COMORAL® 口腔冲洗装置临床试验 (COMORAL)

这是一项随机、开放标签、单中心临床研究，旨在评估 COMORAL® 口腔内喷水清洁装置，该装置被开发用于去除口腔牙齿周围的牙菌斑。 本临床研究的目的是评估 COMORAL® 口腔冲洗装置在预防成人患者牙龈炎和牙菌斑形成方面的安全性和有效性。

将招募 42 名年龄在 18 至 25 岁之间、牙周探诊深度为 3 毫米或更小的患者。 为建立基线，所有患者都将接受口腔卫生服务。

2 周后（访问 1），患者将被随机分配到对照组或干预组（每组 21 人）。 他们将被要求执行以下指令；对照组（共 21 人）- 在整个 4 周的研究期间，将要求对照组中的个人每天在家刷牙一次。 他们将被要求不要使用辅助口腔卫生产品，包括漱口水、牙线和口香糖。

实验/干预组（共 21 人）- 在整个 4 周的研究期间，将要求该组中的个人每天在家刷牙一次。 他们将被要求不要使用辅助口腔卫生产品，包括漱口水、牙线和口香糖。 相反，他们将被要求每天三次来诊所使用 COMORAL®，除了周六和周日。

两组受试者将在第 1 次访视（基线、第 2 次访视（2 周后）和第 3 次访视（4 周后）时评估临床指标（PI、BOP、GI、PD、GR、CAL）和周围病原体的状态. 为了测量周围病原体的状态，将从每个受试者收集 3ml 唾液。