Horsens Aarhus 股骨髋臼撞击综合征训练试点研究
2025年7月30日 更新者：Jeppe Lange、Horsens Hospital
该研究的目的是调查训练干预对股骨髋臼撞击综合征 (FAIS) 患者的可行性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查 FAIS 患者进行为期 12 周（渐进式）锻炼计划的可行性。
可行性是根据招募策略、患者对练习的依从性以及他们进行练习的经验和动机进行评估的。
此外，研究人员希望调查锻炼计划前后数据的变化，以帮助估计适合未来随机对照试验的样本量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Danmark
-
Horsens、Danmark、丹麦、DK-8700
- Signe Kierkegaard
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-50岁患者
- 根据 Warwick 协议诊断为 FAIS
- 具有凸轮形态的患者在前后位 X 光片上的 α 角应 > 55 度。
- 有钳夹的患者在前后位 X 光片上的横向中心边缘角应大于 39 度。
- 横向接缝宽度应 >3 mm。
- 体重指数低于 30。
- 有动力参加为期 12 周的培训计划，有 8 人参加。
排除标准：
- 在过去 3 个月内接受过物理治疗师主导的治疗，
- 先前的髋关节手术包括髋关节或其他主要髋关节损伤，
- 系统条件，例如 类风湿性关节炎、癌症、
- 慢性疼痛综合征，
- 无法执行测试程序，
- 无法参加为期 12 周的治疗计划或基线和后续评估
- X 光片的禁忌症（例如 怀孕）
- 无法阅读或理解问卷和/或说明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：物理治疗师主导的培训
以物理治疗为主导的 FAIS 患者培训
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患者将接受为期 12 周的物理治疗师主导的培训计划，其中包括 8 次监督课程和期间的家庭培训
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成的练习次数
大体时间：0-12周
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完成的锻炼次数。
高依从性定义为 > 75% 的计划会议出席率
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0-12周
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完成培训计划
大体时间：0-12周
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如果患者在 12 周结束前没有退出研究，则认为培训计划已完成。
完成率将计算为完成研究的患者百分比
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0-12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哥本哈根髋关节和腹股沟结果评分 (HAGOS)
大体时间：0-12周变化
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HAGOS 是为患有髋部和/或腹股沟疼痛的年轻活跃人士开发的问卷。
它由 6 个分量表组成：疼痛、症状、日常生活活动、运动、参与运动和与髋关节相关的生活质量。
本研究中使用的主要分量表是 HAGOS 疼痛和运动。
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0-12周变化
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国际髋关节结果工具 (iHOT-33)
大体时间：0-12周变化
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iHOT-33 是一份问卷，主要关注患者与髋关节相关的生活质量，共 33 个问题。
从问卷中提取总分和子量表：“症状和功能限制”、“体育和娱乐活动”、“与工作相关的问题”和“社会、情感和生活方式问题”。
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0-12周变化
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髋关节运动量表 (HSAS)
大体时间：0-12周变化
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当前体力活动从 0 到 8 分测量，0 表示没有活动，8 表示运动员
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0-12周变化
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最大髋部肌肉力量
大体时间：0-12周变化
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0-12 周最大髋关节屈曲、伸展、外展和内收的变化 (Nm/kg)
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0-12周变化
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单脚跳距离
大体时间：0-12周
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0-12周i跳距离变化（cm）
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0-12周
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Y型平衡板
大体时间：0-12周
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0-12 周在 y 平衡板上执行能力的变化（cm）
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0-12周
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患者可接受的症状状态
大体时间：0-12周
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患者可接受的症状状态（是/否）：从基线到 12 周报告是与否的患者数量变化
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0-12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Signe Kierkegaard, PhD、Regionshospitalet Horsens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月26日
首次发布 (实际的)
2021年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月30日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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