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Desarrollo y Aplicación del Sistema de Rehabilitación Tele-Neuro

26 de agosto de 2021 actualizado por: Yonca Zenginler Yazgan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Desarrollo y Aplicación del Sistema de Tele-Neuro Rehabilitación: Un Ejemplo de Transformación Digital en Salud

La discapacidad por enfermedades neurológicas va en aumento en nuestro país y en el mundo. Con fisioterapia y rehabilitación regulares, además de controlar los síntomas de los pacientes, se logran sus funciones afectadas en la vida diaria y aumentan los niveles de independencia y actividad física. De esta forma, se mejora la calidad de vida y la participación en la vida social de los pacientes y se les apoya en términos físicos, sociales y psicológicos. En los últimos años, se ha informado que el ejercicio con sistemas de telerehabilitación aumenta el cumplimiento y la participación de los pacientes en el tratamiento, e incluso este sistema parece tan efectivo como las prácticas estándar de rehabilitación. Brindar el tratamiento a través del sistema de telerehabilitación cuando los pacientes no pueden recibirlo en el hospital debido a epidemias, restricciones, dificultades de transferencia, limitaciones personales y ambientales permitirá a los pacientes recibir los servicios de rehabilitación. El sistema de telerehabilitación se encuentra con frecuencia en el extranjero, pero hay limitados sistemas con versión turca específica para este grupo de pacientes en nuestro país. El objetivo del proyecto es desarrollar y detectar la eficiencia de un sistema de telerehabilitación que se utiliza para evaluar, seguir y diseñar un programa de rehabilitación en el hogar entre las personas con enfermedades neurológicas crónicas que tienen dificultades para participar en los servicios de fisioterapia y rehabilitación debido a problemas personales o ambientales. razones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La codificación y el diseño de este sistema de telerehabilitación permitirán un fácil acceso a todos los dispositivos a través del sitio web. La interfaz experta del sistema constará de tres interfaces; Se subirán videos de ejercicios que prepararán los fisioterapeutas, lista de pacientes y comentarios de los pacientes. Los programas de rehabilitación se pueden preparar y actualizar. Habrá un panel en la interfaz del paciente que le permitirá acceder a un programa de rehabilitación adaptado al problema y comunicarse sobre el programa en curso cuando sea necesario. En la interfaz del administrador, se proporcionará un control de alto nivel de muchos pasos, como agregar expertos de diferentes instituciones, organizar la información y crear un grupo de ejercicios. Con el proyecto, se pondrá en práctica un sistema de telerehabilitación, donde los pacientes puedan acceder fácilmente a los servicios de rehabilitación desde sus hogares, y los pacientes puedan contactarse con los médicos cuando necesiten seguimiento y tratamiento.

Los pacientes y sus cuidadores serán informados sobre el sistema y el proyecto. En la parte de evaluación se determinará el rendimiento físico. Asimismo, se solicitarán a través del sistema cuestionarios como eficacia de caídas o actividades de la vida diaria. Por lo tanto, se completará una evaluación detallada del paciente para revelar los problemas. Se definirá un programa de rehabilitación con ejercicios adecuados para los pacientes del grupo de telerehabilitación y se pedirá a los pacientes que apliquen este programa tres días a la semana durante ocho semanas. Los pacientes del grupo de control serán colocados en lista de espera después de las primeras evaluaciones y no se les aplicará ningún tratamiento adicional pidiéndoles que mantengan sus niveles de actividad habituales dentro de este período. Al final de las ocho semanas, se repetirán las evaluaciones iniciales en dos grupos.

Este sistema de telerehabilitación fácil de usar con soporte en idioma turco será el primer sistema integral que permitirá evaluar, ofrecer programas de ejercicio y seguir la progresión en pacientes con trastornos neurológicos crónicos. Con este sistema, se brindará la oportunidad de llegar a más pacientes en el entorno del hogar. Los programas de rehabilitación promoverán la capacidad física, la calidad de vida relacionada con la salud y también reducirán la carga de los cuidadores. Después de evaluar la aplicabilidad de nuestro programa, allanaremos el camino para la introducción de la atención de telerehabilitación en instituciones de salud y en áreas con problemas de transporte, además se logrará un sistema sostenible y de bajo costo para nuestro país.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

114

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yonca Zenginler Yazgan, Asst. Prof.
  • Número de teléfono: +905344245350
  • Correo electrónico: yoncazenginler@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes crónicos diagnosticados de enfermedad neurológica hace al menos 1 año por un neurólogo
  • Pacientes con esclerosis múltiple con una puntuación de la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) de ≤6, que se encuentran en la fase estable de la enfermedad y no han tenido un ataque en los últimos 3 meses
  • Pacientes de Parkinson con una puntuación de Hoehn y Yahr ≤3
  • Pacientes con accidente cerebrovascular con una puntuación de Rankin modificada de ≤3
  • Contar con una infraestructura de internet donde se pueda acceder al sistema en casa
  • No participar en un programa estandarizado de fisioterapia y rehabilitación en los últimos 3 meses
  • Tener un acompañante con el paciente durante los ejercicios.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de problemas de visión borrosa o mala
  • Discapacidad auditiva y del habla a un nivel que afectará la participación en el sistema
  • Epilepsia
  • La presencia del embarazo.
  • Tener cualquier problema cognitivo que impida el uso del sistema
  • Antecedentes de trauma/fractura en los últimos 3-6 meses
  • tener marcapasos
  • Presencia de problemas cardíacos.
  • Presencia de enfermedades respiratorias graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ictus (Telerehabilitación)
Terapia de ejercicios con sistema de telerehabilitación
Otro: Telerehabilitación
Se pedirá a los pacientes que apliquen el programa de rehabilitación definido para ellos 3 días a la semana durante 8 semanas. Una sesión de entrenamiento tendrá una duración aproximada de 45-60 minutos.
Otro: Accidente cerebrovascular (ejercicio en casa)
Terapia de ejercicios con folleto.
Otro: Ejercicio en casa
Se les pedirá a los pacientes que apliquen el programa de rehabilitación por sí mismos con un folleto de ejercicios. Esta terapia tendrá una duración de 3 días a la semana durante 8 semanas.
Experimental: Esclerosis Múltiple (Telerehabilitación)
Terapia de ejercicios con sistema de telerehabilitación
Otro: Telerehabilitación
Se pedirá a los pacientes que apliquen el programa de rehabilitación definido para ellos 3 días a la semana durante 8 semanas. Una sesión de entrenamiento tendrá una duración aproximada de 45-60 minutos.
Otro: Esclerosis múltiple (ejercicio en casa)
Terapia de ejercicios con folleto.
Otro: Ejercicio en casa
Se les pedirá a los pacientes que apliquen el programa de rehabilitación por sí mismos con un folleto de ejercicios. Esta terapia tendrá una duración de 3 días a la semana durante 8 semanas.
Experimental: Enfermedad de Parkinson (Telerehabilitación)
Terapia de ejercicios con sistema de telerehabilitación
Otro: Telerehabilitación
Se pedirá a los pacientes que apliquen el programa de rehabilitación definido para ellos 3 días a la semana durante 8 semanas. Una sesión de entrenamiento tendrá una duración aproximada de 45-60 minutos.
Otro: Enfermedad de Parkinson (ejercicio en casa)
Terapia de ejercicios con folleto.
Otro: Ejercicio en casa
Se les pedirá a los pacientes que apliquen el programa de rehabilitación por sí mismos con un folleto de ejercicios. Esta terapia tendrá una duración de 3 días a la semana durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de pie independiente (Se evaluará el cambio entre el valor inicial y el valor después de 2 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la semana 8.
Pone a prueba la capacidad del paciente para estar de pie durante 20 segundos en una posición erguida sin ningún tipo de apoyo o ayuda, con los pies separados al ancho de los hombros y los brazos libres a los lados del cuerpo.
Línea de base y final de la semana 8.
Test de Romberg (Se evaluará el cambio entre el valor inicial y el valor a los 2 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la semana 8.
Se pide al paciente que permanezca de pie en posición erguida con los pies abiertos a la altura de los hombros, los brazos libres a los lados del cuerpo, con los ojos abiertos y luego cerrados, sin perder el equilibrio durante 10 segundos antes de recibir algún apoyo. En caso de liberación excesiva o falta de continuación de la prueba, se considera Romberg positivo o signo de Romberg anormal. Evalúa el efecto del equilibrio del paciente en la posición cerrada.
Línea de base y final de la semana 8.
Prueba de bipedestación con una sola pierna (Se evaluará el cambio entre el valor inicial y el valor a los 2 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la semana 8.
Es una prueba de evaluación funcional que mide el equilibrio en bipedestación del paciente. Se le pide al paciente que levante una pierna en el aire y mantenga la rodilla doblada a la altura de la cadera durante al menos 10 segundos. Tiempos inferiores a 10 segundos indican un trastorno del equilibrio, y tiempos inferiores a 5 segundos indican riesgo de caída. Se aplica con los ojos del paciente abiertos y cerrados.
Línea de base y final de la semana 8.
5 veces Sit and Stand Test (Se evaluará el cambio entre el valor inicial y el valor después de 2 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la semana 8.
Es una prueba que evalúa la fuerza funcional de las extremidades inferiores, la transferencia, el equilibrio y el riesgo de caídas. Se registra el tiempo que tarda el paciente en sentarse y levantarse de la silla 5 veces. Ha demostrado su validez en pacientes con ictus, Parkinson y Esclerosis Múltiple.
Línea de base y final de la semana 8.
Índice de Independencia KATZ en Actividades de la Vida Diaria (Se evaluará el cambio entre el valor inicial y el valor a los 2 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la semana 8.
Es una escala que mide la capacidad del paciente para realizar las actividades de la vida diaria de forma independiente y evalúa el estado funcional. Examina el desempeño de los pacientes en seis funciones, como bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse, cuidarse personalmente y alimentarse. Los pacientes califican su independencia de actividad en cada una de las seis funciones como 1 (independiente) o 0 (dependiente). Una puntuación total de 0 a 2 indica una disfunción grave, una puntuación total de 2 a 4 indica una disfunción moderada y una puntuación total de 4 a 6 indica una función completa.
Línea de base y final de la semana 8.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Eficiencia de Caídas Modificada (Se evaluará el cambio entre el valor inicial y el valor a los 2 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la semana 8.
Es una escala de 14 ítems que mide la confianza del paciente para caer. Cada pregunta se califica entre 1-4. Las puntuaciones altas indican una alta ansiedad por caídas.
Línea de base y final de la semana 8.
Versión turca abreviada de la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF-TR) (Se evaluará el cambio entre el valor inicial y el valor después de 2 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la semana 8.
Es una escala de calidad de vida relacionada con la salud desarrollada por la Organización Mundial de la Salud. Se agregó una pregunta nacional a la versión turca de la escala además de la versión original. La escala mide el bienestar físico, mental, social y ambiental y consta de un total de 27 preguntas con una pregunta adicional. Dado que cada dominio expresa de forma independiente la calidad de vida en su propio campo, las puntuaciones de campo se calculan entre 4 y 20. Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será la calidad de vida.
Línea de base y final de la semana 8.
Escala de Severidad de la Fatiga (Se evaluará el cambio entre el valor inicial y el valor a los 2 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la semana 8.
Es una escala que evalúa la severidad de la fatiga con 9 ítems que los pacientes pueden responder por sí mismos. Cada ítem se puntúa entre 1 (muy en desacuerdo) y 7 (muy de acuerdo). La puntuación total se calcula tomando la media de 9 ítems. Una puntuación alta indica una mayor gravedad de la fatiga.
Línea de base y final de la semana 8.
Escala de Usabilidad del Sistema (Se evaluará el cambio entre el valor inicial y el valor a los 2 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la semana 8.
Es una escala que consta de 10 preguntas ampliamente utilizada en la literatura para evaluar la perceptibilidad y usabilidad de los sistemas interactivos. Se puntúa de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). Una puntuación total alta indica que el sistema es detectable y utilizable.
Línea de base y final de la semana 8.
Escala de Cambio Global (Se evaluará el cambio entre el valor inicial y el valor a los 2 meses).
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la semana 8.
Es una escala que evalúa cuánto ha cambiado la situación actual de una persona en comparación con su estado anterior. Se le pide a la persona que elija un puntaje de intercambio de -5 (mucho peor que mi estado anterior) a +5 (mucho mejor que mi estado anterior).
Línea de base y final de la semana 8.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Colaboradores

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Investigadores

  • Silla de estudio: Ela Tarakcı, Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Silla de estudio: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc. Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Silla de estudio: Murat Kürtüncü, MD, Istanbul University-Capa Faculty of Medicine, Department of Neurology
  • Silla de estudio: Muhammed Erdem İsenkul, Asst. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Engineering
  • Silla de estudio: Pelin Vural, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
  • Silla de estudio: Recep Örmen, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 120S843

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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