COMORAL® den orala irrigationsenhetens kliniska prövning (COMORAL)

Detta är en randomiserad, öppen märkt, singelcentrerad klinisk studie för att utvärdera COMORAL® den intraorala vattensprutande rengöringsanordningen som är utvecklad för att ta bort plack runt tänderna i munhålan. Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera säkerheten och effektiviteten av COMORAL®, den orala irrigationsenheten för att förhindra gingivit och plackbildning hos vuxna patienter.

42 patienter mellan 18 och 25 år som har ett parodontalt sonderingsdjup på 3 mm eller mindre kommer att rekryteras. För att fastställa baslinjen kommer alla patienter att få tandhygienservice.

Efter 2 veckor (besök 1) kommer patienterna att slumpmässigt tilldelas antingen kontroll- eller interventionsgrupp (21 individer vardera). De kommer att bli ombedda att göra följande instruktion; Kontrollgrupp (totalt 21) - Individerna i kontrollgruppen kommer att bli ombedda att borsta tänderna en gång om dagen hemma under studieperiodens 4 veckor. De kommer att uppmanas att inte använda de kompletterande munhygienprodukterna inklusive munsköljning, tandtråd och tuggummi.

Experimentell/interventionsgrupp (totalt 21) - Individerna i denna grupp kommer att bli ombedda att borsta tänderna en gång om dagen hemma under studieperiodens 4 veckor. De kommer att uppmanas att inte använda de kompletterande munhygienprodukterna inklusive munsköljning, tandtråd och tuggummi. Istället kommer de att bli ombedda att komma till kliniken för att använda COMORAL® tre gånger om dagen, varje dag utom lördag och söndag.

Försökspersoner i båda grupperna kommer att utvärderas för kliniska index (PI, BOP, GI, PD, GR, CAL) och status för periopatogener vid besök 1 (baslinje, besök 2 (efter 2 veckor) och besök 3 (efter 4 veckor) . För att mäta statusen för periopatogener kommer 3 ml saliv att samlas in från varje individ.