此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

社区护理环境中针对患有自闭症和情感/行为需求的青少年的 CBT (CYAN)

2026年9月8日 更新者：Jeffrey J. Wood、University of California, Los Angeles

社区和海军诊所从业者在线咨询支持的自闭症青少年循证心理健康实践的有效性

这项研究是一项为期 4 年的随机对照试验，比较认知行为疗法 (CBT) 与常规临床护理对患有自闭症和情绪失调（例如易怒、焦虑）的儿童（6-14 岁）的影响。 我们将随机分配 50 名心理健康临床医生，每名治疗 2 名青少年（N = 100 名青少年），参加情绪失调和核心自闭症症状的 CBT 计划，每周与专家进行现场咨询，或通过 CBT 自我指导加强常规临床护理, 1:1 分配。 CBT 手册在我们的功效研究中得到了很好的支持，已在其他中心复制，是免费/开放访问的 (meya.ucla.edu)， 并为心理健康临床医生（例如，心理学家、咨询师）提供用户友好的数字和传统印刷材料，以用于准备和进行治疗课程。 主要结果指标将每周评估一次。 将在筛选、治疗中期、治疗后和 3 个月随访时进行额外评估。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Culver City、California、美国、90024
        • Westside Regional Center
      • Sacramento、California、美国、95817
        • California Autism Professional Training and Information Network (CAPTAIN)
      • San Diego、California、美国、92115
        • Naval Medical Center San Diego

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

临床医生的纳入标准：所有从业者参与者将在公认的实践领域（例如，临床心理学、咨询、婚姻和家庭治疗、社会工作）定期治疗至少一些患有 ASD 的青少年，并将为区域中心转介的 ASD 青少年提供服务， Tricare/NMCSD，或加州公立学校。 从业者将同意邀请一个或多个可能符合条件的患有 ASD 的青年家庭，以便总共至少有 2 个转介给他们的新家庭参与该研究（即，每位临床医生的目标是将两个家庭随机分组）与他们相同的条件；但是，两次转诊可以是非平行的，并且临床医生将不需要招募第二个客户来继续研究，因为他们无法保证将来从客户家庭中招募。 根据需要，可以招募更多的临床医生参与研究，以达到 100 名青年的目标。） 只要满足至少 50 名从业者和随机分配的 100 个客户家庭的最低研究入学要求，每个从业者最多允许四个家庭。

青年纳入标准：青年参与者将是 6 至 14 岁的男孩或女孩，他们有 ASD 的临床诊断记录，并且将被新转介到参与临床医生的门诊服务。 其他资格标准如下：

  1. 青少年将由适当的有执照的专业人员（例如，临床心理学家、发育儿科医生）做出预先存在的 ASD 临床诊断，该诊断将记录在家庭提供的报告或医疗记录中，或由诊断专业人员通过电话确认。
  2. 家长报告的社会反应量表 2（SRS-2；Constantino & Gruber，2012）总 T 分数将 > 60（切割分数最大化用于筛查 ASD 的 ROC 曲线参数；曲线下面积 = 98.8%； Schanding 等人，2011 年）。
  3. 青少年将符合临床显着情绪失调症状的标准，定义为家长报告的简要问题监测器 (BPM) 的外化或内化子量表的最低 T 分数为 60，并且这两者之间至少有 15 个 T 分数超过 50 BPM 分量表（例如，内部化 = 60 + 外部化 = 55）。
  4. 该青年的 Vineland 适应性行为量表 3 交流综合标准分数 > 60，表达交流子量表 v 分数 > 8（两种情况下均 > 1st %ile）。

排除标准：

1. 对于出现严重合并症症状（例如精神病症状）的参与者，合并症的严重程度不足以保证立即治疗或需要持续药物滴定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：BIACA 咨询培训
社区心理健康临床医生将在 BIACA（自闭症儿童焦虑行为干预；例如，Wood 等人，2020 年）CBT 计划中接受在线一对一培训和咨询。 临床医生将每周与 BIACA 的专家进行一次 30 分钟的基于视频会议的咨询会议。 这些咨询会议是手动驱动的，并采用基于实践的辅导形式，其中训练有素的顾问每周与临床医生会面以提供基于实践的反馈（参见 麦克劳德等人，2018 年）。 咨询会议包括议程设置、案例材料审查、下一次治疗计划和会议总结。 在 meya.ucla.edu 上提供的 NIMH R34 赠款背景下开发的相关在线培训材料（例如，CBT 课程的演示视频；相应的书面课程材料） (1R34MH110591) 也将提供给临床医生用于每个即将到来的治疗疗程。
行为的：自闭症儿童焦虑行为干预 (BIACA)
在 BIACA CBT 计划中（例如，Wood 等人，2020 年），临床医生每周与家庭一起工作 16 次，其中包括儿童和父母。 在 BIACA 中，焦虑、僵化和不灵活的常规以及易怒都在会议期间使用体内暴露疗法策略以及家长（和教师）培训来解决，以促进跨环境的监管。 ASD 相关的临床需求可能会影响心理健康和情绪调节，例如交友技巧和社交技巧（例如，在学校参加游戏），通过建模、自我管理和家长（或老师）实施的社会辅导来解决日常设置。 对于交流能力有限的青少年，可以通过使用基于游戏的挑战性情境表征来调整治疗方法，并强调更加以行动为导向的暴露疗法。
有源比较器：自闭症 CBT 的自学资源增强了常规护理
该部门的社区心理健康临床医生将提供他们认为适合每个参与儿童的任何治疗、咨询和/或行为治疗程序。 随机分配到该组的临床医生将立即获得针对自闭症的 CBT 自我指导材料，这些材料已经在 meya.ucla.edu 上免费提供给任何临床医生 （见上文关于 BIACA 手臂的基于咨询的培训），以补充他们通常的临床护理，如果他们愿意的话，直到他们完成他们的日常护理/自我指导参与，并在 BIACA 提供直接培训和每周咨询。
行为的：以基于互联网的自我指导 (MEYA) 为补充的常规治疗
预计参与的临床医生将接受多种心理治疗程序（例如，以洞察力为导向的程序、认知干预、家庭治疗等）的各种培训，他们可以选择对参与的儿童实施其中的任何或所有这些程序。 这些实践将通过治疗程序检查表（Weersing 等人，2002）来表征。 此外，参与的临床医生将获得有关自闭症儿童 CBT 自我指导资源的信息，即我们研究小组开发的自闭症青少年模块化循证实践 (MEYA) 网站。 MEYA 可供全球临床医生免费访问，网址为 meya.ucla.edu。 MEYA 结合了 BIACA（Wood 等人，2020 年）和 SEBASTIEN（Wood 等人，2021 年）的治疗要素，旨在解决与自闭症相关的额外临床需求（例如，相互交谈）。 这支队伍的临床医生将提供多达 16 次治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简要问题监视器 (BPM) 的变化
大体时间：基线（第 0 周）、第 1 至 16 节（每周，大约第 1 至 16 周）和后续行动（大约第 29 周）
BPM（Achenbach 等人，2011 年）是广泛使用的儿童行为检查表（CBCL；Achenbach & Rescorla，2001 年）的缩写版本。 家长报告的 BPM 内化和外化子量表的总和将用作本研究的主要结果测量指标，以衡量儿童心理健康核心方面（即焦虑、易怒、情绪低落、反抗）的改善情况。 BPM 由 19 个项目组成。 每个项目都被评为 0 = 不正确，1 = 有点正确，或 2 = 非常正确。 分数越高反映问题越多。 研究表明 BPM 具有良好的信度和效度，并且对青少年心理治疗有效性研究的变化很敏感（Piper et al., 2014; Weisz et al., 2012）。 BPM 可以通过互联网远程管理。
基线（第 0 周）、第 1 至 16 节（每周，大约第 1 至 16 周）和后续行动（大约第 29 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会反应量表 II (SRS-II) 的变化
大体时间：基线（第 0 周），第 8 节（大约第 8 周），立即治疗后 [大约。第 16 周] 和随访（大约第 29 周）
SRS-II（Constantino & Gruber，2012 年）是一个包含 65 个项目的家长评定量表，用于测量 ASD 症状的严重程度。 SRS-II 具有很高的内部一致性，与其他 ASD 严重程度的衡量标准趋于一致，并且可以区分患有和不患有 ASD 的青少年（Schanding 等人，2011 年）。 它在 BIACA 的所有现存临床试验中均显示出治疗敏感性，包括 Storch 及其同事的复制；与常规治疗相比；并与实践标准 CBT（例如，Storch 等人，2013 年、2015 年；Wood 等人，2009b、2015a、2020）。
基线（第 0 周），第 8 节（大约第 8 周），立即治疗后 [大约。第 16 周] 和随访（大约第 29 周）
消费者满意度家长问卷
大体时间：立即治疗后 [大约第 16 周]
家长对治疗的满意度将通过 11 项家长报告措施进行评估。
立即治疗后 [大约第 16 周]
青少年首要问题 (YTP) 评级量表的变化
大体时间：基线（第 0 周）、第 1 至 16 节（每周，大约第 1 至 16 周）和随访（大约第 29 周）
YTP 方法是一种有效且可靠的个性化评估方法，对儿童的心理治疗反应敏感，使临床医生和研究人员能够从护理人员的角度识别特别重要的儿童或青少年问题（Weisz 等，2011） ，2012）。 YTP 照顾者面试 (YTP-P) 将在 Vineland 和 SACA 筛选后进行。 这次访谈允许看护者用自己的语言陈述他们的孩子所经历的“当前”症状/问题是他们最关心的。 具体问题是用家长自己的话抄写的。 然后，访谈员获得每个问题的初始 YTP 症状严重程度评级，评级范围从 0（完全没有）到 10（非常非常）。 然后，护理人员将在孩子的整个治疗过程中每周对前 12 个问题进行评级。 分数越高反映问题越严重。
基线（第 0 周）、第 1 至 16 节（每周，大约第 1 至 16 周）和随访（大约第 29 周）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
治疗程序清单 (TPC)
大体时间：立即治疗后 [大约第 16 周]
TPC（Weersing 等人，2002 年）是一个包含 62 个项目的自我报告测量，用于评估从业者对与认知、行为、心理动力学或家庭取向相对应的治疗技术的使用。 将每个方向的技术相加得出总分，分数越高，反映与该方向一致的技术使用越广泛。 TPC 具有出色的内部一致性和重测可靠性（Baumann 等人，2006 年；Weersing 等人，2002 年）。 项目分数范围从 1（很少）到 5（大部分时间）。
立即治疗后 [大约第 16 周]
自闭症青少年的模块化 EBP 保真度量表 (MEYA-FS; McLeod et al., 2022)
大体时间：会议 1 [大约第 1 周]、5 [大约。第 5 周，第 9 周 [大约。第 9 周] 和第 13 周 [大约。第 13 周]
MEYA-FS 是一项包含 32 项的措施，旨在评估临床医生对自闭症青少年 EBP 中实践的依从性和能力。 从第 1 节开始，之后每 4 节，两个治疗组的临床医生将记录他们与孩子和家人的治疗过程。 这些录音将由经过培训的 IE 使用 BIACA 保真度等级进行评分。 编码人员被要求使用 7 分李克特量表和以下锚点来估计临床医生在会议期间参与每种策略的程度：1 = 完全没有，3 = 有点，5 = 相当多，7 = 广泛。 更高的分数反映了更高的依从性和能力。
会议 1 [大约第 1 周]、5 [大约。第 5 周，第 9 周 [大约。第 9 周] 和第 13 周 [大约。第 13 周]
BIACA 治疗师测验的变化
大体时间：基线 [第 0 周] 和即刻治疗后 [大约第 16 周]
BIACA 治疗师测验评估临床医生对 BIACA 概念和临床情景的了解。 该措施将在治疗前和治疗后对临床医生实施，以评估通过 BIACA 培训和咨询过程的 CBT 知识的发展。
基线 [第 0 周] 和即刻治疗后 [大约第 16 周]
BIACA 培训和咨询的混合方法反馈
大体时间：立即治疗后 [大约第 16 周]
BIACA 培训/咨询的可接受性和可行性将使用循证实践态度量表（Aarons，2004 年）和使用评级概况干预（Chafouleas 等人，2011 年）进行定量评估。 我们将审查这些措施的答案，并使用它们来指导在 BIACA 臂的临床医生的急性治疗结束时与心理健康临床医生进行大约 20 分钟的半结构化访谈。 此外，这些访谈还将询问以下方面：在线培训和咨询界面的质量和优势/劣势（例如，培训和会议材料和视频咨询的时间和内容），系统效率（投入了多少时间）进入每周的会议准备，这是否被视为太多或可以接受），以及应用于他们客户的临床策略。 录制的采访回答将被转录。
立即治疗后 [大约第 16 周]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Los Angeles

合作者

Virginia Commonwealth University
United States Naval Medical Center, San Diego
Westside Regional Center
California Autism Professional Training and Information Network

调查人员

  • 首席研究员：Wood、University of California

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (实际的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月26日

首次发布 (实际的)

2021年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月8日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AR200108

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

为遵守该政策，我们建议在国家自闭症研究数据库 (NDAR)（用于数据）和 PI 的加州大学洛杉矶分校网站（用于代码簿、文档）的主持下提供去识别化数据、密码本、文档和研究协议， ETC。）。

IPD 共享时间框架

一旦出版商提供了每份手稿，就可以使用与资助期间或之后发表的手稿相关的数据集。 最终数据集将在所有数据收集活动结束后的 3 年内从伍德博士那里获得。 根据现行的 NDAR 政策，所有数据集将被存储并提供至少 10 年或更长时间。

IPD 共享访问标准

NDAR 制定了访问其数据集的通用策略。 其他信息（例如，研究方案）将在 PI 的网站上免费提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