Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

pilotní studie školení Horsens Aarhus FemoroAcetabular Impingement Syndrome

30. července 2025 aktualizováno: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Cílem studie je prozkoumat proveditelnost tréninkové intervence u pacientů s femoroacetabulárním impingement syndromem (FAIS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost 12týdenního (progresivního) cvičebního programu u pacientů s FAIS. Proveditelnost je hodnocena na náborové strategii, pacientovi dodržování cvičení a jejich zkušenostech a motivaci k provádění cvičení. Kromě toho si výzkumníci přejí prozkoumat variace dat před a po cvičebním programu, aby pomohli odhadnout vhodnou velikost vzorku pro budoucí randomizovanou kontrolovanou studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Danmark
      • Horsens, Danmark, Dánsko, DK-8700
        • Signe Kierkegaard

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18-50 let
  2. Diagnostikováno pomocí FAIS podle dohody Warwick
  3. Pacienti s morfologií vačky by měli mít na anterio-zadním rentgenovém snímku úhel alfa > 55 stupňů.
  4. Pacienti s kleštěmi by měli mít na předozadním rentgenovém snímku laterální středový okrajový úhel > 39 stupňů.
  5. Šířka boční spáry by měla být > 3 mm.
  6. Index tělesné hmotnosti je nižší než 30.
  7. Motivován k účasti na 12týdenním tréninkovém programu s 8 fyzickými docházkami.

Kritéria vyloučení:

  1. Během posledních 3 měsíců absolvoval(a) léčbu pod vedením fyzioterapeuta,
  2. Předchozí operace kyčle včetně kyčle nebo jiného závažného poranění kyčle,
  3. Systémové stavy např. revmatoidní artritida, rakovina,
  4. syndromy chronické bolesti,
  5. Nelze provést testovací procedury,
  6. Nelze se zúčastnit 12týdenního léčebného programu nebo základního a následného hodnocení
  7. Kontraindikace rentgenových snímků (např. těhotenství)
  8. Nedokážete přečíst nebo porozumět dotazníkům a/nebo pokynům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení vedené fyzioterapeutem
Fyzioterapeuticky vedený výcvik pacientů s FAIS
Postup: Školení vedené fyzioterapeutem
Pacienti absolvují 12týdenní tréninkový program vedený fyzioterapeutem, který se skládá z 8 sezení pod dohledem a domácího tréninku mezi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dokončených cvičení
Časové okno: 0-12 týdnů
Počet dokončených cvičení. Vysoká adherence je definována jako účast > 75 % plánovaných sezení
0-12 týdnů
Dokončení tréninkového programu
Časové okno: 0-12 týdnů
Tréninkový program se považuje za ukončený, pokud pacienti neopustí studii před uplynutím 12 týdnů. Míra dokončení se vypočítá jako % pacientů, kteří dokončili studii
0-12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kodaňské skóre kyčlí a třísel (HAGOS)
Časové okno: Změna z 0-12 týdnů
HAGOS je dotazník vyvinutý pro mladé, aktivní osoby trpící bolestí kyčlí a/nebo třísel. Skládá se ze 6 subškál: Bolest, Symptomy, Aktivity každodenního života, Sport, Účast na sportu a Kvalita života související s kyčlemi. Hlavní subškály použité v této studii jsou HAGOS bolest a sport.
Změna z 0-12 týdnů
Mezinárodní nástroj Hip Outcome Tool (iHOT-33)
Časové okno: Změna z 0-12 týdnů
iHOT-33 je dotazník zaměřený na kvalitu života pacientů související s kyčlí ve 33 otázkách. Z dotazníku je extrahováno jak celkové skóre, tak dílčí škály: "Příznaky a funkční omezení", "Sportovní a rekreační aktivity", "Obavy související s prací" a "Sociální, emocionální a životní styl".
Změna z 0-12 týdnů
The Hip Sports Activity Scale (HSAS)
Časové okno: Změna z 0-12 týdnů
Aktuální fyzická aktivita měřená od 0 do 8 bodů, 0 je žádná aktivita a 8 je sportovec
Změna z 0-12 týdnů
Maximální síla kyčelních svalů
Časové okno: Změna z 0-12 týdnů
Změna (Nm/kg) maximální flexe, extenze, abdukce a addukce v kyčli od 0 do 12 týdnů
Změna z 0-12 týdnů
Jednonohý skok na dálku
Časové okno: 0-12 týdnů
Změna (cm) i skoková vzdálenost z 0-12 týdnů
0-12 týdnů
Y-bilanční deska
Časové okno: 0-12 týdnů
Změna (cm) ve schopnosti výkonu na ybalanční desce z 0-12 týdnů
0-12 týdnů
Stav příznaků přijatelný pro pacienty
Časové okno: 0-12 týdnů
Stav příznaků přijatelný pro pacienty (ano/ne): Změna v počtu pacientů hlásících ano vs. ne od výchozího stavu do 12 týdnů
0-12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Horsens Hospital

Spolupracovníci

University of Aarhus
La Trobe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Signe Kierkegaard, PhD, Regionshospitalet Horsens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-16-02-724-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pilotní studie s malým počtem účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoroacetabulární impingement

Klinické studie na Školení vedené fyzioterapeutem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit