The Horsens Aarhus FemoroAcetabular Impingement Syndrome 교육 파일럿 연구
2025년 7월 30일 업데이트: Jeppe Lange, Horsens Hospital
이 연구의 목적은 대퇴비구충돌증후군(FAIS) 환자에서 훈련 중재의 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 FAIS 환자에서 12주(점진적) 운동 프로그램의 타당성을 조사하는 것입니다.
타당성은 모집 전략, 운동에 대한 환자의 순응도 및 운동 수행에 대한 경험과 동기에 대해 평가됩니다.
또한 연구자들은 운동 프로그램 전후의 데이터 변화를 조사하여 미래의 무작위 통제 시험에 적합한 표본 크기를 추정하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Danmark
-
Horsens, Danmark, 덴마크, DK-8700
- Signe Kierkegaard
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-50세의 환자
- Warwick 합의에 따라 FAIS로 진단됨
- 캠 형태를 가진 환자는 전후방 방사선 사진에서 > 55도의 알파 각도를 가져야 합니다.
- 집게가 있는 환자는 전후방 방사선 사진에서 39도 이상의 측면 중심 모서리 각도를 가져야 합니다.
- 측면 조인트 공간 너비는 >3mm여야 합니다.
- 체질량 지수가 30 미만입니다.
- 8명의 실제 출석이 있는 12주 교육 프로그램에 참여하도록 동기를 부여했습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 물리치료사 주도의 치료를 받았고,
- 고관절 또는 기타 주요 고관절 손상이 포함된 이전 고관절 수술,
- 전신 상태 예. 류마티스관절염, 암,
- 만성 통증 증후군,
- 테스트 절차를 수행할 수 없습니다.
- 12주 치료 프로그램 또는 기준선 및 후속 평가에 참석할 수 없음
- 방사선 사진에 대한 금기 사항(예: 임신)
- 설문지 및/또는 지침을 읽거나 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 물리 치료사 주도 교육
FAIS 환자의 물리 치료 주도 교육
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환자는 8개의 감독 세션과 그 사이의 가정 기반 교육으로 구성된 12주간의 물리치료사 주도 교육 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료된 운동 세션 수
기간: 0~12주
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완료된 운동 세션 수.
높은 순응도는 계획된 세션의 > 75% 출석으로 정의됩니다.
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0~12주
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교육 프로그램 수료
기간: 0~12주
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훈련 프로그램은 환자가 12주가 끝나기 전에 연구를 중단하지 않으면 완료된 것으로 간주됩니다.
완료율은 연구를 완료한 % 환자로 계산됩니다.
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0~12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코펜하겐 엉덩이 및 사타구니 결과 점수(HAGOS)
기간: 0-12주에서 변경
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HAGOS는 고관절 및/또는 사타구니 통증을 경험하는 젊고 활동적인 사람을 위해 개발된 설문지입니다.
통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠, 스포츠 참여 및 고관절 관련 삶의 질의 6개 하위 척도로 구성됩니다.
이 연구에서 사용된 주요 하위 척도는 HAGOS 통증 및 스포츠입니다.
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0-12주에서 변경
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국제 고관절 결과 도구(iHOT-33)
기간: 0-12주에서 변경
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iHOT-33은 33개 질문에서 환자의 고관절 관련 삶의 질에 초점을 맞춘 설문지입니다.
총점과 하위 척도: "증상 및 기능 제한", "스포츠 및 레크리에이션 활동", "직업 관련 문제" 및 "사회적, 정서적 및 생활 방식 문제"가 설문지에서 추출됩니다.
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0-12주에서 변경
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고관절 스포츠 활동 척도(HSAS)
기간: 0-12주에서 변경
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0점에서 8점까지 측정된 현재 신체 활동, 0은 활동 없음, 8은 운동선수임
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0-12주에서 변경
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최대 엉덩이 근육 강도
기간: 0-12주에서 변경
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0-12주 동안 최대 고관절 굴곡, 신전, 외전 및 내전의 변화(Nm/kg)
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0-12주에서 변경
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거리를 위한 외다리 홉
기간: 0~12주
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0-12주 사이의 i 홉 거리 변화(cm)
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0~12주
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Y 밸런스 보드
기간: 0~12주
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0-12주 사이에 y 밸런스 보드에서 수행할 수 있는 능력의 변화(cm)
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0~12주
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환자가 수용할 수 있는 증상 상태
기간: 0~12주
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환자가 수용할 수 있는 증상 상태(예/아니오): 기준선에서 12주까지 예 또는 아니오로 보고한 환자 수의 변화
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0~12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Signe Kierkegaard, PhD, Regionshospitalet Horsens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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