Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inferior Oblique Myectomy Versus Anterior og Nasal Transposition af sin sene til behandling af Superior Oblique Muscle Parese

26. august 2021 opdateret af: Research Institute of Ophthalmology, Egypt
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​inferior oblique myektomi med anterior og nasal transposition af inferior oblique som to behandlingsmuligheder for superior oblique parese med hensyn til okulær justering, alfabetisk mønsterkorrektion, komitans og begrænsning af okulær motilitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Superior oblique parese er en af ​​de mest almindelige årsager til vertikal øjenmuskelparese. Det kan være medfødt eller erhvervet med overelevation af det berørte øje i primær position, der øger det kontralaterale blik og med ipsilateral hovedhældning. Torsions- og vertikal diplopi kan forekomme, hvilket resulterer i kompenserende hovedtilt.

Bilateral superior oblique parese er cirka 29%-38% af tilfældene af superior oblique parese. Det er en sjælden medfødt eller erhvervet okulær motilitetsforstyrrelse. Det kan være symmetrisk eller asymmetrisk.

Superior oblique parese kan behandles med forskellige typer operationer, herunder superior skrå forstærkning ved tucking af sin sene, kontralateral inferior rectus muskel recession, recession af ipsilateral superior rectus muskel eller inferior skrå svækkelse ved disinsertion, myektomi, recession og anterior transposition.

Superior oblique tucking er en effektiv og sikker procedure til behandling af superior oblique parese med lodret afvigelse mindre end 15 prisme dioptri i den primære position og bemærkelsesværdig superior oblique under aktion. Den overordnede oblique forcerede duktionstest er den vigtigste for planlægning af operation. Denne procedure kan forårsage iatrogent postoperativt Brown-syndrom.

Recession af den ipsilaterale superior rectus muskel reducerer den opadgående kraft, der hæver det hypertropiske øje. Recession af den kontralaterale inferior rectus-muskel er en anden mulighed, der reducerer kraften, der flytter det kontralaterale øje nedad for at matche positionen af ​​det andet hypertropiske øje på grund af superior skrå muskelparese.

Inferior oblique disinsertion er en af ​​inferior oblique muskelsvækkelsesprocedurer med høj effekt, når den bruges samtidig med superior rectus recession for at kontrollere store vertikale afvigelser i superior oblique parese med kontraktur af superior rectus muskel. Dette kan medføre en høj risiko for postoperativ overkorrektion.

Inferior oblique recession er effektiv til at svække dens virkning og behandling af superior oblique parese. Inferior oblique myectomy er mere effektiv end recession til at forbedre hyperelevation i primært blik, især hos de patienter med lille til moderat præoperativ hyperopi.

Inferior oblique myectomy temporal to the inferior rectus muskel er den mest populære procedure til behandling af inferior oblique over action og reducere vertikal afvigelse.

Inferior oblique anterior transposition blev først beskrevet i (1980) for at korrigere både excyclotorsion og hypertropi i superior oblique parese med en inferior oblique over handling, men dette kan være kompliceret af postoperativ begrænset elevation. I 1992 -2001 blev antero-nasal transposition af inferior oblique beskrevet for at overvinde disse problemer ved at konvertere inferior skrå muskel fra en elevator og udpresset muskel til depressor i adduktion og intorted muskel. Dette gør det til en af ​​de kirurgiske muligheder for inferior oblique svækkelse ved superior oblique parese med reduktion af antielevationskomplikationer forbundet med anterior inferior oblique transposition.

De retrospektive undersøgelser blev udført mellem 2012-2017 og i 6 måneder postoperativ opfølgning, der har rapporteret postoperative inferior skrå over handlingsrater på 1,7%-5% efter myektomi, 4% resterende inferior skrå overaktion blev påvist i recession i modsætning til kun 2% resterende overvirkning i øjnene, der havde en ringere skrå anterior transposition med kun 4 % antielevationssyndrom udviklet, men med ortotropi i den primære stilling, og der blev ikke udført yderligere kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • El Haram
      • Giza, El Haram, Egypten, 12556
        • Research Institute of Ophthalmomogy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med superior oblique parese (ensidig eller bilateral) uden aldersbegrænsning fra mænd og kvinder.

Ekskluderingskriterier:

-

Følgende patienter vil blive udelukket:

  1. Patienter med tidligere cyklo-vertikale muskeloperationer.
  2. Bindevævssygdomme.
  3. Tidligere orbitaloperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: inferior skrå anterior nasal transposition
Gruppe A for inferior oblique anterior nasal transposition 2mmx2mm posterior og nasal til inferior rectus insertion for at kontrollere vertikal deviation især stor vinkel vertikal deviation og V-mønster med mere potent postoperativ effekt i unilaterale og bilaterale tilfælde
inferior oblique myektomi versus inferior oblique anterior nasal transposition i superior oblique paresebehandling
Aktiv komparator: inferior skrå myektomi
Gruppe B for inferior oblique myectomy for at kontrollere lodret afvigelse, men ikke af stor vinkel, hvilket fører til resterende inferior skrå overaktion
inferior oblique myektomi versus inferior oblique anterior nasal transposition i superior oblique paresebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inferior oblique myectomy versus anterior og nasal transposition af sin sene til behandling af Superior oblique muskel parese
Tidsramme: Baseline
30 deltagere , 15 deltagere af dem blev inkluderet i anterior nasal transposition , 15 deltagere blev inkluderet i myektomigruppen med vurdering af præ og postoperativ vertikal afvigelse med prisme dioptri , V mønster med prisme dioptri , torsion med grad , palpebral fissur med millimeter og grading over eller undervirkning af underordnet skrå med tal fra 1 til 4
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Elsayed Mohamed Eltoukhi, prof dr, rio
  • Studieleder: Mohammad Othman Abd El Khaleq, Lecturer, Faculty of Medicine, Beni-Suef University
  • Studieleder: Sameh Galal Taher, Lecturer, rio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2021

Først opslået (Faktiske)

1. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Superior skrå parese

Kliniske forsøg med ringere skrå svækkelse

Abonner