowa w 7. tygodniu i 3-miesięczna kontrola (19. tydzień).
Obciążenie objawami somatycznymi
Ramy czasowe: trzy punkty czasowe - początkowa sesja indywidualna w 1. tygodniu, ostatnia sesja grupowa w 7. tygodniu i 3-miesięczna kontrola (19. tydzień).
zmiana objawów somatycznych mierzona za pomocą kwestionariusza samoopisowego uczestników i rodziców za pomocą Skali Objawów Somatycznych (8 pozycji) (SSS-8). 5-punktowa skala Likerta daje łączny wynik w zakresie 0-32. Wyniki odcięcia identyfikują osoby z niskim (4-7), średnim (8-11), wysokim (12-15) i bardzo wysokim (16-32) obciążeniem objawami somatycznymi.
trzy punkty czasowe - początkowa sesja indywidualna w 1. tygodniu, ostatnia sesja grupowa w 7. tygodniu i 3-miesięczna kontrola (19. tydzień).
Podpunkt dotyczący problemów emocjonalnych
Ramy czasowe: trzy punkty czasowe - początkowa sesja indywidualna w 1. tygodniu, ostatnia sesja grupowa w 7. tygodniu i 3-miesięczna kontrola (19. tydzień).
zmiana w podskali problemów emocjonalnych w Kwestionariuszu Mocnych stron i Trudności (SDQ), samoopisie i oświadczeniu rodzica. Wynik mieści się w zakresie 0-10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności emocjonalne.
trzy punkty czasowe - początkowa sesja indywidualna w 1. tygodniu, ostatnia sesja grupowa w 7. tygodniu i 3-miesięczna kontrola (19. tydzień).
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: trzy punkty czasowe – początkowa sesja indywidualna w 1. tygodniu, końcowa sesja grupowa po 7 tygodniach i obserwacja po 3 miesiącach (tydzień 19.).
zmiana wyniku w Kwestionariuszu Akceptacji i Działania (AAQ-2), self
trzy punkty czasowe – początkowa sesja indywidualna w 1. tygodniu, końcowa sesja grupowa po 7 tygodniach i obserwacja po 3 miesiącach (tydzień 19.).
Świadomość doświadczenia
Ramy czasowe: trzy punkty czasowe – początkowa sesja indywidualna w 1. tygodniu, końcowa sesja grupowa po 7 tygodniach i obserwacja po 3 miesiącach (tydzień 19.).
zmiana wyniku na wskaźniku świadomości (AI), nowa miara pytająca o świadomość myśli (aql), doznań cielesnych, uczuć/emocji i serca duchowego (qalb i ruh)
trzy punkty czasowe – początkowa sesja indywidualna w 1. tygodniu, końcowa sesja grupowa po 7 tygodniach i obserwacja po 3 miesiącach (tydzień 19.).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki obecności
Ramy czasowe: rejestrowane podczas każdej cotygodniowej sesji grupowej (tygodnie 3-7) i punktu zbierania danych (podczas indywidualnej sesji w 1. tygodniu, ostatniej sesji grupowej w 7. tygodniu i 3-miesięcznej obserwacji/19. tygodnia).
mierzone rejestracją frekwencji.
rejestrowane podczas każdej cotygodniowej sesji grupowej (tygodnie 3-7) i punktu zbierania danych (podczas indywidualnej sesji w 1. tygodniu, ostatniej sesji grupowej w 7. tygodniu i 3-miesięcznej obserwacji/19. tygodnia).
Zatrzymanie
Ramy czasowe: W końcowym punkcie zbierania danych w 19. tygodniu.
mierzone przez rejestrowanie wskaźników retencji/porzucania nauki.
W końcowym punkcie zbierania danych w 19. tygodniu.
Ryzyko samobójstwa
Ramy czasowe: trzy punkty czasowe - początkowa sesja indywidualna w 1. tygodniu, ostatnia sesja grupowa w 7. tygodniu i 3-miesięczna kontrola (19. tydzień).
mierzone za pomocą kwestionariusza przesiewowego Zapytaj samobójstwo przez samoopis, aby ocenić, czy konieczna jest dalsza interwencja i czy doszło do pogorszenia stanu psychicznego. Zawiera 4 pytania przesiewowe, a pozytywna odpowiedź na którekolwiek z 4 pytań oznacza pozytywny ekran.
trzy punkty czasowe - początkowa sesja indywidualna w 1. tygodniu, ostatnia sesja grupowa w 7. tygodniu i 3-miesięczna kontrola (19. tydzień).
Cechy charakteru
Ramy czasowe: trzy punkty czasowe - początkowa sesja indywidualna w 1. tygodniu, ostatnia sesja grupowa w 7. tygodniu i 3-miesięczna kontrola (19. tydzień).
zmiana poszczególnych cech Ekstrawersji, Neurotyczności, Otwartości, Sumienności Ugodowość mierzona za pomocą Inwentarza Wielkiej Piątki – 10 pozycji (BFI-10) mierzona metodą samoopisową. Odpowiedzi na 10 pytań są udzielane na 5-punktowej skali Likerta, co daje wynik dla każdej cechy osobowości.
trzy punkty czasowe - początkowa sesja indywidualna w 1. tygodniu, ostatnia sesja grupowa w 7. tygodniu i 3-miesięczna kontrola (19. tydzień).
Dobre samopoczucie uczestnika
Ramy czasowe: podczas każdej sesji indywidualnej (tydzień 1) i grupowej (tygodnie 3-7) oraz po 3 miesiącach obserwacji (tydzień 19).
mierzone za pomocą Skali Oceny Wyników Dzieci (CORS) na podstawie samoopisu w celu sprawdzenia, czy dobrostan się nie pogorszył. CORS to 4-punktowa wizualna skala analogowa, która daje ilościową miarę indywidualnego samopoczucia, relacji, roli społecznej i ogólnego samopoczucia.
podczas każdej sesji indywidualnej (tydzień 1) i grupowej (tygodnie 3-7) oraz po 3 miesiącach obserwacji (tydzień 19).
Cierpienie rodzicielskie
Ramy czasowe: trzy punkty czasowe - początkowa sesja indywidualna w 1. tygodniu, ostatnia sesja grupowa w 7. tygodniu i 3-miesięczna kontrola (19. tydzień).
zmiana dystresu mierzona za pomocą kwestionariusza psychologicznego Kesslera 10 (K-10) przez rodziców samodzielnie i mierzona w celu określenia, czy wymagane są dalsze skierowania. 5-punktowa skala Likerta daje wynik 10-50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu. Wyniki 20-24 wskazują na prawdopodobne łagodne zaburzenie psychiczne, 25-29 wskazuje na prawdopodobne umiarkowane zaburzenie psychiczne, a wyniki 30 i więcej wskazują na prawdopodobne poważne zaburzenie psychiczne. Skierowanie będzie oferowane dla każdego wyniku powyżej 20.
trzy punkty czasowe - początkowa sesja indywidualna w 1. tygodniu, ostatnia sesja grupowa w 7. tygodniu i 3-miesięczna kontrola (19. tydzień).
Doświadczenie/akceptowalność uczestnika
Ramy czasowe: Po każdej sesji indywidualnej (tydzień 1) i cotygodniowej sesji grupowej (tygodnie 3-7). Krótki wywiad jakościowy z każdym uczestnikiem podczas ostatniej sesji grupowej w tygodniu 7 będzie również dotyczył jego doświadczeń z grupą.
mierzone za pomocą skali oceny sesji dziecięcej (CSRS), która wykorzystuje 4-punktową wizualną skalę analogową w celu ilościowego pomiaru akceptowalności. Zbierane będą także opinie jakościowe.
Po każdej sesji indywidualnej (tydzień 1) i cotygodniowej sesji grupowej (tygodnie 3-7). Krótki wywiad jakościowy z każdym uczestnikiem podczas ostatniej sesji grupowej w tygodniu 7 będzie również dotyczył jego doświadczeń z grupą.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Caroline Bell, MD, University of Otago, Christchurch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RO#21178

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupowe leczenie transdiagnostyczne

Subskrybuj