Desenvolvimento e teste piloto de uma terapia digital remota para parar de fumar para indivíduos com doenças mentais graves
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Learn to Quit (LTQ), um aplicativo para parar de fumar baseado em evidências, adaptado às necessidades de indivíduos com doença mental grave (SMI), que demonstrou resultados promissores para parar de fumar em um recente estudo piloto randomizado controlado (R00 DA037276). Paralelamente, vários estudos demonstraram que as plataformas de mídia social amplamente disponíveis podem ser efetivamente utilizadas para aumentar os efeitos dos tratamentos padrão de tratamento para parar de fumar baseados em evidências. Ambas as abordagens capitalizam tecnologias digitais altamente escaláveis e, portanto, provavelmente terão impacto no nível da população. Com base nesses dois programas separados de pesquisa, a premissa central desta proposta é que o LTQ, um aplicativo independente para cessação do tabagismo feito sob medida para pacientes com SMI, pode ser aprimorado com o apoio de colegas nas mídias sociais. Portanto, esta proposta busca desenvolver e avaliar a aceitabilidade e a viabilidade do LTQ-Connect -- a integração do aplicativo de cessação do tabagismo baseado em evidências, LTQ, com suporte social fornecido via mídia social -- para aumentar a eficácia e o alcance da comunidade digital Terapêutica adaptada para pacientes com SMI. Para atingir esse objetivo, iremos:
(1) determinar os requisitos ideais de design de uma integração LTQ-Connect entre fumantes com SMI e (2) investigar a viabilidade do LTQ-Connect em um único teste piloto de grupo. Ambas as intervenções serão combinadas com terapia de reposição de nicotina, um medicamento seguro e amplamente disponível.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um consumidor de saúde mental no Programa de Psiquiatria de Adultos Johns Hopkins Bayview
- Um fumante regular que está disposto a parar
- Tenha um celular inteligente
- Disposto a participar
Critério de exclusão:
- Mulheres que relatam estar grávidas ou têm intenção de engravidar nos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Consumidores que fumam em ambulatório comunitário de saúde mental
Os consumidores com doença mental grave que frequentam a clínica de saúde mental comunitária ambulatorial participarão de um programa de cessação do tabagismo com o aplicativo LTQ e terapia de reposição de nicotina
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Os investigadores testarão o aplicativo LTQ-Connect e um curso padrão de 10 semanas de terapia de reposição de nicotina (NRT) adesivos de nicotina e grupos do Facebook, que serão executados por um total de 3 meses com participantes do estudo de pesquisa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no suporte social autorrelatado
Prazo: 13 semanas
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Uma versão adaptada da escala Online Social Support (OSS) para fumantes será usada para avaliar o auto-relato de apoio social do tratamento on-line para parar de fumar (LTQapp + grupo do Facebook). a 4 concordam muito.
Faixa de escala 14-56 com pontuação mais alta indicando melhor resultado.
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13 semanas
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Usabilidade do aplicativo
Prazo: 13 semanas
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) é uma escala de 10 itens usada para avaliar a usabilidade do aplicativo LTQ-Connect.
As opções variam de 1 discordo totalmente a 5 concordo totalmente.
Faixa de escala 10-50 com pontuação mais alta indicando mais concordância.
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13 semanas
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Número de interações do usuário com o aplicativo Learn to Quit (LTQ)
Prazo: 13 semanas
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O Google Analytics será usado para extrair o número de interações diárias do aplicativo e a duração do envolvimento com o aplicativo LTQ.
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13 semanas
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Duração das interações do usuário com o aplicativo Learn to Quit (LTQ)
Prazo: 13 semanas
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O Google Analytics será usado para extrair a duração diária das interações com o aplicativo LTQ em minutos.
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13 semanas
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Engajamento do usuário com grupos do Facebook - Postagens
Prazo: 13 semanas
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A API do Facebook será usada para extrair o número de postagens do Facebook.
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13 semanas
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Engajamento do usuário com grupos do Facebook - Comentários
Prazo: 13 semanas
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A interface de programação de aplicativos (API) do Facebook será usada para extrair o número de comentários do Facebook.
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13 semanas
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Engajamento do usuário com grupos do Facebook - Curtidas
Prazo: 13 semanas
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A API do Facebook será usada para extrair o número de curtidas do Facebook.
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13 semanas
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Engajamento do usuário com grupos do Facebook - Conteúdo
Prazo: 13 semanas
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A API do Facebook será usada para extrair conteúdo de engajamento de postagens, comentários e 'curtidas' do Facebook.
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13 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de cigarros fumados por dia
Prazo: Semana 5, Semana 9 e Semana 13
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O acompanhamento da linha do tempo de fumar (TLFB) será usado para estimar o número de cigarros por dia
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Semana 5, Semana 9 e Semana 13
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Funcionamento psiquiátrico
Prazo: Semana 5, Semana 9 e Semana 13
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O Inventário Breve de Sintomas (BSI) avalia o desconforto que os participantes estão experimentando.
O BSI é uma escala de 13 itens com opções de 0=nada a 4=extremamente.
Uma pontuação mais alta indica mais sofrimento.
Faixa de pontuação 0-52.
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Semana 5, Semana 9 e Semana 13
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gail Daumit, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00273925
- P50MH115842 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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