- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05031312
Миэктомия нижней косой мышцы по сравнению с передней и назальной транспозицией ее сухожилия для лечения паралича верхней косой мышцы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Паралич верхней косой мышцы является одной из наиболее частых причин паралича вертикальной мышцы глаза. Он может быть врожденным или приобретенным с чрезмерным поднятием пораженного глаза в исходном положении, которое усиливается при взгляде в противоположную сторону и при ипсилатеральном наклоне головы. Может возникать торсионная и вертикальная диплопия, приводящая к компенсаторному наклону головы.
Двусторонний паралич верхней косой мышцы составляет примерно 29-38% случаев паралича верхней косой мышцы. Это редкое врожденное или приобретенное нарушение моторики глаз. Он может быть симметричным или асимметричным.
Паралич верхней косой может лечиться с помощью различных типов операций, включая укрепление верхней косой мышцы путем подворачивания ее сухожилия, рецессию контралатеральной нижней прямой мышцы, рецессию ипсилатеральной верхней прямой мышцы или ослабление нижней косой мышцы путем удаления, миэктомии, рецессии и передней транспозиции.
Подтяжка верхней косой мышцы является эффективной и безопасной процедурой лечения паралича верхней косой мышцы с вертикальным отклонением менее 15 призм. диоптрий в исходном положении и заметной верхней косой мышцей под действием. Тест форсированного верхнего косого отведения является наиболее важным при планировании операции. Эта процедура может вызвать ятрогенный послеоперационный синдром Брауна.
Рецессия ипсилатеральной верхней прямой мышцы уменьшает восходящую силу, поднимающую гипертропический глаз. Рецессия контралатеральной нижней прямой мышцы является еще одним вариантом, который уменьшает силу, смещающую контралатеральный глаз вниз, чтобы соответствовать положению другого гипертропического глаза из-за паралича верхней косой мышцы.
Дезинсерция нижней косой мышцы является одной из процедур ослабления нижней косой мышцы с высокой эффективностью при одновременном использовании с рецессией верхней прямой мышцы для контроля больших вертикальных отклонений при параличе верхней косой мышцы с контрактурой верхней прямой мышцы . Это может нести высокий риск послеоперационной гиперкоррекции.
Рецессия нижней косой мышцы эффективна для ослабления ее действия и лечения паралича верхней косой мышцы. Нижняя косая миэктомия более эффективна, чем рецессия, для улучшения гипервозвышения при первичном взгляде, особенно у пациентов с предоперационной дальнозоркостью от небольшой до умеренной.
Нижняя косая миэктомия височно к нижней прямой мышце является наиболее популярной процедурой для лечения нижней косой мышцы и уменьшения вертикального отклонения.
Передняя транспозиция нижней косой была впервые описана в (1980) для коррекции как эксциклоторсии, так и гипертропии при параличе верхней косой мышцы с гиперактивностью нижней косой, но это может быть осложнено послеоперационным ограниченным подъемом. В 1992-2001 годах была описана передне-назальная транспозиция нижней косой мышцы для преодоления этих проблем путем преобразования нижней косой мышцы из поднимающей и вытягивающей мышцы в депрессорную в приводящую и искривленную мышцу. Это делает его одним из хирургических вариантов ослабления нижней косой мышцы живота при параличе верхней косой мышцы с уменьшением осложнений, связанных с передне-нижней косой транспозицией.
Ретроспективные исследования, проведенные в период с 2012 по 2017 год и в течение 6 месяцев послеоперационного наблюдения, показали, что послеоперационная гиперактивность нижней косой мышцы составляет 1,7-5% после миэктомии, при рецессии было обнаружено 4% остаточной гиперфункции нижней косой мышцы по сравнению с 2% остаточное избыточное действие в глазах с транспозицией в нижнюю косую переднюю часть с развившимся только 4% синдромом антиэлевации, но с ортотропией в основном положении, и дальнейшее хирургическое вмешательство не проводилось.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El Haram
-
Giza, El Haram, Египет, 12556
- Research Institute of Ophthalmomogy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с верхним косым параличом (односторонним или двусторонним) без возрастных ограничений среди мужчин и женщин.
Критерий исключения:
-
Будут исключены следующие пациенты:
- Пациенты с предшествующими операциями на цикловертикальных мышцах.
- Заболевания соединительной ткани.
- Предшествующая хирургия орбиты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: нижняя косая передняя носовая транспозиция
Группа A для нижнекосой транспозиции передней носовой полости 2 мм x 2 мм кзади и носовой к нижней прямой мышце для контроля вертикального отклонения, особенно большого угла вертикального отклонения и V-образной формы с более сильным послеоперационным эффектом в односторонних и двусторонних случаях.
|
нижнекосая миэктомия по сравнению с нижнекосой передней носовой транспозицией при лечении паралича верхней косой мышцы живота
|
Активный компаратор: нижняя косая миэктомия
Группа B для нижней косой миэктомии для контроля вертикального отклонения, но не большого угла, который приводит к остаточной нижней косой гиперфункции.
|
нижнекосая миэктомия по сравнению с нижнекосой передней носовой транспозицией при лечении паралича верхней косой мышцы живота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Миэктомия нижней косой мышцы против передней и назальной транспозиции ее сухожилия для лечения паралича верхней косой мышцы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
30 участников, 15 участников из них были включены в переднюю транспозицию носа, 15 участников были включены в группу миэктомии с оценкой до и послеоперационного вертикального отклонения с помощью призменной диоптрии, V-образного рисунка с призменной диоптрией, перекрута со степенью, глазной щели с миллиметром и градацией более или недостаточность нижней косой по номерам от 1 до 4
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Elsayed Mohamed Eltoukhi, prof dr, rio
- Директор по исследованиям: Mohammad Othman Abd El Khaleq, Lecturer, Faculty of Medicine, Beni-suef University
- Директор по исследованиям: Sameh Galal Taher, Lecturer, rio
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bahl RS, Marcotty A, Rychwalski PJ, Traboulsi EI. Comparison of inferior oblique myectomy to recession for the treatment of superior oblique palsy. Br J Ophthalmol. 2013 Feb;97(2):184-8. doi: 10.1136/bjophthalmol-2012-301485. Epub 2012 Nov 30.
- Shipman T, Burke J. Unilateral inferior oblique muscle myectomy and recession in the treatment of inferior oblique muscle overaction: a longitudinal study. Eye (Lond). 2003 Nov;17(9):1013-8. doi: 10.1038/sj.eye.6700488.
- Clifford L, Roos J, Dahlmann-Noor A, Vivian AJ. Surgical management of superior oblique paresis using inferior oblique anterior transposition. J AAPOS. 2015 Oct;19(5):406-9. doi: 10.1016/j.jaapos.2015.07.280.
- Chang MY, Coleman AL, Tseng VL, Demer JL. Surgical interventions for vertical strabismus in superior oblique palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 27;11(11):CD012447. doi: 10.1002/14651858.CD012447.pub2.
- Merino PS, Rojas PL, Gomez De Liano PS, Fukumitsu HM, Yanez JM. Bilateral superior oblique palsy: etiology and therapeutic options. Eur J Ophthalmol. 2014 Mar-Apr;24(2):147-52. doi: 10.5301/ejo.5000362. Epub 2013 Sep 5.
- Li Y, Zhao K. Superior oblique tucking for treatment of superior oblique palsy. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2014 Jul 1;51(4):249-54. doi: 10.3928/01913913-20140527-01. Epub 2014 Jun 3.
- Ozkan SB, Akyuz Unsal AI, Kagnici DB. The efficacy of superior rectus recession with simultaneous inferior oblique disinsertion on superior oblique palsy with superior rectus contracture. Strabismus. 2019 Mar;27(1):16-23. doi: 10.1080/09273972.2018.1553986. Epub 2018 Dec 7.
- Saxena R, Sharma M, Singh D, Sharma P. Anterior and nasal transposition of inferior oblique muscle in cases of superior oblique palsy. J AAPOS. 2017 Aug;21(4):282-285. doi: 10.1016/j.jaapos.2017.05.026. Epub 2017 Jul 14.
- Ozsoy E, Gunduz A, Ozturk E. Inferior Oblique Muscle Overaction: Clinical Features and Surgical Management. J Ophthalmol. 2019 Jul 17;2019:9713189. doi: 10.1155/2019/9713189. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03112019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ослабление нижней косой
-
VenitiОтозванГлубокие венозные тромбы | Легочный эмболНовая Зеландия, Австралия