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Miectomia oblíqua inferior versus transposição anterior e nasal de seu tendão para tratamento da paralisia do músculo oblíquo superior

26 de agosto de 2021 atualizado por: Research Institute of Ophthalmology, Egypt
Este estudo tem como objetivo comparar a segurança e eficácia da miectomia do oblíquo inferior com a transposição anterior e nasal do oblíquo inferior como duas opções de tratamento da paralisia do oblíquo superior quanto ao alinhamento ocular , correção do padrão alfabético , comitância e limitação da motilidade ocular .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A paralisia do oblíquo superior é uma das causas mais comuns de paralisia do músculo ocular vertical. Pode ser congênito ou adquirido com elevação excessiva do olho afetado na posição primária que aumenta no olhar contralateral e com inclinação da cabeça ipsilateral. Pode ocorrer diplopia torcional e vertical, resultando em inclinação compensatória da cabeça.

A paralisia oblíqua superior bilateral é de aproximadamente 29% a 38% dos casos de paralisia oblíqua superior. É um distúrbio de motilidade ocular congênito ou adquirido raro. Pode ser simétrica ou assimétrica.

A paralisia do oblíquo superior pode ser tratada por diferentes tipos de cirurgias, incluindo fortalecimento do oblíquo superior por dobramento de seu tendão, recessão do músculo reto inferior contralateral, recessão do músculo reto superior ipsilateral ou enfraquecimento do oblíquo inferior por desinserção, miectomia, recessão e transposição anterior.

A colocação do oblíquo superior é um procedimento eficiente e seguro para o tratamento da paralisia do oblíquo superior com desvio vertical inferior a 15 dioptrias prismáticas na posição primária e notável oblíquo superior sob ação. O teste de dução forçada oblíqua superior é o mais importante para o planejamento da cirurgia. Este procedimento pode causar síndrome de Brown pós-operatória iatrogênica.

A recessão do músculo reto superior ipsilateral reduz a força ascendente que eleva o olho hipertrópico. A recessão do músculo reto inferior contralateral é outra opção que reduz a força que desloca o olho contralateral para baixo para corresponder à posição do outro olho hipertrópico devido à paralisia do músculo oblíquo superior.

A desinserção do oblíquo inferior é um dos procedimentos de enfraquecimento do músculo oblíquo inferior com alta eficácia quando usado simultaneamente com a recessão do reto superior para controlar grandes desvios verticais na paralisia do oblíquo superior com contratura do músculo reto superior. Isso pode acarretar um alto risco de hipercorreção pós-operatória.

A recessão do oblíquo inferior é eficaz no enfraquecimento de sua ação e no tratamento da paralisia do oblíquo superior. A miectomia oblíqua inferior é mais eficaz do que a recessão em melhorar a hiperelevação no olhar primário, especialmente naqueles pacientes com hipermetropia pré-operatória pequena a moderada.

A miectomia do oblíquo inferior temporal ao músculo reto inferior é o procedimento mais popular para tratar a sobreação do oblíquo inferior e reduzir o desvio vertical.

A transposição anterior do oblíquo inferior foi descrita pela primeira vez em (1980) para corrigir a exciclotorção e a hipertropia na paralisia do oblíquo superior apresentando sobreação do oblíquo inferior, mas isso pode ser complicado pela elevação limitada pós-operatória. Em 1992-2001, a transposição ântero-nasal do oblíquo inferior foi descrita para superar esses problemas, convertendo o músculo oblíquo inferior de um músculo elevador e extorquido para um depressor em adução e músculo contraído. Isso o torna uma das opções cirúrgicas para o enfraquecimento do oblíquo inferior na paralisia do oblíquo superior com redução das complicações antielevação associadas à transposição do oblíquo anterior inferior.

Os estudos retrospectivos foram feitos entre 2012-2017 e por 6 meses de acompanhamento pós-operatório que relataram taxas de overaction do oblíquo inferior pós-operatório de 1,7% a 5% após miectomia, 4% overaction residual do oblíquo inferior foi detectado em recessão em contraste com apenas 2% sobreação residual nos olhos que tiveram transposição anterior oblíqua inferior com apenas 4% de síndrome antielevação desenvolvida, mas com ortotropia na posição primária e nenhuma cirurgia adicional foi realizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El Haram
      • Giza, El Haram, Egito, 12556
        • Research Institute of Ophthalmomogy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com paralisia oblíqua superior (unilateral ou bilateral) sem restrição de idade de casos masculinos e femininos.

Critério de exclusão:

-

Serão excluídos os seguintes pacientes:

  1. Pacientes com cirurgias musculares ciclo-verticais anteriores.
  2. Doenças do tecido conjuntivo.
  3. Cirurgia orbitária anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: transposição nasal anterior oblíqua inferior
Grupo A para transposição nasal anterior oblíqua inferior 2mmx2mm posterior e nasal para inserção do reto inferior para controlar desvio vertical especialmente desvio vertical de grande ângulo e padrão V com efeito pós-operatório mais potente em casos unilaterais e bilaterais
miectomia do oblíquo inferior versus transposição nasal anterior do oblíquo inferior no tratamento da paralisia do oblíquo superior
Comparador Ativo: miectomia oblíqua inferior
Grupo B para miectomia oblíqua inferior para controlar o desvio vertical, mas não de grande ângulo que leva a overaction oblíqua inferior residual
miectomia do oblíquo inferior versus transposição nasal anterior do oblíquo inferior no tratamento da paralisia do oblíquo superior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Miectomia do oblíquo inferior versus transposição anterior e nasal de seu tendão para tratamento da paralisia do músculo oblíquo superior
Prazo: Linha de base
30 participantes , sendo 15 participantes incluídos na transposição nasal anterior , 15 participantes incluídos no grupo miectomia com avaliação do desvio vertical pré e pós - operatório com dioptria prismática , padrão V com dioptria prismática , torção com grau , fissura palpebral milimétrica e gradação ao longo ou subação do oblíquo inferior por números de 1 a 4
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Elsayed Mohamed Eltoukhi, prof dr, rio
  • Diretor de estudo: Mohammad Othman Abd El Khaleq, Lecturer, Faculty of Medicine, Beni-Suef University
  • Diretor de estudo: Sameh Galal Taher, Lecturer, rio

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 03112019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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