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Horsens Aarhus FemoroAcetabular Impingement Syndrome トレーニング パイロット研究

2025年7月30日 更新者：Jeppe Lange、Horsens Hospital
この研究の目的は、大腿寛骨臼インピンジメント症候群 (FAIS) 患者におけるトレーニング介入の実現可能性を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、FAIS 患者における 12 週間の (漸進的な) 運動プログラムの実現可能性を調査することです。 実現可能性は、募集戦略、エクササイズへの患者の順守、およびエクササイズを行うための経験と動機に基づいて評価されます。 さらに、研究者は、運動プログラムの前後のデータの変動を調査して、将来のランダム化比較試験に適したサンプルサイズを推定したいと考えています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Danmark
      • Horsens、Danmark、デンマーク、DK-8700
        • Signe Kierkegaard

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18～50歳の患者
  2. Warwick協定に基づきFAISと診断
  3. カム形態の患者は、前後の X 線写真で 55 度を超えるアルファ角を持つ必要があります。
  4. はさみを有する患者は、前後の X 線写真で 39 度を超える外側中央エッジ角度を持っている必要があります。
  5. 横方向の関節腔の幅は 3 mm を超える必要があります。
  6. 体格指数は 30 未満です。
  7. 12 週間のトレーニング プログラムに参加する意欲があり、8 回の物理的な出席がありました。

除外基準:

  1. 過去3か月以内に理学療法士主導の治療を受け、
  2. 股関節またはその他の主要な股関節損傷を含む以前の股関節手術、
  3. 全身状態 関節リウマチ、がん、
  4. 慢性疼痛症候群、
  5. テスト手順を実行できません。
  6. 12週間の治療プログラムまたはベースラインおよびフォローアップ評価に参加できない
  7. X線写真の禁忌（例： 妊娠）
  8. アンケートや指示を読んだり理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：理学療法士主導のトレーニング
FAIS患者の理学療法主導のトレーニング
手順：理学療法士主導のトレーニング
患者は、12週間の理学療法士主導のトレーニングプログラムを受けます。これは、8回の監督下セッションとその間の在宅トレーニングで構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完了した運動セッションの数
時間枠：0～12週間
完了したエクササイズ セッションの数。 高い順守は、予定されたセッションの 75% を超える出席と定義されます
0～12週間
研修プログラムの修了
時間枠：0～12週間
患者が 12 週間の終了前に研究から脱落しない場合、トレーニング プログラムは完了したと見なされます。 完了率は、研究を完了した患者の割合として計算されます
0～12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コペンハーゲン股関節および鼠径部アウトカム スコア (HAGOS)
時間枠：0～12週間で変化
HAGOS は、股関節および/または鼠径部の痛みを経験している若くて活動的な人のために開発されたアンケートです。 これは、痛み、症状、日常生活動作、スポーツ、スポーツへの参加、股関節関連の生活の質の 6 つのサブスケールで構成されています。 この研究で使用される主なサブスケールは、HAGOS の痛みとスポーツです。
0～12週間で変化
インターナショナル ヒップ アウトカム ツール (iHOT-33)
時間枠：0～12週間で変化
iHOT-33 は、33 の質問で患者の股関節関連の生活の質に焦点を当てたアンケートです。 合計スコアとサブスケールの両方: 「症状と機能制限」、「スポーツとレクリエーション活動」、「仕事関連の懸念」、「社会的、感情的、ライフスタイルの懸念」がアンケートから抽出されます。
0～12週間で変化
ヒップ スポーツ アクティビティ スケール (HSAS)
時間枠：0～12週間で変化
0 から 8 ポイントで測定された現在の身体活動。0 は活動なし、8 は運動選手
0～12週間で変化
最大股関節筋力
時間枠：0～12週間で変化
0 ～ 12 週間の最大股関節屈曲、伸展、外転、内転の変化 (Nm/kg)
0～12週間で変化
片足でホップして距離を飛ばす
時間枠：0～12週間
変化 (cm) i ホップ距離 0-12 週間
0～12週間
Yバランスボード
時間枠：0～12週間
0～12週間のyバランスボード上での能力の変化（cm）
0～12週間
患者が許容できる症状の状態
時間枠：0～12週間
患者の許容可能な症状の状態 (はい/いいえ): ベースラインから 12 週間までの、はい対いいえを報​​告した患者数の変化
0～12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Horsens Hospital

協力者

University of Aarhus
La Trobe University

捜査官

  • 主任研究者：Signe Kierkegaard, PhD、Regionshospitalet Horsens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年8月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月26日

最初の投稿 (実際)

2021年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月30日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-16-02-724-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者が少ないパイロット研究。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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