심각한 정신 질환이 있는 개인을 위한 원격 금연 디지털 치료제 개발 및 파일럿 테스트
연구 개요
상세 설명
LTQ(Learn to Quit)는 최근 파일럿 무작위 통제 시험(R00 DA037276)에서 유망한 금연 결과를 입증한 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 개인의 요구에 맞춘 증거 기반 금연 앱입니다. 동시에 여러 임상시험에서 광범위하게 사용 가능한 소셜 미디어 플랫폼을 효과적으로 활용하여 치료 표준 증거 기반 금연 치료의 효과를 향상시킬 수 있음을 입증했습니다. 두 접근 방식 모두 확장성이 뛰어난 디지털 기술을 활용하므로 인구 수준에 영향을 미칠 가능성이 높습니다. 이 두 가지 개별 연구 프로그램에서 도출된 이 제안의 중심 전제는 SMI 환자에게 맞춤화된 독립형 금연 앱인 LTQ가 소셜 미디어에서 제공되는 동료 지원을 통해 향상될 수 있다는 것입니다. 따라서 이 제안은 증거 기반 금연 앱인 LTQ와 소셜 미디어를 통해 제공되는 사회적 지원의 통합인 LTQ-Connect의 수용 가능성과 실행 가능성을 개발하고 평가하여 디지털의 효능과 커뮤니티 범위를 향상하고자 합니다. SMI 환자를 위한 맞춤형 치료제. 이 목표를 달성하기 위해 다음을 수행합니다.
(1) SMI가 있는 흡연자 사이에서 LTQ-Connect 통합의 이상적인 설계 요구 사항을 결정하고 (2) 단일 그룹 파일럿 시험에서 LTQ-Connect의 타당성을 조사합니다. 두 개입 모두 안전하고 널리 이용 가능한 약물인 니코틴 대체 요법과 결합될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joseph Gennusa
- 전화번호: 410-281-1130
- 이메일: jgennus1@jhmi.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Johns Hopkins Bayview Adult Psychiatry Program의 정신 건강 소비자여야 합니다.
- 금연 의지가 있는 일반 흡연자
- 스마트폰 소유
- 기꺼이 참여
제외 기준:
- 3개월 이내에 임신 중이거나 임신할 의사가 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외래 정신 건강 클리닉에서 담배를 피우는 소비자
외래 정신 건강 클리닉에 다니는 심각한 정신 질환을 가진 소비자는 LTQ 응용 프로그램 및 니코틴 대체 요법으로 금연에 참여합니다
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조사관은 LTQ-Connect 애플리케이션과 표준 10주 과정의 니코틴 대체 요법(NRT) 니코틴 패치, 연구 참가자와 총 3개월 동안 운영되는 Facebook 그룹을 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 사회적 지원의 변화
기간: 13주
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흡연자를 위한 온라인 사회적 지원(OSS) 척도의 적응 버전은 온라인 금연 치료(LTQapp + Facebook 그룹)에서 자가 보고된 사회적 지원을 평가하는 데 사용됩니다. OSS 척도는 선택 항목이 있는 14개 항목 척도입니다. 4 많이 동의합니다.
척도 범위 14-56의 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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13주
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앱 사용성
기간: 13주
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시스템 사용성 척도(SUS)는 LTQ-Connect 앱의 사용성을 평가하는 데 사용되는 10개 항목 척도입니다.
선택 범위는 1 매우 반대, 5 매우 동의입니다.
범위 10-50으로 점수가 높을수록 더 많은 동의를 나타냅니다.
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13주
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LTQ(Learn to Quit) 앱과의 사용자 상호 작용 수
기간: 13주
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Google Analytics는 일일 앱 상호 작용 수와 LTQ 앱 사용 기간을 추출하는 데 사용됩니다.
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13주
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LTQ(Learn to Quit) 앱과의 사용자 상호 작용 시간
기간: 13주
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Google Analytics는 LTQ 앱과의 일일 상호 작용 시간을 분 단위로 추출하는 데 사용됩니다.
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13주
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Facebook 그룹을 통한 사용자 참여 - 게시물
기간: 13주
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Facebook API는 Facebook 게시물 수를 추출하는 데 사용됩니다.
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13주
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Facebook 그룹을 통한 사용자 참여 - 댓글
기간: 13주
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Facebook API(애플리케이션 프로그래밍 인터페이스)는 Facebook 댓글 수를 추출하는 데 사용됩니다.
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13주
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Facebook 그룹을 통한 사용자 참여 - 좋아요
기간: 13주
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Facebook API는 Facebook 좋아요 수를 추출하는 데 사용됩니다.
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13주
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Facebook 그룹과의 사용자 참여 - 콘텐츠
기간: 13주
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Facebook API는 Facebook 게시물, 댓글 및 '좋아요'의 참여 콘텐츠를 추출하는 데 사용됩니다.
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13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루에 피우는 담배 수의 변화
기간: 5주차, 9주차, 13주차
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흡연 타임라인 후속 조치(TLFB)는 하루에 피우는 담배의 수를 추정하는 데 사용됩니다.
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5주차, 9주차, 13주차
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정신 기능
기간: 5주차, 9주차, 13주차
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간략한 증상 목록(BSI)은 참여자가 겪고 있는 고통을 평가합니다.
BSI는 0=전혀 아니다, 4=매우 그렇다를 선택할 수 있는 13개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
점수 범위 0-52.
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5주차, 9주차, 13주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gail Daumit, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00273925
- P50MH115842 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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LTQ에 대한 임상 시험
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Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)완전한