Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de Horsens Aarhus FemoroAcetabular Impingement Syndrome Training Pilot Study

26 augustus 2021 bijgewerkt door: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Het doel van de studie is het onderzoeken van de haalbaarheid van een trainingsinterventie bij patiënten met het femoroacetabulaire impingement syndroom (FAIS).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van een 12 weken durend (progressief) oefenprogramma bij patiënten met FAIS. De haalbaarheid wordt beoordeeld op basis van de wervingsstrategie, de therapietrouw van de patiënten en hun ervaringen met en motivatie voor het uitvoeren van oefeningen. Bovendien willen de onderzoekers de variatie van gegevens voor en na het trainingsprogramma onderzoeken om een ​​geschikte steekproefomvang te helpen schatten voor een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Signe Kierkegaard, PhD
  • Telefoonnummer: 004578427882
  • E-mail: signkier@rm.dk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18-50 jaar oud
  2. Gediagnosticeerd met FAIS volgens de overeenkomst van Warwick
  3. Patiënten met nokmorfologie moeten een alfahoek van > 55 graden hebben op een anterieur-posterieure röntgenfoto.
  4. Patiënten met een tang moeten een laterale middenhoek van >39 graden hebben op een anterieur-posterieure röntgenfoto.
  5. De laterale voegbreedte moet >3 mm zijn.
  6. De body mass index is lager dan 30.
  7. Gemotiveerd voor deelname aan een trainingsprogramma van 12 weken met 8 fysieke bijeenkomsten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onder leiding van een fysiotherapeut behandeld in de afgelopen 3 maanden,
  2. Eerdere heupoperatie bij inclusief heup of ander ernstig heupletsel,
  3. Systemische aandoeningen b.v. reumatoïde artritis, kanker,
  4. chronische pijnsyndromen,
  5. Niet in staat om testprocedures uit te voeren,
  6. Niet in staat om een ​​behandelprogramma van 12 weken of basis- en vervolgbeoordelingen bij te wonen
  7. Contra-indicaties voor röntgenfoto's (bijv. zwangerschap)
  8. Kan vragenlijsten en/of instructies niet lezen of begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysiotherapeut geleide opleiding
Door fysiotherapie geleide training van patiënten met FAIS
Procedure: Fysiotherapeut geleide opleiding
Patiënten ondergaan een 12 weken durend trainingsprogramma onder leiding van een fysiotherapeut, bestaande uit 8 sessies onder supervisie en tussendoor thuistraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal voltooide oefensessies
Tijdsspanne: 0-12 weken
Aantal voltooide oefensessies. Een hoge therapietrouw wordt gedefinieerd als aanwezigheid van > 75% van de geplande sessies
0-12 weken
Voltooiing van het trainingsprogramma
Tijdsspanne: 0-12 weken
Het trainingsprogramma wordt als voltooid beschouwd als patiënten de studie niet voor het einde van de 12 weken verlaten. Het voltooiingspercentage wordt berekend als % patiënten dat het onderzoek heeft voltooid
0-12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Copenhagen Hip and Lies Outcome Score (HAGOS)
Tijdsspanne: Wissel van 0-12 weken
HAGOS is een vragenlijst ontwikkeld voor jonge, actieve personen met heup- en/of liespijn. Het bestaat uit 6 subschalen: pijn, symptomen, dagelijkse levensverrichtingen, sport, sportdeelname en heupgerelateerde kwaliteit van leven. De belangrijkste subschalen die in dit onderzoek zijn gebruikt, zijn HAGOS-pijn en sport.
Wissel van 0-12 weken
De International Hip Outcome Tool (iHOT-33)
Tijdsspanne: Wissel van 0-12 weken
iHOT-33 is een vragenlijst gericht op de heupgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten in 33 vragen. Zowel een totaalscore als subschalen: "Symptomen en functionele beperkingen", "Sport- en recreatieve activiteiten", "Werkgerelateerde zorgen" en "Sociale, emotionele en leefstijlkwesties" worden uit de vragenlijst gehaald.
Wissel van 0-12 weken
De Hip Sports Activity Scale (HSAS)
Tijdsspanne: Wissel van 0-12 weken
Huidige fysieke activiteit gemeten van 0 tot 8 punten, waarbij 0 geen activiteit is en 8 een atleet is
Wissel van 0-12 weken
Maximale heupspierkracht
Tijdsspanne: Wissel van 0-12 weken
Verandering (Nm/kg) in maximale heupflexie, extensie, abductie en adductie van 0-12 weken
Wissel van 0-12 weken
Eenbenige hop voor afstand
Tijdsspanne: 0-12 weken
Verandering (cm) i hop afstand van 0-12 weken
0-12 weken
Y-balansbord
Tijdsspanne: 0-12 weken
Verandering (cm) in vermogen om te presteren op het y-balansbord van 0-12 weken
0-12 weken
Patiënt aanvaardbare symptoomstatus
Tijdsspanne: 0-12 weken
Patiëntaanvaardbare symptoomstatus (ja/nee): verandering in het aantal patiënten dat ja vs. nee meldt vanaf baseline tot 12 weken
0-12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Horsens Hospital

Medewerkers

University of Aarhus
La Trobe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Signe Kierkegaard, PhD, Regionshospitalet Horsens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-16-02-724-18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pilotstudie met weinig deelnemers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Femoroacetabulaire impingement

Klinische onderzoeken op Fysiotherapeut geleide opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren