Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Horsens Aarhus FemoroAcetabular Impingement Syndrome Training Pilot Study

30. juli 2025 opdateret af: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Formålet med undersøgelsen er at undersøge gennemførligheden af ​​en træningsintervention hos patienter med femoroacetabulært impingementsyndrom (FAIS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​et 12-ugers (progressivt) træningsprogram hos patienter med FAIS. Gennemførligheden vurderes på rekrutteringsstrategien, patientens tilslutning til øvelserne og deres erfaringer med og motivation for at udføre øvelser. Endvidere ønsker efterforskerne at undersøge variationen af ​​data før og efter træningsprogrammet for at hjælpe med at estimere en passende stikprøvestørrelse til et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Danmark
      • Horsens, Danmark, Danmark, DK-8700
        • Signe Kierkegaard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18-50 år
  2. Diagnosticeret med FAIS i henhold til Warwick-aftalen
  3. Patienter med kammorfologi skal have en alfa-vinkel på > 55 grader på et anterior-posterior røntgenbillede.
  4. Patienter med tang bør have en lateral centerkantvinkel på >39 grader på et anterior-posterior røntgenbillede.
  5. Lateral fugerums bredde skal være >3 mm.
  6. Body mass index er under 30.
  7. Motiveret for deltagelse i et 12 ugers træningsprogram med 8 fysiske fremmøder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtaget fysioterapeutstyret behandling inden for de seneste 3 måneder,
  2. Tidligere hofteoperation i inkluderet hofte eller anden større hofteskade,
  3. Systemiske forhold f.eks. reumatoid arthritis, kræft,
  4. Kroniske smertesyndromer,
  5. Ude af stand til at udføre testprocedurer,
  6. Ude af stand til at deltage i et 12-ugers behandlingsprogram eller baseline- og opfølgningsvurderinger
  7. Kontraindikationer til røntgenbilleder (f. graviditet)
  8. Ude af stand til at læse eller forstå spørgeskemaer og/eller instruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysioterapeutstyret træning
Fysioterapistyret træning af patienter med FAIS
Procedure: Fysioterapeutstyret træning
Patienterne vil gennemgå et 12 ugers fysioterapeutstyret træningsprogram bestående af 8 superviserede sessioner og hjemmebaseret træning imellem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gennemførte træningspas
Tidsramme: 0-12 uger
Antal gennemførte træningspas. En høj tilslutning er defineret som fremmøde på > 75 % af planlagte sessioner
0-12 uger
Afslutning af træningsprogram
Tidsramme: 0-12 uger
Træningsprogrammet anses for afsluttet, hvis patienter ikke dropper ud af undersøgelsen inden udgangen af ​​de 12 uger. Fuldførelsesraten vil blive beregnet som % patienter, der fuldførte undersøgelsen
0-12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Københavns hofte- og lyskeresultatscore (HAGOS)
Tidsramme: Skift fra 0-12 uger
HAGOS er et spørgeskema udviklet til unge, aktive personer, der oplever hofte- og/eller lyskesmerter. Den består af 6 underskalaer: Smerte, Symptomer, Dagliglivsaktiviteter, Sport, Deltagelse i Sport og Hofterelateret livskvalitet. De vigtigste underskalaer brugt i denne undersøgelse er HAGOS smerte og sport.
Skift fra 0-12 uger
The International Hip Outcome Tool (iHOT-33)
Tidsramme: Skift fra 0-12 uger
iHOT-33 er et spørgeskema, der fokuserer på patienters hofterelaterede livskvalitet i 33 spørgsmål. Både en totalscore og underskalaer: "Symptomer og funktionelle begrænsninger", "Sport og fritidsaktiviteter", "Jobrelaterede bekymringer" og "Sociale, følelsesmæssige og livsstilsbekymringer", uddrages fra spørgeskemaet.
Skift fra 0-12 uger
Hip Sports Activity Scale (HSAS)
Tidsramme: Skift fra 0-12 uger
Aktuel fysisk aktivitet målt fra 0 til 8 point, 0 er ingen aktivitet og 8 er en atlet
Skift fra 0-12 uger
Maksimal hoftemuskelstyrke
Tidsramme: Skift fra 0-12 uger
Ændring (Nm/kg) i maksimal hoftefleksion, ekstension, abduktion og adduktion fra 0-12 uger
Skift fra 0-12 uger
Et-benet hop for distance
Tidsramme: 0-12 uger
Ændre (cm) i hop distance fra 0-12 uger
0-12 uger
Y-balanceplade
Tidsramme: 0-12 uger
Ændring (cm) i evnen til at præstere på y balancebrættet fra 0-12 uger
0-12 uger
Patient acceptabel symptomtilstand
Tidsramme: 0-12 uger
Patient acceptabel symptomtilstand (ja/nej): Ændring i antallet af patienter, der rapporterer ja vs. nej fra baseline til 12 uger
0-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Horsens Hospital

Samarbejdspartnere

University of Aarhus
La Trobe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Signe Kierkegaard, PhD, Regionshospitalet Horsens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2021

Først opslået (Faktiske)

1. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-16-02-724-18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pilotundersøgelse med få deltagere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoroacetabulær impingement

Kliniske forsøg med Fysioterapeutstyret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner