为严重精神疾病患者开发远程戒烟数字疗法并进行试点测试
2025年4月1日 更新者：Johns Hopkins University
这是一项试验性随机临床试验，旨在测试一项实施干预措施，以支持交付戒烟应用程序，以满足参与社区心理健康计划的 SMI 患者的需求。
研究概览
详细说明
Learn to Quit (LTQ)，这是一款基于证据的戒烟应用程序，专为患有严重精神疾病 (SMI) 的人量身定制，在最近的一项随机对照试验 (R00 DA037276) 中显示出有希望的戒烟结果。 与此同时，几项试验表明，可以有效地利用广泛可用的社交媒体平台来增强基于护理标准的戒烟治疗的效果。 这两种方法都利用了高度可扩展的数字技术，因此可能会产生人口层面的影响。 根据这两个独立的研究项目，该提案的中心前提是 LTQ 是一款专为 SMI 患者量身定制的独立戒烟应用程序，可以通过社交媒体上提供的同伴支持得到增强。 因此，该提案旨在开发和评估 LTQ-Connect 的可接受性和可行性——将基于证据的戒烟应用程序 LTQ 与通过社交媒体提供的社会支持相结合——以提高数字戒烟的有效性和社区影响力为 SMI 患者量身定制的治疗方法。 为实现这一目标，我们将：
(1) 确定在患有 SMI 的吸烟者中整合 LTQ-Connect 的理想设计要求，以及 (2) 在单组试点试验中调查 LTQ-Connect 的可行性。 这两种干预措施都将与尼古丁替代疗法相结合，尼古丁替代疗法是一种安全且可广泛使用的药物。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 必须是约翰霍普金斯湾景成人精神病学计划的心理健康消费者
- 愿意戒烟的普通吸烟者
- 拥有一部智能手机
- 愿意参与
排除标准：
- 报告怀孕或打算在 3 个月内怀孕的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在门诊社区心理健康诊所吸烟的消费者
到门诊社区精神卫生诊所就诊的患有严重精神疾病的消费者将通过 LTQ 应用和尼古丁替代疗法参与戒烟
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研究人员将测试 LTQ-Connect 应用程序和为期 10 周的标准尼古丁替代疗法 (NRT) 尼古丁贴片课程，以及 Facebook 群组，这将与研究参与者一起运行总共 3 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的社会支持的变化
大体时间：13周
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吸烟者在线社会支持 (OSS) 量表的改编版本将用于评估在线戒烟治疗（LTQapp + Facebook 组）的自我报告社会支持 OSS 量表是一个 14 项量表，有选项 - 1 非常不同意，到 4 非常同意。
量表范围为 14-56，分数越高表明结果越好。
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13周
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应用可用性
大体时间：13周
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系统可用性量表 (SUS) 是一个包含 10 个项目的量表，用于评估 LTQ-Connect 应用程序的可用性。
选择范围从 1 非常不同意到 5 非常同意。
量表范围为 10-50，分数越高表示越一致。
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13周
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与学习戒烟 (LTQ) 应用程序的用户交互次数
大体时间：13周
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Google Analytics 将用于提取每日应用程序交互次数和与 LTQ 应用程序的交互持续时间。
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13周
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用户与学习戒烟 (LTQ) 应用程序交互的持续时间
大体时间：13周
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Google Analytics 将用于在几分钟内提取每日与 LTQ 应用程序交互的持续时间。
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13周
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Facebook 群组的用户参与度 - 帖子
大体时间：13周
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Facebook API 将用于提取 Facebook 帖子的数量。
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13周
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Facebook 群组的用户参与度 - 评论
大体时间：13周
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Facebook 应用程序编程接口 (API) 将用于提取 Facebook 评论的数量。
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13周
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Facebook 群组的用户参与度 - 点赞
大体时间：13周
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Facebook API 将用于提取 Facebook 点赞数。
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13周
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Facebook 群组的用户参与度 - 内容
大体时间：13周
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Facebook API 将用于提取 Facebook 帖子、评论和“喜欢”的参与内容。
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13周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每天吸烟支数的变化
大体时间：第 5 周、第 9 周和第 13 周
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吸烟时间线回溯 (TLFB) 将用于估计每天的香烟数量
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第 5 周、第 9 周和第 13 周
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精神功能
大体时间：第 5 周、第 9 周和第 13 周
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简要症状清单 (BSI) 评估参与者正在经历的痛苦。
BSI 是一个 13 项量表，可选择 0 = 完全没有，到 4 = 非常。
分数越高表示越痛苦。
分数范围 0-52。
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第 5 周、第 9 周和第 13 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gail Daumit、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月26日
首次发布 (实际的)
2021年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月1日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00273925
- P50MH115842 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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