Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inferieure schuine myectomie versus anterieure en nasale transpositie van zijn pees voor de behandeling van superieure schuine spierverlamming

26 augustus 2021 bijgewerkt door: Research Institute of Ophthalmology, Egypt
Deze studie heeft tot doel de veiligheid en werkzaamheid van inferieure schuine myectomie te vergelijken met anterieure en nasale transpositie van inferieure schuine stand als twee behandelingsopties van superieure schuine verlamming met betrekking tot oculaire uitlijning, alfabetische patrooncorrectie, comitantie en beperking van oculaire motiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Superieure schuine verlamming is een van de meest voorkomende oorzaken van verlamming van de verticale oogspier. Het kan aangeboren zijn of verworven zijn met een te grote hoogte van het aangedane oog in de primaire positie die toeneemt bij contralaterale blik en bij ipsilaterale kanteling van het hoofd. Er kunnen torsie- en verticale diplopie optreden, resulterend in compenserende kanteling van het hoofd.

Bilaterale superieure schuine verlamming is ongeveer 29% -38% van de gevallen van superieure schuine verlamming. Het is een zeldzame aangeboren of verworven oculaire motiliteitsstoornis. Het kan symmetrisch of asymmetrisch zijn.

Superieure schuine verlamming kan worden behandeld door verschillende soorten operaties, waaronder superieure schuine versterking door plooien van de pees, contralaterale inferieure rectusspierrecessie, recessie van ipsilaterale superieure rectusspier of inferieure schuine verzwakking door disinsertie, myectomie, recessie en anterieure transpositie.

Superieur schuin instoppen is een efficiënte en veilige procedure voor de behandeling van superieure oblique verlamming met een verticale afwijking van minder dan 15 prisma dioptrie in de primaire positie en een opmerkelijke superieure oblique under action. De superieure schuine geforceerde ductietest is de belangrijkste voor het plannen van een operatie. Deze procedure kan het iatrogene postoperatieve Brown-syndroom veroorzaken.

Recessie van de ipsilaterale superieure rectusspier vermindert de opwaartse kracht die het hypertrope oog omhoog brengt. Recessie van de contralaterale inferieure rectusspier is een andere optie die de kracht vermindert die het contralaterale oog naar beneden verschuift om overeen te komen met de positie van het andere hypertrope oog als gevolg van superieure schuine spierverlamming.

Inferieure schuine disinsertie is een van de inferieure schuine spierverzwakkingsprocedures met hoge werkzaamheid wanneer gelijktijdig gebruikt met superieure rectusrecessie om grote verticale afwijkingen bij superieure schuine verlamming met contractuur van superieure rectusspier onder controle te houden. Dit kan een hoog risico op postoperatieve overcorrectie met zich meebrengen.

Inferieure schuine recessie is effectief bij het verzwakken van de werking en behandeling van superieure schuine verlamming. Inferieure schuine myectomie is effectiever dan recessie bij het verbeteren van hyperelevatie in primaire blik, vooral bij patiënten met kleine tot matige preoperatieve verziendheid.

Inferieure schuine myectomie temporaal van de inferieure rectusspier is de meest populaire procedure om inferieure schuine overactie te behandelen en verticale afwijking te verminderen.

Inferieure schuine anterieure transpositie werd voor het eerst beschreven in (1980) om zowel excyclotorsie als hypertropie te corrigeren bij superieure schuine verlamming die zich presenteert met inferieure schuine overactie, maar dit kan gecompliceerd worden door postoperatieve beperkte elevatie. In 1992-2001 werd antero-nasale transpositie van inferieure oblique beschreven om deze problemen te overwinnen door de inferieure schuine spier om te zetten van een lift en afgeperste spier naar depressor in adductie en ingetrokken spier. Dit maakt het een van de chirurgische opties voor inferieure schuine verzwakking bij superieure schuine verlamming met vermindering van anti-elevatiecomplicaties geassocieerd met anterieure inferieure schuine transpositie.

De retrospectieve studies werden uitgevoerd tussen 2012-2017 en gedurende 6 maanden postoperatieve follow-up die postoperatieve inferieure schuine overactiepercentages van 1,7% - 5% na myectomie hebben gerapporteerd, 4% resterende inferieure schuine overactie werd gedetecteerd in recessie in tegenstelling tot slechts 2% resterende overactie in de ogen die een inferieure schuine anterieure transpositie hadden met slechts 4% ontwikkeld anti-elevatiesyndroom maar met orthotropie in de primaire positie en er werd geen verdere operatie uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • El Haram
      • Giza, El Haram, Egypte, 12556
        • Research Institute of Ophthalmomogy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met superieure schuine verlamming (unilateraal of bilateraal) zonder leeftijdsbeperking van mannelijke en vrouwelijke gevallen.

Uitsluitingscriteria:

-

De volgende patiënten worden uitgesloten:

  1. Patiënten met eerdere cyclo-verticale spieroperaties.
  2. Bindweefselziekten.
  3. Eerdere orbitale chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: inferieure schuine anterieure nasale transpositie
Groep A voor inferieure schuine anterieure nasale transpositie 2 mm x 2 mm posterieure en nasale naar inferieure rectus insertie om verticale afwijking te controleren, met name grote hoek verticale afwijking en V-patroon met krachtiger postoperatief effect in unilaterale en bilaterale gevallen
inferieure schuine myectomie versus inferieure schuine anterieure nasale transpositie bij behandeling van superieure schuine verlamming
Actieve vergelijker: inferieure schuine myectomie
Groep B voor inferieure schuine myectomie om de verticale afwijking te beheersen, maar niet met een grote hoek die leidt tot resterende inferieure schuine overactie
inferieure schuine myectomie versus inferieure schuine anterieure nasale transpositie bij behandeling van superieure schuine verlamming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inferieure schuine myectomie versus anterieure en nasale transpositie van zijn pees voor de behandeling van superieure schuine spierverlamming
Tijdsspanne: Basislijn
30 deelnemers, 15 deelnemers van hen werden opgenomen in anterieure neustranspositie, 15 deelnemers werden opgenomen in myectomiegroep met beoordeling van pre- en postoperatieve verticale afwijking met prismadioptrie, V-patroon met prismadioptrie, torsie met graad, ooglidspleet met millimeter en grading over of underaction van inferieur schuin door nummers van 1 tot 4
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Elsayed Mohamed Eltoukhi, prof dr, rio
  • Studie directeur: Mohammad Othman Abd El Khaleq, Lecturer, Faculty of Medicine, Beni-Suef University
  • Studie directeur: Sameh Galal Taher, Lecturer, rio

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren