Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miektomia skośna dolna a transpozycja ścięgna mięśnia skośnego górnego do przodu i nosa w leczeniu porażenia mięśnia skośnego górnego

26 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Research Institute of Ophthalmology, Egypt
Niniejsze badanie ma na celu porównanie bezpieczeństwa i skuteczności miektomii skośnej dolnej z przednią i nosową transpozycją mięśnia skośnego dolnego jako dwóch opcji leczenia porażenia skośnego górnego w odniesieniu do ustawienia gałek ocznych, korekty wzorca alfabetycznego, współpracy i ograniczenia ruchomości gałki ocznej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Porażenie skośne górne jest jedną z najczęstszych przyczyn pionowego porażenia mięśni gałki ocznej. Może być wrodzona lub nabyta z nadmiernym uniesieniem chorego oka w pozycji pierwotnej, które zwiększa się w przeciwległym spojrzeniu i z przechyleniem głowy po tej samej stronie. Może wystąpić podwójne widzenie skrętne i pionowe, powodujące kompensacyjne przechylenie głowy.

Obustronne porażenie skośne górne stanowi około 29-38% przypadków porażenia skośnego górnego. Jest to rzadkie wrodzone lub nabyte zaburzenie motoryki gałki ocznej. Może być symetryczny lub asymetryczny.

Porażenie skośne górne można leczyć za pomocą różnych rodzajów operacji, w tym wzmocnienia mięśnia skośnego górnego poprzez podwinięcie ścięgna, recesji mięśnia prostego dolnego po stronie przeciwnej, recesji mięśnia prostego górnego górnego po tej samej stronie lub osłabienia mięśnia skośnego dolnego przez wycięcie, miektomię, recesję i transpozycję przednią.

Podwinięcie skośne górne jest skuteczną i bezpieczną procedurą leczenia porażenia skośnego górnego z odchyleniem pionowym mniejszym niż 15 dioptrii pryzmatycznych w pozycji podstawowej i niezwykłym skośnym górnym podczas działania. Najważniejszy w planowaniu operacji jest test wymuszonej dukcji skośnej górnej. Procedura ta może wywołać jatrogenny pooperacyjny zespół Browna.

Recesja mięśnia prostego górnego ipsilateralnego zmniejsza siłę skierowaną do góry, unoszącą przerostowe oko. Recesja kontralateralnego dolnego mięśnia prostego to kolejna opcja, która zmniejsza siłę przesuwającą przeciwległe oko w dół, aby dopasować pozycję drugiego przerostowego oka z powodu porażenia mięśnia skośnego górnego.

Wyszczepienie mięśnia prostego dolnego jest jedną z procedur osłabienia mięśnia prostego dolnego o wysokiej skuteczności, stosowaną jednocześnie z recesją mięśnia prostego górnego w celu opanowania dużych odchyleń pionowych w porażeniu mięśnia prostego skośnego górnego z przykurczem mięśnia prostego górnego. Może to wiązać się z dużym ryzykiem pooperacyjnej nadmiernej korekcji.

Recesja skośna dolna jest skuteczna w osłabianiu jej działania i leczeniu porażenia skośnego górnego. Miektomia skośna dolna jest skuteczniejsza niż recesja w poprawie hiperelewacji w spojrzeniu głównym, zwłaszcza u pacjentów z małą lub umiarkowaną przedoperacyjną nadwzrocznością.

Miektomia skośna dolna skroniowa do mięśnia prostego dolnego jest najpopularniejszą procedurą leczenia nadczynności mięśnia skośnego dolnego i zmniejszania odchylenia pionowego.

Transpozycja dolnego skośnego przedniego została po raz pierwszy opisana w (1980) w celu skorygowania zarówno ekscyklotorsji, jak i hipertropii w porażeniu skośnym górnym objawiającym się nadmierną czynnością mięśnia skośnego dolnego, ale może to być skomplikowane przez pooperacyjne ograniczone uniesienie. W latach 1992-2001 opisano transpozycję przednio-nosową mięśnia skośnego dolnego w celu przezwyciężenia tych problemów poprzez przekształcenie mięśnia skośnego dolnego z mięśnia dźwigacza i mięśnia wymuszonego w mięsień przywodzący i skręcony. To sprawia, że ​​jest to jedna z opcji chirurgicznych osłabienia mięśnia skośnego dolnego w porażeniu skośnym górnym z redukcją powikłań antyelewacyjnych związanych z transpozycją mięśnia skośnego przedniego dolnego.

Badania retrospektywne przeprowadzono w latach 2012-2017 i przez 6 miesięcy obserwacji pooperacyjnej, które wykazały pooperacyjne wskaźniki nadczynności skośnego dolnego rzędu 1,7%-5% po miektomii, 4% resztkowej nadczynności skośnej dolnej wykryto w recesji, w przeciwieństwie do zaledwie 2% resztkowe nadmierne działanie w oczach, które miały transpozycję skośną dolną przednią, z rozwiniętym tylko 4% zespołem antyelewacyjnym, ale z ortotropią w pozycji pierwotnej i nie przeprowadzono dalszej operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • El Haram
      • Giza, El Haram, Egipt, 12556
        • Research Institute of Ophthalmomogy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z porażeniem skośnym górnym (jednostronnym lub obustronnym) bez ograniczeń wiekowych w przypadkach mężczyzn i kobiet.

Kryteria wyłączenia:

-

Następujący pacjenci zostaną wykluczeni:

  1. Pacjenci po wcześniejszych operacjach mięśni cyklo-pionowych.
  2. Choroby tkanki łącznej.
  3. Poprzednia operacja orbitalna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: dolna skośna przednia transpozycja nosa
Grupa A dla transpozycji nosa skośnego dolnego przedniego 2 mm x 2 mm z tyłu i z nosa do mięśnia prostego dolnego w celu kontroli odchylenia pionowego, zwłaszcza odchylenia pionowego pod dużym kątem i wzoru V z silniejszym efektem pooperacyjnym w przypadkach jednostronnych i obustronnych
miektomia skośna dolna a transpozycja nosa skośna dolna przednia w leczeniu porażenia skośnego górnego
Aktywny komparator: miektomia skośna dolna
Grupa B dla miektomii skośnej dolnej w celu kontroli odchylenia pionowego, ale nie dużego kąta, co prowadzi do resztkowej nadmiernej czynności mięśnia skośnego dolnego
miektomia skośna dolna a transpozycja nosa skośna dolna przednia w leczeniu porażenia skośnego górnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miektomia skośna dolna kontra transpozycja ścięgna mięśnia skośnego górnego do przodu i nosa w leczeniu porażenia mięśnia skośnego górnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
30 uczestników , 15 uczestników zostało włączonych do przedniej transpozycji nosa , 15 uczestników zostało włączonych do grupy miektomii z oceną przed i pooperacyjnego odchylenia pionowego za pomocą dioptrii pryzmatycznej , wzoru V za pomocą dioptrii pryzmatycznej , skrętu ze stopniem , szczeliny powiekowej za pomocą milimetra i stopniowania ponad lub niedoczynność mięśnia skośnego dolnego o numerach od 1 do 4
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Elsayed Mohamed Eltoukhi, prof dr, rio
  • Dyrektor Studium: Mohammad Othman Abd El Khaleq, Lecturer, Faculty of Medicine, Beni-Suef University
  • Dyrektor Studium: Sameh Galal Taher, Lecturer, rio

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie skośne górne

Badania kliniczne na osłabienie mięśnia skośnego dolnego

  • Zimmer Biomet
    Zakończony
    Zapalenie kości i stawów | Martwica jałowa | Urazowe zapalenie stawów | Zsunięte nasady kości udowej | Niezapalna choroba zwyrodnieniowa stawów (NIDJD) | Protrusio Acetabuli | Złamanie miednicy | Wariant diastroficzny | Zrośnięte biodro
    Stany Zjednoczone
Subskrybuj