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Estudio piloto de formación sobre el síndrome de pinzamiento femoroacetabular de Horsens Aarhus

30 de julio de 2025 actualizado por: Jeppe Lange, Horsens Hospital
El objetivo del estudio es investigar la viabilidad de una intervención de entrenamiento en pacientes con síndrome de pinzamiento femoroacetabular (FAIS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es investigar la viabilidad de un programa de ejercicio (progresivo) de 12 semanas en pacientes con FAIS. Se evalúa la factibilidad de la estrategia de reclutamiento, la adherencia del paciente a los ejercicios y sus experiencias y motivación para realizar los ejercicios. Además, los investigadores desean investigar la variación de los datos antes y después del programa de ejercicios para ayudar a estimar un tamaño de muestra adecuado para un futuro ensayo controlado aleatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Danmark
      • Horsens, Danmark, Dinamarca, DK-8700
        • Signe Kierkegaard

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 18 a 50 años
  2. Diagnosticado con FAIS según el acuerdo de Warwick
  3. Los pacientes con morfología cam deben tener un ángulo alfa de > 55 grados en una radiografía anteroposterior.
  4. Los pacientes con pinza deben tener un ángulo del borde central lateral de >39 grados en una radiografía anteroposterior.
  5. La anchura del espacio articular lateral debe ser >3 mm.
  6. El índice de masa corporal está por debajo de 30.
  7. Motivado para participar en un programa de entrenamiento de 12 semanas con 8 asistencias físicas.

Criterio de exclusión:

  1. Recibió tratamiento dirigido por un fisioterapeuta en los últimos 3 meses,
  2. Cirugía de cadera previa en cadera incluida u otra lesión importante de cadera,
  3. Condiciones sistémicas, p. artritis reumatoide, cáncer,
  4. Síndromes de dolor crónico,
  5. Incapaz de realizar procedimientos de prueba,
  6. Incapaz de asistir a un programa de tratamiento de 12 semanas o a evaluaciones iniciales y de seguimiento
  7. Contraindicaciones de las radiografías (p. el embarazo)
  8. Incapaz de leer o comprender cuestionarios y/o instrucciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Formación dirigida por fisioterapeutas
Entrenamiento dirigido por fisioterapia de pacientes con FAIS
Procedimiento: Formación dirigida por fisioterapeutas
Los pacientes se someterán a un programa de capacitación dirigido por un fisioterapeuta de 12 semanas que consta de 8 sesiones supervisadas y capacitación en el hogar en el medio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sesiones de ejercicio completadas
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
Número de sesiones de ejercicio completadas. Una alta adherencia se define como una asistencia de > 75% de las sesiones planificadas
0-12 semanas
Finalización del programa de formación.
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
El programa de capacitación se considera completado si los pacientes no abandonan el estudio antes del final de las 12 semanas. La tasa de finalización se calculará como el % de pacientes que completaron el estudio
0-12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de resultados de cadera e ingle de Copenhague (HAGOS)
Periodo de tiempo: Cambio de 0-12 semanas
HAGOS es un cuestionario desarrollado para personas jóvenes y activas que experimentan dolor en la cadera y/o en la ingle. Consta de 6 subescalas: Dolor, Síntomas, Actividades de la Vida Diaria, Deporte, Participación en el Deporte y Calidad de Vida relacionada con la Cadera. Las principales subescalas utilizadas en este estudio son dolor y deporte de HAGOS.
Cambio de 0-12 semanas
La herramienta internacional de resultados de cadera (iHOT-33)
Periodo de tiempo: Cambio de 0-12 semanas
iHOT-33 es un cuestionario que se centra en la calidad de vida relacionada con la cadera de los pacientes en 33 preguntas. Tanto la puntuación total como las subescalas: "Síntomas y limitaciones funcionales", "Actividades deportivas y recreativas", "Preocupaciones relacionadas con el trabajo" y "Preocupaciones sociales, emocionales y de estilo de vida", se extraen del cuestionario.
Cambio de 0-12 semanas
Escala de actividad deportiva de cadera (HSAS)
Periodo de tiempo: Cambio de 0-12 semanas
Actividad física actual medida de 0 a 8 puntos, siendo 0 ninguna actividad y 8 ser deportista
Cambio de 0-12 semanas
Fuerza máxima de los músculos de la cadera
Periodo de tiempo: Cambio de 0-12 semanas
Cambio (Nm/kg) en la flexión, extensión, abducción y aducción máximas de la cadera de 0 a 12 semanas
Cambio de 0-12 semanas
Salto con una pierna para la distancia
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
Cambio (cm) i hop distancia de 0-12 semanas
0-12 semanas
Tabla de equilibrio en Y
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
Cambio (cm) en la capacidad para desempeñarse en el tablero de equilibrio y de 0 a 12 semanas
0-12 semanas
Estado de síntomas aceptable para el paciente
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
Estado de síntomas aceptable para el paciente (sí/no): cambio en el número de pacientes que informaron sí frente a no desde el inicio hasta las 12 semanas
0-12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Horsens Hospital

Colaboradores

University of Aarhus
La Trobe University

Investigadores

  • Investigador principal: Signe Kierkegaard, PhD, Regionshospitalet Horsens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-16-02-724-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Estudio piloto con pocos participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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