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die Horsens Aarhus FemoroAcetabular Impingement Syndrome Training Pilotstudie

30. Juli 2025 aktualisiert von: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit einer Trainingsintervention bei Patienten mit femoroacetabulärem Impingement-Syndrom (FAIS) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit eines 12-wöchigen (progressiven) Trainingsprogramms bei Patienten mit FAIS zu untersuchen. Die Durchführbarkeit wird anhand der Rekrutierungsstrategie, der Einhaltung der Übungen durch die Patienten und ihrer Erfahrungen mit und Motivation zur Durchführung von Übungen bewertet. Darüber hinaus möchten die Forscher die Schwankungen der Daten vor und nach dem Trainingsprogramm untersuchen, um bei der Schätzung einer geeigneten Stichprobengröße für eine zukünftige randomisierte kontrollierte Studie zu helfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Danmark
      • Horsens, Danmark, Dänemark, DK-8700
        • Signe Kierkegaard

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 18-50 Jahren
  2. Diagnostiziert mit FAIS gemäß der Warwick-Vereinbarung
  3. Patienten mit Cam-Morphologie sollten auf einem anterior-posterioren Röntgenbild einen Alpha-Winkel von > 55 Grad haben.
  4. Patienten mit Zangen sollten auf einem anterior-posterioren Röntgenbild einen lateralen Mittelkantenwinkel von >39 Grad aufweisen.
  5. Die laterale Gelenkspaltweite sollte >3 mm betragen.
  6. Der Body-Mass-Index liegt unter 30.
  7. Motiviert für die Teilnahme an einem 12-wöchigen Trainingsprogramm mit 8 physischen Anwesenheiten.

Ausschlusskriterien:

  1. In den letzten 3 Monaten eine physiotherapeutisch geleitete Behandlung erhalten,
  2. Frühere Hüftoperation bei eingeschlossener Hüfte oder anderer schwerer Hüftverletzung,
  3. Systemische Bedingungen z.B. rheumatoide Arthritis, Krebs,
  4. Chronische Schmerzsyndrome,
  5. Testverfahren nicht durchführen können,
  6. Unfähigkeit, an einem 12-wöchigen Behandlungsprogramm oder Ausgangs- und Nachsorgeuntersuchungen teilzunehmen
  7. Kontraindikationen für Röntgenaufnahmen (z. Schwangerschaft)
  8. Kann Fragebögen und/oder Anweisungen nicht lesen oder verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physiotherapeutengeführte Ausbildung
Physiotherapiegeleitetes Training von Patienten mit FAIS
Verfahren: Physiotherapeutengeführte Ausbildung
Die Patienten durchlaufen ein 12-wöchiges, von einem Physiotherapeuten geleitetes Trainingsprogramm, das aus 8 überwachten Sitzungen und einem dazwischen liegenden Heimtraining besteht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der absolvierten Übungseinheiten
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Anzahl der absolvierten Übungseinheiten. Eine hohe Adhärenz ist definiert als Anwesenheit von > 75 % der geplanten Sitzungen
0-12 Wochen
Abschluss des Ausbildungsprogramms
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Das Trainingsprogramm gilt als abgeschlossen, wenn die Patienten die Studie nicht vor Ablauf der 12 Wochen abbrechen. Die Abschlussrate wird als % Patienten berechnet, die die Studie abgeschlossen haben
0-12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Copenhagen Hip and Leisten Outcome Score (HAGOS)
Zeitfenster: Wechsel von 0-12 Wochen
HAGOS ist ein Fragebogen, der für junge, aktive Menschen mit Hüft- und/oder Leistenschmerzen entwickelt wurde. Sie besteht aus 6 Subskalen: Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport, Sport und hüftbezogene Lebensqualität. Die Hauptsubskalen, die in dieser Studie verwendet werden, sind HAGOS-Schmerz und Sport.
Wechsel von 0-12 Wochen
Das internationale Hüftergebnis-Tool (iHOT-33)
Zeitfenster: Wechsel von 0-12 Wochen
iHOT-33 ist ein Fragebogen, der sich mit 33 Fragen auf die hüftbezogene Lebensqualität von Patienten konzentriert. Aus dem Fragebogen werden sowohl eine Gesamtpunktzahl als auch Subskalen extrahiert: „Symptome und funktionelle Einschränkungen“, „Sport und Freizeitaktivitäten“, „berufliche Bedenken“ und „soziale, emotionale und lebensstilbezogene Bedenken“.
Wechsel von 0-12 Wochen
Die Hip Sports Activity Scale (HSAS)
Zeitfenster: Wechsel von 0-12 Wochen
Aktuelle körperliche Aktivität, gemessen von 0 bis 8 Punkten, wobei 0 keine Aktivität und 8 ein Athlet ist
Wechsel von 0-12 Wochen
Maximale Kraft der Hüftmuskulatur
Zeitfenster: Wechsel von 0-12 Wochen
Veränderung (Nm/kg) der maximalen Hüftflexion, -extension, -abduktion und -adduktion von 0–12 Wochen
Wechsel von 0-12 Wochen
Einbeiniger Sprung für Distanz
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Änderung (cm) i-Hop-Distanz von 0-12 Wochen
0-12 Wochen
Y-Balance-Board
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Veränderung (cm) der Leistungsfähigkeit auf dem Y-Balance-Board von 0-12 Wochen
0-12 Wochen
Vom Patienten akzeptabler Symptomzustand
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Vom Patienten akzeptabler Symptomzustand (ja/nein): Änderung der Anzahl der Patienten, die „ja“ gegenüber „nein“ berichteten, vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen
0-12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Horsens Hospital

Mitarbeiter

University of Aarhus
La Trobe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Signe Kierkegaard, PhD, Regionshospitalet Horsens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-16-02-724-18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pilotstudie mit wenigen Teilnehmern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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