Horsens Aarhus FemoroAcetabular Impingement Syndrome Training Pilot Study
30 juli 2025 uppdaterad av: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Syftet med studien är att undersöka genomförbarheten av en träningsintervention hos patienter med femoroacetabulärt impingementsyndrom (FAIS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten av ett 12-veckors (progressivt) träningsprogram hos patienter med FAIS.
Genomförbarheten utvärderas utifrån rekryteringsstrategin, patientens följsamhet till övningarna och deras erfarenheter av och motivation för att utföra övningar.
Vidare vill utredarna undersöka variationen av data före och efter träningsprogrammet för att hjälpa till att uppskatta en lämplig urvalsstorlek för en framtida randomiserad kontrollerad studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Danmark
-
Horsens, Danmark, Danmark, DK-8700
- Signe Kierkegaard
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-50 år
- Diagnostiserats med FAIS enligt Warwick-avtalet
- Patienter med kammorfologi bör ha en alfavinkel på > 55 grader på en anterior-posterior röntgenbild.
- Patienter med tång bör ha en lateral mittkantvinkel på >39 grader på en främre-posterior röntgenbild.
- Sidofogutrymmets bredd bör vara >3 mm.
- Body mass index är under 30.
- Motiverad för deltagande i ett 12 veckors träningsprogram med 8 fysiska närvaro.
Exklusions kriterier:
- Har fått sjukgymnastledd behandling de senaste 3 månaderna,
- Tidigare höftoperationer vid inkluderad höft- eller annan större höftskada,
- Systemiska tillstånd t.ex. reumatoid artrit, cancer,
- Kroniska smärtsyndrom,
- Det går inte att utföra testprocedurer,
- Kan inte delta i ett 12-veckors behandlingsprogram eller baslinje- och uppföljningsbedömningar
- Kontraindikationer för röntgenbilder (t.ex. graviditet)
- Kan inte läsa eller förstå frågeformulär och/eller instruktioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysioterapeutledd utbildning
Sjukgymnastikledd träning av patienter med FAIS
|
Patienterna kommer att genomgå ett 12 veckors sjukgymnastledd träningsprogram bestående av 8 övervakade pass och hembaserad träning däremellan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal genomförda träningspass
Tidsram: 0-12 veckor
|
Antal genomförda träningspass.
En hög följsamhet definieras som närvaro på > 75 % av planerade sessioner
|
0-12 veckor
|
|
Genomförande av utbildningsprogram
Tidsram: 0-12 veckor
|
Träningsprogrammet anses avslutat om patienterna inte hoppar av studien före utgången av de 12 veckorna.
Färdigställandegrad kommer att beräknas som % patienter som slutförde studien
|
0-12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Köpenhamns höft- och ljumskeresultat (HAGOS)
Tidsram: Byt från 0-12 veckor
|
HAGOS är ett frågeformulär utvecklat för unga, aktiva personer som upplever smärta i höfter och/eller ljumsken.
Den består av 6 underskalor: Smärta, Symtom, Aktiviteter i det dagliga livet, Sport, Deltagande i Sport och Höftrelaterad livskvalitet.
De huvudsakliga underskalorna som används i denna studie är HAGOS smärta och sport.
|
Byt från 0-12 veckor
|
|
The International Hip Outcome Tool (iHOT-33)
Tidsram: Byt från 0-12 veckor
|
iHOT-33 är ett frågeformulär som fokuserar på patienternas höftrelaterade livskvalitet i 33 frågor.
Både en totalpoäng och underskalor: "Symtom och funktionella begränsningar", "Sport och fritidsaktiviteter", "Jobbrelaterade problem" och "Sociala, emotionella och livsstilsproblem", extraheras från frågeformuläret.
|
Byt från 0-12 veckor
|
|
Hip Sports Activity Scale (HSAS)
Tidsram: Byt från 0-12 veckor
|
Aktuell fysisk aktivitet mätt från 0 till 8 poäng, 0 är ingen aktivitet och 8 är en idrottare
|
Byt från 0-12 veckor
|
|
Maximal höftmuskelstyrka
Tidsram: Byt från 0-12 veckor
|
Förändring (Nm/kg) i maximal höftböjning, extension, abduktion och adduktion från 0-12 veckor
|
Byt från 0-12 veckor
|
|
Enbenshopp för distans
Tidsram: 0-12 veckor
|
Ändra (cm) i hoppavstånd från 0-12 veckor
|
0-12 veckor
|
|
Y-balansbräda
Tidsram: 0-12 veckor
|
Förändring (cm) i förmåga att prestera på y balansbräda från 0-12 veckor
|
0-12 veckor
|
|
Patient godtagbart symtomtillstånd
Tidsram: 0-12 veckor
|
Patient godtagbart symtomtillstånd (ja/nej): Förändring av antalet patienter som rapporterar ja vs nej från baslinjen till 12 veckor
|
0-12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Signe Kierkegaard, PhD, Regionshospitalet Horsens
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
1 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-16-02-724-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Pilotstudie med få deltagare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .