- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05031312
Miectomia oblíqua inferior versus transposição anterior e nasal de seu tendão para tratamento da paralisia do músculo oblíquo superior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia do oblíquo superior é uma das causas mais comuns de paralisia do músculo ocular vertical. Pode ser congênito ou adquirido com elevação excessiva do olho afetado na posição primária que aumenta no olhar contralateral e com inclinação da cabeça ipsilateral. Pode ocorrer diplopia torcional e vertical, resultando em inclinação compensatória da cabeça.
A paralisia oblíqua superior bilateral é de aproximadamente 29% a 38% dos casos de paralisia oblíqua superior. É um distúrbio de motilidade ocular congênito ou adquirido raro. Pode ser simétrica ou assimétrica.
A paralisia do oblíquo superior pode ser tratada por diferentes tipos de cirurgias, incluindo fortalecimento do oblíquo superior por dobramento de seu tendão, recessão do músculo reto inferior contralateral, recessão do músculo reto superior ipsilateral ou enfraquecimento do oblíquo inferior por desinserção, miectomia, recessão e transposição anterior.
A colocação do oblíquo superior é um procedimento eficiente e seguro para o tratamento da paralisia do oblíquo superior com desvio vertical inferior a 15 dioptrias prismáticas na posição primária e notável oblíquo superior sob ação. O teste de dução forçada oblíqua superior é o mais importante para o planejamento da cirurgia. Este procedimento pode causar síndrome de Brown pós-operatória iatrogênica.
A recessão do músculo reto superior ipsilateral reduz a força ascendente que eleva o olho hipertrópico. A recessão do músculo reto inferior contralateral é outra opção que reduz a força que desloca o olho contralateral para baixo para corresponder à posição do outro olho hipertrópico devido à paralisia do músculo oblíquo superior.
A desinserção do oblíquo inferior é um dos procedimentos de enfraquecimento do músculo oblíquo inferior com alta eficácia quando usado simultaneamente com a recessão do reto superior para controlar grandes desvios verticais na paralisia do oblíquo superior com contratura do músculo reto superior. Isso pode acarretar um alto risco de hipercorreção pós-operatória.
A recessão do oblíquo inferior é eficaz no enfraquecimento de sua ação e no tratamento da paralisia do oblíquo superior. A miectomia oblíqua inferior é mais eficaz do que a recessão em melhorar a hiperelevação no olhar primário, especialmente naqueles pacientes com hipermetropia pré-operatória pequena a moderada.
A miectomia do oblíquo inferior temporal ao músculo reto inferior é o procedimento mais popular para tratar a sobreação do oblíquo inferior e reduzir o desvio vertical.
A transposição anterior do oblíquo inferior foi descrita pela primeira vez em (1980) para corrigir a exciclotorção e a hipertropia na paralisia do oblíquo superior apresentando sobreação do oblíquo inferior, mas isso pode ser complicado pela elevação limitada pós-operatória. Em 1992-2001, a transposição ântero-nasal do oblíquo inferior foi descrita para superar esses problemas, convertendo o músculo oblíquo inferior de um músculo elevador e extorquido para um depressor em adução e músculo contraído. Isso o torna uma das opções cirúrgicas para o enfraquecimento do oblíquo inferior na paralisia do oblíquo superior com redução das complicações antielevação associadas à transposição do oblíquo anterior inferior.
Os estudos retrospectivos foram feitos entre 2012-2017 e por 6 meses de acompanhamento pós-operatório que relataram taxas de overaction do oblíquo inferior pós-operatório de 1,7% a 5% após miectomia, 4% overaction residual do oblíquo inferior foi detectado em recessão em contraste com apenas 2% sobreação residual nos olhos que tiveram transposição anterior oblíqua inferior com apenas 4% de síndrome antielevação desenvolvida, mas com ortotropia na posição primária e nenhuma cirurgia adicional foi realizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
El Haram
-
Giza, El Haram, Egito, 12556
- Research Institute of Ophthalmomogy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com paralisia oblíqua superior (unilateral ou bilateral) sem restrição de idade de casos masculinos e femininos.
Critério de exclusão:
-
Serão excluídos os seguintes pacientes:
- Pacientes com cirurgias musculares ciclo-verticais anteriores.
- Doenças do tecido conjuntivo.
- Cirurgia orbitária anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: transposição nasal anterior oblíqua inferior
Grupo A para transposição nasal anterior oblíqua inferior 2mmx2mm posterior e nasal para inserção do reto inferior para controlar desvio vertical especialmente desvio vertical de grande ângulo e padrão V com efeito pós-operatório mais potente em casos unilaterais e bilaterais
|
miectomia do oblíquo inferior versus transposição nasal anterior do oblíquo inferior no tratamento da paralisia do oblíquo superior
|
|
Comparador Ativo: miectomia oblíqua inferior
Grupo B para miectomia oblíqua inferior para controlar o desvio vertical, mas não de grande ângulo que leva a overaction oblíqua inferior residual
|
miectomia do oblíquo inferior versus transposição nasal anterior do oblíquo inferior no tratamento da paralisia do oblíquo superior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Miectomia do oblíquo inferior versus transposição anterior e nasal de seu tendão para tratamento da paralisia do músculo oblíquo superior
Prazo: Linha de base
|
30 participantes , sendo 15 participantes incluídos na transposição nasal anterior , 15 participantes incluídos no grupo miectomia com avaliação do desvio vertical pré e pós - operatório com dioptria prismática , padrão V com dioptria prismática , torção com grau , fissura palpebral milimétrica e gradação ao longo ou subação do oblíquo inferior por números de 1 a 4
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elsayed Mohamed Eltoukhi, prof dr, rio
- Diretor de estudo: Mohammad Othman Abd El Khaleq, Lecturer, Faculty of Medicine, Beni-Suef University
- Diretor de estudo: Sameh Galal Taher, Lecturer, rio
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bahl RS, Marcotty A, Rychwalski PJ, Traboulsi EI. Comparison of inferior oblique myectomy to recession for the treatment of superior oblique palsy. Br J Ophthalmol. 2013 Feb;97(2):184-8. doi: 10.1136/bjophthalmol-2012-301485. Epub 2012 Nov 30.
- Shipman T, Burke J. Unilateral inferior oblique muscle myectomy and recession in the treatment of inferior oblique muscle overaction: a longitudinal study. Eye (Lond). 2003 Nov;17(9):1013-8. doi: 10.1038/sj.eye.6700488.
- Clifford L, Roos J, Dahlmann-Noor A, Vivian AJ. Surgical management of superior oblique paresis using inferior oblique anterior transposition. J AAPOS. 2015 Oct;19(5):406-9. doi: 10.1016/j.jaapos.2015.07.280.
- Chang MY, Coleman AL, Tseng VL, Demer JL. Surgical interventions for vertical strabismus in superior oblique palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 27;11(11):CD012447. doi: 10.1002/14651858.CD012447.pub2.
- Merino PS, Rojas PL, Gomez De Liano PS, Fukumitsu HM, Yanez JM. Bilateral superior oblique palsy: etiology and therapeutic options. Eur J Ophthalmol. 2014 Mar-Apr;24(2):147-52. doi: 10.5301/ejo.5000362. Epub 2013 Sep 5.
- Li Y, Zhao K. Superior oblique tucking for treatment of superior oblique palsy. J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 2014 Jul 1;51(4):249-54. doi: 10.3928/01913913-20140527-01. Epub 2014 Jun 3.
- Ozkan SB, Akyuz Unsal AI, Kagnici DB. The efficacy of superior rectus recession with simultaneous inferior oblique disinsertion on superior oblique palsy with superior rectus contracture. Strabismus. 2019 Mar;27(1):16-23. doi: 10.1080/09273972.2018.1553986. Epub 2018 Dec 7.
- Saxena R, Sharma M, Singh D, Sharma P. Anterior and nasal transposition of inferior oblique muscle in cases of superior oblique palsy. J AAPOS. 2017 Aug;21(4):282-285. doi: 10.1016/j.jaapos.2017.05.026. Epub 2017 Jul 14.
- Ozsoy E, Gunduz A, Ozturk E. Inferior Oblique Muscle Overaction: Clinical Features and Surgical Management. J Ophthalmol. 2019 Jul 17;2019:9713189. doi: 10.1155/2019/9713189. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03112019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Paralisia Oblíqua Superior
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAinda não está recrutandoReabilitação de Membro Superior | Função do membro superior | Dor no membro superior | Membro Superior; Lesão Superficial Múltipla
-
Al-Nahrain UniversityAtivo, não recrutandoAmputação Transradial | Amputação de Membro Superior Abaixo do Cotovelo | Amputação de membro superiorIraque
-
Peking University First HospitalAinda não está recrutandoCarcinoma Urotelial do Trato Superior | Carcinoma urotelial do trato superior recebendo terapia poupadora de rimChina
-
Infinite Biomedical TechnologiesMedical Center Orthotics and ProstheticsRecrutamentoAmputação de Membro Superior Abaixo do Cotovelo | Amputação de membro superior acima do cotoveloEstados Unidos
-
Hôpital du ValaisUniversity of Lausanne HospitalsConcluído
-
Beijing Jishuitan HospitalConcluídoExtremidade superiorChina
-
Infinite Biomedical TechnologiesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresRecrutamentoAmputação | Membro superiorEstados Unidos
-
Infinite Biomedical TechnologiesUnited States Department of Defense; University of AlbertaRecrutamento
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDesconhecido
-
Infinite Biomedical TechnologiesConcluídoAmputação | Membro superiorEstados Unidos
Ensaios clínicos em enfraquecimento oblíquo inferior
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreConcluídoQualidade de vida | Obstrucao nasal | Rinoplastia | Rinosseptoplastia | Cirurgia de turbinadoBrasil
-
Kasr El Aini HospitalConcluídoSobreação Oblíqua Inferior | Desvio Vertical DissociadoEgito
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA); The Claude D. Pepper Older Americans Independence...Recrutamento
-
Fujian Medical University Union HospitalFuqing City Hospital; Sanming Second HospitalConcluídoDoenças pulmonaresChina
-
Corporacion Parc TauliSheila Serra-Pla; Laura Mora-Lopez; Paula Planelles-Soler; Naim Hannaoui; Arturo Dominguez-Garcia e outros colaboradoresDesconhecido
-
University of VermontConcluídoInsuficiência Cardíaca Diastólica | Disfunção diastólica | MarcapassoEstados Unidos
-
Superior UniversityAtivo, não recrutandoDor do membro fantasmaPaquistão
-
University Hospital, BrestConcluído
-
Benha UniversityConcluído
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephConcluído