Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og anvendelse av Tele-Neuro-rehabiliteringssystem

26. august 2021 oppdatert av: Yonca Zenginler Yazgan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utvikling og anvendelse av Tele-Neuro-rehabiliteringssystem: Et eksempel på digital transformasjon i helse

Uførhet på grunn av nevrologiske sykdommer øker i vårt land og verden. Med regelmessig fysioterapi og rehabilitering, så vel som pasientenes symptomer bringes under kontroll, oppnås deres berørte funksjoner i dagliglivet og grad av selvstendighet og fysisk aktivitet øker. Dermed forbedres pasientenes livskvalitet og deltakelse i det sosiale liv og pasientene støttes både fysisk, sosialt og psykisk. De siste årene har det blitt rapportert at trening med telerehabiliteringssystemer øker pasientens etterlevelse og deltakelse i behandlingen, og selv dette systemet virker like effektivt som standard rehabiliteringspraksis. Å gi behandlingen gjennom telerehabiliteringssystem når pasienter ikke kan motta den på sykehuset på grunn av epidemier, restriksjoner, overføringsvansker, personlige og miljømessige begrensninger, vil gjøre det mulig for pasienter å motta rehabiliteringstjenestene. Telerehabiliteringssystem forekommer ofte i utlandet, men det er begrenset systemer med tyrkisk versjon spesifikk for denne pasientgruppen i vårt land. Målet med prosjektet er å utvikle og oppdage effektiviteten til et telerehabiliteringssystem som brukes til å vurdere, følge og designe hjemmebasert rehabiliteringsprogram blant personer med kroniske nevrologiske sykdommer som har vanskeligheter med å delta i fysioterapi og rehabiliteringstjenester på grunn av personlig eller miljømessig grunner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kodingen og utformingen av dette telerehabiliteringssystemet vil muliggjøre enkel tilgang til alle enheter via nettstedet. Ekspertgrensesnittet til systemet vil bestå av tre grensesnitt; treningsvideoer som skal utarbeides av fysioterapeuter vil bli lastet opp, pasientliste og tilbakemeldinger av pasienter. Rehabiliteringsprogrammer kan utarbeides og oppdateres. Det vil være et panel i pasientgrensesnittet som lar pasienten få tilgang til et rehabiliteringsprogram skreddersydd for problemet og for å kommunisere om det pågående programmet ved behov. I ledergrensesnittet vil det gis kontroll på høyt nivå av mange trinn, som å legge til eksperter fra forskjellige institusjoner, organisere informasjon, lage en treningspool. Med prosjektet skal det tas i bruk et telerehabiliteringssystem, der pasienter enkelt kan få tilgang til rehabiliteringstilbudet hjemmefra, og pasienter kan kontakte klinikere når de trenger oppfølging og behandling.

Pasientene og deres pleiere vil bli informert om systemet og prosjektet. I vurderingsdelen vil den fysiske prestasjonen fastsettes. Spørreskjemaer som falleffekt eller daglige aktiviteter vil også bli bedt om gjennom systemet. Dermed vil en detaljert vurdering av pasienten bli gjennomført for å avdekke problemene. Et rehabiliteringsprogram med passende øvelser vil bli definert for pasienter i telerehabiliteringsgruppen og pasienter vil bli bedt om å bruke dette programmet tre dager i uken i åtte uker. Pasienter i kontrollgruppen vil bli satt på venteliste etter de første evalueringene og ingen tilleggsbehandling vil bli påført ved å be dem opprettholde sitt rutinemessige aktivitetsnivå innenfor denne perioden. Etter åtte uker vil innledende evalueringer gjentas i to grupper.

Dette brukervennlige telerehabiliteringssystemet med støtte for tyrkisk språk vil være det første omfattende systemet som lar deg vurdere, gi treningsprogrammer og følge progresjonen hos pasienter med kroniske nevrologiske lidelser. Med dette systemet vil det gis mulighet til å nå flere pasienter i hjemmemiljøet. Rehabiliteringsprogrammer vil fremme den fysiske kapasiteten, helserelatert livskvalitet og det vil også føre til å redusere belastningen for omsorgspersoner. Etter å ha evaluert anvendeligheten av programmet vårt, vil vi bane vei for innføring av telerehabiliteringspleie i helseinstitusjoner og i områder med transportproblemer, dessuten vil et rimelig, bærekraftig system oppnås for landet vårt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske pasienter diagnostisert med nevrologisk sykdom for minst 1 år siden av en nevrolog
  • Multippel sklerosepasienter med en utvidet funksjonshemming (EDSS)-score på ≤6, som er i den stabile fasen av sykdommen og ikke har hatt et anfall de siste 3 månedene
  • Parkinsonpasienter med Hoehn og Yahr-skåre ≤3
  • Hjerneslagpasienter med en modifisert Rankin-score på ≤3
  • Å ha en internettinfrastruktur der systemet kan nås hjemme
  • Ikke deltatt i et standardisert fysioterapi- og rehabiliteringsprogram de siste 3 månedene
  • Å ha ledsager med pasienten under øvelsene

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av problemer med uskarpt eller dårlig syn
  • Hørsels- og talevansker på et nivå som vil påvirke deltakelsen i systemet
  • Epilepsi
  • Tilstedeværelsen av graviditet
  • Har kognitive problemer som hindrer bruk av systemet
  • Anamnese med traumer/brudd siste 3-6 måneder
  • Har pacemaker
  • Tilstedeværelse av hjerteproblemer
  • Tilstedeværelse av alvorlige luftveissykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjerneslag (telerehabilitering)
Treningsterapi med telerehabiliteringssystem
Annen: Telerehabilitering
Pasienter vil bli bedt om å bruke rehabiliteringsprogrammet definert for dem 3 dager i uken i 8 uker. En treningsøkt vil vare ca. 45-60 minutter.
Annen: Hjerneslag (hjemmetrening)
Treningsterapi med brosjyre
Annen: Hjemmeøvelse
Pasienter vil bli bedt om å bruke rehabiliteringsprogrammet for seg selv med en treningsbrosjyre. Denne behandlingen vil vare 3 dager i uken i 8 uker.
Eksperimentell: Multippel sklerose (telerehabilitering)
Treningsterapi med telerehabiliteringssystem
Annen: Telerehabilitering
Pasienter vil bli bedt om å bruke rehabiliteringsprogrammet definert for dem 3 dager i uken i 8 uker. En treningsøkt vil vare ca. 45-60 minutter.
Annen: Multippel sklerose (hjemmetrening)
Treningsterapi med brosjyre
Annen: Hjemmeøvelse
Pasienter vil bli bedt om å bruke rehabiliteringsprogrammet for seg selv med en treningsbrosjyre. Denne behandlingen vil vare 3 dager i uken i 8 uker.
Eksperimentell: Parkinsons sykdom (telerehabilitering)
Treningsterapi med telerehabiliteringssystem
Annen: Telerehabilitering
Pasienter vil bli bedt om å bruke rehabiliteringsprogrammet definert for dem 3 dager i uken i 8 uker. En treningsøkt vil vare ca. 45-60 minutter.
Annen: Parkinsons sykdom (hjemmetrening)
Treningsterapi med brosjyre
Annen: Hjemmeøvelse
Pasienter vil bli bedt om å bruke rehabiliteringsprogrammet for seg selv med en treningsbrosjyre. Denne behandlingen vil vare 3 dager i uken i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uavhengig stående test (endringen mellom startverdien og verdien etter 2 måneder vil bli evaluert).
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av uke 8.
Den tester pasientens evne til å stå i 20 sekunder i oppreist stilling uten støtte eller hjelp, med føttene i skulderbreddes avstand og armene fri på siden av kroppen.
Grunnlinje og slutten av uke 8.
Romberg Test (Endringen mellom startverdien og verdien etter 2 måneder vil bli evaluert).
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av uke 8.
Pasienten blir bedt om å stå i oppreist stilling med føttene åpne i skulderhøyde, armene fri på siden av kroppen, med øynene åpne og deretter lukket, uten å miste balansen i 10 sekunder før han får støtte. Ved overdreven frigjøring eller unnlatelse av å fortsette testen, anses den som et Romberg-positivt eller unormalt Romberg-tegn. Den evaluerer effekten av pasientens balanse i lukket stilling.
Grunnlinje og slutten av uke 8.
Ettbens stående test (endringen mellom startverdien og verdien etter 2 måneder vil bli evaluert).
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av uke 8.
Det er en funksjonell evalueringstest som måler pasientens stående balanse på ett ben. Pasienten blir bedt om å heve det ene benet i luften og holde kneet bøyd i hoftenivå i minst 10 sekunder. Tider mindre enn 10 sekunder indikerer en balanseforstyrrelse, og tider mindre enn 5 sekunder indikerer risiko for å falle. Den påføres med pasientens øyne åpne og lukkede.
Grunnlinje og slutten av uke 8.
5 ganger sitte- og ståtest (endringen mellom startverdien og verdien etter 2 måneder vil bli evaluert).
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av uke 8.
Det er en test som evaluerer funksjonell underekstremitetsstyrke, overføring, balanse og fallrisiko. Tiden for pasienten til å sitte og reise seg fra stolen 5 ganger registreres. Det har vist seg å være gyldig hos pasienter med hjerneslag, Parkinsons og multippel sklerose.
Grunnlinje og slutten av uke 8.
KATZ Independence Index in Activities of Daily Living (Endringen mellom startverdien og verdien etter 2 måneder vil bli evaluert).
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av uke 8.
Det er en skala som måler pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter selvstendig og evaluerer funksjonsstatus. Den undersøker pasientprestasjoner i seks funksjoner som bading, påkledning, toalett, forflytning, personlig pleie og fôring. Pasientene skårer sin aktivitetsuavhengighet i hver av de seks funksjonene som 1 (uavhengig) eller 0 (avhengig). En total score på 0 til 2 indikerer alvorlig dysfunksjon, en total score på 2 til 4 indikerer moderat dysfunksjon, og en total score på 4 til 6 indikerer full funksjon.
Grunnlinje og slutten av uke 8.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modified Fall Efficiency Scale (Endringen mellom startverdien og verdien etter 2 måneder vil bli evaluert).
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av uke 8.
Det er en 14-delt skala som måler pasientens tillit til å falle. Hvert spørsmål gis mellom 1-4. Høye skårer indikerer høy fallangst.
Grunnlinje og slutten av uke 8.
World Health Organization Quality of Life Scale Short Form Turkish Version (WHOQOL-BREF-TR) (Endringen mellom startverdien og verdien etter 2 måneder vil bli evaluert).
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av uke 8.
Det er en helserelatert livskvalitetsskala utviklet av Verdens helseorganisasjon. Et nasjonalt spørsmål ble lagt til den tyrkiske versjonen av skalaen i tillegg til originalversjonen. Skalaen måler fysisk, psykisk, sosial og miljømessig velvære og består av totalt 27 spørsmål med tilleggsspørsmål. Siden hvert domene uavhengig uttrykker livskvaliteten i sitt eget felt, beregnes feltskåre mellom 4-20. Jo høyere totalscore, jo høyere livskvalitet.
Grunnlinje og slutten av uke 8.
Fatigue Severity Scale (Endringen mellom startverdien og verdien etter 2 måneder vil bli evaluert).
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av uke 8.
Det er en skala som vurderer alvorlighetsgraden av utmattelse med 9 punkter som pasienter kan svare på på egen hånd. Hvert element gis mellom 1 (helt uenig) og 7 (helt enig). Den totale poengsummen beregnes ved å ta gjennomsnittet av 9 elementer. En høy score indikerer økt tretthetsalvorlighet.
Grunnlinje og slutten av uke 8.
System Usability Scale (Endringen mellom startverdien og verdien etter 2 måneder vil bli evaluert).
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av uke 8.
Det er en skala som består av 10 spørsmål som er mye brukt i litteraturen for å evaluere synligheten og brukervennligheten til interaktive systemer. Det scores fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). En høy totalscore indikerer at systemet er detekterbart og brukbart.
Grunnlinje og slutten av uke 8.
Global endringsskala (endringen mellom startverdien og verdien etter 2 måneder vil bli evaluert).
Tidsramme: Grunnlinje og slutten av uke 8.
Det er en skala som vurderer hvor mye en persons nåværende situasjon har endret seg sammenlignet med hans tidligere tilstand. Personen blir bedt om å velge en utvekslingsscore fra -5 (mye dårligere enn min forrige tilstand) til +5 (mye bedre enn min forrige tilstand).
Grunnlinje og slutten av uke 8.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Samarbeidspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Etterforskere

  • Studiestol: Ela Tarakcı, Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Studiestol: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc. Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Studiestol: Murat Kürtüncü, MD, Istanbul University-Capa Faculty of Medicine, Department of Neurology
  • Studiestol: Muhammed Erdem İsenkul, Asst. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Engineering
  • Studiestol: Pelin Vural, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
  • Studiestol: Recep Örmen, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 120S843

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere