Пилотное исследование синдрома импинджмента бедра и вертлужной впадины Horsens Aarhus FemoroAcetabular Training
30 июля 2025 г. обновлено: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Цель исследования — изучить возможность тренировочного вмешательства у пациентов с бедренно-вертлужным импинджмент-синдромом (FAIS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение возможности 12-недельной (прогрессивной) программы упражнений у пациентов с FAIS.
Осуществимость оценивается по стратегии набора, приверженности пациентов упражнениям, их опыту и мотивации выполнения упражнений.
Кроме того, исследователи хотят изучить вариации данных до и после программы упражнений, чтобы помочь оценить подходящий размер выборки для будущего рандомизированного контролируемого исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Danmark
-
Horsens, Danmark, Дания, DK-8700
- Signe Kierkegaard
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-50 лет
- Диагноз FAIS в соответствии с Уорикским соглашением
- Пациенты с кулачковой морфологией должны иметь угол альфа > 55 градусов на переднезадней рентгенограмме.
- Пациенты с клещами должны иметь угол латерального центрального края> 39 градусов на переднезадней рентгенограмме.
- Ширина латеральной суставной щели должна быть >3 мм.
- Индекс массы тела ниже 30.
- Мотивирован для участия в 12-недельной тренировочной программе с 8 физическими посещениями.
Критерий исключения:
- Получал лечение под руководством физиотерапевта в течение последних 3 месяцев,
- Предшествующая операция на бедре, включающая в себя травму бедра или другую серьезную травму бедра,
- Системные состояния ревматоидный артрит, рак,
- Хронические болевые синдромы,
- Невозможно выполнить процедуры тестирования,
- Невозможно посетить 12-недельную программу лечения или исходную и последующую оценку
- Противопоказания к рентгенографии (например, беременность)
- Не в состоянии прочитать или понять вопросники и/или инструкции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение под руководством физиотерапевта
Обучение пациентов с FAIS под руководством физиотерапевта
|
Пациенты пройдут 12-недельную программу обучения под руководством физиотерапевта, состоящую из 8 занятий под наблюдением и домашних тренировок между ними.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество выполненных тренировок
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Количество выполненных тренировок.
Высокая приверженность определяется как посещение > 75% запланированных сеансов.
|
0-12 недель
|
|
Завершение программы обучения
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Программа обучения считается завершенной, если пациенты не выбывают из исследования до окончания 12 недель.
Показатель завершения будет рассчитываться как % пациентов, завершивших исследование.
|
0-12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Копенгагенская шкала исходов для тазобедренного и пахового сустава (HAGOS)
Временное ограничение: Изменение от 0 до 12 недель
|
HAGOS — это опросник, разработанный для молодых активных людей, испытывающих боль в бедре и/или паху.
Он состоит из 6 субшкал: «Боль», «Симптомы», «Повседневная активность», «Спорт», «Участие в спорте» и «Качество жизни, связанное с бедром».
Основными подшкалами, использованными в этом исследовании, являются боль HAGOS и спорт.
|
Изменение от 0 до 12 недель
|
|
Международный инструмент оценки результатов лечения тазобедренного сустава (iHOT-33)
Временное ограничение: Изменение от 0 до 12 недель
|
iHOT-33 представляет собой анкету, в которой основное внимание уделяется качеству жизни пациентов, связанному с тазобедренным суставом, в 33 вопросах.
Из вопросника извлекаются как общий балл, так и подшкалы: «Симптомы и функциональные ограничения», «Спорт и отдых», «Проблемы, связанные с работой» и «Социальные, эмоциональные проблемы и проблемы, связанные с образом жизни».
|
Изменение от 0 до 12 недель
|
|
Шкала спортивной активности бедра (HSAS)
Временное ограничение: Изменение от 0 до 12 недель
|
Текущая физическая активность измеряется от 0 до 8 баллов, где 0 — отсутствие активности, 8 — спортсмен.
|
Изменение от 0 до 12 недель
|
|
Максимальная сила мышц бедра
Временное ограничение: Изменение от 0 до 12 недель
|
Изменение (Нм/кг) максимального сгибания, разгибания, отведения и приведения бедра в период от 0 до 12 недель
|
Изменение от 0 до 12 недель
|
|
Прыжок на одной ноге на расстояние
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Изменение (см) расстояния прыжка от 0 до 12 недель
|
0-12 недель
|
|
Y-балансная доска
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Изменение (см) способности выполнять упражнения на балансировочной доске с 0 по 12 недель
|
0-12 недель
|
|
Приемлемое для пациента состояние симптомов
Временное ограничение: 0-12 недель
|
Приемлемое для пациента состояние симптомов (да/нет): изменение числа пациентов, сообщивших «да», по сравнению с «нет» по сравнению с исходным уровнем до 12 недель.
|
0-12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Signe Kierkegaard, PhD, Regionshospitalet Horsens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-16-02-724-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Пилотное исследование с небольшим количеством участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .