Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inferior skråmyektomi versus fremre og nasal transposisjon av sin sene for behandling av Superior skråmuskelparese

26. august 2021 oppdatert av: Research Institute of Ophthalmology, Egypt
Denne studien tar sikte på å sammenligne sikkerheten og effekten av inferior oblique myektomi med fremre og nasal transposisjon av inferior oblique som to behandlingsalternativer for superior oblique parese angående okulær justering, alfabetisk mønsterkorreksjon, komitans og begrensning av okulær motilitet

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Superior oblique parese er en av de vanligste årsakene til vertikal okulær muskelparese. Det kan være medfødt eller ervervet med overelevasjon av det berørte øyet i primær stilling som øker i kontralateralt blikk og med ipsilateral hodetilt. Torsjon og vertikal diplopi kan oppstå som resulterer i kompenserende hodetilt.

Bilateral superior oblique parese er omtrent 29%-38% av tilfellene av superior oblique parese. Det er en sjelden medfødt eller ervervet okulær motilitetsforstyrrelse. Det kan være symmetrisk eller asymmetrisk.

Superior oblique parese kan behandles med forskjellige typer operasjoner, inkludert overlegen skråforsterkning ved å tucking av senen, kontralateral inferior rectus muskel resesjon, resesjon av ipsilateral superior rectus muskel eller inferior oblique svekkelse ved disinsertion, myektomi, resesjon og fremre transposisjon.

Superior oblique tucking er en effektiv og sikker prosedyre for behandling av superior oblique parese med vertikalt avvik mindre enn 15 prisme dioptri i primær posisjon og bemerkelsesverdig superior oblique under handling. Den overlegne oblique tvungen duksjonstesten er den viktigste for planlegging av kirurgi. Denne prosedyren kan forårsake iatrogent postoperativt Brown-syndrom.

Resesjon av den ipsilaterale superior rectus-muskelen reduserer den oppadgående kraften som hever det hypertropiske øyet. Resesjon av den kontralaterale inferior rectus-muskelen er et annet alternativ som reduserer kraften som flytter det kontralaterale øyet nedover for å matche posisjonen til det andre hypertropiske øyet på grunn av overlegen skråmuskelparese.

Inferior oblique disinsertion er en av inferior oblique muskelsvekkingsprosedyrer med høy effekt når den brukes samtidig med superior rectus resesjon for å kontrollere store vertikale avvik i superior oblique parese med kontraktur av superior rectus muskel. Dette kan medføre høy risiko for postoperativ overkorreksjon.

Inferior oblique resesjon er effektiv for å svekke dens virkning og behandling av superior oblique parese. Inferior skråmyektomi er mer effektiv enn resesjon for å forbedre hyperelevasjon i primært blikk, spesielt hos pasienter med liten til moderat preoperativ hyperopi.

Inferior oblique myectomy temporal to the inferior rectus muskel er den mest populære prosedyren for å behandle inferior oblique over action og redusere vertikalt avvik.

Inferior oblique anterior transponering ble først beskrevet i (1980) for å korrigere både ekscyklorsjon og hypertropi ved superior oblique parese med mindre skrå over handling, men dette kan bli komplisert av postoperativ begrenset elevasjon. I 1992-2001 ble antero-nasal transposisjon av inferior oblique beskrevet for å overvinne disse problemene ved å konvertere inferior skråmuskel fra en elevator og utpresset muskel til depressor i adduksjon og intorted muskel. Dette gjør det til et av de kirurgiske alternativene for svakere skrå-svekkelse ved superior oblique parese med reduksjon av antielevasjonskomplikasjoner assosiert med anterior inferior oblique transponering.

De retrospektive studiene ble gjort mellom 2012-2017 og i 6 måneder postoperativ oppfølging, som har rapportert postoperativ mindre skrå over handlingsrater på 1,7 % - 5 % etter myektomi, 4 % gjenværende inferior skrå overaksjon ble oppdaget i resesjon i motsetning til bare 2 % gjenværende overvirkning i øynene som hadde dårligere skrå fremre transposisjon med bare 4 % antielevasjonssyndrom utviklet, men med ortotropi i primærposisjon og ingen ytterligere operasjon ble utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • El Haram
      • Giza, El Haram, Egypt, 12556
        • Research Institute of Ophthalmomogy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med superior oblique parese (ensidig eller bilateral) uten aldersbegrensning fra menn og kvinner.

Ekskluderingskriterier:

-

Følgende pasienter vil bli ekskludert:

  1. Pasienter med tidligere syklo-vertikale muskeloperasjoner.
  2. Bindevevssykdommer.
  3. Tidligere orbitalkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: inferior skrå fremre nasal transposisjon
Gruppe A for inferior oblique anterior nasal transposisjon 2mmx2mm posterior og nasal til inferior rectus insertion for å kontrollere vertikal avvik, spesielt stor vinkel vertikal avvik og V-mønster med mer potent postoperativ effekt i unilaterale og bilaterale tilfeller
inferior oblique myektomi versus inferior oblique anterior nasal transposisjon i superior oblique paresebehandling
Aktiv komparator: inferior skråmyektomi
Gruppe B for inferior oblique myectomy for å kontrollere vertikalt avvik, men ikke av stor vinkel som fører til gjenværende inferior oblique overaksjon
inferior oblique myektomi versus inferior oblique anterior nasal transposisjon i superior oblique paresebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inferior oblique myectomy versus anterior og nasal transponering av sin sene for behandling av Superior oblique muskel parese
Tidsramme: Grunnlinje
30 deltakere , 15 deltakere av dem ble inkludert i fremre nasal transposisjon , 15 deltakere ble inkludert i myektomigruppe med vurdering av pre og postoperativt vertikalt avvik med prisme dioptri , V mønster med prisme dioptri , torsjon med grad , palpebral fissur med millimeter og gradering over eller undervirkning av mindre skrå med tall fra 1 til 4
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Elsayed Mohamed Eltoukhi, prof dr, rio
  • Studieleder: Mohammad Othman Abd El Khaleq, Lecturer, Faculty of Medicine, Beni-Suef University
  • Studieleder: Sameh Galal Taher, Lecturer, rio

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere