Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en toepassing van Tele-Neuro Revalidatiesysteem

26 augustus 2021 bijgewerkt door: Yonca Zenginler Yazgan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ontwikkeling en toepassing van een tele-neuro-revalidatiesysteem: een voorbeeld van digitale transformatie in de gezondheidszorg

Invaliditeit als gevolg van neurologische aandoeningen neemt toe in ons land en in de wereld. Met regelmatige fysiotherapie en revalidatie worden de symptomen van patiënten onder controle gebracht, worden hun aangetaste functies in het dagelijks leven bereikt en neemt het niveau van onafhankelijkheid en fysieke activiteit toe. Zo wordt de kwaliteit van leven en deelname aan het sociale leven van de patiënt verbeterd en worden de patiënten fysiek, sociaal en psychologisch ondersteund. In de afgelopen jaren is gemeld dat oefenen met telerevalidatiesystemen de therapietrouw en deelname van patiënten aan de behandeling vergroot, en zelfs dit systeem lijkt even effectief als standaard revalidatiepraktijken. Door de behandeling te leveren via een telerevalidatiesysteem wanneer patiënten deze niet in het ziekenhuis kunnen krijgen vanwege epidemie, beperking, overdrachtsproblemen, persoonlijke en omgevingsbeperkingen, kunnen patiënten de revalidatiediensten ontvangen. Telerevalidatiesysteem wordt vaak aangetroffen in het buitenland, maar er zijn beperkte systemen met Turkse versie specifiek voor deze patiëntengroep in ons land. Het doel van het project is het ontwikkelen en detecteren van de efficiëntie van een telerevalidatiesysteem dat wordt gebruikt voor het beoordelen, volgen en ontwerpen van thuisrevalidatieprogramma's bij personen met chronische neurologische aandoeningen die moeite hebben om deel te nemen aan fysiotherapie en revalidatiediensten vanwege persoonlijke of omgevingsfactoren. redenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De codering en het ontwerp van dit telerevalidatiesysteem zullen via de website gemakkelijke toegang tot alle apparaten mogelijk maken. De expertinterface van het systeem zal bestaan ​​uit drie interfaces; oefenvideo's die door fysiotherapeuten moeten worden voorbereid, worden geüpload, patiëntenlijst en feedback van patiënten. Revalidatieprogramma's kunnen worden opgesteld en bijgewerkt. Er komt een paneel in de patiëntinterface waarmee de patiënt toegang heeft tot een revalidatieprogramma dat is toegesneden op het probleem en waar nodig kan worden gecommuniceerd over het lopende programma. In de beheerdersinterface wordt op hoog niveau controle over vele stappen geboden, zoals het toevoegen van experts van verschillende instellingen, het organiseren van informatie, het creëren van een oefenpool. Met het project zal een telerevalidatiesysteem in de praktijk worden gebracht, waarbij patiënten gemakkelijk vanuit hun huis toegang hebben tot de revalidatiediensten en patiënten contact kunnen opnemen met clinici wanneer ze follow-up en behandeling nodig hebben.

De patiënten en hun zorgverleners worden geïnformeerd over het systeem en het project. In het beoordelingsgedeelte worden de fysieke prestaties bepaald. Ook zullen vragenlijsten zoals valeffectiviteit of dagelijkse levensverrichtingen via het systeem worden opgevraagd. Zo zal een gedetailleerde beoordeling van de patiënt worden voltooid om de problemen aan het licht te brengen. Voor patiënten in de telerevalidatiegroep zal een revalidatieprogramma met passende oefeningen worden opgesteld en patiënten zal worden gevraagd dit programma gedurende acht weken drie dagen per week toe te passen. Patiënten in de controlegroep zullen na de eerste evaluaties op de wachtlijst worden geplaatst en er zal geen aanvullende behandeling worden toegepast door hen te vragen hun routinematige activiteitenniveau binnen deze periode te behouden. Na acht weken worden de eerste evaluaties in twee groepen herhaald.

Dit gebruiksvriendelijke telerevalidatiesysteem met Turkse taalondersteuning zal het eerste uitgebreide systeem zijn waarmee patiënten met chronische neurologische aandoeningen kunnen worden beoordeeld, oefenprogramma's kunnen worden gegeven en de voortgang kunnen worden gevolgd. Met dit systeem wordt de mogelijkheid geboden om meer patiënten in de thuisomgeving te bereiken. Revalidatieprogramma's zullen de fysieke capaciteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bevorderen en ook zorgen voor een vermindering van de belasting van zorgverleners. Na evaluatie van de toepasbaarheid van ons programma, zullen we de weg vrijmaken voor de introductie van telerevalidatiezorg in gezondheidsinstellingen en in gebieden met transportproblemen, bovendien zal een goedkoop, duurzaam systeem naar ons land worden verwezenlijkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische patiënten die minimaal 1 jaar geleden door een neuroloog zijn gediagnosticeerd met een neurologische aandoening
  • Multiple sclerosepatiënten met een Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score van ≤6, die zich in de stabiele fase van de ziekte bevinden en de afgelopen 3 maanden geen aanval hebben gehad
  • Parkinsonpatiënten met een Hoehn- en Yahr-score ≤3
  • Patiënten met een beroerte met een gewijzigde Rankin-score van ≤3
  • Een internetinfrastructuur hebben waar het systeem thuis toegankelijk is
  • Niet deelnemen aan een gestandaardiseerd fysiotherapie- en revalidatieprogramma in de afgelopen 3 maanden
  • Een begeleider bij de patiënt hebben tijdens de oefeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van wazig of slecht zicht problemen
  • Gehoor- en spraakstoornissen op een niveau dat de deelname aan het systeem zal beïnvloeden
  • Epilepsie
  • De aanwezigheid van zwangerschap
  • Cognitieve problemen hebben waardoor het systeem niet kan worden gebruikt
  • Voorgeschiedenis van trauma/fractuur in de laatste 3-6 maanden
  • Pacemaker hebben
  • Aanwezigheid van hartproblemen
  • Aanwezigheid van ernstige luchtwegaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beroerte (Telerevalidatie)
Oefentherapie met telerevalidatiesysteem
Ander: Telerevalidatie
Patiënten zullen worden gevraagd om het voor hen gedefinieerde revalidatieprogramma 3 dagen per week gedurende 8 weken toe te passen. Een trainingsessie duurt ongeveer 45-60 minuten.
Ander: Beroerte (thuisoefening)
Oefentherapie met brochure
Ander: Thuis Oefening
Patiënten wordt gevraagd het revalidatieprogramma zelf toe te passen met een oefenbrochure. Deze therapie duurt 3 dagen per week gedurende 8 weken.
Experimenteel: Multiple sclerose (telerevalidatie)
Oefentherapie met telerevalidatiesysteem
Ander: Telerevalidatie
Patiënten zullen worden gevraagd om het voor hen gedefinieerde revalidatieprogramma 3 dagen per week gedurende 8 weken toe te passen. Een trainingsessie duurt ongeveer 45-60 minuten.
Ander: Multiple sclerose (thuisoefeningen)
Oefentherapie met brochure
Ander: Thuis Oefening
Patiënten wordt gevraagd het revalidatieprogramma zelf toe te passen met een oefenbrochure. Deze therapie duurt 3 dagen per week gedurende 8 weken.
Experimenteel: Ziekte van Parkinson (Telerevalidatie)
Oefentherapie met telerevalidatiesysteem
Ander: Telerevalidatie
Patiënten zullen worden gevraagd om het voor hen gedefinieerde revalidatieprogramma 3 dagen per week gedurende 8 weken toe te passen. Een trainingsessie duurt ongeveer 45-60 minuten.
Ander: Ziekte van Parkinson (thuisoefeningen)
Oefentherapie met brochure
Ander: Thuis Oefening
Patiënten wordt gevraagd het revalidatieprogramma zelf toe te passen met een oefenbrochure. Deze therapie duurt 3 dagen per week gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onafhankelijke Standing Test (de verandering tussen de initiële waarde en de waarde na 2 maanden wordt geëvalueerd).
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de week 8.
Het test het vermogen van de patiënt om gedurende 20 seconden rechtop te staan ​​zonder enige steun of hulp, met haar/zijn voeten op schouderbreedte uit elkaar en armen vrij aan de zijkant van het lichaam.
Basislijn en einde van de week 8.
Romberg-test (de verandering tussen de beginwaarde en de waarde na 2 maanden wordt geëvalueerd).
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de week 8.
De patiënt wordt gevraagd rechtop te staan ​​met zijn voeten open op schouderhoogte, armen vrij aan de zijkant van het lichaam, met ogen open en dan gesloten, zonder zijn evenwicht te verliezen gedurende 10 seconden voordat hij enige ondersteuning krijgt. In het geval van overmatige afgifte of het niet voortzetten van de test, wordt dit beschouwd als een Romberg-positief of abnormaal Romberg-teken. Het evalueert het effect van het evenwicht van de patiënt in de gesloten positie.
Basislijn en einde van de week 8.
One-Legged Standing Test (De verandering tussen de beginwaarde en de waarde na 2 maanden wordt geëvalueerd).
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de week 8.
