Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tele-Neuro Rehabilitációs Rendszer fejlesztése és alkalmazása

2021. augusztus 26. frissítette: Yonca Zenginler Yazgan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tele-Neuro Rehabilitációs Rendszer fejlesztése és alkalmazása: Példa a digitális átalakulásra az egészségügyben

Az idegrendszeri betegségek miatti fogyatékosság hazánkban és a világon egyre növekszik. A rendszeres gyógytornával és rehabilitációval, valamint a betegek tüneteinek kordában tartása, a mindennapi életben érintett funkcióik elérése, önállóságuk és fizikai aktivitásuk fokozása. Így javul a betegek életminősége és a társadalmi életben való részvétele, és a betegek testi, szociális és pszichológiai támogatásban részesülnek. Az elmúlt években arról számoltak be, hogy a telerehabilitációs rendszerekkel végzett testmozgás növeli a betegek kezelési hajlandóságát és részvételét, és még ez a rendszer is ugyanolyan hatékonynak tűnik, mint a szokásos rehabilitációs gyakorlatok. A telerehabilitációs rendszeren keresztül történő kezelés olyan esetekben, amikor járvány, korlátozás, átszállási nehézségek, személyi és környezeti korlátok miatt nem kaphatják meg a betegek a kórházban, lehetővé teszi a rehabilitációs szolgáltatások igénybevételét. hazánkban erre a betegcsoportra jellemző török ​​verziójú rendszerek. A projekt célja egy olyan telerehabilitációs rendszer kifejlesztése és hatékonyságának kimutatása, amely otthoni rehabilitációs program felmérésére, követésére és tervezésére szolgál olyan krónikus neurológiai betegségben szenvedők körében, akiknek személyes vagy környezeti okok miatt nehézségei vannak a fizioterápiás és rehabilitációs szolgáltatásokban való részvételben. okokból.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a telerehabilitációs rendszernek a kódolása és kialakítása lehetővé teszi az összes eszköz könnyű elérését a weboldalon keresztül. A rendszer szakértői felülete három interfészből áll majd; Felkerülnek a gyógytornászok által elkészített gyakorlatvideók, a beteglista és a betegek visszajelzései. Rehabilitációs programok készíthetők és aktualizálhatók. A betegfelületen lesz egy panel, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy hozzáférjen a problémára szabott rehabilitációs programhoz, és szükség esetén kommunikáljon a folyamatban lévő programról. A menedzser felületen számos lépés magas szintű irányítása lesz elérhető, mint például a különböző intézmények szakértőinek felvétele, információk rendszerezése, gyakorlati medence létrehozása. A projekttel egy olyan telerehabilitációs rendszer kerül a gyakorlatba, ahol a betegek otthonukból is könnyen hozzáférhetnek a rehabilitációs szolgáltatásokhoz, a betegek pedig kapcsolatba léphetnek a klinikusokkal, ha nyomon követésre és kezelésre szorulnak.

A betegek és gondozóik tájékoztatást kapnak a rendszerről és a projektről. Az értékelő részben a fizikai teljesítmény kerül meghatározásra. A rendszeren keresztül kérdőíveket is be kell kérni, például az esés hatékonyságát vagy a mindennapi tevékenységeket. Így a páciens részletes felmérése befejeződik a problémák feltárása érdekében. A telerehabilitációs csoportba tartozó betegek számára megfelelő gyakorlatokkal ellátott rehabilitációs programot határoznak meg, és a betegeket arra kérik, hogy ezt a programot heti három napon, nyolc héten keresztül alkalmazzák. A kontrollcsoportba tartozó betegek az első értékelések után várólistára kerülnek, és nem alkalmaznak további kezelést, ha arra kérik őket, hogy ezen időszakon belül tartsák fenn a rutin aktivitási szintjüket. Nyolc hét végén a kezdeti értékeléseket két csoportban megismétlik.

Ez a felhasználóbarát, török ​​nyelvű telerehabilitációs rendszer lesz az első olyan átfogó rendszer, amely lehetővé teszi a krónikus neurológiai betegségekben szenvedő betegek felmérését, edzésprogramjait és progressziójának nyomon követését. Ezzel a rendszerrel lehetőség nyílik arra, hogy több beteget érjenek el otthoni környezetben. A rehabilitációs programok javítják a fizikai teljesítőképességet, az egészséggel összefüggő életminőséget, és csökkentik a gondozók terheit is. Programunk alkalmazhatóságának értékelése után egyengetjük az utat a telerehabilitációs ellátás bevezetése előtt az egészségügyi intézményekben és a közlekedési problémákkal küzdő területeken, valamint egy olcsó, fenntartható rendszert valósítunk meg hazánk számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus betegek, akiknél neurológus legalább 1 éve neurológiai betegséget diagnosztizált
  • Sclerosis multiplexben szenvedő betegek, akiknek kiterjesztett rokkantsági skála (EDSS) pontszáma ≤ 6, akik a betegség stabil fázisában vannak, és nem volt rohamuk az elmúlt 3 hónapban
  • Parkinson-kóros betegek, akiknek Hoehn és Yahr pontszáma ≤3
  • Stroke betegek, akiknek módosított Rankin pontszáma ≤3
  • Hogy legyen olyan internetes infrastruktúra, ahol otthon is elérhető a rendszer
  • Nem vett részt szabványos fizioterápiás és rehabilitációs programban az elmúlt 3 hónapban
  • Kísérő a pácienssel a gyakorlatok során

Kizárási kritériumok:

  • Homályos vagy rossz látási problémák jelenléte
  • Olyan szintű hallás- és beszédkárosodás, amely befolyásolja a rendszerben való részvételt
  • Epilepszia
  • A terhesség jelenléte
  • Bármilyen kognitív problémája van, amely megakadályozza a rendszer használatát
  • Trauma / törés anamnézisében az elmúlt 3-6 hónapban
  • Pacemakerrel
  • Szívproblémák jelenléte
  • Súlyos légúti betegségek jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stroke (telerehabilitáció)
Tornaterápia telerehabilitációs rendszerrel
A betegeket arra kérik, hogy heti 3 napon keresztül, 8 héten keresztül alkalmazzák a számukra meghatározott rehabilitációs programot. Egy edzés körülbelül 45-60 percig tart.
Egyéb: Stroke (otthoni gyakorlat)
Gyakorlóterápia brosúrával
A betegeket arra kérik, hogy alkalmazzák maguknak a rehabilitációs programot egy gyakorlati brosúrával. Ez a terápia heti 3 napon át fog tartani 8 héten keresztül.
Kísérleti: Sclerosis multiplex (telerehabilitáció)
Tornaterápia telerehabilitációs rendszerrel
A betegeket arra kérik, hogy heti 3 napon keresztül, 8 héten keresztül alkalmazzák a számukra meghatározott rehabilitációs programot. Egy edzés körülbelül 45-60 percig tart.
Egyéb: Sclerosis multiplex (otthoni gyakorlat)
Gyakorlóterápia brosúrával
A betegeket arra kérik, hogy alkalmazzák maguknak a rehabilitációs programot egy gyakorlati brosúrával. Ez a terápia heti 3 napon át fog tartani 8 héten keresztül.
Kísérleti: Parkinson-kór (telerehabilitáció)
Tornaterápia telerehabilitációs rendszerrel
A betegeket arra kérik, hogy heti 3 napon keresztül, 8 héten keresztül alkalmazzák a számukra meghatározott rehabilitációs programot. Egy edzés körülbelül 45-60 percig tart.
Egyéb: Parkinson-kór (otthoni gyakorlat)
Gyakorlóterápia brosúrával
A betegeket arra kérik, hogy alkalmazzák maguknak a rehabilitációs programot egy gyakorlati brosúrával. Ez a terápia heti 3 napon át fog tartani 8 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Független állóvizsgálat (a kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük).
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Azt vizsgálja, hogy a páciens képes-e 20 másodpercig függőleges helyzetben állni mindenféle támogatás vagy segítség nélkül, úgy, hogy a lábai vállszélességben vannak, a karok pedig szabadon állnak a test oldalán.
Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Romberg teszt (A kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük).
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
A pácienst meg kell kérni, hogy álljon függőleges helyzetben, vállmagasságban nyitott lábbal, szabad karral a test oldalán, nyitott, majd csukott szemmel, anélkül, hogy elveszítené egyensúlyát 10 másodpercig, mielőtt bármilyen támogatást kapna. Túlzott elengedés vagy a teszt folytatásának elmulasztása esetén ez Romberg-pozitív vagy rendellenes Romberg-jelnek minősül. Értékeli a beteg egyensúlyának hatását zárt helyzetben.
Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Egylábú állóteszt (A kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük).
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Ez egy funkcionális értékelő teszt, amely a páciens féllábú egyensúlyát méri. A pácienst arra kérik, hogy emelje fel az egyik lábát a levegőbe, és tartsa a térdét csípőmagasságban behajlítva legalább 10 másodpercig. A 10 másodpercnél rövidebb idő egyensúlyzavart, az 5 másodpercnél rövidebb idő pedig az esés veszélyét jelzi. Nyitott és csukott szemmel alkalmazzák.
Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
5 alkalommal ülve és állva (a kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük).
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Ez egy teszt, amely értékeli az alsó végtag funkcionális erejét, átvitelét, egyensúlyát és az esés kockázatát. Feljegyezzük azt az időt, ameddig a beteg 5 alkalommal leül és feláll a székről. Érvényesnek bizonyult szélütésben, Parkinson-kórban és sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.
Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
KATZ Függetlenségi Index a mindennapi élet tevékenységeiben (a kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük).
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Ez egy olyan skála, amely méri a páciens azon képességét, hogy önállóan végezze el a napi tevékenységeket, és értékeli a funkcionális állapotát. Hat funkcióban vizsgálja a betegek teljesítményét, például fürdés, öltözködés, WC, áthelyezés, személyes gondoskodás és etetés. A betegek tevékenységfüggetlenségét mind a hat funkcióban 1-re (független) vagy 0-ra (függő) értékelik. A 0-tól 2-ig terjedő összpontszám súlyos működési zavart, a 2-től 4-ig terjedő összpontszám mérsékelt működési zavart, a 4-től 6-ig terjedő összpontszám pedig a teljes működést jelzi.
Kiindulási helyzet és a hét vége 8.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított esés hatékonysági skála (A kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük).
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Ez egy 14 tételből álló skála, amely a páciens esésbe vetett bizalmát méri. Minden kérdést 1-4 pont között kell értékelni. A magas pontszámok nagy esési szorongást jeleznek.
Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi skála rövid formájú török ​​változata (WHOQOL-BREF-TR) (A kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük).
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Ez az Egészségügyi Világszervezet által kifejlesztett, egészséggel kapcsolatos életminőség skála. A skála török ​​változatához az eredeti változat mellett egy nemzeti kérdés is bekerült. A skála a fizikai, mentális, szociális és környezeti jólétet méri, és összesen 27 kérdésből áll, egy további kérdéssel. Mivel minden tartomány önállóan fejezi ki az életminőséget a saját területén, a területi pontszámokat 4-20 között számolják. Minél magasabb az összpontszám, annál magasabb az életminőség.
Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Fáradtság súlyossági skála (A kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük).
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Ez egy olyan skála, amely a fáradtság súlyosságát 9 tétellel értékeli, amelyre a betegek önállóan válaszolhatnak. Minden elem 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 7 (teljes mértékben egyetért) közötti pontozásra kerül. Az összpontszámot 9 tétel átlagával számítjuk ki. A magas pontszám a fáradtság fokozott súlyosságát jelzi.
Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Rendszer használhatósági skála (A kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük).
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Ez egy 10 kérdésből álló skála, amelyet a szakirodalomban széles körben használnak az interaktív rendszerek észlelhetőségének és használhatóságának értékelésére. 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (egyáltalán egyetértek) pontozzák. A magas összpontszám azt jelzi, hogy a rendszer észlelhető és használható.
Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Globális változási skála (A kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük).
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Ez egy olyan skála, amely azt értékeli, hogy egy személy jelenlegi helyzete mennyit változott korábbi állapotához képest. A személyt arra kérik, hogy válasszon egy cserepontszámot -5-től (sokkal rosszabb, mint az előző állapotom) és +5-ig (sokkal jobb, mint az előző állapotom).
Kiindulási helyzet és a hét vége 8.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ela Tarakcı, Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Tanulmányi szék: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc. Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Tanulmányi szék: Murat Kürtüncü, MD, Istanbul University-Capa Faculty of Medicine, Department of Neurology
  • Tanulmányi szék: Muhammed Erdem İsenkul, Asst. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Engineering
  • Tanulmányi szék: Pelin Vural, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
  • Tanulmányi szék: Recep Örmen, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel