远程神经康复系统的开发与应用
2021年8月26日 更新者：Yonca Zenginler Yazgan、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
远程神经康复系统的开发与应用：健康数字化转型的一个例子
在我国和世界范围内，因神经系统疾病导致的残疾正在增加。
通过定期的物理治疗和康复治疗，患者的症状得到控制，受影响的日常生活功能得以恢复，独立性和身体活动水平得到提高。
因此，患者的生活质量和社会生活参与度得到改善，患者在身体、社会和心理方面得到支持。
近年来，据报道，使用远程康复系统进行锻炼可提高患者对治疗的依从性和参与度，甚至该系统似乎与标准康复实践一样有效。
当患者因疫情、限制、转运困难、个人和环境限制而无法在医院接受治疗时，通过远程康复系统进行治疗，使患者能够接受康复服务。远程康复系统在国外经常遇到，但有限土耳其语版本的系统专门针对我们国家的这个患者群体。
该项目的目的是开发和检测远程康复系统的效率，该系统用于评估、跟踪和设计因个人或环境原因而难以参与物理治疗和康复服务的慢性神经系统疾病患者的家庭康复计划。原因。
研究概览
详细说明
该远程康复系统的编码和设计将使通过网站轻松访问所有设备成为可能。 系统的专家界面将由三个界面组成；将上传物理治疗师准备的运动视频、患者名单和患者反馈。 可以准备和更新康复计划。 患者界面中将有一个面板，允许患者访问针对问题量身定制的康复计划，并在需要时就正在进行的计划进行交流。 在管理器界面中，将提供对添加不同机构的专家、组织信息、创建练习池等许多步骤的高级控制。 通过该项目，远程康复系统将付诸实践，患者可以在家中轻松获得康复服务，并且患者在需要随访和治疗时可以与临床医生取得联系。
患者及其护理人员将被告知该系统和项目。 在评估部分，将确定物理性能。 此外，还将通过系统请求问卷调查，例如跌倒效能或日常生活活动。 因此，将完成对患者的详细评估以揭示问题。 将为远程康复组的患者制定包含适当锻炼的康复计划，并要求患者每周三天应用此计划，持续八周。 第一次评估后，对照组的患者将被列入等候名单，并且不会通过要求他们在此期间保持其日常活动水平来进行额外治疗。 在八周结束时，将在两组中重复进行初始评估。
这种具有土耳其语支持的用户友好型远程康复系统将是第一个综合系统，可以评估、提供锻炼计划并跟踪慢性神经系统疾病患者的进展。 有了这个系统，将提供在家庭环境中接触更多患者的机会。 康复计划将提高身体能力和与健康相关的生活质量，同时也会减轻看护者的负担。 在评估了我们项目的适用性后，我们将为在卫生机构和交通不便的地区引入远程康复护理铺平道路，进而在我国实现低成本、可持续的系统。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yonca Zenginler Yazgan, Asst. Prof.
- 电话号码：+905344245350
- 邮箱：yoncazenginler@gmail.com
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
接触：
- Yonca Zenginler Yazgan
- 邮箱：yoncazenginler@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 1 年前被神经科医生诊断为患有神经系统疾病的慢性患者
- 扩展残疾状态量表（EDSS）评分≤6分，处于疾病稳定期，近3个月未发作的多发性硬化症患者
- Hoehn 和 Yahr 评分≤3 的帕金森病患者
- 改良Rankin评分≤3的卒中患者
- 拥有可以在家中访问系统的互联网基础设施
- 在过去 3 个月内没有参加标准化的物理治疗和康复计划
- 练习时有陪同的病人
排除标准：
- 存在视力模糊或视力不佳的问题
- 听力和语言障碍程度会影响系统的参与
- 癫痫
- 怀孕的存在
- 有任何妨碍使用系统的认知问题
- 最近 3-6 个月的外伤/骨折史
- 有心脏起搏器
- 存在心脏问题
- 存在严重的呼吸道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中风（远程康复）
远程康复系统运动疗法
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患者将被要求应用为他们定义的康复计划，每周 3 天，持续 8 周。
培训课程将持续大约 45-60 分钟。
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其他：中风（家庭锻炼）
与小册子的运动疗法
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患者将被要求使用锻炼手册为自己申请康复计划。
这种疗法将每周持续 3 天，持续 8 周。
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实验性的：多发性硬化症（远程康复）
远程康复系统运动疗法
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患者将被要求应用为他们定义的康复计划，每周 3 天，持续 8 周。
培训课程将持续大约 45-60 分钟。
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其他：多发性硬化症（家庭锻炼）
与小册子的运动疗法
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患者将被要求使用锻炼手册为自己申请康复计划。
这种疗法将每周持续 3 天，持续 8 周。
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实验性的：帕金森病（远程康复）
远程康复系统运动疗法
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患者将被要求应用为他们定义的康复计划，每周 3 天，持续 8 周。
培训课程将持续大约 45-60 分钟。
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其他：帕金森病（家庭运动）
与小册子的运动疗法
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患者将被要求使用锻炼手册为自己申请康复计划。
这种疗法将每周持续 3 天，持续 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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独立站立测试（将评估初始值与 2 个月后值之间的变化）。
大体时间：第 8 周的基线和结束。
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它测试患者在没有任何支撑或帮助的情况下以直立姿势站立 20 秒的能力，她/他的双脚分开与肩同宽，双臂自由放在身体一侧。
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第 8 周的基线和结束。
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Romberg 测试（将评估初始值与 2 个月后值之间的变化）。
大体时间：第 8 周的基线和结束。
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要求患者直立站立，双脚打开与肩同高，双臂自由放在身体两侧，眼睛睁开然后闭上，在接受任何支撑之前保持平衡 10 秒。
如出现过度释放或无法继续试验，则视为Romberg阳性或Romberg征异常。
它评估患者在闭合位置的平衡效果。
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第 8 周的基线和结束。
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单腿站立测试（将评估初始值与 2 个月后值之间的变化）。
大体时间：第 8 周的基线和结束。
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这是一项功能评估测试，可测量患者的单腿站立平衡能力。
要求患者将一条腿抬高并保持膝盖弯曲至臀部水平至少 10 秒。
小于 10 秒表示平衡障碍，小于 5 秒表示有跌倒风险。
它是在病人眼睛睁开和闭上的情况下使用的。
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第 8 周的基线和结束。
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5次坐立测试（评估初始值与2个月后值的变化）。
大体时间：第 8 周的基线和结束。
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这是一项评估功能性下肢力量、转移、平衡和跌倒风险的测试。
记录患者坐下和从椅子上站起5次的时间。
它已被证明对中风、帕金森氏症和多发性硬化症患者有效。
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第 8 周的基线和结束。
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KATZ 日常生活活动独立指数（将评估初始值与 2 个月后值之间的变化）。
大体时间：第 8 周的基线和结束。
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它是衡量患者独立进行日常生活活动能力和评价功能状态的量表。
它检查患者在沐浴、穿衣、如厕、转移、个人护理和进食等六项功能方面的表现。
患者在六项功能中的每一项中将他们的活动独立性评分为 1（独立）或 0（依赖）。
总分0～2分为重度功能障碍，总分为2～4分为中度功能障碍，总分为4～6分为完全功能障碍。
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第 8 周的基线和结束。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改进的秋季效率量表（将评估初始值与 2 个月后值之间的变化）。
大体时间：第 8 周的基线和结束。
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这是一个包含 14 个项目的量表，用于衡量患者对跌倒的信心。
每个问题的得分在 1-4 之间。
高分表示高跌倒焦虑。
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第 8 周的基线和结束。
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世界卫生组织生活质量量表简式土耳其语版（WHOQOL-BREF-TR）（将评估初始值与2个月后值之间的变化）。
大体时间：第 8 周的基线和结束。
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它是世界卫生组织制定的与健康有关的生活质量量表。
除了原始版本之外，土耳其版本的量表还增加了一个国家问题。
该量表衡量身体、心理、社会和环境健康状况，共有 27 个问题和一个附加问题。
由于每个领域都独立表达了自己领域的生活质量，所以领域得分在4-20之间计算。
总分越高，生活质量越高。
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第 8 周的基线和结束。
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疲劳严重程度量表（将评估初始值与 2 个月后值之间的变化）。
大体时间：第 8 周的基线和结束。
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这是一个评估疲劳严重程度的量表，有 9 个项目，患者可以自己回答。
每个项目在 1（非常不同意）和 7（非常同意）之间打分。
总分取9个项目的平均分。
高分表示疲劳严重程度增加。
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第 8 周的基线和结束。
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系统可用性量表（将评估初始值与 2 个月后值之间的变化）。
大体时间：第 8 周的基线和结束。
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它是一个由 10 个问题组成的量表，在文献中广泛用于评估交互系统的可感知性和可用性。
从 1（非常不同意）到 5（非常同意）打分。
总分高表明系统是可检测和可用的。
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第 8 周的基线和结束。
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Global Change Scale（将评估初始值与 2 个月后值之间的变化）。
大体时间：第 8 周的基线和结束。
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它是一个衡量一个人现在的情况与他以前的状态相比改变了多少的量表。
这个人被要求选择一个交换分数，从 -5（比我以前的状态差很多）到 +5（比我以前的状态好很多）。
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第 8 周的基线和结束。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ela Tarakcı, Prof.、Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- 学习椅：Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc. Prof、Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- 学习椅：Murat Kürtüncü, MD、Istanbul University-Capa Faculty of Medicine, Department of Neurology
- 学习椅：Muhammed Erdem İsenkul, Asst. Prof.、Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Engineering
- 学习椅：Pelin Vural、Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
- 学习椅：Recep Örmen、Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月26日
首次发布 (实际的)
2021年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月26日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 120S843
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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