Tupakoinnin lopettamisen etäkäyttöön tarkoitetun digitaalisen hoidon kehittäminen ja pilottitestaus vakavista mielisairaudista kärsiville
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Learn to Quit (LTQ), todisteisiin perustuva tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu sovellus, joka on räätälöity vakavista mielisairaudista (SMI) kärsivien henkilöiden tarpeisiin ja joka osoitti lupaavia tupakoinnin lopettamistuloksia äskettäisessä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa (R00 DA037276). Samanaikaisesti useat tutkimukset osoittivat, että laajasti saatavilla olevia sosiaalisen median alustoja voidaan tehokkaasti hyödyntää tavanomaisten näyttöön perustuvien tupakoinnin lopettamishoitojen tehostamiseksi. Molemmat lähestymistavat hyödyntävät erittäin skaalautuvaa digitaalista teknologiaa, ja siksi niillä on todennäköisesti vaikutusta väestötasoon. Näiden kahden erillisen tutkimusohjelman pohjalta tämän ehdotuksen keskeinen lähtökohta on, että LTQ, erillinen SMI-potilaille räätälöity tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu sovellus, jota voidaan parantaa sosiaalisessa mediassa tarjottavalla vertaistuella. Siksi tällä ehdotuksella pyritään kehittämään ja arvioimaan LTQ-Connectin hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta – näyttöön perustuvan tupakoinnin lopettamissovelluksen (LTQ) integrointia sosiaalisen median kautta toimitettavaan sosiaaliseen tukeen – digitaalisen median tehokkuuden ja yhteisön ulottuvuuden lisäämiseksi. SMI-potilaille räätälöityjä hoitoja. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi teemme:
(1) määrittää LTQ-Connect-integraation ihanteelliset suunnitteluvaatimukset tupakoitsijoille, joilla on SMI, ja (2) tutkia LTQ-Connectin toteutettavuutta yhdessä ryhmässä. Molemmat toimenpiteet yhdistetään nikotiinikorvaushoitoon, joka on turvallinen ja laajalti saatavilla oleva lääke.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla mielenterveyden kuluttaja Johns Hopkins Bayview Adult Psychiatry Programissa
- Tavallinen tupakoitsija, joka on valmis lopettamaan
- Omista älykäs matkapuhelin
- Halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ilmoittavat olevansa raskaana tai aikovat tulla raskaaksi kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuluttajat, jotka tupakoivat avohoidon mielenterveysklinikalla
Vakavaa mielisairautta sairastavat kuluttajat, jotka käyvät poliklinikalla, osallistuvat tupakoinnin lopettamiseen LTQ-sovelluksella ja nikotiinikorvaushoidolla
|
Tutkijat testaavat LTQ-Connect-sovellusta ja 10 viikon normaalin nikotiinikorvaushoidon (NRT) nikotiinilaastareita sekä Facebook-ryhmiä, jotka kestävät yhteensä 3 kuukautta tutkimuksen osallistujien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse raportoidussa sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Online Social Support (OSS) -asteikon mukautettua versiota tupakoitsijoille käytetään arvioimaan itse ilmoittamaa sosiaalista tukea verkossa tupakoinnin vieroitushoidosta (LTQapp + Facebook-ryhmä). OSS-asteikko on 14 kohdan asteikko, jossa on valintoja - 1 eri mieltä paljon 4:lle paljon samaa mieltä.
Asteikkoalue 14-56 korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
13 viikkoa
|
|
Sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
System Usability Scale (SUS) on 10 kohdan asteikko, jota käytetään arvioimaan LTQ-Connect-sovelluksen käytettävyyttä.
Vaihtoehdot vaihtelevat 1:stä täysin eri mieltä ja 5:stä Täysin samaa mieltä.
Asteikkoalue 10-50 korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän yksimielisyyttä.
|
13 viikkoa
|
|
Käyttäjävuorovaikutusten määrä Learn to Quit (LTQ) -sovelluksen kanssa
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Google Analyticsia käytetään päivittäisten sovellusvuorovaikutusten lukumäärän ja LTQ-sovelluksen käytön keston poimimiseen.
|
13 viikkoa
|
|
Käyttäjän vuorovaikutusten kesto Learn to Quit (LTQ) -sovelluksen kanssa
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Google Analyticsin avulla poimitaan päivittäinen vuorovaikutuksen kesto LTQ-sovelluksen kanssa minuuteissa.
|
13 viikkoa
|
|
Käyttäjien sitoutuminen Facebook-ryhmiin - Viestit
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Facebook-sovellusliittymää käytetään useiden Facebook-viestien poimimiseen.
|
13 viikkoa
|
|
Käyttäjien sitoutuminen Facebook-ryhmiin - Kommentit
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Facebook-sovellusliittymää (API) käytetään useiden Facebook-kommenttien poimimiseen.
|
13 viikkoa
|
|
Käyttäjien sitoutuminen Facebook-ryhmiin - Tykkäyksiä
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Facebook-sovellusliittymää käytetään Facebook-tykkäysten poimimiseen.
|
13 viikkoa
|
|
Käyttäjien sitoutuminen Facebook-ryhmiin - Sisältö
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Facebook-sovellusliittymää käytetään Facebook-viestien, -kommenttien ja "tykkäysten" sitouttamissisällön poimimiseen.
|
13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos poltettujen savukkeiden määrässä päivässä
Aikaikkuna: Viikko 5, viikko 9 ja viikko 13
|
Tupakointiaikajanan seurantaa (TLFB) käytetään arvioimaan savukkeiden määrä päivässä
|
Viikko 5, viikko 9 ja viikko 13
|
|
Psykiatrinen toiminta
Aikaikkuna: Viikko 5, viikko 9 ja viikko 13
|
Brief Symptom Inventory (BSI) arvioi osallistujien kokemaa ahdistusta.
BSI on 13 kohdan asteikko, jonka vaihtoehdot ovat 0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin hyvin.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta.
Pisteiden vaihteluväli 0-52.
|
Viikko 5, viikko 9 ja viikko 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gail Daumit, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00273925
- P50MH115842 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .