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Miectomía del oblicuo inferior versus transposición anterior y nasal de su tendón para el tratamiento de la parálisis del músculo oblicuo superior

26 de agosto de 2021 actualizado por: Research Institute of Ophthalmology, Egypt
Este estudio tiene como objetivo comparar la seguridad y eficacia de la miectomía del oblicuo inferior con la transposición anterior y nasal del oblicuo inferior como dos opciones de tratamiento de la parálisis del oblicuo superior con respecto a la alineación ocular, la corrección del patrón alfabético, la comitancia y la limitación de la motilidad ocular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La parálisis del oblicuo superior es una de las causas más comunes de parálisis de los músculos oculares verticales. Puede ser congénito o adquirido con sobreelevación del ojo afectado en posición primaria que aumenta en la mirada contralateral y con inclinación de la cabeza ipsilateral. Puede ocurrir diplopía torsional y vertical, lo que resulta en una inclinación compensatoria de la cabeza.

La parálisis del oblicuo superior bilateral es aproximadamente del 29% al 38% de los casos de parálisis del oblicuo superior. Es un raro trastorno de la motilidad ocular, congénito o adquirido. Puede ser simétrica o asimétrica.

La parálisis del oblicuo superior se puede tratar con diferentes tipos de cirugías, incluido el fortalecimiento del oblicuo superior al plegar su tendón, la recesión del músculo recto inferior contralateral, la recesión del músculo recto superior ipsolateral o el debilitamiento del oblicuo inferior por desinserción, miectomía, recesión y transposición anterior.

La retracción del oblicuo superior es un procedimiento eficaz y seguro para el tratamiento de la parálisis del oblicuo superior con una desviación vertical inferior a 15 dioptrías prismáticas en la posición primaria y un oblicuo superior notable bajo acción. La prueba de ducción forzada oblicua superior es la más importante para planificar la cirugía. Este procedimiento puede causar síndrome de Brown postoperatorio iatrogénico.

La recesión del músculo recto superior ipsilateral reduce la fuerza ascendente que eleva el ojo hipertrópico. La recesión del músculo recto inferior contralateral es otra opción que reduce la fuerza que desplaza el ojo contralateral hacia abajo para igualar la posición del otro ojo hipertrópico debido a la parálisis del músculo oblicuo superior.

La desinserción del oblicuo inferior es uno de los procedimientos de debilitamiento del músculo oblicuo inferior con alta eficacia cuando se usa simultáneamente con la recesión del recto superior para controlar las grandes desviaciones verticales en la parálisis del oblicuo superior con contractura del músculo recto superior. Esto puede conllevar un alto riesgo de sobrecorrección postoperatoria.

La recesión del oblicuo inferior es eficaz para debilitar su acción y tratar la parálisis del oblicuo superior. La miectomía del oblicuo inferior es más eficaz que la recesión para mejorar la hiperelevación de la mirada primaria, especialmente en aquellos pacientes con hipermetropía preoperatoria de pequeña a moderada.

La miectomía del oblicuo inferior temporal al músculo recto inferior es el procedimiento más popular para tratar la sobreacción del oblicuo inferior y reducir la desviación vertical.

La transposición anterior del oblicuo inferior se describió por primera vez en (1980) para corregir tanto la exciclotorsión como la hipertropía en la parálisis del oblicuo superior que se presenta con sobreacción del oblicuo inferior, pero esto puede complicarse por la elevación limitada postoperatoria. En 1992 -2001 se describió la transposición antero-nasal del oblicuo inferior para superar estos problemas mediante la conversión del músculo oblicuo inferior de un músculo elevador y extorsionado a un depresor en aducción y músculo contraído. Esto lo convierte en una de las opciones quirúrgicas para el debilitamiento del oblicuo inferior en la parálisis del oblicuo superior con reducción de las complicaciones antielevación asociadas con la transposición del oblicuo inferior anterior.

Los estudios retrospectivos se realizaron entre 2012 y 2017 y durante un seguimiento posoperatorio de 6 meses que informaron tasas de sobreacción del oblicuo inferior posoperatorio de 1,7 % a 5 % después de la miectomía, se detectó un 4 % de hiperacción residual del oblicuo inferior en recesión en contraste con solo el 2 %. sobreacción residual en los ojos que tenían transposición anterior del oblicuo inferior con solo un 4% de síndrome de antielevación desarrollado pero con ortotropía en la posición primaria y no se realizó más cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El Haram
      • Giza, El Haram, Egipto, 12556
        • Research Institute of Ophthalmomogy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con parálisis del oblicuo superior (unilateral o bilateral) sin restricción de edad de casos masculinos y femeninos.

Criterio de exclusión:

-

Serán excluidos los siguientes pacientes:

  1. Pacientes con cirugías musculares cicloverticales previas.
  2. Enfermedades del tejido conectivo.
  3. Cirugía orbitaria previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: transposición nasal anterior oblicua inferior
Grupo A para transposición nasal anterior oblicua inferior 2 mm x 2 mm posterior e inserción nasal a recto inferior para controlar la desviación vertical, especialmente la desviación vertical de gran ángulo y el patrón en V con un efecto posoperatorio más potente en casos unilaterales y bilaterales
Miectomía del oblicuo inferior versus transposición nasal anterior del oblicuo inferior en el tratamiento de la parálisis del oblicuo superior
Comparador activo: miectomia del oblicuo inferior
Grupo B para miectomía del oblicuo inferior para controlar la desviación vertical pero no de gran ángulo que conduce a hiperactividad residual del oblicuo inferior
Miectomía del oblicuo inferior versus transposición nasal anterior del oblicuo inferior en el tratamiento de la parálisis del oblicuo superior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miectomía del oblicuo inferior versus transposición anterior y nasal de su tendón para el tratamiento de la parálisis del músculo oblicuo superior
Periodo de tiempo: Base
30 participantes, 15 participantes de ellos se incluyeron en la transposición nasal anterior, 15 participantes se incluyeron en el grupo de miectomía con evaluación de la desviación vertical pre y posoperatoria con dioptría prismática, patrón en V con dioptría prismática, torsión con grado, fisura palpebral con milímetro y calificación superior o falta de acción del oblicuo inferior por números del 1 al 4
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Elsayed Mohamed Eltoukhi, prof dr, rio
  • Director de estudio: Mohammad Othman Abd El Khaleq, Lecturer, Faculty of Medicine, Beni-suef University
  • Director de estudio: Sameh Galal Taher, Lecturer, rio

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

29 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis del Oblicuo Superior

Ensayos clínicos sobre debilitamiento del oblicuo inferior

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