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Estudo Piloto de Treinamento da Síndrome do Impacto FemoroAcetabular de Horsens Aarhus

30 de julho de 2025 atualizado por: Jeppe Lange, Horsens Hospital
O objetivo do estudo é investigar a viabilidade de uma intervenção de treinamento em pacientes com síndrome do impacto femoroacetabular (FAIS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar a viabilidade de um programa de exercícios de 12 semanas (progressivo) em pacientes com FAIS. A viabilidade é avaliada na estratégia de recrutamento, adesão do paciente aos exercícios e suas experiências e motivação para a realização dos exercícios. Além disso, os investigadores desejam investigar a variação dos dados antes e depois do programa de exercícios para ajudar a estimar um tamanho de amostra adequado para um futuro estudo randomizado controlado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Danmark
      • Horsens, Danmark, Dinamarca, DK-8700
        • Signe Kierkegaard

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes de 18 a 50 anos
  2. Diagnosticado com FAIS de acordo com o acordo de Warwick
  3. Os pacientes com morfologia cam devem ter um ângulo alfa de > 55 graus em uma radiografia anteroposterior.
  4. Os pacientes com pincer devem ter um ângulo de borda central lateral de > 39 graus em uma radiografia anteroposterior.
  5. A largura do espaço articular lateral deve ser >3 mm.
  6. O índice de massa corporal está abaixo de 30.
  7. Motivado para participar de um programa de treinamento de 12 semanas com 8 atendimentos físicos.

Critério de exclusão:

  1. Recebeu tratamento orientado por fisioterapeuta nos últimos 3 meses,
  2. Cirurgia de quadril anterior em quadril incluído ou outra lesão grave no quadril,
  3. Condições sistêmicas, por exemplo artrite reumatoide, câncer,
  4. Síndromes de dor crônica,
  5. Incapaz de realizar procedimentos de teste,
  6. Incapaz de participar de um programa de tratamento de 12 semanas ou avaliações iniciais e de acompanhamento
  7. Contra-indicações para radiografias (por exemplo, gravidez)
  8. Incapaz de ler ou entender questionários e/ou instruções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento conduzido por fisioterapeuta
Treinamento liderado por fisioterapia de pacientes com FAIS
Procedimento: Treinamento conduzido por fisioterapeuta
Os pacientes serão submetidos a um programa de treinamento liderado por fisioterapeuta de 12 semanas, consistindo em 8 sessões supervisionadas e treinamento domiciliar entre

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de sessões de exercícios concluídas
Prazo: 0-12 semanas
Número de sessões de exercícios concluídas. Uma alta adesão é definida como comparecimento de > 75% das sessões planejadas
0-12 semanas
Conclusão do programa de treinamento
Prazo: 0-12 semanas
O programa de treinamento é considerado concluído se os pacientes não abandonarem o estudo antes do final das 12 semanas. A taxa de conclusão será calculada como % de pacientes que completaram o estudo
0-12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS)
Prazo: Mudança de 0-12 semanas
O HAGOS é um questionário desenvolvido para pessoas jovens e ativas com dor no quadril e/ou na virilha. É composto por 6 subescalas: Dor, Sintomas, Atividades da Vida Diária, Esporte, Participação em Esportes e Qualidade de Vida Relacionada ao Quadril. As principais subescalas utilizadas neste estudo são HAGOS dor e esporte.
Mudança de 0-12 semanas
The International Hip Outcome Tool (iHOT-33)
Prazo: Mudança de 0-12 semanas
O iHOT-33 é um questionário com foco na qualidade de vida relacionada ao quadril dos pacientes em 33 perguntas. Do questionário são extraídas uma pontuação total e subescalas: "Sintomas e limitações funcionais", "Atividades desportivas e recreativas", "Preocupações relacionadas com o trabalho" e "Preocupações sociais, emocionais e de estilo de vida".
Mudança de 0-12 semanas
A Escala de Atividade Esportiva do Quadril (HSAS)
Prazo: Mudança de 0-12 semanas
Atividade física atual medida de 0 a 8 pontos, sendo 0 sem atividade e 8 sendo atleta
Mudança de 0-12 semanas
Força muscular máxima do quadril
Prazo: Mudança de 0-12 semanas
Alteração (Nm/kg) na flexão, extensão, abdução e adução máximas do quadril de 0 a 12 semanas
Mudança de 0-12 semanas
Salto de uma perna para distância
Prazo: 0-12 semanas
Alterar (cm) a distância do salto de 0 a 12 semanas
0-12 semanas
Placa de equilíbrio em Y
Prazo: 0-12 semanas
Alteração (cm) na capacidade de desempenho na prancha de equilíbrio y de 0 a 12 semanas
0-12 semanas
Estado de sintoma aceitável pelo paciente
Prazo: 0-12 semanas
Estado de sintoma aceitável pelo paciente (sim/não): Alteração no número de pacientes que relataram sim versus não desde o início até 12 semanas
0-12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Horsens Hospital

Colaboradores

University of Aarhus
La Trobe University

Investigadores

  • Investigador principal: Signe Kierkegaard, PhD, Regionshospitalet Horsens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-16-02-724-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Estudo piloto com poucos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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