l'étude pilote de formation sur le syndrome de conflit fémoro-acétabulaire de Horsens Aarhus
30 juillet 2025 mis à jour par: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Le but de l'étude est d'étudier la faisabilité d'une intervention de formation chez les patients atteints du syndrome de conflit fémoro-acétabulaire (FAIS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier la faisabilité d'un programme d'exercice (progressif) de 12 semaines chez les patients atteints de FAIS.
La faisabilité est évaluée sur la stratégie de recrutement, l'adhésion des patients aux exercices et leurs expériences et motivations pour effectuer les exercices.
En outre, les enquêteurs souhaitent étudier la variation des données avant et après le programme d'exercices pour aider à estimer une taille d'échantillon appropriée pour un futur essai contrôlé randomisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Danmark
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Horsens, Danmark, Danemark, DK-8700
- Signe Kierkegaard
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 50 ans
- Diagnostiqué avec FAIS selon l'accord de Warwick
- Les patients ayant une morphologie en came doivent avoir un angle alpha > 55 degrés sur une radiographie antéro-postérieure.
- Les patients ayant une pince doivent avoir un angle de bord central latéral de> 39 degrés sur une radiographie antéro-postérieure.
- La largeur de l'espace articulaire latéral doit être > 3 mm.
- L'indice de masse corporelle est inférieur à 30.
- Motivé pour participer à un programme d'entraînement de 12 semaines avec 8 présences physiques.
Critère d'exclusion:
- A reçu un traitement dirigé par un physiothérapeute au cours des 3 derniers mois,
- Chirurgie antérieure de la hanche dans la hanche incluse ou autre blessure majeure à la hanche,
- Conditions systémiques, par ex. polyarthrite rhumatoïde, cancer,
- Syndromes douloureux chroniques,
- Incapable d'effectuer les procédures de test,
- Incapable de participer à un programme de traitement de 12 semaines ou à des évaluations de base et de suivi
- Contre-indications aux radiographies (par ex. grossesse)
- Incapable de lire ou de comprendre les questionnaires et/ou les instructions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation dirigée par un physiothérapeute
Formation dirigée par la physiothérapie des patients atteints de FAIS
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Les patients suivront un programme de formation dirigé par un physiothérapeute de 12 semaines comprenant 8 séances supervisées et une formation à domicile entre les deux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de séances d'exercices terminées
Délai: 0-12 semaines
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Nombre de séances d'exercices terminées.
Une adhésion élevée est définie comme une participation à > 75 % des sessions prévues
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0-12 semaines
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Achèvement du programme de formation
Délai: 0-12 semaines
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Le programme de formation est considéré comme terminé si les patients n'abandonnent pas l'étude avant la fin des 12 semaines.
Le taux d'achèvement sera calculé en % de patients ayant terminé l'étude
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0-12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le score de résultat de la hanche et de l'aine de Copenhague (HAGOS)
Délai: Changer de 0 à 12 semaines
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HAGOS est un questionnaire développé pour les personnes jeunes et actives souffrant de douleurs à la hanche et/ou à l'aine.
Elle se compose de 6 sous-échelles : Douleur, Symptômes, Activités de la vie quotidienne, Sport, Participation au sport et Qualité de vie liée à la hanche.
Les principales sous-échelles utilisées dans cette étude sont la douleur et le sport HAGOS.
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Changer de 0 à 12 semaines
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L'outil international de résultats de la hanche (iHOT-33)
Délai: Changer de 0 à 12 semaines
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iHOT-33 est un questionnaire axé sur la qualité de vie liée à la hanche des patients en 33 questions.
À la fois un score total et des sous-échelles : « Symptômes et limitations fonctionnelles », « Activités sportives et récréatives », « Préoccupations liées au travail » et « Préoccupations sociales, émotionnelles et liées au mode de vie », sont extraites du questionnaire.
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Changer de 0 à 12 semaines
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L'échelle d'activité sportive de la hanche (HSAS)
Délai: Changer de 0 à 12 semaines
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Activité physique actuelle mesurée de 0 à 8 points, 0 étant aucune activité et 8 étant un athlète
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Changer de 0 à 12 semaines
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Force musculaire maximale de la hanche
Délai: Changer de 0 à 12 semaines
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Modification (Nm/kg) de la flexion, de l'extension, de l'abduction et de l'adduction maximales de la hanche entre 0 et 12 semaines
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Changer de 0 à 12 semaines
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Saut à une jambe pour la distance
Délai: 0-12 semaines
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Changement (cm) i hop distance de 0 à 12 semaines
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0-12 semaines
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Tableau d'équilibre en Y
Délai: 0-12 semaines
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Changement (cm) dans la capacité à performer sur la planche d'équilibre y de 0 à 12 semaines
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0-12 semaines
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État des symptômes acceptable par le patient
Délai: 0-12 semaines
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État de symptôme acceptable par le patient (oui/non) : modification du nombre de patients déclarant oui par rapport à non entre le départ et 12 semaines
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0-12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Signe Kierkegaard, PhD, Regionshospitalet Horsens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Première publication (Réel)
1 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-16-02-724-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Étude pilote avec peu de participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .