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상사근 마비의 치료를 위한 하사근 절제술 대 힘줄의 전방 및 비강 전위

2021년 8월 26일 업데이트: Research Institute of Ophthalmology, Egypt
본 연구는 상사마비의 두 가지 치료방법인 하사근절제술과 하사근 전비전위술의 안구정렬, 알파벳 패턴 교정, 동조 및 안구 운동성 제한에 대한 안전성과 유효성을 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상사근마비는 수직안근마비의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 그것은 선천적이거나 반대쪽 시선에서 증가하는 기본 위치에서 영향을 받는 눈의 과도한 상승과 동측 머리 기울기로 획득될 수 있습니다. 비틀림 및 수직 복시가 발생하여 머리가 보상적으로 기울어질 수 있습니다.

양측 상사근 마비는 상사근 마비 사례의 약 29%-38%입니다. 드문 선천성 또는 후천성 안구 운동 장애입니다. 대칭 또는 비대칭일 수 있습니다.

상사근 마비는 힘줄을 집어넣어 상사근 강화, 반대측 하직근 후퇴, 동측 상직근 후퇴 또는 절개에 의한 하사근 약화, 근절제술, 후전, 전방 전위 등 다양한 수술로 치료할 수 있습니다.

상사근 집어넣기는 일차 위치에서 15프리즘 디옵터 미만의 수직 편위를 보이는 상사근 마비와 동작 시 현저한 상사근 마비의 치료에 효율적이고 안전한 시술입니다. 상사근 강제흡인 검사는 수술을 계획하는데 가장 중요합니다. 이 검사는 의원성 수술 후 브라운 증후군을 유발할 수 있습니다.

동측 상직근의 후퇴는 비대성 눈을 들어올리는 위쪽 힘을 감소시킵니다. 반대쪽 하직근 후퇴는 상사근 마비로 인해 반대쪽 눈이 다른 쪽 비대 눈의 위치와 일치하도록 아래쪽으로 이동하는 힘을 줄이는 또 다른 옵션입니다.

하사근 삽입술은 상직근의 구축을 동반한 상직근 마비에서 큰 수직 편위를 조절하기 위해 상직근 후전술과 동시에 시행할 때 높은 효능을 보이는 하사근 약화 술식 중 하나이다. 이는 수술 후 과교정의 위험이 높을 수 있습니다.

하사근 후퇴는 그 작용을 약화시키고 상사근 마비의 치료에 효과적이다. 하사근절제술은 특히 수술 전 경미하거나 중등도의 원시가 있는 환자에서 일차 시선의 과거상을 개선하는 데 후퇴술보다 더 효과적입니다.

하직근 측두 하사근 절제술은 하사근을 과도하게 치료하고 수직 편위를 줄이기 위해 가장 많이 시행되는 시술입니다.

하사근 전방전위술은 하사근 과행동을 보이는 상사근 마비에서 외회전과 사시 모두를 교정하기 위해 (1980) 처음 기술되었으나 수술 후 제한된 거상으로 인해 복잡해질 수 있다. 1992-2001년에 하사근의 전비 전위는 하사근을 거상근과 외전근에서 내전근과 내전근으로 전환함으로써 이러한 문제를 극복하는 것으로 설명되었습니다. 이것은 전하사근 전위와 관련된 항거상 합병증의 감소와 함께 상사근 마비에서 하사근 약화를 위한 수술 옵션 중 하나가 됩니다.

후향적 연구는 2012-2017년 사이에 수행되었으며 수술 후 6개월 동안 근절제술 후 수술 후 하사근 과잉행동 비율이 1.7%-5%인 것으로 보고되었으며 후퇴에서 4%의 잔여 하사근 과잉행동이 발견된 반면 후퇴에서는 2%만이 발견되었습니다. 하사근 전방전위가 있는 안구에서 4%의 항거상 증후군이 발생하였으나 정위가 일차 위치에 있었고 추가 수술은 시행되지 않은 안구에 잔존 과행동이 있었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • El Haram
      • Giza, El Haram, 이집트, 12556
        • Research Institute of Ophthalmomogy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 제한이 없는 상사근 마비(편측성 또는 양측성) 환자의 경우 남녀 모두 .

제외 기준:

-

다음 환자는 제외됩니다.

  1. 이전에 cyclo-vertical muscle 수술을 받은 환자.
  2. 결합 조직 질환.
  3. 이전 안와 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 하사근 전방 비강 전위
그룹 A는 하사근 전방 비강 전위 2mmx2mm 후방 및 비측에서 하직근으로 삽입하여 수직 편차 특히 큰 각도의 수직 편차 및 V 패턴을 조절하여 편측 및 양측의 수술 후 효과가 더 강력함
절차: 하사근 약화
상사근 마비 치료에서 하사근 절제술 대 하사근 전비 전위
활성 비교기: 하사근절제술
하사근 절제술을 위한 그룹 B는 수직 편차를 제어하지만 잔여 하사근 과행동으로 이어지는 큰 각도는 아닙니다.
절차: 하사근 약화
상사근 마비 치료에서 하사근 절제술 대 하사근 전비 전위

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하사근절제술 대 상사근마비 치료를 위한 힘줄의 전방 및 비강 전위
기간: 기준선
30명의 참가자, 15명의 참가자가 전방 비강 전위에 포함됨, 15명의 참가자가 근절제술 그룹에 포함되어 프리즘 디옵터로 수술 전후 수직 편위, 프리즘 디옵터로 V 패턴, 각도로 비틀림, 밀리미터로 눈꺼풀 열구 평가 및 등급 이상 또는 1에서 4까지의 숫자에 의한 하사근의 과소작용
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

수사관

  • 연구 책임자: Elsayed Mohamed Eltoukhi, prof dr, rio
  • 연구 책임자: Mohammad Othman Abd El Khaleq, Lecturer, Faculty of Medicine, Beni-Suef University
  • 연구 책임자: Sameh Galal Taher, Lecturer, rio

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 03112019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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