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Myectomie oblique inférieure versus transposition antérieure et nasale de son tendon pour le traitement de la paralysie musculaire oblique supérieure

26 août 2021 mis à jour par: Research Institute of Ophthalmology, Egypt
Cette étude vise à comparer l'innocuité et l'efficacité de la myectomie oblique inférieure à la transposition antérieure et nasale de l'oblique inférieur comme deux options de traitement de la paralysie oblique supérieure concernant l'alignement oculaire, la correction du schéma alphabétique, la comitance et la limitation de la motilité oculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La paralysie oblique supérieure est l'une des causes les plus fréquentes de paralysie musculaire oculaire verticale. Elle peut être congénitale ou acquise avec une surélévation de l'œil atteint en position primaire qui augmente dans le regard controlatéral et avec une inclinaison de la tête ipsilatérale. Une diplopie torsionnelle et verticale peut survenir entraînant une inclinaison compensatoire de la tête.

La paralysie oblique supérieure bilatérale représente environ 29 % à 38 % des cas de paralysie oblique supérieure. Il s'agit d'un trouble rare de la motricité oculaire, congénital ou acquis. Il peut être symétrique ou asymétrique.

La paralysie oblique supérieure peut être traitée par différents types de chirurgies, notamment le renforcement de l'oblique supérieur en rentrant son tendon, la récession du muscle droit inférieur controlatéral, la récession du muscle droit supérieur ipsilatéral ou l'affaiblissement de l'oblique inférieur par désinsertion, myectomie, récession et transposition antérieure.

Le tucking oblique supérieur est une procédure efficace et sûre pour le traitement de la paralysie oblique supérieure avec une déviation verticale inférieure à 15 dioptries prismatiques en position primaire et un oblique supérieur remarquable sous l'action. Le test de duction forcée oblique supérieure est le plus important pour la planification de la chirurgie. Cette procédure peut provoquer un syndrome de Brown post-opératoire iatrogène.

La récession du muscle droit supérieur homolatéral réduit la force ascendante qui élève l'œil hypertrope. La récession du muscle droit inférieur controlatéral est une autre option qui réduit la force déplaçant l'œil controlatéral vers le bas pour correspondre à la position de l'autre œil hypertrope en raison de la paralysie du muscle oblique supérieur.

La désinsertion oblique inférieure est l'une des procédures d'affaiblissement des muscles obliques inférieurs avec une grande efficacité lorsqu'elle est utilisée simultanément avec la récession du muscle droit supérieur pour contrôler les grandes déviations verticales dans la paralysie oblique supérieure avec contracture du muscle droit supérieur. Cela peut entraîner un risque élevé de surcorrection postopératoire.

La récession oblique inférieure est efficace pour affaiblir son action et traiter la paralysie oblique supérieure. La myectomie oblique inférieure est plus efficace que la récession pour améliorer l'hyperélévation du regard primaire, en particulier chez les patients présentant une hypermétropie préopératoire légère à modérée.

La myectomie oblique inférieure temporale au muscle droit inférieur est la procédure la plus populaire pour traiter la suraction oblique inférieure et réduire la déviation verticale.

La transposition antérieure oblique inférieure a été décrite pour la première fois à (1980) pour corriger à la fois l'excyclotorsion et l'hypertropie dans la paralysie oblique supérieure présentant une suraction oblique inférieure, mais cela peut être compliqué par une élévation limitée postopératoire. En 1992-2001, la transposition antéro-nasale de l'oblique inférieur a été décrite pour surmonter ces problèmes en convertissant le muscle oblique inférieur d'un muscle élévateur et extorqué en abaisseur en adduction et muscle en torsion. Cela en fait une des options chirurgicales de l'affaiblissement de l'oblique inférieur dans la paralysie de l'oblique supérieur avec réduction des complications d'antiélévation associées à la transposition de l'oblique antéro-inférieur.

Les études rétrospectives ont été réalisées entre 2012 et 2017 et pendant 6 mois de suivi postopératoire qui ont rapporté des taux de suraction oblique inférieure postopératoire de 1,7 % à 5 % après myectomie, 4 % de suraction oblique inférieure résiduelle ont été détectés dans la récession contre seulement 2 % suraction résiduelle dans les yeux qui présentaient une transposition antérieure oblique inférieure avec seulement 4 % de syndrome d'antiélévation développé mais avec une orthotropie dans la position primaire et aucune autre intervention chirurgicale n'a été réalisée .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El Haram
      • Giza, El Haram, Egypte, 12556
        • Research Institute of Ophthalmomogy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de paralysie oblique supérieure (unilatérale ou bilatérale) sans restriction d'âge parmi les hommes et les femmes.

Critère d'exclusion:

-

Les patients suivants seront exclus :

  1. Patients ayant déjà subi des chirurgies musculaires cyclo-verticales.
  2. Maladies du tissu conjonctif.
  3. Chirurgie orbitaire antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: transposition nasale antérieure oblique inférieure
Groupe A pour la transposition nasale antérieure oblique inférieure 2mmx2mm insertion postérieure et nasale vers le rectus inférieur pour contrôler la déviation verticale, en particulier la déviation verticale à grand angle et le motif en V avec un effet postopératoire plus puissant dans les cas unilatéraux et bilatéraux
myectomie oblique inférieure versus transposition nasale antérieure oblique inférieure dans le traitement de la paralysie oblique supérieure
Comparateur actif: myectomie oblique inférieure
Groupe B pour myectomie de l'oblique inférieur pour contrôler la déviation verticale mais pas de grand angle qui entraîne une suraction résiduelle de l'oblique inférieur
myectomie oblique inférieure versus transposition nasale antérieure oblique inférieure dans le traitement de la paralysie oblique supérieure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Myectomie oblique inférieure versus transposition antérieure et nasale de son tendon pour le traitement de la paralysie du muscle oblique supérieur
Délai: Ligne de base
30 participants, 15 participants ont été inclus dans la transposition nasale antérieure, 15 participants ont été inclus dans le groupe myectomie avec évaluation de la déviation verticale pré et postopératoire avec dioptrie à prisme, motif en V avec dioptrie à prisme, torsion avec degré, fissure palpébrale avec millimètre et gradation sur ou sous-action de l'oblique inférieur par les nombres de 1 à 4
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Elsayed Mohamed Eltoukhi, prof dr, rio
  • Directeur d'études: Mohammad Othman Abd El Khaleq, Lecturer, Faculty of Medicine, Beni-suef University
  • Directeur d'études: Sameh Galal Taher, Lecturer, rio

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2021

Première publication (Réel)

1 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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