Разработка и применение системы теленейрореабилитации
26 августа 2021 г. обновлено: Yonca Zenginler Yazgan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Разработка и применение системы теленейрореабилитации: пример цифровой трансформации здравоохранения
Инвалидность из-за неврологических заболеваний увеличивается в нашей стране и мире.
Регулярная физиотерапия и реабилитация, а также симптомы пациентов контролируются, их нарушенные функции в повседневной жизни достигаются, а уровень независимости и физической активности повышается.
Таким образом, улучшается качество жизни пациентов и их участие в общественной жизни, а пациенты получают поддержку в физическом, социальном и психологическом плане.
В последние годы сообщалось, что упражнения с системами телереабилитации повышают приверженность и участие пациентов в лечении, и даже эта система кажется столь же эффективной, как и стандартные реабилитационные практики.
Предоставление лечения через систему телереабилитации, когда пациенты не могут получить его в больнице из-за эпидемии, ограничений, трудностей с переводом, личных и экологических ограничений, позволит пациентам получать реабилитационные услуги. системы с турецкой версией для этой группы пациентов в нашей стране.
Целью проекта является разработка и определение эффективности системы телереабилитации, которая используется для оценки, отслеживания и разработки программы реабилитации на дому среди лиц с хроническими неврологическими заболеваниями, которым трудно участвовать в физиотерапевтических и реабилитационных услугах из-за личных или экологических проблем. причины.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кодирование и дизайн этой системы телереабилитации обеспечат легкий доступ ко всем устройствам через веб-сайт. Экспертный интерфейс системы будет состоять из трех интерфейсов; Будут загружены видеоролики с упражнениями, которые подготовят физиотерапевты, список пациентов и отзывы пациентов. Программы реабилитации могут быть подготовлены и обновлены. В интерфейсе пациента будет панель, которая позволит пациенту получить доступ к программе реабилитации, адаптированной к проблеме, и сообщить о текущей программе, когда это необходимо. В интерфейсе менеджера будет обеспечен высокоуровневый контроль многих шагов, таких как добавление экспертов из разных учреждений, организация информации, создание пула упражнений. В рамках проекта будет внедрена система телереабилитации, где пациенты могут легко получить доступ к реабилитационным услугам из своего дома, а пациенты могут связаться с клиницистами, когда им потребуется последующее наблюдение и лечение.
Пациенты и их опекуны будут проинформированы о системе и проекте. В оценочной части будет определена физическая работоспособность. Кроме того, через систему будут запрашиваться анкеты, такие как эффективность падения или повседневная деятельность. Таким образом, будет проведена подробная оценка пациента для выявления проблем. Программа реабилитации с соответствующими упражнениями будет определена для пациентов в группе телереабилитации, и пациентам будет предложено применять эту программу три дня в неделю в течение восьми недель. Пациенты в контрольной группе будут помещены в список ожидания после первых оценок, и дополнительное лечение не будет применяться, их просят поддерживать их обычный уровень активности в течение этого периода. По истечении восьми недель первоначальные оценки будут повторены в двух группах.
Эта удобная в использовании телереабилитационная система с поддержкой турецкого языка станет первой комплексной системой, которая позволит оценивать, давать программы упражнений и отслеживать прогрессирование у пациентов с хроническими неврологическими расстройствами. С помощью этой системы будет предоставлена возможность охватить больше пациентов в домашних условиях. Реабилитационные программы укрепят физическую работоспособность, качество жизни, связанное со здоровьем, а также приведут к снижению нагрузки на лиц, осуществляющих уход. Оценив применимость нашей программы, мы проложим путь к внедрению телереабилитационной помощи в учреждениях здравоохранения и в районах с транспортными проблемами, кроме того, в нашей стране будет создана недорогая, устойчивая система.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yonca Zenginler Yazgan, Asst. Prof.
- Номер телефона: +905344245350
- Электронная почта: yoncazenginler@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Контакт:
- Yonca Zenginler Yazgan
- Электронная почта: yoncazenginler@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хронические пациенты, у которых неврологическое заболевание было диагностировано не менее 1 года назад неврологом.
