Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe szkolenia Horsens Aarhus Femoro Acetabular Impingement Syndrome

26 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Celem pracy jest zbadanie możliwości interwencji treningowej u pacjentów z zespołem uderzenia kości udowo-panewkowej (FAIS).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności 12-tygodniowego (progresywnego) programu ćwiczeń u pacjentów z FAIS. Wykonalność jest oceniana na podstawie strategii rekrutacji, przestrzegania przez pacjenta ćwiczeń oraz ich doświadczeń i motywacji do wykonywania ćwiczeń. Ponadto badacze chcą zbadać zmienność danych przed i po programie ćwiczeń, aby pomóc oszacować odpowiednią wielkość próby do przyszłego randomizowanego, kontrolowanego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Signe Kierkegaard, PhD
  • Numer telefonu: 004578427882
  • E-mail: signkier@rm.dk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18-50 lat
  2. Zdiagnozowano FAIS zgodnie z porozumieniem Warwicka
  3. Pacjenci z morfologią krzywki powinni mieć kąt alfa > 55 stopni na radiogramie przednio-tylnym.
  4. Pacjenci z kleszczami powinni mieć kąt bocznej krawędzi centralnej > 39 stopni na radiogramie przednio-tylnym.
  5. Szerokość szczeliny bocznej powinna wynosić >3 mm.
  6. Wskaźnik masy ciała jest poniżej 30.
  7. Zmotywowany do udziału w 12-tygodniowym programie treningowym z 8 fizycznymi obecnościami.

Kryteria wyłączenia:

  1. Otrzymał leczenie prowadzone przez fizjoterapeutę w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  2. przebyta operacja stawu biodrowego w obrębie dołączonego stawu biodrowego lub innego poważnego urazu stawu biodrowego,
  3. Uwarunkowania systemowe m.in. reumatoidalne zapalenie stawów, nowotwory,
  4. Przewlekłe zespoły bólowe,
  5. Niezdolność do wykonywania procedur testowych,
  6. Niemożność uczestniczenia w 12-tygodniowym programie leczenia lub ocenach początkowych i kontrolnych
  7. Przeciwwskazania do radiogramów (m.in. ciąża)
  8. Niemożność przeczytania lub zrozumienia kwestionariuszy i/lub instrukcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie prowadzone przez fizjoterapeutę
Trening fizjoterapeutyczny pacjentów z FAIS
Procedura: Szkolenie prowadzone przez fizjoterapeutę
Pacjenci przejdą 12-tygodniowy program treningowy prowadzony przez fizjoterapeutę, składający się z 8 nadzorowanych sesji i treningu w domu pomiędzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ukończonych sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Liczba ukończonych sesji ćwiczeń. Wysoki adherence definiuje się jako obecność > 75% zaplanowanych sesji
0-12 tygodni
Zakończenie programu szkoleniowego
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Program szkoleniowy uważa się za zakończony, jeśli pacjenci nie rezygnują z badania przed upływem 12 tygodni. Wskaźnik ukończenia zostanie obliczony jako odsetek pacjentów, którzy ukończyli badanie
0-12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kopenhaska ocena wyniku leczenia biodra i pachwiny (HAGOS)
Ramy czasowe: Zmiana od 0-12 tygodni
HAGOS to kwestionariusz opracowany z myślą o młodych, aktywnych osobach doświadczających bólu biodra i/lub pachwiny. Składa się z 6 podskal: Ból, Objawy, Czynności Codzienne, Sport, Uczestnictwo w sporcie oraz Jakość życia związana z biodrami. Główne podskale użyte w tym badaniu to ból HAGOS i sport.
Zmiana od 0-12 tygodni
Międzynarodowe narzędzie do oceny wyników w stawach biodrowych (iHOT-33)
Ramy czasowe: Zmiana od 0-12 tygodni
iHOT-33 to kwestionariusz skupiający się na jakości życia pacjentów związanej z biodrem w 33 pytaniach. Z kwestionariusza wyodrębniono zarówno wynik całkowity, jak i podskale: „Objawy i ograniczenia funkcjonalne”, „Zajęcia sportowe i rekreacyjne”, „Problemy związane z pracą” oraz „Problemy społeczne, emocjonalne i związane ze stylem życia”.
Zmiana od 0-12 tygodni
Skala aktywności sportowej bioder (HSAS)
Ramy czasowe: Zmiana od 0-12 tygodni
Obecna aktywność fizyczna mierzona od 0 do 8 punktów, gdzie 0 to brak aktywności, a 8 to sportowiec
Zmiana od 0-12 tygodni
Maksymalna siła mięśni bioder
Ramy czasowe: Zmiana od 0-12 tygodni
Zmiana (Nm/kg) maksymalnego zgięcia, wyprostu, odwodzenia i przywodzenia stawu biodrowego od 0-12 tygodni
Zmiana od 0-12 tygodni
Skok na jednej nodze na odległość
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Zmiana (cm) i odległość skoku od 0-12 tygodni
0-12 tygodni
Plansza równowagi Y
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Zmiana (cm) zdolności do wykonywania na desce balansowej od 0-12 tygodni
0-12 tygodni
Akceptowalny przez pacjenta Stan objawów
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (tak/nie): Zmiana liczby pacjentów zgłaszających tak vs. nie od wartości początkowej do 12 tygodni
0-12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Horsens Hospital

Współpracownicy

University of Aarhus
La Trobe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Signe Kierkegaard, PhD, Regionshospitalet Horsens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-16-02-724-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie pilotażowe z niewielką liczbą uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie prowadzone przez fizjoterapeutę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj