- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05031312
Myectomie oblique inférieure versus transposition antérieure et nasale de son tendon pour le traitement de la paralysie musculaire oblique supérieure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie oblique supérieure est l'une des causes les plus fréquentes de paralysie musculaire oculaire verticale. Elle peut être congénitale ou acquise avec une surélévation de l'œil atteint en position primaire qui augmente dans le regard controlatéral et avec une inclinaison de la tête ipsilatérale. Une diplopie torsionnelle et verticale peut survenir entraînant une inclinaison compensatoire de la tête.
La paralysie oblique supérieure bilatérale représente environ 29 % à 38 % des cas de paralysie oblique supérieure. Il s'agit d'un trouble rare de la motricité oculaire, congénital ou acquis. Il peut être symétrique ou asymétrique.
La paralysie oblique supérieure peut être traitée par différents types de chirurgies, notamment le renforcement de l'oblique supérieur en rentrant son tendon, la récession du muscle droit inférieur controlatéral, la récession du muscle droit supérieur ipsilatéral ou l'affaiblissement de l'oblique inférieur par désinsertion, myectomie, récession et transposition antérieure.
Le tucking oblique supérieur est une procédure efficace et sûre pour le traitement de la paralysie oblique supérieure avec une déviation verticale inférieure à 15 dioptries prismatiques en position primaire et un oblique supérieur remarquable sous l'action. Le test de duction forcée oblique supérieure est le plus important pour la planification de la chirurgie. Cette procédure peut provoquer un syndrome de Brown post-opératoire iatrogène.
La récession du muscle droit supérieur homolatéral réduit la force ascendante qui élève l'œil hypertrope. La récession du muscle droit inférieur controlatéral est une autre option qui réduit la force déplaçant l'œil controlatéral vers le bas pour correspondre à la position de l'autre œil hypertrope en raison de la paralysie du muscle oblique supérieur.
La désinsertion oblique inférieure est l'une des procédures d'affaiblissement des muscles obliques inférieurs avec une grande efficacité lorsqu'elle est utilisée simultanément avec la récession du muscle droit supérieur pour contrôler les grandes déviations verticales dans la paralysie oblique supérieure avec contracture du muscle droit supérieur. Cela peut entraîner un risque élevé de surcorrection postopératoire.
La récession oblique inférieure est efficace pour affaiblir son action et traiter la paralysie oblique supérieure. La myectomie oblique inférieure est plus efficace que la récession pour améliorer l'hyperélévation du regard primaire, en particulier chez les patients présentant une hypermétropie préopératoire légère à modérée.
La myectomie oblique inférieure temporale au muscle droit inférieur est la procédure la plus populaire pour traiter la suraction oblique inférieure et réduire la déviation verticale.
La transposition antérieure oblique inférieure a été décrite pour la première fois à (1980) pour corriger à la fois l'excyclotorsion et l'hypertropie dans la paralysie oblique supérieure présentant une suraction oblique inférieure, mais cela peut être compliqué par une élévation limitée postopératoire. En 1992-2001, la transposition antéro-nasale de l'oblique inférieur a été décrite pour surmonter ces problèmes en convertissant le muscle oblique inférieur d'un muscle élévateur et extorqué en abaisseur en adduction et muscle en torsion. Cela en fait une des options chirurgicales de l'affaiblissement de l'oblique inférieur dans la paralysie de l'oblique supérieur avec réduction des complications d'antiélévation associées à la transposition de l'oblique antéro-inférieur.
Les études rétrospectives ont été réalisées entre 2012 et 2017 et pendant 6 mois de suivi postopératoire qui ont rapporté des taux de suraction oblique inférieure postopératoire de 1,7 % à 5 % après myectomie, 4 % de suraction oblique inférieure résiduelle ont été détectés dans la récession contre seulement 2 % suraction résiduelle dans les yeux qui présentaient une transposition antérieure oblique inférieure avec seulement 4 % de syndrome d'antiélévation développé mais avec une orthotropie dans la position primaire et aucune autre intervention chirurgicale n'a été réalisée .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El Haram
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Giza, El Haram, Egypte, 12556
- Research Institute of Ophthalmomogy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de paralysie oblique supérieure (unilatérale ou bilatérale) sans restriction d'âge parmi les hommes et les femmes.
Critère d'exclusion:
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Les patients suivants seront exclus :
- Patients ayant déjà subi des chirurgies musculaires cyclo-verticales.
- Maladies du tissu conjonctif.
- Chirurgie orbitaire antérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: transposition nasale antérieure oblique inférieure
Groupe A pour la transposition nasale antérieure oblique inférieure 2mmx2mm insertion postérieure et nasale vers le rectus inférieur pour contrôler la déviation verticale, en particulier la déviation verticale à grand angle et le motif en V avec un effet postopératoire plus puissant dans les cas unilatéraux et bilatéraux
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myectomie oblique inférieure versus transposition nasale antérieure oblique inférieure dans le traitement de la paralysie oblique supérieure
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Comparateur actif: myectomie oblique inférieure
Groupe B pour myectomie de l'oblique inférieur pour contrôler la déviation verticale mais pas de grand angle qui entraîne une suraction résiduelle de l'oblique inférieur
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myectomie oblique inférieure versus transposition nasale antérieure oblique inférieure dans le traitement de la paralysie oblique supérieure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Myectomie oblique inférieure versus transposition antérieure et nasale de son tendon pour le traitement de la paralysie du muscle oblique supérieur
Délai: Ligne de base
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30 participants, 15 participants ont été inclus dans la transposition nasale antérieure, 15 participants ont été inclus dans le groupe myectomie avec évaluation de la déviation verticale pré et postopératoire avec dioptrie à prisme, motif en V avec dioptrie à prisme, torsion avec degré, fissure palpébrale avec millimètre et gradation sur ou sous-action de l'oblique inférieur par les nombres de 1 à 4
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elsayed Mohamed Eltoukhi, prof dr, rio
- Directeur d'études: Mohammad Othman Abd El Khaleq, Lecturer, Faculty of Medicine, Beni-suef University
- Directeur d'études: Sameh Galal Taher, Lecturer, rio
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Shipman T, Burke J. Unilateral inferior oblique muscle myectomy and recession in the treatment of inferior oblique muscle overaction: a longitudinal study. Eye (Lond). 2003 Nov;17(9):1013-8. doi: 10.1038/sj.eye.6700488.
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- Saxena R, Sharma M, Singh D, Sharma P. Anterior and nasal transposition of inferior oblique muscle in cases of superior oblique palsy. J AAPOS. 2017 Aug;21(4):282-285. doi: 10.1016/j.jaapos.2017.05.026. Epub 2017 Jul 14.
- Ozsoy E, Gunduz A, Ozturk E. Inferior Oblique Muscle Overaction: Clinical Features and Surgical Management. J Ophthalmol. 2019 Jul 17;2019:9713189. doi: 10.1155/2019/9713189. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03112019
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