Tele-Neuro-kuntoutusjärjestelmän kehittäminen ja soveltaminen
torstai 26. elokuuta 2021 päivittänyt: Yonca Zenginler Yazgan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tele-Neuro-kuntoutusjärjestelmän kehittäminen ja soveltaminen: Esimerkki terveydenhuollon digitaalisesta muutoksesta
Neurologisten sairauksien aiheuttama vammaisuus lisääntyy maassamme ja maailmassa.
Säännöllisellä fysioterapialla ja kuntoutuksella sekä potilaiden oireet saadaan hallintaan, saavutetaan heidän vaikutuksensa mukaiset toiminnot jokapäiväisessä elämässä ja lisääntyvät itsenäisyys ja fyysinen aktiivisuus.
Näin potilaiden elämänlaatu ja sosiaaliseen elämään osallistuminen paranevat ja potilaita tuetaan fyysisesti, sosiaalisesti ja psyykkisesti.
Viime vuosina on raportoitu, että harjoittelu etäkuntoutusjärjestelmillä lisää potilaiden hoitomyöntyvyyttä ja osallistumista hoitoon, ja tämäkin järjestelmä vaikuttaa yhtä tehokkaalta kuin tavalliset kuntoutuskäytännöt.
Hoidon antaminen etäkuntoutusjärjestelmän kautta silloin, kun potilaat eivät epidemian, rajoituksen, siirtovaikeuksien, henkilökohtaisten ja ympäristörajoitusten vuoksi voi saada sitä sairaalassa, mahdollistaa potilaiden saamisen kuntoutuspalveluihin. Etäkuntoutusjärjestelmää kohdataan usein ulkomailla, mutta niitä on rajoitetusti järjestelmät, joissa on turkkilainen versio, joka on ominaista tälle potilasryhmälle maassamme.
Hankkeen tavoitteena on kehittää ja havaita etäkuntoutusjärjestelmän tehokkuus, jolla arvioidaan, seurataan ja suunnitellaan kotipohjaista kuntoutusohjelmaa kroonisista neurologisista sairauksista kärsiville henkilöille, joilla on vaikeuksia osallistua fysioterapiaan ja kuntoutuspalveluihin henkilökohtaisen tai ympäristön vuoksi. syyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän etäkuntoutusjärjestelmän koodaus ja suunnittelu mahdollistavat helpon pääsyn kaikkiin laitteisiin verkkosivuston kautta. Järjestelmän asiantuntijarajapinta muodostuu kolmesta rajapinnasta; Ladataan fysioterapeuttien laatimia harjoitusvideoita, potilaslistaa ja palautetta potilaista. Kuntoutusohjelmia voidaan laatia ja päivittää. Potilasrajapintaan tulee paneeli, jonka kautta potilas pääsee ongelman mukaan räätälöityyn kuntoutusohjelmaan ja voi tarvittaessa kommunikoida meneillään olevasta ohjelmasta. Esimiehen käyttöliittymässä tarjotaan monien vaiheiden korkeatasoista ohjausta, kuten asiantuntijoiden lisääminen eri instituutioista, tiedon järjestäminen, harjoituspoolin luominen. Hankkeessa otetaan käyttöön etäkuntoutusjärjestelmä, jossa potilaat pääsevät helposti kuntoutuspalveluihin kotoa käsin ja potilaat voivat ottaa yhteyttä kliinikon puoleen, kun he tarvitsevat seurantaa ja hoitoa.
Potilaille ja heidän hoitajilleen tiedotetaan järjestelmästä ja projektista. Arviointiosassa selvitetään fyysinen suorituskyky. Järjestelmän kautta pyydetään myös kyselyitä, kuten syksyn tehokkuus tai päivittäiset toimet. Siten potilaan yksityiskohtainen arviointi suoritetaan ongelmien paljastamiseksi. Etäkuntoutusryhmän potilaille määritellään kuntoutusohjelma asianmukaisin harjoituksin ja potilaita pyydetään soveltamaan tätä ohjelmaa kolmena päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan. Kontrolliryhmän potilaat asetetaan jonotuslistalle ensimmäisten arviointien jälkeen, eikä lisähoitoa anneta pyytämällä heitä ylläpitämään rutiiniaktiivisuustasoaan tänä aikana. Kahdeksan viikon kuluttua alustavat arvioinnit toistetaan kahdessa ryhmässä.
Tämä käyttäjäystävällinen etäkuntoutusjärjestelmä turkin kielellä on ensimmäinen kattava järjestelmä, jonka avulla voidaan arvioida, antaa harjoitusohjelmia ja seurata etenemistä potilailla, joilla on kroonisia neurologisia sairauksia. Tämä järjestelmä tarjoaa mahdollisuuden tavoittaa enemmän potilaita kotiympäristössä. Kuntoutusohjelmat edistävät fyysistä suorituskykyä, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja vähentävät myös omaishoitajien taakkaa. Ohjelmamme soveltuvuuden arvioinnin jälkeen tasoitamme tietä etäkuntoutushoidon käyttöönotolle terveydenhuoltolaitoksissa ja liikenneongelmista kärsivillä alueilla ja lisäksi saavutetaan edullinen, kestävä järjestelmä maahamme.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yonca Zenginler Yazgan, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: +905344245350
- Sähköposti: yoncazenginler@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Ottaa yhteyttä:
- Yonca Zenginler Yazgan
- Sähköposti: yoncazenginler@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset potilaat, joille neurologi on diagnosoinut neurologisen sairauden vähintään 1 vuosi sitten
- Multippeliskleroosipotilaat, joiden EDSS (Expanded Disability Status Scale) -pistemäärä on ≤ 6, jotka ovat taudin vakaassa vaiheessa ja joilla ei ole ollut kohtausta viimeisen 3 kuukauden aikana
- Parkinson-potilaat, joiden Hoehn- ja Yahr-pisteet ovat ≤3
- Aivohalvauspotilaat, joiden muutettu Rankin-pistemäärä on ≤3
- Internet-infrastruktuuri, jossa järjestelmää voidaan käyttää kotona
- Ei ole osallistunut standardoituun fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
- Seuran saaminen potilaan kanssa harjoitusten aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Sumeutuneet tai huonot näköongelmat
- Kuulo- ja puhevamma tasolla, joka vaikuttaa järjestelmään osallistumiseen
- Epilepsia
- Raskauden läsnäolo
- Sinulla on kognitiivisia ongelmia, jotka estävät järjestelmän käytön
- Trauma/murtuma historiassa viimeisen 3-6 kuukauden aikana
- Ottaa sydämentahdistin
- Sydänongelmien esiintyminen
- Vakavien hengitystiesairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivohalvaus (etäkuntoutus)
Harjoitusterapia etäkuntoutusjärjestelmällä
|
Potilaita pyydetään soveltamaan heille määriteltyä kuntoutusohjelmaa 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Harjoittelu kestää noin 45-60 minuuttia.
|
|
Muut: Aivohalvaus (kotiharjoitus)
Liikuntaterapia esitteen kanssa
|
Potilaita pyydetään hakemaan kuntoutusohjelmaa itselleen liikuntaesitteellä.
Tämä hoito kestää 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Multippeliskleroosi (telerehabilitaatio)
Harjoitusterapia etäkuntoutusjärjestelmällä
|
Potilaita pyydetään soveltamaan heille määriteltyä kuntoutusohjelmaa 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Harjoittelu kestää noin 45-60 minuuttia.
|
|
Muut: Multippeliskleroosi (kotiharjoitus)
Liikuntaterapia esitteen kanssa
|
Potilaita pyydetään hakemaan kuntoutusohjelmaa itselleen liikuntaesitteellä.
Tämä hoito kestää 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Parkinsonin tauti (telerehabilitaatio)
Harjoitusterapia etäkuntoutusjärjestelmällä
|
Potilaita pyydetään soveltamaan heille määriteltyä kuntoutusohjelmaa 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Harjoittelu kestää noin 45-60 minuuttia.
|
|
Muut: Parkinsonin tauti (kotiharjoitus)
Liikuntaterapia esitteen kanssa
|
Potilaita pyydetään hakemaan kuntoutusohjelmaa itselleen liikuntaesitteellä.
Tämä hoito kestää 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippumaton seisontatesti (alkuperäisen arvon ja 2 kuukauden kuluttua arvon välinen muutos arvioidaan).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
|
Se testaa potilaan kykyä seistä 20 sekuntia pystyasennossa ilman tukea tai apua, jalat hartioiden leveydellä ja kädet vapaana vartalon sivuilla.
|
Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
|
|
Romberg-testi (Alkuarvon ja 2 kuukauden kuluttua arvon välinen muutos arvioidaan).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
|
Potilasta pyydetään seisomaan pystyasennossa jalat auki olkapäiden tasolla, kädet vapaana vartalon sivuilla, silmät auki ja sitten suljettuina menettämättä tasapainoaan 10 sekunniksi ennen kuin hän saa tukea.
Jos testi vapautuu liikaa tai jos testiä ei jatketa, se katsotaan Romberg-positiiviseksi tai epänormaaliksi Romberg-merkiksi.
Se arvioi potilaan tasapainon vaikutuksen suljetussa asennossa.
|
Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
|
|
Yksijalkainen seisontatesti (alkuperäisen arvon ja 2 kuukauden kuluttua arvon välinen muutos arvioidaan).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
|
Se on toiminnallinen arviointitesti, joka mittaa potilaan yhden jalan tasapainoa.
Potilasta pyydetään nostamaan toinen jalka ilmaan ja pitämään polvi koukussa lantion tasolla vähintään 10 sekuntia.
Alle 10 sekunnin ajat osoittavat tasapainohäiriötä ja alle 5 sekuntia kertovat putoamisriskistä.
Sitä käytetään potilaan silmät auki ja kiinni.
|
Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
|
|
5 Times Sit and Stand Test (Alkuperäisen arvon ja 2 kuukauden kuluttua arvon välinen muutos arvioidaan).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
|
Se on testi, joka arvioi toiminnallista alaraajojen voimaa, siirtymistä, tasapainoa ja putoamisriskiä.
Potilaan aika, joka kuluu istumaan ja nousemaan tuolilta viisi kertaa, kirjataan.
Sen on todistettu toimivan potilailla, joilla on aivohalvaus, Parkinsonin tauti ja multippeliskleroosi.
|
Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
|
|
KATZ-riippumattomuusindeksi päivittäisessä elämässä (alkuperäisen arvon ja 2 kuukauden kuluttua arvon välinen muutos arvioidaan).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
|
Se on asteikko, joka mittaa potilaan kykyä tehdä päivittäisiä toimintoja itsenäisesti ja arvioi toiminnallista tilaa.
Se tutkii potilaan suorituksia kuudessa toiminnossa, kuten kylpeminen, pukeutuminen, wc, siirto, henkilökohtainen hoito ja ruokinta.
Potilaat arvioivat aktiivisuusriippumattomuutensa kussakin kuudessa toiminnossa 1 (riippumaton) tai 0 (riippuvainen).
Kokonaispistemäärä 0-2 tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä, kokonaispistemäärä 2-4 tarkoittaa kohtalaista toimintahäiriötä ja kokonaispistemäärä 4-6 tarkoittaa täydellistä toimintahäiriötä.
|
Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Fall Efficiency Scale (muutos alkuarvon ja arvon välillä 2 kuukauden jälkeen arvioidaan).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
|
Se on 14 pisteen asteikko, joka mittaa potilaan luottamusta putoamiseen.
Jokainen kysymys pisteytetään 1-4.
Korkeat pisteet osoittavat suurta kaatumisahdistusta.
|
Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyt turkkilainen versio (WHOQOL-BREF-TR) (Alkuperäisen arvon ja 2 kuukauden kuluttua arvon välinen muutos arvioidaan).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
|
Se on Maailman terveysjärjestön kehittämä terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikko.
Asteikon turkinkieliseen versioon lisättiin alkuperäisen version lisäksi kansallinen kysymys.
Asteikko mittaa fyysistä, henkistä, sosiaalista ja ympäristön hyvinvointia ja koostuu yhteensä 27 kysymyksestä lisäkysymyksellä.
Koska kukin toimialue ilmaisee itsenäisesti oman alansa elämänlaatua, kenttäpisteet lasketaan välillä 4-20.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu.
|
Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (alkuperäisen arvon ja 2 kuukauden kuluttua arvon välinen muutos arvioidaan).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
|
Se on asteikko, joka arvioi väsymyksen vakavuutta 9 pisteellä, joihin potilaat voivat vastata itse.
Jokainen kohta pisteytetään välillä 1 (täysin eri mieltä) ja 7 (täysin samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla yhdeksän kohteen keskiarvo.
Korkea pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä väsymyksen vakavuutta.
|
Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (alkuperäisen arvon ja 2 kuukauden kuluttua arvon välinen muutos arvioidaan).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
|
Se on 10 kysymyksestä koostuva asteikko, jota käytetään laajasti kirjallisuudessa arvioimaan interaktiivisten järjestelmien havaittavuutta ja käytettävyyttä.
Se pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkea kokonaispistemäärä osoittaa, että järjestelmä on havaittavissa ja käyttökelpoinen.
|
Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
|
|
Global Change Scale (Alkuperäisen arvon ja 2 kuukauden kuluttua arvon välinen muutos arvioidaan).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
|
Se on asteikko, joka arvioi, kuinka paljon henkilön nykyinen tilanne on muuttunut aiempaan tilaan verrattuna.
Henkilöä pyydetään valitsemaan vaihtopisteet -5 (paljon huonompi kuin edellinen tilani) ja +5 (paljon parempi kuin edellinen tilani).
|
Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ela Tarakcı, Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc. Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Murat Kürtüncü, MD, Istanbul University-Capa Faculty of Medicine, Department of Neurology
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammed Erdem İsenkul, Asst. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Engineering
- Opintojen puheenjohtaja: Pelin Vural, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
- Opintojen puheenjohtaja: Recep Örmen, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Parkinsonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120S843
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .