Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inferior Oblique Myectomy Versus Anterior och Nasal Transposition av dess sena för behandling av Superior Oblique Muscle Parese

26 augusti 2021 uppdaterad av: Research Institute of Ophthalmology, Egypt
Denna studie syftar till att jämföra säkerheten och effekten av inferior oblique myektomi med främre och nasal transposition av inferior oblique som två behandlingsalternativ för superior oblique pares avseende okulär inriktning, alfabetisk mönsterkorrigering, komitans och begränsning av okulär motilitet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Superior oblique palsy är en av de vanligaste orsakerna till vertikal okulär muskelpares. Den kan vara medfödd eller förvärvad med överhöjning av det drabbade ögat i primär position som ökar i kontralateral blick och med ipsilateral huvudlutning. Torsions- och vertikal diplopi kan uppstå vilket resulterar i kompenserande huvudlutning.

Bilateral superior oblique pares är cirka 29%-38% av fallen av superior oblique pares. Det är en sällsynt medfödd eller förvärvad okulär motilitetsstörning. Den kan vara symmetrisk eller asymmetrisk.

Överlägsen oblique pares kan behandlas med olika typer av operationer inklusive överlägsen snedförstärkning genom tucking av dess sena, kontralateral inferior rectus muskel recession, recession av ipsilateral superior rectus muskel eller inferior oblique försvagning genom disinsertion, myektomi, recession och främre transposition.

Superior oblique tucking är en effektiv och säker procedur för behandling av superior oblique palsy med vertikal avvikelse mindre än 15 prisma dioptri i primärpositionen och anmärkningsvärt superior oblique under aktion. Det överlägsna oblique forcerade duktionstestet är det viktigaste för att planera operation. Denna procedur kan orsaka iatrogent postoperativt Browns syndrom.

Recession av den ipsilaterala superior rectus-muskeln minskar den uppåtriktade kraften som höjer det hypertropiska ögat. Recession av den kontralaterala inferior rectus-muskeln är ett annat alternativ som minskar kraften som flyttar det kontralaterala ögat nedåt för att matcha positionen för det andra hypertropiska ögat på grund av överlägsen sned muskelpares.

Inferior oblique desinsertion är en av inferior oblique muskelförsvagande procedurer med hög effekt när de används samtidigt med superior rectus recession för att kontrollera stora vertikala avvikelser i superior oblique pares med kontraktur av superior rectus muskel. Detta kan medföra en hög risk för postoperativ överkorrigering.

Inferior oblique recession är effektiv för att försvaga dess verkan och behandling av superior oblique pares. Inferior oblique myectomy är effektivare än recession för att förbättra hyperelevation i primär blick, speciellt hos patienter med liten till måttlig preoperativ hyperopi.

Inferior oblique myectomy temporal to the inferior rectus muskel är den mest populära proceduren för att behandla inferior oblique over action och minska vertikal avvikelse.

Inferior oblique främre transposition beskrevs först vid (1980) för att korrigera både excyklotorsion och hypertropi vid superior oblique pares som uppvisar en inferior oblique over action men detta kan kompliceras av postoperativ begränsad höjd. 1992 -2001 beskrevs antero-nasal transposition av inferior oblique för att övervinna dessa problem genom att omvandla inferior oblique muskel från en hiss och utpressad muskel till depressor i adduktion och intorted muskel. Detta gör det till ett av de kirurgiska alternativen för inferior oblique försvagning vid superior oblique pares med minskning av antielevationskomplikationer i samband med främre inferior oblique transposition.

De retrospektiva studierna gjordes mellan 2012-2017 och under 6 månaders postoperativ uppföljning som har rapporterat postoperativ sämre sned över aktionsfrekvenser på 1,7 % - 5 % efter myektomi, 4 % kvarvarande sämre sned öververkan upptäcktes i recession i motsats till endast 2 % kvarvarande öververkan i ögonen som hade en sämre sned främre transposition med endast 4 % antielevationssyndrom utvecklades men med ortotropi i primärpositionen och ingen ytterligare operation utfördes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • El Haram
      • Giza, El Haram, Egypten, 12556
        • Research Institute of Ophthalmomogy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med överlägsen oblique pares (unilateral eller bilateral) utan åldersbegränsning från män och kvinnor.

Exklusions kriterier:

-

Följande patienter kommer att exkluderas:

  1. Patienter med tidigare cyklo-vertikala muskeloperationer.
  2. Bindvävssjukdomar.
  3. Tidigare orbitaloperation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: inferior sned främre nasal transposition
Grupp A för inferior oblique anterior nasal transposition 2mmx2mm posterior och nasal till inferior rectus insättning för att kontrollera vertikal avvikelse, särskilt stor vinkel vertikal avvikelse och V-mönster med mer potent postoperativ effekt i unilaterala och bilaterala fall
inferior oblique myektomi kontra inferior oblique främre nasal transposition vid superior oblique paresbehandling
Aktiv komparator: inferior snedmyektomi
Grupp B för inferior oblique myectomy för att kontrollera vertikal avvikelse men inte av stor vinkel vilket leder till kvarvarande inferior oblique öververkan
inferior oblique myektomi kontra inferior oblique främre nasal transposition vid superior oblique paresbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inferior oblique myectomy kontra främre och nasal transposition av dess sena för behandling av Superior oblique muskelpares
Tidsram: Baslinje
30 deltagare , 15 deltagare av dem inkluderades i främre nasal transposition , 15 deltagare ingick i myektomigrupp med bedömning av pre och postoperativ vertikal avvikelse med prisma dioptri , V mönster med prisma dioptri , torsion med grad , palpebral fissur med millimeter och gradering över eller underverkan av mindre sned med siffror från 1 till 4
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Elsayed Mohamed Eltoukhi, prof dr, rio
  • Studierektor: Mohammad Othman Abd El Khaleq, Lecturer, Faculty of Medicine, Beni-Suef University
  • Studierektor: Sameh Galal Taher, Lecturer, rio

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

1 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera