Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla och pilottesta en digital terapi för att sluta röka på distans för individer med allvarlig psykisk sjukdom

1 april 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Detta är en randomiserad pilotprövning som testar en implementeringsintervention för att stödja leverans av en rökavvänjningsapp som är skräddarsydd för behoven hos de individer med SMI som deltar i samhällsprogram för mental hälsa.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Learn to Quit (LTQ), en evidensbaserad rökavvänjningsapp skräddarsydd för behoven hos individer med allvarlig psykisk sjukdom (SMI) som visade lovande resultat för rökavvänjning i en nyligen genomförd randomiserad kontrollerad pilotstudie (R00 DA037276). Parallellt har flera studier visat att allmänt tillgängliga sociala medieplattformar effektivt kan användas för att förbättra effekterna av evidensbaserade rökavvänjningsbehandlingar av standardvård. Båda tillvägagångssätten drar nytta av mycket skalbar digital teknik och kommer därför sannolikt att påverka befolkningsnivån. Utifrån dessa två separata forskningsprogram är den centrala utgångspunkten för detta förslag att LTQ, en fristående app för rökavvänjning som är skräddarsydd för patienter med SMI, kan förbättras med kamratstöd på sociala medier. Därför syftar detta förslag till att utveckla och bedöma acceptansen och genomförbarheten av LTQ-Connect -- integrationen av den evidensbaserade rökavvänjningsappen, LTQ, med socialt stöd som levereras via sociala medier -- för att öka effektiviteten och räckvidden för det digitala samhället. behandlingar skräddarsydda för patienter med SMI. För att uppnå detta mål kommer vi att:

(1) bestämma de idealiska designkraven för en LTQ-Connect-integration bland rökare med SMI, och (2) undersöka genomförbarheten av LTQ-Connect i ett enda grupppilotförsök. Båda interventionerna kommer att kombineras med nikotinersättningsterapi, en säker och allmänt tillgänglig medicin.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara en mental hälsokonsument vid Johns Hopkins Bayview Adult Psychiatry Program
  • En vanlig rökare som är villig att sluta
  • Har en smart mobiltelefon
  • Vill gärna delta

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som rapporterar att de är gravida eller har för avsikt att bli gravida inom 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konsumenter som röker på öppenvårdsmottagningen för psykisk hälsa
Konsumenter med allvarlig psykisk ohälsa som går på öppenvårdsmottagning för psykisk hälsa kommer att delta i ett rökavvänjning med LTQ-applikationen och nikotinersättningsterapi
Utredarna kommer att testa LTQ-Connect-applikationen och en standard 10-veckorskurs med nikotinplåster (NRT) och Facebook-grupper, som kommer att pågå i totalt 3 månader med deltagare i forskningsstudien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självrapporterat socialt stöd
Tidsram: 13 veckor
En anpassad version av Online Social Support (OSS) skala för rökare kommer att användas för att utvärdera självrapporterat socialt stöd från online rökavvänjningsbehandling (LTQapp + Facebook-grupp) OSS-skalan är en 14-punktsskala med valmöjligheter - 1 håller inte med mycket, till 4 håller mycket med. Skala 14-56 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
13 veckor
Appens användbarhet
Tidsram: 13 veckor
System Usability Scale (SUS) är en skala med 10 punkter som används för att utvärdera användbarheten av LTQ-Connect-appen. Valen sträcker sig från 1 håller inte med helt, till 5 håller helt med. Skalområde 10-50 med högre poäng som indikerar mer överensstämmelse.
13 veckor
Antal användarinteraktioner med appen Learn to Quit (LTQ).
Tidsram: 13 veckor
Google Analytics kommer att användas för att extrahera antalet dagliga appinteraktioner och varaktigheten av engagemanget med LTQ-appen.
13 veckor
Varaktighet för användarinteraktioner med appen Learn to Quit (LTQ).
Tidsram: 13 veckor
Google Analytics kommer att användas för att extrahera den dagliga varaktigheten av interaktioner med LTQ-appen på några minuter.
13 veckor
Användarengagemang med Facebook-grupper - Inlägg
Tidsram: 13 veckor
Facebook API kommer att användas för att extrahera antalet Facebook-inlägg.
13 veckor
Användarengagemang med Facebook-grupper - Kommentarer
Tidsram: 13 veckor
Facebooks applikationsprogrammeringsgränssnitt (API) kommer att användas för att extrahera antalet Facebook-kommentarer.
13 veckor
Användarengagemang med Facebook-grupper - Gillar
Tidsram: 13 veckor
Facebook API kommer att användas för att extrahera antalet Facebook-gilla-markeringar.
13 veckor
Användarengagemang med Facebook-grupper - Innehåll
Tidsram: 13 veckor
Facebooks API kommer att användas för att extrahera engagemangsinnehåll från Facebook-inlägg, kommentarer och "gilla".
13 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal rökta cigaretter per dag
Tidsram: Vecka 5, Vecka 9 och Vecka 13
Smoking Timeline Follow-back (TLFB) kommer att användas för att uppskatta antalet cigaretter per dag
Vecka 5, Vecka 9 och Vecka 13
Psykiatrisk funktion
Tidsram: Vecka 5, Vecka 9 och Vecka 13
The Brief Symptom Inventory (BSI) bedömer nöd som deltagarna upplever. BSI är en skala med 13 punkter med alternativen 0=inte alls, till 4= Extremt. En högre poäng indikerar mer nöd. Poängintervall 0-52.
Vecka 5, Vecka 9 och Vecka 13

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gail Daumit, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

1 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00273925
  • P50MH115842 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera