Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inferior ferde myectomia versus ín elülső és orrtranszpozíciója a felső ferde izombénulás kezelésére

2021. augusztus 26. frissítette: Research Institute of Ophthalmology, Egypt
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az inferior ferde myectomia biztonságosságát és hatékonyságát az inferior oblique anterior és nazális transzpozíciójával, mint a superior ferde bénulás két kezelési lehetőségével a szemek igazítása, az alfabetikus mintázat korrekciója, a szemmozgás együttállása és korlátozása tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felső ferde bénulás a függőleges szemizombénulás egyik leggyakoribb oka. Lehet veleszületett vagy szerzett az érintett szem túlzott felemelésével az elsődleges helyzetben, ami az ellenoldali tekintetben megnövekszik, és a fej ipszilaterális megdöntésével. Torziós és függőleges diplopia előfordulhat, ami kompenzáló fejbillentést eredményezhet.

A kétoldali superior ferde bénulás az esetek 29-38%-a. Ritka veleszületett vagy szerzett szemmotilitási rendellenesség. Lehet szimmetrikus vagy aszimmetrikus.

A felső ferde bénulás különböző típusú műtétekkel kezelhető, ideértve az ín felhúzásával történő ferde felső erősítést, az ellenoldali alsó rectusz izom recesszióját, az azonos oldali felső egyenes izom recesszióját vagy az alsó ferde gyengítést deinsercióval, myectomiával, recesszióval és anterior transzpozícióval.

A Superior ferde ráncfelvarrás hatékony és biztonságos eljárás a ferde bénulás kezelésére, melynek függőleges eltérése 15 prizma dioptriánál kisebb az elsődleges pozícióban, és figyelemreméltó kiváló ferde bénulás működés közben. A jobb ferde kényszerdukciós teszt a legfontosabb a műtét tervezésénél. Ez az eljárás iatrogén posztoperatív Brown-szindrómát okozhat.

Az azonos oldali felső egyenes izom recessziója csökkenti a hipertrópusi szemet emelő felfelé irányuló erőt. Az ellenoldali inferior rectus izom recessziója egy másik lehetőség, amely csökkenti az ellenoldali szemet lefelé mozdító erőt, hogy megfeleljen a másik hipertrópusi szem helyzetének a felső ferde izombénulás miatt.

Az inferior ferde izomgyengítés egyike az inferior ferde izomgyengítési eljárásoknak, amelyek nagy hatékonyságúak, ha egyidejűleg alkalmazzák a felső rectusz recesszióval a felső ferde bénulás nagy függőleges eltéréseinek szabályozására a felső végizom kontraktúrájával. Ez a posztoperatív túlkorrekció nagy kockázatával járhat.

Az inferior ferde recesszió hatékonyan gyengíti hatását és kezeli a felső ferde bénulást. Az inferior ferde myectomia hatékonyabb, mint a recesszió a primer pillantás hiper-elevációjának javításában, különösen azoknál a betegeknél, akiknél kis vagy közepes preoperatív hyperopia szenved.

Az inferior rectus izomhoz képest temporális inferior ferde myectomia a legnépszerűbb eljárás az alsó ferde mozdulat kezelésére és a függőleges eltérés csökkentésére.

Az inferior ferde elülső transzpozíciót először (1980-ban) írták le, hogy mind az excyclotorziót, mind a hypertropiát korrigálja a felső ferde bénulásban, amely alsó ferde hatást mutat, de ezt bonyolíthatja a posztoperatív korlátozott magasság. 1992-2001-ben az inferior ferde izom antero-nazális transzpozícióját leírták, hogy megoldják ezeket a problémákat azáltal, hogy az inferior ferde izmokat emelőből és kicsavart izomból depresszióssá alakították addukciós és eltorzult izomban. Emiatt az egyik sebészeti lehetőség az inferior ferde gyengülés kezelésére superior ferde bénulás esetén, csökkentve az elülső inferior ferde transzpozícióval kapcsolatos szövődményeket.

A retrospektív vizsgálatokat 2012-2017 között és 6 hónapos posztoperatív követés során végezték, amelyek a myectomiát követően 1,7%-5%-os posztoperatív inferior ferde overaction arányról számoltak be, recesszióban 4%-os reziduális inferior ferde túlműködésről számoltak be, ezzel szemben csak 2%-kal. reziduális hatás azokban a szemekben, amelyek ferde elülső transzpozíciója gyengébb volt, és csak 4%-os antielevációs szindróma alakult ki, de az elsődleges helyzetben orthotropia volt, és további műtétre nem került sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • El Haram
      • Giza, El Haram, Egyiptom, 12556
        • Research Institute of Ophthalmomogy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felsőbb ferde bénulásban (egyoldali vagy kétoldali) szenvedő betegek, korhatár nélküli férfiak és nők esetében.

Kizárási kritériumok:

-

A következő betegek kizárásra kerülnek:

  1. Korábbi ciklo-vertikális izomműtéten átesett betegek.
  2. Kötőszöveti betegségek.
  3. Korábbi orbitális műtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: inferior ferde elülső nazális transzpozíció
A csoport alsó ferde elülső orrtranszpozícióhoz 2 mm x 2 mm hátsó és nazális inferior rectus behelyezés a függőleges eltérés szabályozására, különösen a nagy szögű függőleges eltérés és a V minta erősebb posztoperatív hatással egy- és kétoldali esetekben
inferior ferde myectomia versus inferior ferde elülső orrtranszpozíció superior ferde bénulás kezelésében
Aktív összehasonlító: inferior ferde myectomia
B csoport alsó ferde myectomiához a függőleges eltérés szabályozására, de nem nagy szögben, ami maradék inferior ferde túlműködéshez vezet
inferior ferde myectomia versus inferior ferde elülső orrtranszpozíció superior ferde bénulás kezelésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inferior ferde myectomia versus ín elülső és orrtranszpozíciója a felső ferde izombénulás kezelésére
Időkeret: Alapvonal
30 résztvevő, közülük 15 résztvevőt anterior nazális transzpozícióban, 15 résztvevőt a myectomiás csoportban a pre- és posztoperatív vertikális eltérés értékelésével prizma dioptriával, V mintát prizma dioptriával, torziót fokával, palpebralis repedést milliméterrel és besorolással. vagy az alsó ferde alulműködés 1-től 4-ig terjedő számokkal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Elsayed Mohamed Eltoukhi, prof dr, rio
  • Tanulmányi igazgató: Mohammad Othman Abd El Khaleq, Lecturer, Faculty of Medicine, Beni-Suef University
  • Tanulmányi igazgató: Sameh Galal Taher, Lecturer, rio

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel