Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alempi vino myektomia vs. sen jänteen anterior ja nenän siirtäminen ylimmän vinolihashalvauksen hoitoon

torstai 26. elokuuta 2021 päivittänyt: Research Institute of Ophthalmology, Egypt
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata alemman vinon myektomian turvallisuutta ja tehokkuutta alemman vinon myektomian anterioriseen ja nenän transpositioon kahtena ylivoimaisen vinohalvauksen hoitovaihtoehtona silmän suuntautumisen, aakkosmallin korjauksen, seurannan ja silmän liikkuvuuden rajoittamisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Superior oblique halvaus on yksi yleisimmistä pystysuoran silmän lihashalvauksen syistä. Se voi olla synnynnäinen tai hankittu, kun sairastunut silmä on noussut liikaa ensisijaisessa asennossa, mikä voimistuu vastakkaisessa katseessa ja pään ipsilateraalisella kallistuksella. Vääntö- ja pystysuora diplopia saattaa johtaa kompensoivaan pään kallistukseen.

Kahdenvälinen vinohalvaus on noin 29–38 % ylimmän vinohalvauksen tapauksista. Se on harvinainen synnynnäinen tai hankittu silmän motiliteettihäiriö. Se voi olla symmetrinen tai epäsymmetrinen.

Ylivertaista vinohalvausta voidaan hoitaa erityyppisillä leikkauksilla, mukaan lukien ylivoimainen vino vahvistaminen jänteen kiristämisellä, kontralateraalisen alemman peräsuolen lihaksen taantuminen, ipsilateraalisen yläsuoran perälihaksen taantuminen tai alemman vinon heikentyminen disinsertiolla, myektomia, recessio ja anterior transpositio.

Superior vino tucking on tehokas ja turvallinen toimenpide erinomaisen vinohalvauksen hoitoon, kun pystypoikkeama on alle 15 prisman diopteria ensisijaisessa asennossa ja huomattava ylivertainen vino toiminnan aikana. Ylivoimainen vino- pakkoduktiotesti on tärkein leikkauksen suunnittelussa. Tämä toimenpide voi aiheuttaa iatrogeenisen postoperatiivisen Brownin oireyhtymän.

Ipsilateraalisen yläsuoran perälihaksen taantuma vähentää hypertrooppista silmää kohottavaa voimaa. Kontralateraalisen alemman suoralihaksen taantuma on toinen vaihtoehto, joka vähentää voimaa, joka siirtää kontralateraalista silmää alaspäin vastaamaan toisen hypertrooppisen silmän asentoa ylivoimaisen vinolihashalvauksen vuoksi.

Inferior oblique disinsertio on yksi huonommista vinoista lihasten heikennystoimenpiteistä, joka on erittäin tehokas, kun sitä käytetään samanaikaisesti ylimmän peräsuolen resession kanssa suurten pystypoikkeamien hallitsemiseksi ylemmässä vinossa halvauksessa, jossa on ylimmän suoralihaksen kontraktuuri. Tämä voi sisältää suuren postoperatiivisen ylikorjauksen riskin.

Inferior vino taantuma heikentää tehokkaasti sen vaikutusta ja hoitaa ylivoimaista vinohalvausta. Alempi vino myektomia on taantumaa tehokkaampi parantamaan primaarisen katseen hyperlevaatiota erityisesti potilailla, joilla on pieni tai kohtalainen preoperatiivinen hyperopia.

Inferior rectus -lihaksen temporaalinen alemman vino myektomia on suosituin toimenpide alemman vinon toiminnan hoitamiseksi ja pystypoikkeaman vähentämiseksi.

Alempi vino anteriorinen transpositio kuvattiin ensimmäisen kerran (1980) sekä eksyklotorsion että hypertropian korjaamiseksi ylivertaisessa vinohalvauksessa, jossa esiintyy huonompaa vinoa toimintaa, mutta tätä voi monimutkaistaa leikkauksen jälkeinen rajoitettu korkeus. Vuosina 1992-2001 kuvattiin alemman vinon lihaksen antero-nasaalinen transpositio näiden ongelmien voittamiseksi muuntamalla huonompi vino lihas nostimesta ja puristetusta lihasta depressoriksi adduktiossa ja murtuneessa lihaksessa. Tämä tekee siitä yhden kirurgisista vaihtoehdoista alemman vinon heikennyksen hoitoon ylemmän vinohalvauksen yhteydessä vähentämällä kohoamista estäviä komplikaatioita, jotka liittyvät etuosan vino-transpositioon.

Retrospektiiviset tutkimukset tehtiin vuosina 2012-2017 ja 6 kuukauden leikkauksen jälkeisen seurannan aikana, ja ne ovat raportoineet leikkauksen jälkeen 1,7–5 %:lla myektomian jälkeen jäännöstä huonompaa vinoa ylitoimintaa, kun taas taantuman aikana havaittiin 4 %:lla ylikuormitusta, kun taas vain 2 %. jäljelle jäänyt ylivaikutus silmissä, joissa oli huonompi vino anterior transpositio ja vain 4 %:n nousun vastainen oireyhtymä kehittyi, mutta ortotropia primaariasennossa, eikä lisäleikkauksia tehty.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • El Haram
      • Giza, El Haram, Egypti, 12556
        • Research Institute of Ophthalmomogy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ylivoimainen vinohalvaus (yksi- tai molemminpuolinen) ilman ikärajoituksia miehillä ja naisilla.

Poissulkemiskriteerit:

-

Seuraavat potilaat suljetaan pois:

  1. Potilaat, joille on aiemmin tehty syklo-vertikaalisia lihasleikkauksia.
  2. Sidekudossairaudet.
  3. Aiempi silmäkirurginen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: huonompi vino anterior nenän transpositio
Ryhmä A huonompaan vinoon anterioriseen nenän transpositioon 2 mm x 2 mm posteriorinen ja nenän kautta alempaan peräsuoleen asettaminen pystysuoran poikkeaman hallintaan, erityisesti suuren kulman pystypoikkeamaa ja V-kuviota, jolla on tehokkaampi postoperatiivinen vaikutus yksi- ja kahdenvälisissä tapauksissa
huonompi vino myektomia vs. huonompi vino anteriorinen nenän transpositio paremman vinohalvauksen hoidossa
Active Comparator: alempi vino myektomia
Ryhmä B huonompaan vinoon myektomiaan pystypoikkeaman säätelemiseksi, mutta ei suuressa kulmassa, mikä johtaa jäljelle jäävään huonompaan vinoon ylitoimintaan
huonompi vino myektomia vs. huonompi vino anteriorinen nenän transpositio paremman vinohalvauksen hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inferior vino myektomia verrattuna sen jänteen etummaiseen ja nenän transpositioon ylemmän vinolihashalvauksen hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso
30 osallistujaa, heistä 15 osallistujaa sisältyi anterioriseen nenän transpositioon, 15 osallistujaa myektomiaryhmään, jossa arvioitiin ennen leikkausta ja sen jälkeinen pystypoikkeama prismadioptrilla, V-kuvio prismadioptrilla, vääntö asteella, silmän halkeama millimetrillä ja yliluokittelu tai alemman vinon alitoiminta numeroilla 1-4
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Elsayed Mohamed Eltoukhi, prof dr, rio
  • Opintojohtaja: Mohammad Othman Abd El Khaleq, Lecturer, Faculty of Medicine, Beni-Suef University
  • Opintojohtaja: Sameh Galal Taher, Lecturer, rio

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Superior Oblique halvaus

Kliiniset tutkimukset huonompi vino heikkeneminen

Tilaa