Het is een functionele evaluatietest die de standbalans op één been van de patiënt meet. De patiënt wordt gevraagd één been in de lucht te heffen en de knie ten minste 10 seconden gebogen op heuphoogte te houden. Tijden van minder dan 10 seconden wijzen op een evenwichtsstoornis en tijden van minder dan 5 seconden duiden op een risico op vallen. Het wordt aangebracht met de ogen van de patiënt open en gesloten.
Basislijn en einde van de week 8.
5 keer zit-sta-test (de verandering tussen de beginwaarde en de waarde na 2 maanden wordt geëvalueerd).
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de week 8.
Het is een test die de functionele sterkte van de onderste ledematen, transfer, balans en valrisico evalueert. De tijd die de patiënt nodig heeft om 5 keer te gaan zitten en op te staan ​​uit de stoel wordt geregistreerd. Het is bewezen geldig te zijn bij patiënten met een beroerte, Parkinson en Multiple Sclerose.
Basislijn en einde van de week 8.
KATZ Onafhankelijkheidsindex in dagelijkse levensverrichtingen (de verandering tussen de beginwaarde en de waarde na 2 maanden wordt geëvalueerd).
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de week 8.
Het is een schaal die het vermogen van de patiënt meet om zelfstandig dagelijkse activiteiten uit te voeren en de functionele status evalueert. Het onderzoekt patiëntprestaties in zes functies zoals baden, aankleden, toilet, transfer, persoonlijke verzorging en voeding. Patiënten scoren hun activiteitsonafhankelijkheid in elk van de zes functies als 1 (onafhankelijk) of 0 (afhankelijk). Een totaalscore van 0 tot 2 duidt op ernstige disfunctie, een totaalscore van 2 tot 4 duidt op matige disfunctie en een totaalscore van 4 tot 6 duidt op volledig functioneren.
Basislijn en einde van de week 8.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modified Fall Efficiency Scale (de verandering tussen de initiële waarde en de waarde na 2 maanden wordt geëvalueerd).
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de week 8.
Het is een schaal met 14 items die het vertrouwen van de patiënt in vallen meet. Elke vraag wordt gescoord tussen 1-4. Hoge scores duiden op hoge valangst.
Basislijn en einde van de week 8.
World Health Organization Quality of Life Scale Short Form Turkse versie (WHOQOL-BREF-TR) (De verandering tussen de initiële waarde en de waarde na 2 maanden zal worden geëvalueerd).
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de week 8.
Het is een gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-schaal ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie. Aan de Turkse versie van de schaal is naast de originele versie een nationale vraag toegevoegd. De schaal meet fysiek, mentaal, sociaal en milieuwelzijn en bestaat uit in totaal 27 vragen met een aanvullende vraag. Aangezien elk domein onafhankelijk de kwaliteit van leven in zijn eigen vakgebied uitdrukt, worden veldscores berekend tussen 4-20. Hoe hoger de totaalscore, hoe hoger de kwaliteit van leven.
Basislijn en einde van de week 8.
Vermoeidheidsernstschaal (de verandering tussen de initiële waarde en de waarde na 2 maanden wordt geëvalueerd).
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de week 8.
Het is een schaal die de ernst van vermoeidheid evalueert met 9 items die patiënten zelf kunnen beantwoorden. Elk item wordt gescoord tussen 1 (helemaal niet mee eens) en 7 (helemaal mee eens). De totaalscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van 9 items. Een hoge score duidt op een verhoogde ernst van de vermoeidheid.
Basislijn en einde van de week 8.
Systeem Bruikbaarheid Schaal (De verandering tussen de initiële waarde en de waarde na 2 maanden wordt geëvalueerd).
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de week 8.
Het is een schaal bestaande uit 10 vragen die veel gebruikt worden in de literatuur om de waarneembaarheid en bruikbaarheid van interactieve systemen te evalueren. Er wordt gescoord van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). Een hoge totaalscore geeft aan dat het systeem detecteerbaar en bruikbaar is.
Basislijn en einde van de week 8.
Global Change Scale (De verandering tussen de initiële waarde en de waarde na 2 maanden wordt geëvalueerd).
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de week 8.
Het is een schaal die evalueert hoeveel de huidige situatie van een persoon is veranderd in vergelijking met zijn vorige toestand. De persoon wordt gevraagd een uitwisselingsscore te kiezen van -5 (veel slechter dan mijn vorige toestand) tot +5 (veel beter dan mijn vorige toestand).
Basislijn en einde van de week 8.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Medewerkers

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ela Tarakcı, Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Studie stoel: Burcu Ersöz Hüseyinsinoğlu, Assoc. Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
  • Studie stoel: Murat Kürtüncü, MD, Istanbul University-Capa Faculty of Medicine, Department of Neurology
  • Studie stoel: Muhammed Erdem İsenkul, Asst. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Engineering
  • Studie stoel: Pelin Vural, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
  • Studie stoel: Recep Örmen, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 120S843

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren