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下斜肌切除术与其肌腱前鼻移位术治疗上斜肌麻痹

2021年8月26日 更新者:Research Institute of Ophthalmology, Egypt
本研究旨在比较下斜肌切除术与下斜肌前鼻移位作为上斜肌麻痹的两种治疗方案在眼位对齐、字母模式矫正、眼球运动的适应性和受限方面的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

上斜肌麻痹是垂直性眼肌麻痹最常见的原因之一。 它可能是先天性的,也可能是后天性的,即患眼在主要位置过度抬高,增加对侧凝视和同侧头部倾斜。 扭转和垂直复视可能会导致代偿性头部倾斜。

双侧上斜肌麻痹约占上斜肌麻痹病例的29%-38%。 它是一种罕见的先天性或后天性眼球运动障碍。 它可以是对称的或不对称的。

上斜肌麻痹可以通过不同类型的手术治疗,包括通过肌腱收缩加强上斜肌、对侧下直肌退缩、同侧上直肌退缩或通过分离、肌切除术、退缩和前转位削弱下斜肌。

上斜肌屈曲术是治疗主位垂直偏差小于15棱镜屈光度、作用下上斜肌明显的上斜肌麻痹的有效且安全的手术。 上斜肌强制外展试验对于计划手术是最重要的。这个过程可能会导致医源性术后布朗综合征。

同侧上直肌的后退减少了抬高肥大眼的向上力。 对侧下直肌后退是另一种选择,它可以减少由于上斜肌麻痹而使对侧眼向下移动以匹配另一只肥大眼的位置的力。

下斜肌分离术是一种下斜肌弱化手术,与上直肌后退同时使用,可有效控制上直肌挛缩的上斜肌麻痹的大垂直偏差。 这可能会带来术后过度矫正的高风险。

下斜肌后退对其作用减弱及治疗上斜肌麻痹有效。 下斜肌切除术比退缩更有效地改善主视高度过高,特别是对于那些术前有轻度至中度远视的患者。

下直肌颞下斜肌切除术是治疗下斜肌过度活动和减少垂直偏差最流行的手术。

下斜肌前移位术于 (1980) 首次被描述,用于矫正上斜肌麻痹的外旋和上斜视,表现为下斜肌过度运动,但这可能因术后受限抬高而复杂化。 在 1992 -2001 年,下斜肌的前鼻移位被描述为通过将下斜肌从升降肌和外展肌转变为内收肌和外展肌的抑制肌来克服这些问题。 这使其成为上斜肌麻痹患者下斜肌减弱的手术选择之一,同时减少了与前下斜肌转位相关的抗抬高并发症。

回顾性研究是在 2012-2017 年和术后 6 个月的随访期间进行的,报告的术后下斜肌过度动作率为 1.7%- 5%,在退缩时检测到 4% 的残余下斜肌过度动作,而只有 2%仅 4% 的抗抬高综合症发生下斜前转位的眼睛中残留的过度动作,但在主要位置具有正交斜视,因此未进行进一步的手术。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • El Haram
      • Giza、El Haram、埃及、12556
        • Research Institute of Ophthalmomogy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女不分年龄的上斜肌麻痹患者(单侧或双侧)。

排除标准:

-

以下患者将被排除在外:

  1. 以前进行过循环垂直肌肉手术的患者。
  2. 结缔组织病。
  3. 以前的眼眶手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:下斜鼻前移术
A组为下斜前鼻移位2mmx2mm后鼻下直肌插入控制垂直偏斜尤其是大角度垂直偏斜和V型,单侧和双侧病例术后效果更佳
下斜肌切除术与下斜前鼻移位术治疗上斜肌麻痹的比较
有源比较器:下斜肌切除术
B组下斜肌切除控制垂直偏斜但不能控制大角度导致残余下斜肌过度活动
下斜肌切除术与下斜前鼻移位术治疗上斜肌麻痹的比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下斜肌切除术与肌腱前鼻移位术治疗上斜肌麻痹的比较
大体时间:基线
30人,其中15人纳入前鼻移位术,15人纳入肌切除术组,分别用棱镜屈光度评估术前术后垂直偏差、棱镜屈光度V型、扭转度数、睑裂毫米度及以上分级。或从 1 到 4 的数字下斜肌作用不足
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Elsayed Mohamed Eltoukhi, prof dr、rio
  • 研究主任:Mohammad Othman Abd El Khaleq, Lecturer、Faculty of Medicine, Beni-Suef University
  • 研究主任:Sameh Galal Taher, Lecturer、rio

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年7月29日

研究注册日期

首次提交

2021年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月26日

首次发布 (实际的)

2021年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月26日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 03112019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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