- Пациенты с рассеянным склерозом с оценкой по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) ≤6, находящиеся в стабильной фазе заболевания и не имевшие приступа в течение последних 3 месяцев.
- Пациенты с болезнью Паркинсона с оценкой Хена и Яра ≤3
- Пациенты с инсультом с модифицированной оценкой Рэнкина ≤3
- Иметь интернет-инфраструктуру, где система может быть доступна дома
- Отсутствие участия в стандартной программе физиотерапии и реабилитации в течение последних 3 месяцев
- Наличие сопровождающего с пациентом во время упражнений
Критерий исключения:
- Наличие размытых или плохих проблем со зрением
- Нарушение слуха и речи на уровне, который повлияет на участие в системе
- эпилепсия
- Наличие беременности
- Наличие каких-либо когнитивных проблем, препятствующих использованию системы
- Травмы/переломы в анамнезе за последние 3-6 мес.
- Наличие кардиостимулятора
- Наличие проблем с сердцем
- Наличие серьезных респираторных заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инсульт (телереабилитация)
ЛФК с системой телереабилитации
|
Пациентам будет предложено применять программу реабилитации, определенную для них, 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Тренировка длится примерно 45-60 минут.
|
|
Другой: Инсульт (домашнее упражнение)
Лечебная физкультура с брошюрой
|
Пациентов попросят применить реабилитационную программу для себя с помощью брошюры по упражнениям.
Эта терапия будет длиться 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Рассеянный склероз (телереабилитация)
ЛФК с системой телереабилитации
|
Пациентам будет предложено применять программу реабилитации, определенную для них, 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Тренировка длится примерно 45-60 минут.
|
|
Другой: Рассеянный склероз (домашнее упражнение)
Лечебная физкультура с брошюрой
|
Пациентов попросят применить реабилитационную программу для себя с помощью брошюры по упражнениям.
Эта терапия будет длиться 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Болезнь Паркинсона (телереабилитация)
ЛФК с системой телереабилитации
|
Пациентам будет предложено применять программу реабилитации, определенную для них, 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Тренировка длится примерно 45-60 минут.
|
|
Другой: Болезнь Паркинсона (домашнее упражнение)
Лечебная физкультура с брошюрой
|
Пациентов попросят применить реабилитационную программу для себя с помощью брошюры по упражнениям.
Эта терапия будет длиться 3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Независимый постоянный тест (будет оцениваться изменение между начальным значением и значением через 2 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недели 8.
|
Он проверяет способность пациента стоять в течение 20 секунд в вертикальном положении без какой-либо поддержки или помощи, с ногами на ширине плеч и свободными руками по бокам тела.
|
Исходный уровень и конец недели 8.
|
|
Тест Ромберга (будет оцениваться изменение между исходным значением и значением через 2 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недели 8.
|
Больного просят встать в вертикальное положение с раздвинутыми ногами на уровне плеч, руками свободно вдоль туловища, с открытыми, а затем закрытыми глазами, не теряя равновесия в течение 10 секунд до получения какой-либо поддержки.
В случае чрезмерного выброса или отказа от продолжения теста это считается положительным или аномальным симптомом Ромберга.
Он оценивает влияние баланса пациента в закрытом положении.
|
Исходный уровень и конец недели 8.
|
|
Тест стояния на одной ноге (будет оцениваться изменение между начальным значением и значением через 2 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недели 8.
|
Это функциональный оценочный тест, который измеряет равновесие пациента в положении стоя на одной ноге.
Пациента просят поднять одну ногу в воздух и держать колено согнутым на уровне бедра не менее 10 секунд.
Время менее 10 секунд указывает на нарушение равновесия, а время менее 5 секунд указывает на риск падения.
Его применяют при открытых и закрытых глазах пациента.
|
Исходный уровень и конец недели 8.
|
|
5-кратный тест в положении сидя и стоя (будет оцениваться изменение между начальным значением и значением через 2 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недели 8.
|
Это тест, который оценивает функциональную силу нижних конечностей, перенос, равновесие и риск падения.
Регистрируют время, за которое больной сядет и встанет со стула 5 раз.
Было доказано, что он действителен у пациентов с инсультом, болезнью Паркинсона и рассеянным склерозом.
|
Исходный уровень и конец недели 8.
|
|
Индекс независимости KATZ в повседневной деятельности (будет оцениваться изменение между начальным значением и значением через 2 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недели 8.
|
Это шкала, которая измеряет способность пациента выполнять повседневную деятельность самостоятельно и оценивает функциональное состояние.
Он исследует выполнение пациентом шести функций, таких как купание, одевание, туалет, транспортировка, уход за собой и кормление.
Пациенты оценивают свою независимость от активности по каждой из шести функций как 1 (независимая) или 0 (зависимая).
Общий балл от 0 до 2 указывает на тяжелую дисфункцию, общий балл от 2 до 4 указывает на умеренную дисфункцию, а общий балл от 4 до 6 указывает на полную функцию.
|
Исходный уровень и конец недели 8.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала эффективности падения (будет оцениваться изменение между начальным значением и значением через 2 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недели 8.
|
Это шкала из 14 пунктов, которая измеряет уверенность пациента в падении.
Каждый вопрос оценивается от 1 до 4.
Высокие баллы указывают на высокую тревогу падения.
|
Исходный уровень и конец недели 8.
|
|
Краткая форма шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения, турецкая версия (WHOQOL-BREF-TR) (будет оцениваться изменение между исходным значением и значением через 2 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недели 8.
|
Это шкала качества жизни, связанная со здоровьем, разработанная Всемирной организацией здравоохранения.
В турецкую версию шкалы в дополнение к исходной версии был добавлен национальный вопрос.
Шкала измеряет физическое, психическое, социальное и экологическое благополучие и состоит в общей сложности из 27 вопросов с дополнительным вопросом.
Поскольку каждая область независимо выражает качество жизни в своей области, оценки области рассчитываются в диапазоне от 4 до 20.
Чем выше общий балл, тем выше качество жизни.
|
Исходный уровень и конец недели 8.
|
|
Шкала тяжести усталости (будет оцениваться изменение между начальным значением и значением через 2 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недели 8.
|
Это шкала, которая оценивает тяжесть усталости с помощью 9 пунктов, на которые пациенты могут ответить самостоятельно.
Каждый пункт оценивается от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Общий балл рассчитывается путем взятия среднего из 9 пунктов.
Высокий балл указывает на повышенную степень усталости.
|
Исходный уровень и конец недели 8.
|
|
Шкала удобства использования системы (будет оцениваться изменение между начальным значением и значением через 2 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недели 8.
|
Это шкала, состоящая из 10 вопросов, широко используемых в литературе для оценки восприятия и удобства использования интерактивных систем.
Оценивается от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Высокий общий балл указывает на то, что систему можно обнаружить и использовать.
|
Исходный уровень и конец недели 8.
|
|
Глобальная шкала изменений (будет оцениваться изменение между начальным значением и значением через 2 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень и конец недели 8.
|
Это шкала, которая оценивает, насколько изменилась текущая ситуация человека по сравнению с его предыдущим состоянием.
Человеку предлагается выбрать оценку обмена от -5 (намного хуже, чем мое предыдущее состояние) до +5 (намного лучше, чем мое предыдущее состояние).
|
Исходный уровень и конец недели 8.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Ela Tarakcı, Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- Учебный стул: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc. Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- Учебный стул: Murat Kürtüncü, MD, Istanbul University-Capa Faculty of Medicine, Department of Neurology
- Учебный стул: Muhammed Erdem İsenkul, Asst. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Engineering
- Учебный стул: Pelin Vural, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
- Учебный стул: Recep Örmen, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Рассеянный склероз
- Склероз
- Болезнь Паркинсона
Другие идентификационные номера исследования
- 120S843
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .