Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og anvendelse af Tele-Neuro-rehabiliteringssystem

26. august 2021 opdateret af: Yonca Zenginler Yazgan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Udvikling og anvendelse af Tele-Neuro-rehabiliteringssystem: Et eksempel på digital transformation i sundhed

Invaliditet på grund af neurologiske sygdomme er stigende i vores land og verden. Med regelmæssig fysioterapi og genoptræning, samt patienternes symptomer bringes under kontrol, opnås deres berørte funktioner i dagligdagen, og niveauet af selvstændighed og fysisk aktivitet øges. Dermed forbedres patienternes livskvalitet og deltagelse i det sociale liv, og patienterne støttes både fysisk, socialt og psykisk. I de senere år er det blevet rapporteret, at træning med telerehabiliteringssystemer øger patienternes compliance og deltagelse i behandlingen, og selv dette system virker lige så effektivt som standard rehabiliteringspraksis. Levering af behandlingen gennem telerehabiliteringssystem, når patienterne ikke kan modtage den på hospitalet på grund af epidemi, restriktioner, overførselsbesvær, personlige og miljømæssige begrænsninger, vil gøre det muligt for patienterne at modtage rehabiliteringsydelserne. Telerehabiliteringssystem er ofte stødt på i udlandet, men der er begrænsede systemer med tyrkisk version, der er specifik for denne patientgruppe i vores land. Formålet med projektet er at udvikle og opdage effektiviteten af ​​et telerehabiliteringssystem, som bruges til at vurdere, følge og designe hjemmebaseret genoptræningsprogram blandt personer med kroniske neurologiske sygdomme, som har svært ved at deltage i fysioterapi og genoptræning på grund af personlig eller miljømæssig grunde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Kodningen og designet af dette telerehabiliteringssystem vil muliggøre nem adgang til alle enheder via hjemmesiden. Systemets ekspertgrænseflade vil bestå af tre grænseflader; Der vil blive uploadet træningsvideoer, der skal udarbejdes af fysioterapeuter, patientliste og feedback af patienter. Rehabiliteringsprogrammer kan udarbejdes og opdateres. Der vil være et panel i patientgrænsefladen, som giver patienten adgang til et genoptræningsprogram, der er skræddersyet til problemet, og til at kommunikere om det igangværende program, når det er nødvendigt. I ledergrænsefladen vil der blive givet kontrol på højt niveau af mange trin, såsom tilføjelse af eksperter fra forskellige institutioner, organisering af information, oprettelse af en træningspulje. Med projektet bliver et telerehabiliteringssystem sat i værk, hvor patienter nemt kan få adgang til genoptræningstilbuddene fra deres hjem, og patienter kan kontakte klinikere, når de har behov for opfølgning og behandling.

Patienterne og deres pårørende vil blive informeret om systemet og projektet. I vurderingsdelen vil den fysiske præstation blive fastlagt. Spørgeskemaer såsom efterårseffektivitet eller dagligdagsaktiviteter vil også blive anmodet om via systemet. Der vil således blive gennemført en detaljeret vurdering af patienten for at afsløre problemerne. Et rehabiliteringsprogram med passende øvelser vil blive defineret for patienter i telerehabiliteringsgruppen, og patienterne vil blive bedt om at anvende dette program tre dage om ugen i otte uger. Patienter i kontrolgruppen vil blive sat på venteliste efter de første evalueringer, og der vil ikke blive anvendt yderligere behandling ved at bede dem om at opretholde deres rutinemæssige aktivitetsniveau inden for denne periode. Efter otte uger vil indledende evalueringer blive gentaget i to grupper.

Dette brugervenlige telerehabiliteringssystem med tyrkisk sprogunderstøttelse vil være det første omfattende system, der giver mulighed for at vurdere, give træningsprogrammer og følge udviklingen hos patienter med kroniske neurologiske lidelser. Med dette system vil der blive givet mulighed for at nå flere patienter i hjemmemiljøet. Rehabiliteringsprogrammer vil fremme den fysiske kapacitet, sundhedsrelateret livskvalitet, og det vil også medføre en reduktion af plejepersonalets byrde. Efter at have evalueret anvendeligheden af ​​vores program, vil vi bane vejen for indførelse af telerehabiliteringspleje i sundhedsinstitutioner og i områder med transportproblemer, desuden vil et billigt, bæredygtigt system blive opnået i vores land.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske patienter diagnosticeret med neurologisk sygdom for mindst 1 år siden af ​​en neurolog
  • Multipel sklerosepatienter med en Expanded Disability Status Scale (EDSS) score på ≤6, som er i den stabile fase af sygdommen og ikke har haft et anfald i de sidste 3 måneder
  • Parkinsons patienter med en Hoehn og Yahr score ≤3
  • Patienter med slagtilfælde med en modificeret Rankin-score på ≤3
  • At have en internetinfrastruktur, hvor systemet kan tilgås derhjemme
  • Ikke deltagelse i et standardiseret fysioterapi- og genoptræningsprogram inden for de sidste 3 måneder
  • At have en ledsager med patienten under øvelserne

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af sløret eller dårligt syn problemer
  • Høre- og talenedsættelse på et niveau, der vil påvirke deltagelse i systemet
  • Epilepsi
  • Tilstedeværelsen af ​​graviditet
  • At have kognitive problemer, der forhindrer brugen af ​​systemet
  • Anamnese med traumer/fraktur inden for de sidste 3-6 måneder
  • Har pacemaker
  • Tilstedeværelse af hjerteproblemer
  • Tilstedeværelse af alvorlige luftvejssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Slagtilfælde (Telerehabilitering)
Træningsterapi med telerehabiliteringssystem
Patienterne vil blive bedt om at anvende det rehabiliteringsprogram, der er defineret for dem 3 dage om ugen i 8 uger. En træningssession varer cirka 45-60 minutter.
Andet: Slagtilfælde (hjemmetræning)
Træningsterapi med brochure
Patienterne vil blive bedt om at anvende rehabiliteringsprogrammet for sig selv med en træningsbrochure. Denne terapi vil vare 3 dage om ugen i 8 uger.
Eksperimentel: Multipel sklerose (telerehabilitering)
Træningsterapi med telerehabiliteringssystem
Patienterne vil blive bedt om at anvende det rehabiliteringsprogram, der er defineret for dem 3 dage om ugen i 8 uger. En træningssession varer cirka 45-60 minutter.
Andet: Multipel sklerose (hjemmetræning)
Træningsterapi med brochure
Patienterne vil blive bedt om at anvende rehabiliteringsprogrammet for sig selv med en træningsbrochure. Denne terapi vil vare 3 dage om ugen i 8 uger.
Eksperimentel: Parkinsons sygdom (telerehabilitering)
Træningsterapi med telerehabiliteringssystem
Patienterne vil blive bedt om at anvende det rehabiliteringsprogram, der er defineret for dem 3 dage om ugen i 8 uger. En træningssession varer cirka 45-60 minutter.
Andet: Parkinsons sygdom (hjemmetræning)
Træningsterapi med brochure
Patienterne vil blive bedt om at anvende rehabiliteringsprogrammet for sig selv med en træningsbrochure. Denne terapi vil vare 3 dage om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uafhængig stående test (ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret).
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Den tester patientens evne til at stå i 20 sekunder i oprejst stilling uden nogen form for støtte eller assistance, med hendes/hans fødder i skulderbreddes afstand og arme frie på siden af ​​kroppen.
Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Romberg Test (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret).
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Patienten bliver bedt om at stå i oprejst stilling med fødderne åbne i skulderhøjde, armene fri ved siden af ​​kroppen, med øjnene åbne og derefter lukkede, uden at miste balancen i 10 sekunder, før han modtager støtte. I tilfælde af overdreven frigivelse eller undladelse af at fortsætte testen, betragtes det som et Romberg-positivt eller unormalt Romberg-tegn. Den evaluerer effekten af ​​patientens balance i den lukkede stilling.
Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Et-bens stående test (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret).
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Det er en funktionel evalueringstest, der måler patientens et-bens stående balance. Patienten bliver bedt om at hæve det ene ben i luften og holde knæet bøjet i hoftehøjde i mindst 10 sekunder. Tider mindre end 10 sekunder indikerer en balanceforstyrrelse, og gange mindre end 5 sekunder indikerer risiko for at falde. Det påføres med patientens øjne åbne og lukkede.
Baseline og slutningen af ​​uge 8.
5 gange sidde- og ståtest (ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret).
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Det er en test, der evaluerer funktionel underekstremitetsstyrke, overførsel, balance og faldrisiko. Tiden for patienten til at sidde og rejse sig fra stolen 5 gange registreres. Det har vist sig at være gyldigt hos patienter med slagtilfælde, Parkinsons og multipel sklerose.
Baseline og slutningen af ​​uge 8.
KATZ Independence Index i Activities of Daily Living (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret).
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Det er en skala, der måler patientens evne til at udføre daglige aktiviteter selvstændigt og evaluerer den funktionelle status. Den undersøger patientens præstationer i seks funktioner såsom badning, påklædning, toilet, forflytning, personlig pleje og fodring. Patienterne scorer deres aktivitetsuafhængighed i hver af de seks funktioner som 1 (uafhængig) eller 0 (afhængig). En samlet score på 0 til 2 indikerer alvorlig dysfunktion, en total score på 2 til 4 indikerer moderat dysfunktion, og en total score på 4 til 6 indikerer fuld funktion.
Baseline og slutningen af ​​uge 8.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret faldeffektivitetsskala (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret).
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Det er en 14-trins skala, der måler patientens tillid til at falde. Hvert spørgsmål scores mellem 1-4. Høje score indikerer høj faldangst.
Baseline og slutningen af ​​uge 8.
World Health Organization Quality of Life Scale Short Form Turkish Version (WHOQOL-BREF-TR) (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret).
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Det er en sundhedsrelateret livskvalitetsskala udviklet af Verdenssundhedsorganisationen. Et nationalt spørgsmål blev tilføjet til den tyrkiske version af skalaen ud over den originale version. Skalaen måler fysisk, psykisk, socialt og miljømæssigt velbefindende og består af i alt 27 spørgsmål med et tillægsspørgsmål. Da hvert domæne uafhængigt udtrykker livskvaliteten inden for sit eget felt, beregnes feltscorer mellem 4-20. Jo højere den samlede score, jo højere livskvalitet.
Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Træthedsgradskala (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret).
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Det er en skala, der vurderer sværhedsgraden af ​​træthed med 9 punkter, som patienterne selv kan svare på. Hvert punkt scores mellem 1 (helt uenig) og 7 (helt enig). Den samlede score beregnes ved at tage gennemsnittet af 9 elementer. En høj score indikerer øget trætheds sværhedsgrad.
Baseline og slutningen af ​​uge 8.
System Usability Scale (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret).
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Det er en skala bestående af 10 spørgsmål, der er meget brugt i litteraturen til at evaluere sanseligheden og anvendeligheden af ​​interaktive systemer. Det scores fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). En høj totalscore indikerer, at systemet er detekterbart og brugbart.
Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Global Change Scale (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret).
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Det er en skala, der vurderer, hvor meget en persons nuværende situation har ændret sig i forhold til hans tidligere tilstand. Personen bliver bedt om at vælge en udvekslingsscore fra -5 (meget dårligere end min tidligere tilstand) til +5 (meget bedre end min tidligere tilstand).
Baseline og slutningen af ​​uge 8.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ela Tarakcı, Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Studiestol: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc. Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Studiestol: Murat Kürtüncü, MD, Istanbul University-Capa Faculty of Medicine, Department of Neurology
  • Studiestol: Muhammed Erdem İsenkul, Asst. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Engineering
  • Studiestol: Pelin Vural, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
  • Studiestol: Recep Örmen, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2021

Først opslået (Faktiske)

1. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner