Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Horsens Aarhus FemoroAcetabular Impingement Syndrome Training Pilot Study

keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää koulutusintervention toteutettavuutta potilailla, joilla on femoroacetabular impingement syndrome (FAIS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 12 viikon (progressiivisen) harjoitusohjelman toteutettavuutta potilailla, joilla on FAIS. Toteutettavuutta arvioidaan rekrytointistrategian, potilaan sitoutumisen harjoituksiin sekä heidän kokemuksistaan ​​ja motivaatiosta harjoitusten tekemiseen. Lisäksi tutkijat haluavat tutkia tietojen vaihtelua ennen harjoitusohjelmaa ja sen jälkeen auttaakseen arvioimaan sopivan otoskoon tulevaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Danmark
      • Horsens, Danmark, Tanska, DK-8700
        • Signe Kierkegaard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-50-vuotiaat potilaat
  2. Diagnosoitu FAIS Warwick-sopimuksen mukaisesti
  3. Potilaiden, joilla on nokkamorfologia, alfakulman tulee olla > 55 astetta anterior-posteriorisessa röntgenkuvassa.
  4. Potilaiden, joilla on pihti, sivuttaisreunakulman tulee olla >39 astetta anterior-posteriorisessa röntgenkuvassa.
  5. Sivusaumatilan leveyden tulee olla >3 mm.
  6. Painoindeksi on alle 30.
  7. Motivoitunut osallistumaan 12 viikon harjoitusohjelmaan, jossa on 8 fyysistä osallistujaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. saanut fysioterapeutin johtamaa hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana,
  2. Aiempi lonkkaleikkaus, johon sisältyy lonkka- tai muu vakava lonkkavamma,
  3. Systeemiset olosuhteet esim. nivelreuma, syöpä,
  4. Krooniset kipuoireyhtymät,
  5. Ei pysty suorittamaan testaustoimenpiteitä,
  6. Ei voi osallistua 12 viikon hoito-ohjelmaan tai lähtötilanteen ja seurantaan
  7. Röntgenkuvien vasta-aiheet (esim. raskaus)
  8. Ei pysty lukemaan tai ymmärtämään kyselylomakkeita ja/tai ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fysioterapeutin johtama koulutus
Fysioterapiavetoinen koulutus potilaille, joilla on FAIS
Menettely: Fysioterapeutin johtama koulutus
Potilaat käyvät läpi 12 viikon fysioterapeutin vetämän valmennusohjelman, joka koostuu 8 ohjatusta istunnosta ja kotikoulutuksesta niiden välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmiiden harjoitusten määrä
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Valmiiden harjoitusten määrä. Korkea sitoutuminen määritellään osallistumisena > 75 % suunnitelluista istunnoista
0-12 viikkoa
Koulutusohjelman loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Koulutusohjelma katsotaan päättyneeksi, jos potilaat eivät keskeydy tutkimuksesta ennen 12 viikon päättymistä. Valmistumisaste lasketaan prosentteina tutkimuksen suorittaneista potilaista
0-12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kööpenhaminan lonkka- ja nivustulos (HAGOS)
Aikaikkuna: Muutos 0-12 viikosta
HAGOS on nuorille, aktiivisille henkilöille, jotka kärsivät lonkka- ja/tai nivuskipuista, kehitetty kyselylomake. Se koostuu 6 ala-asteikosta: kipu, oireet, päivittäiset aktiviteetit, urheilu, osallistuminen urheiluun ja lonkkaan liittyvä elämänlaatu. Tässä tutkimuksessa käytetyt pääasteikot ovat HAGOS-kipu ja urheilu.
Muutos 0-12 viikosta
International Hip Outcome Tool (iHOT-33)
Aikaikkuna: Muutos 0-12 viikosta
iHOT-33 on kyselylomake, joka keskittyy potilaiden lonkkaan liittyvään elämänlaatuun 33 kysymyksessä. Sekä kokonaispistemäärä että ala-asteikot: "Oireet ja toimintarajoitukset", "Urheilu ja virkistystoiminta", "Työhön liittyvät huolenaiheet" ja "Sosiaaliset, emotionaaliset ja elämäntapaongelmat" on poimittu kyselylomakkeesta.
Muutos 0-12 viikosta
Hip Sports Activity Scale (HSAS)
Aikaikkuna: Muutos 0-12 viikosta
Nykyinen fyysinen aktiivisuus mitattiin 0-8 pistettä, 0 ei aktiivisuutta ja 8 on urheilija
Muutos 0-12 viikosta
Maksimaalinen lonkan lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos 0-12 viikosta
Muutos (Nm/kg) maksimaalisessa lonkan taivutuksessa, ekstensiossa, sieppauksessa ja adduktiossa 0-12 viikosta
Muutos 0-12 viikosta
Yksijalkainen hyppy etäisyyttä varten
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Muuta (cm) i hop -etäisyyttä 0-12 viikkoa
0-12 viikkoa
Y-tasapainolevy
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Muutos (cm) suorituskyvyssä y-tasapainolaudalla 0-12 viikosta
0-12 viikkoa
Potilaan hyväksyttävä oiretila
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa
Potilaan hyväksyttävä oiretila (kyllä/ei): Kyllä vs. ei raportoivien potilaiden lukumäärän muutos lähtötasosta 12 viikkoon
0-12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Horsens Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Aarhus
La Trobe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Signe Kierkegaard, PhD, Regionshospitalet Horsens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 3. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-16-02-724-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pilottitutkimus, jossa on vähän osallistujia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Femoroacetabulaarinen törmäys

Kliiniset tutkimukset Fysioterapeutin johtama koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa