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Développement et application du système de télé-réadaptation neurologique

26 août 2021 mis à jour par: Yonca Zenginler Yazgan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Développement et application du système de télé-réadaptation neurologique : un exemple de transformation numérique dans le domaine de la santé

Les incapacités dues aux maladies neurologiques augmentent dans notre pays et dans le monde. Avec une physiothérapie et une rééducation régulières, ainsi que les symptômes des patients sont maîtrisés, leurs fonctions affectées dans la vie quotidienne sont atteintes et les niveaux d'indépendance et d'activité physique augmentent. Ainsi, la qualité de vie et la participation à la vie sociale des patients sont améliorées et les patients sont soutenus sur le plan physique, social et psychologique. Au cours des dernières années, il a été rapporté que l'exercice avec des systèmes de télérééducation augmentait l'observance et la participation des patients au traitement, et même ce système semble aussi efficace que les pratiques de rééducation standard. La prestation du traitement par le biais du système de téléréadaptation lorsque les patients ne peuvent pas le recevoir à l'hôpital en raison d'une épidémie, d'une restriction, de difficultés de transfert, de limitations personnelles et environnementales permettra aux patients de recevoir les services de réadaptation. Le système de téléréadaptation est fréquemment rencontré à l'étranger, mais il existe des systèmes avec version turque spécifique à ce groupe de patients dans notre pays. L'objectif du projet est de développer et de détecter l'efficacité d'un système de téléréadaptation qui est utilisé pour évaluer, suivre et concevoir un programme de réadaptation à domicile chez les personnes atteintes de maladies neurologiques chroniques qui ont de la difficulté à participer aux services de physiothérapie et de réadaptation en raison de facteurs personnels ou environnementaux. les raisons.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le codage et la conception de ce système de téléréadaptation permettront un accès facile à tous les appareils via le site Web. L'interface experte du système sera constituée de trois interfaces ; des vidéos d'exercices à préparer par les physiothérapeutes seront téléchargées, la liste des patients et les commentaires des patients. Des programmes de réhabilitation peuvent être préparés et mis à jour. Il y aura un panneau dans l'interface patient qui permettra au patient d'accéder à un programme de réadaptation adapté au problème et de communiquer sur le programme en cours en cas de besoin. Dans l'interface du gestionnaire, un contrôle de haut niveau de nombreuses étapes telles que l'ajout d'experts de différentes institutions, l'organisation des informations, la création d'un pool d'exercices sera fourni. Avec le projet, un système de téléréadaptation sera mis en pratique, où les patients pourront facilement accéder aux services de réadaptation depuis leur domicile, et les patients pourront contacter des cliniciens lorsqu'ils auront besoin d'un suivi et d'un traitement.

Les patients et leurs aidants seront informés du système et du projet. Dans la partie évaluation, la performance physique sera déterminée. De plus, des questionnaires tels que l'efficacité des chutes ou les activités de la vie quotidienne seront demandés via le système. Ainsi, une évaluation détaillée du patient sera complétée pour révéler les problèmes. Un programme de rééducation avec des exercices adaptés sera défini pour les patients du groupe de télérééducation et il sera demandé aux patients d'appliquer ce programme trois jours par semaine pendant huit semaines. Les patients du groupe témoin seront placés sur la liste d'attente après les premières évaluations et aucun traitement supplémentaire ne sera appliqué en leur demandant de maintenir leurs niveaux d'activité de routine pendant cette période. Au bout de huit semaines, les évaluations initiales seront répétées en deux groupes.

Ce système de télérééducation convivial avec prise en charge de la langue turque sera le premier système complet qui permettra d'évaluer, de proposer des programmes d'exercices et de suivre la progression des patients atteints de troubles neurologiques chroniques. Avec ce système, la possibilité d'atteindre plus de patients à domicile sera offerte. Les programmes de réadaptation favoriseront la capacité physique, la qualité de vie liée à la santé et entraîneront également une réduction du fardeau des soignants. Après avoir évalué l'applicabilité de notre programme, nous ouvrirons la voie à l'introduction des soins de téléréadaptation dans les établissements de santé et dans les zones présentant des problèmes de transport. De plus, un système durable et peu coûteux sera mis en place dans notre pays.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients chroniques diagnostiqués avec une maladie neurologique il y a au moins 1 an par un neurologue
  • Patients atteints de sclérose en plaques avec un score EDSS (Expanded Disability Status Scale) ≤6, qui sont dans la phase stable de la maladie et n'ont pas eu de crise au cours des 3 derniers mois
  • Patients parkinsoniens avec un score de Hoehn et Yahr ≤3
  • Patients ayant subi un AVC avec un score de Rankin modifié ≤ 3
  • Disposer d'une infrastructure Internet permettant d'accéder au système à domicile
  • Ne pas avoir participé à un programme standardisé de physiothérapie et de réadaptation au cours des 3 derniers mois
  • Avoir un compagnon avec le patient pendant les exercices

Critère d'exclusion:

  • Présence de problèmes de vision floue ou mauvaise
  • Déficience auditive et de la parole à un niveau qui affectera la participation au système
  • Épilepsie
  • La présence d'une grossesse
  • Avoir des problèmes cognitifs qui empêchent d'utiliser le système
  • Antécédents de traumatisme / fracture au cours des 3 à 6 derniers mois
  • Avoir un stimulateur cardiaque
  • Présence de problèmes cardiaques
  • Présence de maladies respiratoires graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Accident vasculaire cérébral (téléréadaptation)
Thérapie par l'exercice avec système de télérééducation
Autre: Téléréadaptation
Les patients seront invités à appliquer le programme de rééducation défini pour eux 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Une session de formation durera environ 45 à 60 minutes.
Autre: AVC (exercice à domicile)
Thérapie par l'exercice avec brochure
Autre: Exercice à domicile
Les patients seront invités à appliquer le programme de rééducation pour eux-mêmes avec une brochure d'exercices. Cette thérapie durera 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Expérimental: Sclérose en Plaques (Téléréadaptation)
Thérapie par l'exercice avec système de télérééducation
Autre: Téléréadaptation
Les patients seront invités à appliquer le programme de rééducation défini pour eux 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Une session de formation durera environ 45 à 60 minutes.
Autre: Sclérose en plaques (exercice à domicile)
Thérapie par l'exercice avec brochure
Autre: Exercice à domicile
Les patients seront invités à appliquer le programme de rééducation pour eux-mêmes avec une brochure d'exercices. Cette thérapie durera 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Expérimental: Maladie de Parkinson (téléréadaptation)
Thérapie par l'exercice avec système de télérééducation
Autre: Téléréadaptation
Les patients seront invités à appliquer le programme de rééducation défini pour eux 3 jours par semaine pendant 8 semaines. Une session de formation durera environ 45 à 60 minutes.
Autre: Maladie de Parkinson (exercice à domicile)
Thérapie par l'exercice avec brochure
Autre: Exercice à domicile
Les patients seront invités à appliquer le programme de rééducation pour eux-mêmes avec une brochure d'exercices. Cette thérapie durera 3 jours par semaine pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test permanent indépendant (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué).
Délai: Début et fin des semaines 8.
Il teste la capacité du patient à se tenir debout pendant 20 secondes en position verticale sans aucun soutien ni assistance, les pieds écartés à la largeur des épaules et les bras libres sur le côté du corps.
Début et fin des semaines 8.
Test de Romberg (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué).
Délai: Début et fin des semaines 8.
Le patient est invité à se tenir debout, les pieds ouverts au niveau des épaules, les bras libres sur le côté du corps, les yeux ouverts puis fermés, sans perdre l'équilibre pendant 10 secondes avant de recevoir un appui. En cas de libération excessive ou d'échec à poursuivre le test, il est considéré comme un signe de Romberg positif ou anormal. Il évalue l'effet de l'équilibre du patient en position fermée.
Début et fin des semaines 8.
Test debout à une jambe (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué).
Délai: Début et fin des semaines 8.
Il s'agit d'un test d'évaluation fonctionnelle qui mesure l'équilibre debout sur une jambe du patient. On demande au patient de lever une jambe en l'air et de garder le genou plié au niveau de la hanche pendant au moins 10 secondes. Des temps inférieurs à 10 secondes indiquent un trouble de l'équilibre, et des temps inférieurs à 5 secondes indiquent un risque de chute. Il est appliqué avec les yeux du patient ouverts et fermés.
Début et fin des semaines 8.
Test assis et debout 5 fois (le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué).
Délai: Début et fin des semaines 8.
C'est un test qui évalue la force fonctionnelle des membres inférieurs, le transfert, l'équilibre et le risque de chute. Le temps pour le patient de s'asseoir et de se lever de la chaise 5 fois est enregistré. Il s'est avéré valide chez les patients ayant subi un AVC, la maladie de Parkinson et la sclérose en plaques.
Début et fin des semaines 8.
Indice d'indépendance KATZ dans les activités de la vie quotidienne (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué).
Délai: Début et fin des semaines 8.
C'est une échelle qui mesure la capacité du patient à effectuer les activités de la vie quotidienne de manière autonome et évalue l'état fonctionnel. Il examine les performances des patients dans six fonctions telles que le bain, l'habillage, la toilette, le transfert, les soins personnels et l'alimentation. Les patients évaluent leur indépendance d'activité dans chacune des six fonctions comme 1 (indépendant) ou 0 (dépendant). Un score total de 0 à 2 indique un dysfonctionnement sévère, un score total de 2 à 4 indique un dysfonctionnement modéré et un score total de 4 à 6 indique un fonctionnement complet.
Début et fin des semaines 8.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'efficacité de chute modifiée (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué).
Délai: Début et fin des semaines 8.
Il s'agit d'une échelle de 14 items qui mesure la confiance du patient dans la chute. Chaque question est notée entre 1 et 4. Des scores élevés indiquent une forte anxiété de chute.
Début et fin des semaines 8.
Version turque abrégée de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF-TR) (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué).
Délai: Début et fin des semaines 8.
Il s'agit d'une échelle de qualité de vie liée à la santé développée par l'Organisation mondiale de la santé. Une question nationale a été ajoutée à la version turque de l'échelle en plus de la version originale. L'échelle mesure le bien-être physique, mental, social et environnemental et se compose d'un total de 27 questions avec une question supplémentaire. Étant donné que chaque domaine exprime indépendamment la qualité de vie dans son propre domaine, les scores de domaine sont calculés entre 4 et 20. Plus le score total est élevé, meilleure est la qualité de vie.
Début et fin des semaines 8.
Échelle de gravité de la fatigue (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué).
Délai: Début et fin des semaines 8.
C'est une échelle qui évalue la sévérité de la fatigue avec 9 items auxquels le patient peut répondre seul. Chaque item est noté entre 1 (fortement en désaccord) et 7 (fortement d'accord). Le score total est calculé en prenant la moyenne de 9 items. Un score élevé indique une sévérité accrue de la fatigue.
Début et fin des semaines 8.
Échelle d'utilisabilité du système (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué).
Délai: Début et fin des semaines 8.
Il s'agit d'une échelle composée de 10 questions largement utilisées dans la littérature pour évaluer la perceptibilité et l'utilisabilité des systèmes interactifs. Il est noté de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Un score total élevé indique que le système est détectable et utilisable.
Début et fin des semaines 8.
Échelle de changement global (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué).
Délai: Début et fin des semaines 8.
C'est une échelle qui évalue à quel point la situation actuelle d'une personne a changé par rapport à son état antérieur. La personne est invitée à choisir un score d'échange de -5 (bien pire que mon état précédent) à +5 (bien meilleur que mon état précédent).
Début et fin des semaines 8.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Collaborateurs

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ela Tarakcı, Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Chaise d'étude: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc. Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Chaise d'étude: Murat Kürtüncü, MD, Istanbul University-Capa Faculty of Medicine, Department of Neurology
  • Chaise d'étude: Muhammed Erdem İsenkul, Asst. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Engineering
  • Chaise d'étude: Pelin Vural, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
  • Chaise d'étude: Recep Örmen, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2021

Première publication (Réel)

1 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 120S843

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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