Технико-экономическое обоснование группового вмешательства для молодежи, пострадавших от терактов 15 марта
Интегрированный трансдиагностический протокол для поддержки благополучия подростков, пострадавших от терактов 15 марта: открытый пилотный проект и технико-экономическое обоснование
Психологический дистресс, тревога и депрессия распространены в подростковом возрасте, особенно после травмирующих событий. В пятницу, 15 марта 2019 года, две мечети в Крайстчерче подверглись террористическому акту, в результате которого 71 человек был ранен и 51 человек был застрелен. Это имело широкий резонанс в мусульманском и более широком сообществе Крайстчерча и Новой Зеландии. Восприятие мер реагирования, разработанных общественными и районными группами советов по здравоохранению, было низким, несмотря на сообщения о высоком уровне стресса среди подростков.
Предлагаемое исследование предлагает трансдиагностический групповой подход к лечению (т. Ориентация на широкий спектр эмоциональных трудностей) для подростков, пострадавших от стрельбы 15 марта, с включением религиозного элемента, основанного на исламской психологии, для удовлетворения потребностей местного населения. Следователи оценят осуществимость этого подхода и предложат возможность проверить и выявить лиц, нуждающихся в более интенсивном вмешательстве. Исследователи проведут две лечебные группы по гендерному признаку (по 8 участников в каждой), набранные из сообщества, с одним индивидуальным сеансом (для информации и согласия) и 5 групповыми сеансами. Анкеты для самоотчетов будут измерять симптомы эмоциональных трудностей, симптомы травмы и функционирование на исходном уровне, в конце лечения и через 3 месяца наблюдения. Кроме того, участники будут отвечать на еженедельные краткие меры по отслеживанию любого усиления стресса.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и обоснование В пятницу, 15 марта 2019 года, две мечети в Крайстчерче подверглись террористическому акту. Стрелок, выступающий за превосходство белой расы, напал примерно на 300 человек, в результате чего 51 человек погиб и еще 71 человек был ранен. Нападение было описано как нападение на мусульманскую веру, и те, кто пострадал от этого события, заявили о важности духовной поддержки, а также поддержки психического здоровья после трагедии. Исследования последствий нападений на взрослых в мусульманском сообществе выявили серьезную обеспокоенность по поводу психического здоровья молодых людей1. Была создана комплексная система общественной поддержки детей и подростков, включающая сотрудничество между школами, службами первичной медико-санитарной помощи, общественными НПО и вторичными службами психического здоровья, однако использование этих услуг оказалось ниже, чем ожидалось, несмотря на сообщения о растущей потребности в поддержке в этих возрастных группах1 . Стигма в отношении психических заболеваний и страданий была определена как основное препятствие для доступа к поддержке.
Психологический дистресс, тревога и депрессия часто встречаются в подростковом возрасте и влекут за собой значительные личные, социальные и экономические издержки2,3. Трансдиагностические вмешательства (вмешательства, которые можно использовать при различных состояниях психического здоровья) получили поддержку в лечении взрослых, и появляются доказательства их использования в подростковом возрасте4-7. Комплексные подходы к поддержке благополучия и психического здоровья, основанные на фактических данных, уделяют меньше внимания патологии и могут в большей степени основываться на сильных сторонах с акцентом на ценностях. Эти подходы могут понравиться молодым людям и их семьям, обеспокоенным стигматизацией и называнием «трудностей» «расстройствами».
Духовно-интегрированная психотерапия имеет растущую доказательную базу и связана с соблюдением режима лечения и терапевтическим результатом8. Подход исламской психологии признает духовность неотъемлемой частью человеческого опыта, а модели исламской психотерапии в последние годы набирают обороты9. Модель традиционно интегрированной исламской психотерапии включает пять взаимосвязанных элементов; Акль (познание), нафс (поведенческие наклонности), рух (дух), ихсас (эмоции) и калб (сердце)10.
Целостный подход к здоровью не является чем-то новым для Новой Зеландии. Все чаще принимаются модели здоровья маори, такие как модель Te Whare Tapa Wha, подчеркивающая четыре краеугольных камня здоровья маори11. К ним относятся Таха тинана (физическое здоровье), Таха вайруа (духовное здоровье), Таха ванау (здоровье семьи) и Таха хиненгаро (психическое здоровье).
Предлагаемое исследование предлагает новый подход к лечению подростков, пострадавших от стрельбы, включающий хорошо зарекомендовавшие себя принципы трансдиагностического лечения в рамки исламской психологии для удовлетворения потребностей местного населения. Он оценит вероятный размер эффекта лечения на сообщаемые эмоциональные трудности и симптомы посттравматического стресса, а также осуществимость этого подхода для поддержания благополучия. Мы также будем измерять дистресс родителей (трудности с психическим здоровьем и физические симптомы), чтобы выяснить, влияет ли вмешательство на подростков на благополучие родителей. Программа также предоставит возможность проверять и выявлять лиц, которым может быть полезно направление на дополнительную поддержку.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Новая Зеландия, 8140
- Department of Psychological Medicine, University of Otago, Christchurch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все подростки, обучающиеся в средней школе, которые считают себя сильно психологически затронутыми стрельбой в мечети.
- англоговорящий
- Участникам не нужно идентифицировать себя как мусульман, но они будут осведомлены о том, что протокол включает в себя элементы мусульманской веры.
Критерий исключения:
- активный психоз,
- тяжелое употребление психоактивных веществ,
- Интеллектуальная недееспособность
- молодежь, не говорящая по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: протокол трансдиагностической группы
В исследовании будут работать две лечебные группы с учетом пола (по 8 участников в каждой), набранные из сообщества, с одним индивидуальным сеансом (для получения информации, согласия и сбора первоначальных данных) и 6 групповыми сеансами.
Обе группы получат одинаковое вмешательство.
Второй раунд набора будет проведен позже с ожидаемым количеством участников в экспериментальной группе, равным 32.
|
Индивидуальные и групповые занятия будут объединять основные принципы мотивационного интервьюирования (предоставление информации, преодоление барьеров), когнитивно-поведенческой терапии (психообразование в отношении эмоций, усиление эмоционального осознания, когнитивная реструктуризация, поведенческие эксперименты, релаксация), терапии принятия обязательств (внимательность, заземление, эмоциональная и осознание тела, повышение когнитивной гибкости), а также аспекты исламской психологии.
|
|
Другой: Контроль списка ожидания
В обоих раундах набора мы наберем 16 молодых людей, которые получат такое же вмешательство на более позднем этапе.
Мы попросим их завершить сбор данных в те же моменты времени, что и участники экспериментальной группы, чтобы сравнить величину эффекта вмешательства, но предложим им вмешательство позже, чтобы у них все еще был доступ к группе.
Данные, собранные от них в группе, будут использоваться для оценки осуществимости и приемлемости, но не для сравнения величины эффекта лечения.
|
Индивидуальные и групповые занятия будут объединять основные принципы мотивационного интервьюирования (предоставление информации, преодоление барьеров), когнитивно-поведенческой терапии (психообразование в отношении эмоций, усиление эмоционального осознания, когнитивная реструктуризация, поведенческие эксперименты, релаксация), терапии принятия обязательств (внимательность, заземление, эмоциональная и осознание тела, повышение когнитивной гибкости), а также аспекты исламской психологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время набора
Временное ограничение: Измерено перед первым групповым занятием на 3-й неделе.
|
Время в неделях, необходимое для регистрации 16 участников и проведения начальной индивидуальной сессии.
|
Измерено перед первым групповым занятием на 3-й неделе.
|
|
Выполнение
Временное ограничение: Каждое занятие будет записываться на аудио и оцениваться (индивидуальное занятие на 1-й неделе, еженедельные групповые занятия на 3-7 неделях и последующие 3 месяца/19-я неделя)
|
измеряется с помощью шкалы точности для оценки приверженности запланированному содержанию сеанса
|
Каждое занятие будет записываться на аудио и оцениваться (индивидуальное занятие на 1-й неделе, еженедельные групповые занятия на 3-7 неделях и последующие 3 месяца/19-я неделя)
|
|
Общий балл проблем
Временное ограничение: три временных точки - начальная индивидуальная сессия на 1-й неделе, заключительная групповая сессия на 7-й неделе и последующее наблюдение через 3 месяца (19-я неделя).
|
изменение общей оценки проблем в опроснике сильных сторон и трудностей (SDQ), самооценке и отчете родителей. Оценка от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее количество проблем.
|
три временных точки - начальная индивидуальная сессия на 1-й неделе, заключительная групповая сессия на 7-й неделе и последующее наблюдение через 3 месяца (19-я неделя).
|
|
Симптомы травмы
Временное ограничение: три временных точки - начальная индивидуальная сессия на 1-й неделе, заключительная групповая сессия на 7-й неделе и последующее наблюдение через 3 месяца (19-я неделя).
|
изменение общего балла по пересмотренной оценке влияния события на ребенка (8 пункт) (CRIES-8) по самооценке, диапазон баллов 0-40, более высокие баллы указывают на большее количество симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
три временных точки - начальная индивидуальная сессия на 1-й неделе, заключительная групповая сессия на 7-й неделе и последующее наблюдение через 3 месяца (19-я неделя).
|
|
Функциональная оценка
Временное ограничение: три временных точки - начальная индивидуальная сессия на 1-й неделе, заключительная групповая сессия на 7-й неделе и последующее наблюдение через 3 месяца (19-я неделя).
|
изменение функции, измеренное клиницистом с использованием Детской глобальной оценочной шкалы (CGAS).
Клиницисты дают единую общую оценку в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
|
три временных точки - начальная индивидуальная сессия на 1-й неделе, заключительная групповая сессия на 7-й неделе и последующее наблюдение через 3 месяца (19-я неделя).
|
|
Бремя соматических симптомов
Временное ограничение: три временных точки - начальная индивидуальная сессия на 1-й неделе, заключительная групповая сессия на 7-й неделе и последующее наблюдение через 3 месяца (19-я неделя).
|
изменение соматических симптомов, измеренное с использованием анкеты самооценки соматических симптомов (8 пунктов) (SSS-8) участниками и родителями.
5-балльная шкала Лайкерта дает общий балл в диапазоне от 0 до 32.
Пороговые значения определяют лиц с низкой (4-7), средней (8-11), высокой (12-15) и очень высокой (16-32) соматической симптоматикой.
|
три временных точки - начальная индивидуальная сессия на 1-й неделе, заключительная групповая сессия на 7-й неделе и последующее наблюдение через 3 месяца (19-я неделя).
|
|
Эмоциональные проблемы
Временное ограничение: три временных точки - начальная индивидуальная сессия на 1-й неделе, заключительная групповая сессия на 7-й неделе и последующее наблюдение через 3 месяца (19-я неделя).
|
изменение подбалла эмоциональных проблем в опроснике сильных сторон и трудностей (SDQ), самооценке и отчете родителей.
Оценка колеблется от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на более эмоциональные трудности.
|
три временных точки - начальная индивидуальная сессия на 1-й неделе, заключительная групповая сессия на 7-й неделе и последующее наблюдение через 3 месяца (19-я неделя).
|
|
Психологическая гибкость
Временное ограничение: три временные точки: начальная индивидуальная сессия на первой неделе, последняя групповая сессия на 7-й неделе и последующее наблюдение через 3 месяца (19-я неделя).
|
изменение баллов по Анкете принятия и действий (AAQ-2), самостоятельно
|
три временные точки: начальная индивидуальная сессия на первой неделе, последняя групповая сессия на 7-й неделе и последующее наблюдение через 3 месяца (19-я неделя).
|
|
Осознание опыта
Временное ограничение: три временные точки: начальная индивидуальная сессия на первой неделе, последняя групповая сессия на 7-й неделе и последующее наблюдение через 3 месяца (19-я неделя).
|
изменение оценки по индикатору осознанности (AI), новый показатель, спрашивающий об осознанности мыслей (aql), телесных ощущений, чувств/эмоций и духовного сердца (калб и рух)
|
три временные точки: начальная индивидуальная сессия на первой неделе, последняя групповая сессия на 7-й неделе и последующее наблюдение через 3 месяца (19-я неделя).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость
Временное ограничение: записывались на каждом еженедельном групповом занятии (недели 3–7) и в точке сбора данных (на индивидуальном занятии на 1-й неделе, на заключительном групповом занятии через 7 недель и через 3 месяца последующего наблюдения/19-я неделя).
|
измеряется путем регистрации посещаемости.
|
записывались на каждом еженедельном групповом занятии (недели 3–7) и в точке сбора данных (на индивидуальном занятии на 1-й неделе, на заключительном групповом занятии через 7 недель и через 3 месяца последующего наблюдения/19-я неделя).
|
|
Удержание
Временное ограничение: В момент окончательного сбора данных на 19-й неделе.
|
измеряется путем записи коэффициентов удержания / отсева.
|
В момент окончательного сбора данных на 19-й неделе.
|
|
Суицидальный риск
Временное ограничение: три временных точки - начальная индивидуальная сессия на 1-й неделе, заключительная групповая сессия на 7-й неделе и последующее наблюдение через 3 месяца (19-я неделя).
|
измеряется с помощью опросника Ask Suicide-screening по самоотчету, чтобы оценить необходимость дальнейшего вмешательства и любое ухудшение психического состояния. Он содержит 4 проверочных вопроса, и положительный ответ на любой из 4 вопросов указывает на положительный результат скрининга.
|
три временных точки - начальная индивидуальная сессия на 1-й неделе, заключительная групповая сессия на 7-й неделе и последующее наблюдение через 3 месяца (19-я неделя).
|
|
Черты характера
Временное ограничение: три временных точки - начальная индивидуальная сессия на 1-й неделе, заключительная групповая сессия на 7-й неделе и последующее наблюдение через 3 месяца (19-я неделя).
|
изменение специфических черт экстраверсии, невротизма, открытости, добросовестности. Доброжелательность, измеренная с использованием опросника Большой пятерки - 10 пунктов (BFI-10), измерение по самооценке.
Ответы на 10 вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта дают оценку каждой черте личности.
|
три временных точки - начальная индивидуальная сессия на 1-й неделе, заключительная групповая сессия на 7-й неделе и последующее наблюдение через 3 месяца (19-я неделя).
|
|
Участник
Временное ограничение: на каждой индивидуальной (1-я неделя) и групповой сессии (3-7 недели) и через 3 месяца наблюдения (19-я неделя).
|
измеряется с использованием Шкалы оценки результатов для детей (CORS) путем самоотчета, чтобы проверить наличие ухудшения самочувствия.
CORS представляет собой визуальную аналоговую шкалу из 4 пунктов, позволяющую количественно оценить индивидуальное благополучие, отношения, социальную роль и общее благополучие.
|
на каждой индивидуальной (1-я неделя) и групповой сессии (3-7 недели) и через 3 месяца наблюдения (19-я неделя).
|
|
Родительский дистресс
Временное ограничение: три временных точки - начальная индивидуальная сессия на 1-й неделе, заключительная групповая сессия на 7-й неделе и последующее наблюдение через 3 месяца (19-я неделя).
|
изменение дистресса, измеренное с помощью психологического опросника Кесслера 10 (K-10) по самоотчетам родителей и измеренное для определения необходимости дальнейших направлений.
5-балльная шкала Лайкерта дает оценку от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на более сильный дистресс.
20–24 балла указывают на вероятное легкое психическое расстройство, 25–29 баллов — на вероятное умеренное психическое расстройство, а баллы 30 и выше — на вероятное тяжелое психическое расстройство.
Направление будет предложено для любых баллов более 20.
|
три временных точки - начальная индивидуальная сессия на 1-й неделе, заключительная групповая сессия на 7-й неделе и последующее наблюдение через 3 месяца (19-я неделя).
|
|
Опыт/приемлемость участника
Временное ограничение: После каждого индивидуального (1-я неделя) и еженедельного группового занятия (3-7 недели). Краткое качественное интервью с каждым участником заключительного группового занятия на 7-й неделе также попросит рассказать об их опыте работы в группе.
|
измеряется с помощью шкалы оценки детской сессии (CSRS), которая использует визуальную аналоговую шкалу из 4 пунктов для количественной оценки приемлемости.
Также будет собрана качественная обратная связь.
|
После каждого индивидуального (1-я неделя) и еженедельного группового занятия (3-7 недели). Краткое качественное интервью с каждым участником заключительного группового занятия на 7-й неделе также попросит рассказать об их опыте работы в группе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Caroline Bell, MD, University of Otago, Christchurch
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RO#21178
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .