Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dolní šikmá myektomie versus přední a nosní transpozice její šlachy pro léčbu obrny šikmého svalu horního

26. srpna 2021 aktualizováno: Research Institute of Ophthalmology, Egypt
Tato studie si klade za cíl porovnat bezpečnost a účinnost dolní šikmé myektomie s přední a nazální transpozicí dolní šikmé jako dvě možnosti léčby horní šikmé obrny s ohledem na zarovnání oka, korekci abecedního vzoru, komitanci a omezení oční motility.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Horní šikmá obrna je jednou z nejčastějších příčin vertikální obrny očního svalu. Může být vrozená nebo získaná s nadměrnou elevací postiženého oka v primární poloze, která se zvyšuje v kontralaterálním pohledu a s ipsilaterálním záklonem hlavy. Může se objevit torzní a vertikální diplopie vedoucí ke kompenzačnímu záklonu hlavy.

Oboustranná horní šikmá obrna je přibližně 29 %-38 % případů horní šikmé obrny. Jde o vzácnou vrozenou nebo získanou poruchu motility oka. Může být symetrický nebo asymetrický.

Vrcholná šikmá obrna může být léčena různými typy operací včetně horního šikmého zpevnění zatažením šlachy, kontralaterální recesí dolního přímého svalu, recesí ipsilaterálního horního přímého svalu nebo dolním šikmým oslabením disinzercí, myektomií, recesí a přední transpozicí.

Superior oblique tucking je účinný a bezpečný postup pro léčbu horní šikmé obrny s vertikální odchylkou menší než 15 prizmatických dioptrií v primární poloze a pozoruhodnou superiorní šikmou částí v akci. Pro plánování operace je nejdůležitější test superior šikmé nucené dukce. Tento postup může způsobit iatrogenní pooperační Brownův syndrom.

Recese ipsilaterálního horního přímého svalu snižuje nahoru směřující sílu elevující hypertropické oko. Recese kontralaterálního dolního přímého svalu je další možností, která snižuje sílu posouvající kontralaterální oko dolů, aby odpovídalo poloze druhého hypertropického oka v důsledku obrny horního šikmého svalu.

Inferiorní šikmá dezinzerce je jednou z procedur oslabení inferiorního šikmého svalu s vysokou účinností při současném použití s ​​recesí horního přímého svalu ke kontrole velkých vertikálních odchylek u horní šikmé obrny s kontrakturou horního přímého svalu. To může nést vysoké riziko pooperační nadměrné korekce.

Inferiorní šikmá recese je účinná při oslabení jejího působení a léčbě horní šikmé obrny. Inferiorní šikmá myektomie je účinnější než recese ve zlepšení hyperelevace primárního pohledu, zvláště u pacientů s malou až středně těžkou předoperační hypermetropií.

Dolní šikmá myektomie temporální k dolnímu přímému svalu je nejoblíbenějším postupem k léčbě dolní šikmé přes akci a snížení vertikální odchylky.

Inferiorní šikmá přední transpozice byla poprvé popsána v roce (1980) ke korekci excyklotorze i hypertropie u horní šikmé obrny projevující se inferiorní šikmou přes akci, ale to může být komplikováno pooperační omezenou elevací. V letech 1992-2001 byla popsána anteronasální transpozice dolního šikmého svalu k překonání těchto problémů převedením dolního šikmého svalu z elevátoru a extorovaného svalu na depresor v addukci a intortovaném svalu. To z ní činí jednu z chirurgických možností oslabení inferior šikmo u horní šikmé obrny s redukcí antielevačních komplikací spojených s přední inferiorní šikmou transpozicí.

Retrospektivní studie byly provedeny v letech 2012-2017 a po dobu 6 měsíců pooperačního sledování, které uváděly pooperační míru inferiorního šikmého nad akčního 1,7 % - 5 % po myektomii, 4 % reziduálního dolního šikmého overaction bylo detekováno v recesi na rozdíl od pouze 2 % rozvinul se reziduální over action v očích, které měly inferiorní šikmou přední transpozici s pouze 4% antielevačním syndromem, ale s ortotropií v primární poloze a nebyla provedena žádná další operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • El Haram
      • Giza, El Haram, Egypt, 12556
        • Research Institute of Ophthalmomogy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s horní šikmou obrnou (unilaterální nebo bilaterální) bez věkového omezení u mužů a žen.

Kritéria vyloučení:

-

Následující pacienti budou vyloučeni:

  1. Pacienti s předchozími operacemi cyklo-vertikálních svalů.
  2. Nemoci pojivové tkáně.
  3. Předchozí operace orbity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: inferior oblique anterior nasální transpozice
Skupina A pro inferiorní šikmou přední nosní transpozici 2 mm x 2 mm zadní a nazální do dolního přímého zavedení pro kontrolu vertikální odchylky, zejména vertikální odchylky velkého úhlu a V vzor se silnějším pooperačním účinkem v jednostranných a oboustranných případech
dolní šikmá myektomie versus dolní šikmá přední nazální transpozice při léčbě horní šikmé obrny
Aktivní komparátor: dolní šikmá myektomie
Skupina B pro dolní šikmou myektomii ke kontrole vertikální odchylky, ale ne pod velkým úhlem, což vede k reziduálnímu překročení dolní šikmé
dolní šikmá myektomie versus dolní šikmá přední nazální transpozice při léčbě horní šikmé obrny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dolní šikmá myektomie versus přední a nosní transpozice šlachy pro léčbu obrny šikmého svalu superior
Časové okno: Základní linie
30 účastníků , 15 účastníků z nich bylo zařazeno do přední nazální transpozice , 15 účastníků bylo zařazeno do myektomické skupiny s hodnocením před a pooperační vertikální deviace s prizmatickou dioptrií , V obrazec s prizmatickou dioptrií , torze se stupněm , palpebrální štěrbina s milimetrem a grading nad nebo podřazení nižšího šikmého čísla od 1 do 4
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elsayed Mohamed Eltoukhi, prof dr, rio
  • Ředitel studie: Mohammad Othman Abd El Khaleq, Lecturer, Faculty of Medicine, Beni-Suef University
  • Ředitel studie: Sameh Galal Taher, Lecturer, rio

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03112019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Špičková šikmá obrna

Klinické studie na nižší šikmé oslabení

Předplatit